Direktiva Komisije 2004/45/ES

z dne 16. aprila 2004

o spremembi Direktive 96/77/ES o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi [1], in zlasti člena 3(3)(a) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za prehrano,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) V Direktivi Komisije 96/77/ES [2] z dne 2. decembra 1996 o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil so določena merila čistosti za aditive, navedene v Direktivi 95/2/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil [3].

(2) Znanstveni odbor za prehrano v svojem mnenju z dne 5. marca 2003 ugotavlja, da je zaradi nizke molekulske mase potrebno karagenan uporabljati v najmanjši možni količini. Zato je treba ustrezno merilo zdajšnjih meril čistosti za E 407 karagenan in E 407a (obdelane morske alge eucheuma), določenih v Direktivi 96/77/ES prilagoditi.

(3) Sprejeti je treba specifikacije za nove aditive, odobrene prek Direktive 2003/114/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. decembra 2003, ki spreminja Direktivo 95/2/ES o aditivih za živila razen barvil in sladil: E 907 hidrogenirani poli-1-decen, E 1517 gliceril diacetat in E 1519 benzil alkohol.

(4) Upoštevati je treba specifikacije in analitske metode za aditive, določene v Codex Alimentarius, katerega osnutek je pripravil Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive v živilih.

(5) Direktivo 96/77/ES je zato treba ustrezno spremeniti.

(6) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo ljudi in zdravstveno varstvo živali –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Priloga k Direktivi 96/77/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.

Člen 2

1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. aprila 2005. Besedilo določb in primerjalno tabelo med določbami in to direktivo takoj predložijo Komisiji.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3

Izdelki, dani na trg ali označeni pred 1. aprilom 2005, ki niso v skladu s to direktivo, se lahko tržijo dokler ne poidejo zaloge.

Člen 4

Ta direktiva začne veljati 20. dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 5

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 16. aprila 2004

Za Komisijo

David Byrne

Član Komisije

[1] UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).

[2] UL L 339, 30.12.1996, str. 1. Direktiva, nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/95/ES (UL L 283, 31.10.2003, str. 71).

[3] UL L 61, 18.3.1995, str. 1. Direktiva, nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/114/ES (UL L 24, 29.1.2003, str. 58).

--------------------------------------------------

PRILOGA

Priloga k Direktivi 96/77/ES se spremeni:

1. Besedili v zvezi z E 407 karagenanom in E 407a obdelanimi rdečimi morskimi algami eucheuma se nadomestita z naslednjim:

"E 407 KARAGENAN

Sopomenke | Trgovski izdelki se prodajajo pod različnimi imeni, kakor so: Irski mah gelose Eucheuman (iz Eucheuma spp.) Iridophycan (iz Iridaea spp.) Hypnean (iz Hypnea spp.) Furcellaran ali danski agar (iz Furcellaria fastigiata) Karagenan (iz Chondrus in Gigartina spp.) |

Opredelitev | Karagenan se pridobiva z vodno ekstrakcijo naravnih sort morskih alg Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae in Furcellariaceae, družine razreda Rhodophyceae (rdeče alge). Za organsko obarjanje se lahko uporabljajo samo metanol, etanol in propan-2-ol. Karagenan je v sestavljen predvsem iz kalijevih, natrijevih, magnezijevih in kalcijevih soli polisaharidnih sulfatnih estrov, ki po hidrolizi dajejo galaktozo in 3,6- anhidrogalaktozo. Karagenan se ne hidrolizira ali kako drugače razgrajuje. |

EINECS | 232-524-2 |

Opis | Rumenkast do brezbarven, grob do fin prah, ki je praktično brez vonja. |

Identifikacija

A.Pozitivna reakcija na galaktozo, anhidrogalaktozo in sulfat | |

Čistost

Vsebnost metanola, etanola, propan-2-ola | Največ 0,1 %, posamezno ali v kombinaciji |

