Sklep sveta

z dne 19. julija 1999

o sklenitvi Sporazuma o medsebojnem priznavanju načel OECD za dobro laboratorijsko prakso (DLP) in o programih nadzora skladnosti med Evropsko skupnostjo in Državo Izrael

(1999/662/ES)

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 133 v zvezi s prvim stavkom člena 300(2) ter prvim pododstavkom členov 300(3) in 300(4) te pogodbe,

ob upoštevanju predloga Komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Sporazum o medsebojnem priznavanju načel OECD za dobro laboratorijsko prakso (DLP) in o programih nadzora skladnosti, parafiran v Bruslju 16. januarja 1997, ki ga je Komisija dosegla s pogajanji v skladu s pogajalskimi smernicami, je treba potrditi.

(2) Določene naloge pri izvajanju Sporazuma se dodelijo Skupnemu odboru, ustanovljenemu s Sporazumom, zlasti pooblastilo za spreminjanje nekaterih delov obeh prilog.

(3) Treba je določiti notranje postopke, potrebne za pravilno delovanje tega sporazuma, Komisijo pooblastiti za njegove tehnične spremembe in za sprejemanje nekaterih sklepov glede njihovega izvajanja –

SKLENIL:

Člen 1

Sporazuma o medsebojnem priznavanju načel OECD za dobro laboratorijsko prakso (DLP) in o programih nadzora skladnosti med Evropsko skupnostjo in Državo Izrael se potrdi v imenu Skupnosti.

Besedilo Sporazuma in njegovega potrjenega zapisnika je priloženo k temu sklepu.

Člen 2

Predsednik Sveta v imenu Skupnosti posreduje noto, predvideno v členu 16 Sporazuma [1].

Člen 3

1. V Skupnem odboru, določenem v členu 10 Sporazuma, Skupnost zastopa Komisija, s pomočjo Posebnega odbora, ki ga imenuje Svet. Komisija po posvetovanju s Posebnim odborom uradno obvešča, izvaja posvetovanja in opravlja izmenjave podatkov, podaja zaprosila za pregled in sodelovanje pri pregledu ter, če je treba, odgovarja na zaprosila v skladu s členi 3(2), 5(2), 6, 7, 9 in 12 Sporazuma ter Priloge II tega sporazuma in sprejme Sklep, predviden v členih 11(2) in (3) ter v drugem stavku člena 12.

2. Komisija, po posvetovanju s Posebnim odborom, navedenim v odstavku 1 tega člena, sprejme stališče Skupnosti v Skupnem odboru v zvezi s spremembami Priloge I, sprejetimi v skladu z drugim stavkom člena 4 Sporazuma in spremembami Priloge II, sprejetimi v skladu s členom 5 Sporazuma.

3. Vse druge sklepe sprejme Svet s kvalificirano večino na predlog Komisije.

V Bruslju, 19. julija 1999

Za Svet

Predsednik

T. Halonen

[1] Dan začetka veljavnosti Sporazuma bo v Uradnem listu Evropskih skupnosti objavil Generalni sekretariat Sveta.

--------------------------------------------------