Sedma direktiva Komisije

z dne 28. februarja 1986

o prilagoditvi prilog II, III, IV in V Direktive Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku

(86/179/EGS)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic o kozmetičnih izdelkih [1], kakor je nazadnje spremenjena z Direktivo 85/391/EGS [2], in zlasti členov 5 in 8(2) direktive,

ker je treba zaradi varovanja javnega zdravja v kozmetičnih izdelkih prepovedati kloroform, 2, 3, 7, 8-tetraklorodibenzo-p-dioksin, 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-il acetat (dimetoksan) in natrijev pirition (INNM);

ker se lahko na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav pod določenimi pogoji dovoli uporaba 1,3-bis(hidroksimetil)imidazolidin-2-tiona za nego nohtov;

ker se lahko na podlagi razpoložljivih informacij nekatera začasno dovoljena barvila in snovi dokončno dovolijo, medtem ko je treba druga dokončno prepovedati ali jim podaljšati dovoljenje za določeno nadaljnje obdobje;

ker so ukrepi, predvideni v tej direktivi, skladni z mnenjem Odbora za prilagajanje tehničnemu napredku direktiv za odpravo tehničnih ovir pri trgovanju s kozmetičnimi izdelki,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Direktiva 76/768/EGS se spremeni, kakor sledi:

1. V Prilogi II se dodajo naslednje številke:

"366. Kloroform

367. 2,3,7,8-tetraklorodibenzo-p-dioksin, razen kot nečistota heksaklorofena, za katerega veljajo pogoji, predvideni v delu 1 Priloge VI pod št. 6

368. 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-il acetat (dimetoksan)

369. natrijev pirition (INNM)".

2. Del 1 Priloge III se spremeni, kakor sledi:

"a | b | c | d | e | f |

44 | 1,3-bis (hidroksimetil)imidazolidin-2-tion | (a)Pripravki za nego las | (a)Do 2 % | (a)Prepovedan v aerosolnih razpršilcih | Vsebuje 1,3-bis(hidroksimetil)imidazolidin-2-tion |

| | (b)Pripravki za nego nohtov | (b)Do 2 % | (b)pH izdelka pri uporabi mora biti nižji od 4 | |

51 | Kinolin-8-ol in bis (8-hidroksikinolin) sulfat | Stabilizator za vodikov peroksid pri pripravkih za spiranje las | 0,3 %, izračunano kot baza" | | |

3. Del 2 Priloge III ter del 2 in del 3 Priloge IV se nadomestijo s prilogama 1 in 2 k tej direktivi;

4. Priloga V se spremeni, kakor sledi:

- št. 10 – izbriše se kloroform,

- pri št. 5 in 6 se opomba (5) zamenja z opombo (3).

Člen 2

1. Države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da od 1. januarja 1988 niti proizvajalci niti uvozniki s sedežem v Skupnosti ne dajejo na trg izdelkov, ki ne ustrezajo zahtevam te direktive.

2. Države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da se izdelki, navedeni v odstavku 1, po 31. decembru 1989 ne morejo več prodajati ali drugače dajati končnemu potrošniku.

Člen 3

1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 31. decembra 1986. O tem takoj obvestijo Komisijo.

2. Države članice sporočijo Komisiji besedila določb nacionalne zakonodaje, sprejete za področje, ki ga zajema ta direktiva.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 28. februarja 1986

Za Komisijo

Grigoris varfis

Član Komisije

[1] UL L 262, 27.9.1976, str. 169.

[2] UL L 224, 22.8.1985, str. 40.