Viskoznost 1,5 % raztopine pri 75 °C | Najmanj kot 5 mPa.s |

Izguba pri sušenju | Največ 12 % (105 °C, štiri ure) |

Sulfat | Najmanj 15 % in največ 40 %, računano na suho snov (kot SO4) |

Pepel | Najmanj 15 % in največ 40 %, računano na suho snov pri 550 °C |

Pepel, netopen v kislini | Največ 1 %, računano na suho snov (netopen v 10 % klorovodikovi kislini) |

V kislini netopne snovi | Največ 2 %, računano na suho snov (netopne v 1 % klorovodikovi kislini v/v) |

Majhna molska masa karagenana (frakcija molske mase pod 50 kDa) | Največ 5 % |

Arzen | Največ 3 mg/kg |

Svinec | Največ 5 mg/kg |

Živo srebro | Največ 1 mg/kg |

Kadmij | Največ 1 mg/kg |

Skupno število mikroorganizmov | Največ 5000 kolonij na gram |

Kvasovke in plesni | Največ 300 kolonij na gram |

E. coli | Ni prisotna v 5 g |

Salmonella spp. | Ni prisotna v 10 g |

E 407a OBDELANE RDEČE MORSKE ALGE EUCHEUMA

Sopomenke | PES (akronim za obdelane rdeče morske alge eucheuma) |

Opredelitev | Obdelane rdeče morske alge eucheuma se pridobivajo z alkalno (KOH) vodno obdelavo naravnih sort morskih alg Eucheuma cottonii in Eucheuma spinosum, razreda Rhodophyceae (rdeče alge), s čimer se odstranijo nečistote, in z izpiranjem s svežo vodo ter sušenjem, da se dobi proizvod. Proizvod se lahko še bolje očisti z izpiranjem z metanolom, etanolom ali propan-2-olom in sušenjem. Karagenan je sestavljen predvsem iz kalijevih soli polisaharidnih sulfatnih estrov, ki po hidrolizi, dajejo galaktozo in 3,6 anhidrogalaktozo. Natrijeve, kalcijeve in magnezijeve soli polisaharidnih sulfatnih estrov so navzoče v manjših količinah. V proizvodu je navzoče tudi do 15 % celuloze alg. Karagenan v obdelani rdeči morski algi eucheuma se ne hidrolizira ali kako drugače kemijsko razgradi. |

Opis | Rumeno rjav do rumenkast, grob do fin prah, ki je praktično brez vonja. |

Identifikacija

A.Pozitivna reakcija na galaktozo, anhidrogalaktozo in sulfat | |

B.Topnost | V vodi tvori motne viskozne suspenzije. Netopen v etanolu. |

Čistost

Vsebnost metanola, etanola, propan-2-ola | Največ 0,1 %, posamezno ali v kombinaciji |

Viskoznost 1,5 % raztopine pri 75 °C | Najmanj 5 mPa.s |

Izguba pri sušenju | Največ 12 % (105 °C, štiri ure) |

Sulfat | Najmanj 15 % in največ 40 %, računano na suho snov (kot SO4) |

Pepel | Najmanj 15 % in največ 40 %, računano na suho snov pri 550 °C |

Pepel, netopen v kislini | Največ 1 %, računano na suho snov (netopen v 10 % klorovodikovi kislini) |

V kislini netopne snovi | Najmanj 8 % in največ 15 %, računano na suho snov (netopen v 1 % žveplovi kislini v/v) |

Majhna molska masa karagenana (frakcija molske mase pod 50 kDa) | Največ 5 % |

Arzen | Največ 3 mg/kg |

Svinec | Največ 5 mg/kg |

Živo srebro | Največ 1 mg/kg |

Kadmij | Največ 1 mg/kg |

Skupno število mikroorganizmov | Največ 5000 kolonij na gram |

Kvasovke in plesni | Največ 300 kolonij na gram |

E. coli | ni prisotna v 5 g |

Salmonella spp. | ni prisotna v 10 g" |

2. za E 905 Mikrokristalinični vosek se vstavi naslednje besedilo, ki se nanaša na E 907 Hidrogenirani poli-1-decen:

"E 907 HIDROGENIRANI POLI-1-DECEN

Sopomenke | Hidrogenirani polidec-1-en Hidrogenirani poli-alfa-olefin |

Opredelitev

Kemična formula | C10nH20n + 2, pri čemer je n = 3 – 6 |

Molska masa | 560 (povprečje) |

Vsebnost | Najmanj 98,5 % hidrogeniranega poli-1-decena, ki ima naslednjo razdelitev oligomerov: C30: 13 – 37 % C40: 35 – 70 % C50: 9 – 25 % C60: 1 – 7 % |

Opis | Brezbarvna viskozna tekočina brez vonja |

Identifikacija

A.Topnost | Netopen v vodi, rahlo topen etanolu; topen v toluenu |

B.Gorenje | Gori s svetlim plamenom in z značilnim vonjem po parafinu |

Čistost

Viskoznost | Med 5,7 * 10-6 in 6,1 * 10-6 m2s-1 pri 100 °C |

Spojine s številom ogljikovih atomov nižjim od 30 | Največ 1,5 % |

Lahko karbonizirajoče snovi | Po 10-minutnem stresanju v vreli vodni kopeli, epruveta žveplove kisline s 5 g vzorcem hidrogeniranega poli-1-decena ni temneješa od zelo rahle slamnate barve |

Nikelj | Največ 1 mg/kg |

Svinec | Največ 1 mg/kg" |

3. Doda se naslednje besedilo, ki se nanaša na E 1517 Gliceril diacetat in E1519 Benzilni alkohol:

"E 1517 GLICERIL DIACETAT

Sopomenke | Diacetin |

Opredelitev | Gliceril diacetat je sestavljen predvsem iz zmesi 1,2- in 1,3-diacetatov glicerola, z manjšimi količinami mono- in triestrov. |

Kemična imena | Gliceril diacetat 1,2,3-propantriol diacetat |

Kemična formula | C7H12O5 |

Molska masa | 176,17 |

Vsebnost | Najmanj 94,0 % |

Opis | Bistra, brezbarvna, higroskopična, nekoliko oljnata tekočina z rahlim vonjem po maščobi |

Identifikacija

A.Topnost | Topen v vodi. Meša se z etanolom |

B.Pozitivna reakcija na glicerol in acetat | |

C.Specifična masa | d2020: 1,175 – 1,195 |

D.Območje vrelišča | Med 259 in 261 °C |

Čistost

Skupni pepel | Največ 0,02 % |

Kislost: | Največ 0,4 % (kot ocetna kislina) |

Arzen | Največ 3 mg/kg |

Svinec | Največ 5 mg/kg |

E 1519 BENZILNI ALKOHOL

Sopomenke | Fenilkarbinol Fenilmethil alkohol Benzenmetanol Alfa-hidroksitoluen |

Opredelitev

Kemična imena | Benzilni alkohol Fenilmetanol |

Kemična formula | C7H8O |

Molska masa | 108,14 |

Vsebnost | Najmanj 98,0 % |

Opis | Brezbarvna, bistra tekočina z rahlim aromatičnim vonjem |

Identifikacija

A.Topnost | Topen v vodi, etanolu in etru |

B.Refrakcijski indeks | [n]D20: 1,538 – 1,541 |

C.Specifična masa | d2525: 1,042 – 1,047 |

D.Pozitivna reakcija na perokside | |

Čistost

Območje destilacije | Najmanj 95 % v/v, destilira med 202 in 208 °C |

Kislinsko število | Največ 0,5 |

Aldehidi | Največ 0,2 v/v (kot benzaldehid) |

Svinec | Največ 5 mg/kg" |

--------------------------------------------------