SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 164/2013

z dne 8. oktobra 2013

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Direktivo 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. julija 2010 o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev (1), kakor je bila popravljena z UL L 243, 16.9.2010, str. 68, je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2)	Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za točko 15zm (Uredba Komisije (ES) št. 668/2009) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi:

„15zn.

32010 L 0053: Direktiva 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. julija 2010 o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev (UL L 207, 6.8.2010, str. 14), kakor je bila popravljena z UL L 243, 16.9.2010, str. 68.

V tem sporazumu veljajo določbe Direktive v skladu z naslednjo prilagoditvijo:

Ta direktiva se, razen členov 15 in 16, ne uporablja za Lihtenštajn. Opredelitve iz člena 3 in splošne določbe iz člena 17(2)(h) in člena 23 se uporabljajo za Lihtenštajn samo, kolikor je potrebno za prenos členov 15 in 16 te direktive.“

Člen 2

Besedilo Direktive 2010/53/EU, kakor je bilo popravljeno z UL L 243, 16.9.2010, str. 68, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 9. oktobra 2013 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 8. oktobra 2013

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

Thórir IBSEN

(1) UL L 207, 6.8.2010, str. 14.

(*1) Ustavne zahteve so navedene.

Izjava držav Efte k Sklepu št. 164/2013 z dne 8. oktobra 2013 o vključitvi Direktive 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. julija 2010 o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev, v Sporazum EGP

„Direktiva 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. julija 2010 o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev, ki temelji na členu 168 Pogodbe o delovanju Evropske unije, je pomemben del evropskih zdravstvenih predpisov in je skladna z zdravstveno politiko držav Efte. Sporazum EGP ne zagotavlja pravne podlage, ki bi enakovredno ravni člena 168 Pogodbe o delovanju Evropske unije urejala javno zdravje. Vključitev te direktive ne posega v področje uporabe Sporazuma EGP.

Ta izjava ne posega v člen 118 Sporazuma EGP.“