--------------------------------------------------

PRILOGA 1

"

PRILOGA III

DEL 2

SEZNAM BARVIL, KI SO DOVOLJENA ZA UPORABO V KOZMETIČNIH IZDELKIH [1]

Področje uporabe

1. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih. |

2. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih razen tistih, ki se uporabljajo blizu oči, zlasti v ličilih za oči in odstranjevalcih ličila za oči. |

3. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, ki ne smejo priti v stik s sluznico. |

4. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, namenjenih samo kratkotrajnemu stiku s kožo. |

[1] [2] [3]

Številka barvnega indeksa ali naziv barve | Barva | Področje uporabe | Druge omejitve in zahteve [2] |

1 | 2 | 3 | 4 |

10006 | Zelena | | | | x |

10020 | Zelena | | | x | | |

10316 [3] | Rumena | | x | | | |

11680 | Rumena | | | x | | |

11710 | Rumena | | | x | | |

11725 | Oranžna | | | | x | |

11920 | Oranžna | x | | | | |

12010 | Rdeča | | | x | | |

12075 [3] | Oranžna | x | | | | |

12085 [3] | Rdeča | x | | | | 3 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku |

12120 | Rdeča | | | | x | |

12150 | Rdeča | x | | | | |

12370 | Rdeča | | | | x | |

12420 | Rdeča | | | | x | |

12480 | Rjava | | | | x | |

12490 | Rdeča | x | | | | |

12700 | Rumena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

13015 | Rumena | x | | | | E 105 |

13065 | Rumena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

14270 | Oranžna | x | | | | E 103 |

14700 | Rdeča | x | | | | |

14720 | Rdeča | x | | | | E 122 |

14815 | Rdeča | x | | | | E 125 |

15510 [3] | Oranžna | | x | | | |

15525 | Rdeča | x | | | | |

15580 | Rdeča | x | | | | |

15585 [3] | Rdeča | | x | | | |

15620 | Rdeča | | | | x | |

15630 [3] | Rdeča | x | | | | 3 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku |

15800 | Rdeča | | | x | | Glej del 2 Priloge IV |

15850 [3] | Rdeča | x | | | | |

15865 [3] | Rdeča | x | | | | |

15880 | Rdeča | x | | | | |

15980 | Oranžna | x | | | | E 111 |

15985 [3] | Rumena | x | | | | E 110 |

16035 | Rdeča | x | | | | |

16185 | Rdeča | x | | | | E 123 |

16230 | Oranžna | | | x | | |

16255 [3] | Rdeča | x | | | | E 124 |

16290 | Rdeča | x | | | | E 126 |

17200 | Rdeča | x | | | | |

18050 | Rdeča | | | x | | |

18130 | Rdeča | | | | x | |

18690 | Rumena | | | | x | |

18736 | Rdeča | | | | x | |

18820 | Rumena | | | | x | |

18965 | Rumena | x | | | | |

19140 [3] | Rumena | x | | | | E 102 |

20040 | Rumena | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-dimetilbenzidina v barvilu: 5 ppm |

20170 | Oranžna | | | x | | |

20470 | Črna | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

21100 | Rumena | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-dimetilbenzidina v barvilu: 5ppm |

21108 | Rumena | | | | x | Prav tako |

21230 | Rumena | | | x | | |

24790 | Rdeča | | | | x | |

27290 [3] | Rdeča | | | | x | |

27755 | Črna | x | | | | E 152 |

28440 | Črna | x | | | | E 151 |

40215 | Oranžna | | | | x | |

40800 | Oranžna | x | | | | |

40820 | Oranžna | x | | | | E 160 e |

40825 | Oranžna | x | | | | E 160 f |

40850 | Oranžna | x | | | | E 161 g |

42045 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

42051 [3] | Modra | x | | | | E 131 |

42053 | Zelena | x | | | | |

42080 | Modra | | | | x | |

42090 | Modra | x | | | | |

42100 | Zelena | | | | x | |

42170 | Zelena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

42510 | Vijolična | | | x | | |

42520 | Vijolična | | | | x | 5 ppm, najvišja koncentracija v končnem izdelku |

42640 | Vijolična | x | | | | |

42735 | Modra | | | x | | |

44045 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

44090 | Zelena | x | | | | E 142 |

45100 | Rdeča | | | | X | |

45170 [3] | Rdeča | x | | | | |

45170:1 | | | x | | | |

45190 | Vijolična | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

45220 | Rdeča | | | | X | |

45350 | Rumena | x | | | | 6 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku |

