19.1.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 15/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 75/2005
z dne 18. januarja 2005
o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinom
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 2, 3 in 4 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Vse farmakološke aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih za dodajanje v živila živalskega izvora, se ocenijo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90. |
(2) |
Moksidektin je bil vključen v Prilogo I za govedo, ovce in kopitarje za mišičevje, maščobo, jetra in ledvice ter za mleko, vendar samo za goveda. Vnos je treba razširiti na mleko za ovce. |
(3) |
Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, je bila vključena v Prilogo II za govedo za lokalno uporabo. Vnos je treba razširiti na ovce. |
(4) |
Snov acetil-izovaleril-tilozin je vključena v Prilogo I za prašiče. Da bi omogočili zaključek znanstvenih študij za razširitev na perutnino, je treba v Prilogo III vključiti acetil-izovaleril-tilozin, razen za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi. |
(5) |
Pred začetkom uporabe te uredbe je treba državam članicam odobriti primerno obdobje, da lahko dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), po potrebi prilagodijo določbam te uredbe. |
(6) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge I, II, in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 20. marca 2005.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. januarja 2005
Za Komisijo
Günter VERHEUGEN
Podpredsednik
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2232/2004 (UL L 379, 24.12.2004, str. 71).
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
PRILOGA
A. Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Učinkovine proti parazitom
2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom
2.3.1 Avermektini
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRLs |
Ciljna tkiva |
„moksidektin |
moksidektin |
ovce |
40 μg/kg |
mleko“ |
B. Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Organske spojine
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Živalska vrsta |
„Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13 |
Ovce (1)“ |
C. Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
1. Učinkovine proti infekcijam
1.2 Antibiotiki
1.2.2 Makrolidi
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Marker ostanek |
Živalska vrsta |
MRL |
Ciljna tkiva |
„acetil-izovaleril-tilozin (2) |
vsota acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil tilozina |
Perutnina (3) |
50 μg/kg |
koža + maščoba |
50 μg/kg |
jetra“ |
(1) Samo za lokalno uporabo.
(2) Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2006.
(3) Se ne uporablja za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.