45370 [3] | Oranžna | x | | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline |

45380 [3] | Rdeča | x | | | | Prav tako |

45396 | Oranžna | x | | | | Kadar se uporablja v ličilu za ustnice, je barvilo dovoljeno samo v obliki proste kisline in z najvišjo koncentracijo 1 % |

45405 | Rdeča | | x | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline |

45410 [3] | Rdeča | x | | | | Prav tako |

45425 | Rdeča | x | | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline |

45430 [3] | Rdeča | x | | | | E127, prav tako |

47000 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge IV |

47005 | Rumena | x | | | | E 104 |

50325 | Vijolična | | | | x | |

50420 | Črna | | | x | | |

51319 | Vijolična | | | | x | |

58000 | Rdeča | x | | | | |

59040 | Zelena | | | X | | |

60724 | Vijolična | | | | x | |

60725 | Vijolična | x | | | | |

60730 | Vijolična | | | X | | |

61565 | Zelena | x | | | | |

61570 | Zelena | x | | | | |

61585 | Modra | | | | x | |

62045 | Modra | | | | X | |

69800 | Modra | x | | | | E 130 |

69825 | Modra | x | | | | |

71105 | Oranžna | | | X | | |

73000 | Modra | x | | | | |

73015 | Modra | x | | | | E 132 |

73360 | Rdeča | x | | | | |

73385 | Vijolična | X | | | | |

73900 | Vijolična | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

73915 | Rdeča | | | | x | |

74100 | Modra | | | | x | |

74160 | Modra | x | | | | |

74180 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV |

74260 | Zelena | | x | | | |

75100 | Rumena | x | | | | |

75120 | Oranžna | x | | | | E 160 b |

75125 | Rumena | x | | | | E 160 d |

75130 | Oranžna | x | | | | E 160 a |

75135 | Rumena | x | | | | E 161 d |

75170 | Bela | x | | | | |

75300 | Rumena | x | | | | E 100 |

75470 | Rdeča | x | | | | E 120 |

75810 | Zelena | x | | | | E 140 in E 141 |

77000 | Bela | x | | | | E 173 |

77002 | Bela | x | | | | |

77004 | Bela | x | | | | |

77007 | Modra | x | | | | |

77015 | Rdeča | x | | | | |

77120 | Bela | X | | | | |

77163 | Bela | x | | | | |

77220 | Bela | x | | | | E 170 |

77231 | Bela | x | | | | |

77266 | Črna | X | | | | |

77267 | Črna | x | | | | |

77268:1 | Črna | x | | | | E 153 |

77346 | Zelena | X | | | | |

77400 | Rjava | X | | | | |

77480 | Rjava | x | | | | E 175 |

77489 | Oranžna | x | | | | E 172 |

77491 | Rdeča | x | | | | E 172 |

77492 | Rumena | x | | | | E 172 |

77499 | Črna | x | | | | E 172 |

77510 | Modra | x | | | | Brez cianidnih ionov |

77713 | Bela | x | | | | |

77742 | Vijolična | x | | | | |

77745 | Rdeča | X | | | | |

77820 | Bela | x | | | | E 174 |

77891 | Bela | x | | | | E 171 |

77947 | Bela | x | | | | |

Laktoflavin | Rumena | x | | | | E 101 |

Karamel | Rjava | x | | | | E 150 |

Kapsantin, kapsorubin | Oranžna | x | | | | E 160 c |

Pesno rdeča | Rdeča | x | | | | E 162 |

Antokianins | Rdeča | x | | | | E 163 |

Aluminij, cink, magnezij in kalcijev stearat | Bela | x | | | | |

Bromotimol modra | Modra | | | | x | |

Bromokrezol zelena | Zelena | | | | x | |

"

[1] Karminsko rdeča barvila ali soli teh barvil, za katere se uporabljajo snovi, ki niso prepovedane po Prilogi II ali niso izločene po Prilogi V iz področja uporabe te direktive, so enako dovoljene.

[2] Barvila, pri katerih pred številko stoji črka "E" v skladu z Direktivo EGS iz leta 1962, ki se nanaša na živila in barvila, morajo izpolnjevati merila čistote, določene v zgoraj navedeni direktivi. Zanje še vedno veljajo splošna merila, ki so določena v Prilogi III k Direktivi iz leta 1962 v zvezi z barvili, v kateri je črka "E" pred njimi izpuščena.

[3] Netopni barij, stroncij in cirkonijeva karminsko rdeča barvila, soli in pigmenti teh barvil so prav tako dovoljeni. Z njimi se mora opraviti preskus netopnosti, ki se določi s postopkom, opisanim v členu 8.

--------------------------------------------------

PRILOGA 2

"

PRILOGA IV

DEL 2

SEZNAM BARVIL, KI SO ZAČASNO DOVOLJENA ZA UPORABO V KOZMETIČNIH IZDELKIH [1]

Področje uporabe

1. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih. |

2. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih razen tistih, ki se uporabljajo blizu oči, zlasti v ličilih za oči in odstranjevalcih ličila za oči. |

3. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, ki ne smejo priti v stik s sluznico. |

4. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, namenjenih samo kratkotrajnemu stiku s kožo. |

[1] [2]

Številka barvnega indeksa ali naziv barve | Barva | Področje uporabe | Druge omejitve in zahteve [2] | Dovoljenje veljavno do |

1 | 2 | 3 | 4 |

12700 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 |

13065 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 |

15800 | Rdeča | x | | | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

19120 | Rumena | | | | x | | 31.12.1988 |

20470 | Črna | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

21110 | Oranžna | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-diklorbenzidina v barvilu: 5 ppm | 31.12.1987 |

21115 | Oranžna | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-diklorbenzidina v barvilu: 5 ppm | 31.12.1988 |

26100 | Rdeča | x | | | | | 31.12.1988 |

42045 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

42170 | Zelena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

42535 | Vijolična | | | x | | | 31.12.1987 |

44025 | Zelena | | | | x | | 31.12.1987 |

44045 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 |

45190 | Vijolična | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

47000 | Rumena | x | | | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

61554 | Modra | | | x | | Samo v pripravkih za nego las z najvišjo koncentracijo 50 ppm | 31.12.1987 |

73312 | Rdeča | | | | x | | 31.12.1987 |

73900 | Vijolična | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 |

73905 | Rdeča | | | | x | | 31.12.1988 |

74180 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 |

75660 | Rumena | | | | x | | 31.12.1988 |

77288 | Zelena | x | | | | Brez kromatnih ionov | 31.12.1986 |

77289 | Zelena | x | | | | Brez kromatnih ionov | 31.12.1986 |

Kislinsko rdeča 195 | Rdeča | | | x | | | 31.12.1987 |

"

[1] Karminsko rdeča barvila ali soli teh barvil, za katere se uporabljajo snovi, ki niso prepovedane po Prilogi II ali niso izločene po Prilogi V s področja uporabe te direktive, so enako dovoljene.

[2] Barvila, pri katerih pred številko stoji črka "E" v skladu z Direktivo EGS iz leta 1962, ki se nanaša na živila in barvila, morajo izpolnjevati merila čistote, določene v zgoraj navedeni direktivi. Zanje še vedno veljajo splošna merila, določena v Prilogi III k Direktivi iz leta 1962 v zvezi z barvili, v kateri je črka "E" pred njimi izpuščena.

--------------------------------------------------