13.12.2012 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 341/15 |
SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
št. 164/2012
z dne 28. septembra 2012
o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
SKUPNI ODBOR EGP JE –
ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) in zlasti člena 98 Sporazuma,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Direktivo Komisije 2011/100/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (1) je treba vključiti v Sporazum. |
(2) |
Odločbo Komisije 2009/886/ES z dne 27. novembra 2009 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (2), kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, je treba vključiti v Sporazum. |
(3) |
Sklep Komisije 2011/869/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (3) je treba vključiti v Sporazum. |
(4) |
Odločba 2009/886/ES razveljavlja Odločbo Komisije 2009/108/ES (4), ki je vključena v Sporazum, zato jo je treba v okviru Sporazuma razveljaviti. |
(5) |
Prilogo II k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Poglavje XXX Priloge II k Sporazumu se spremeni:
1. |
v točki 2 (Direktiva 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednje: „, kakor jo spreminja:
|
2. |
prva alinea točke 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se črta; |
3. |
v točki 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se dodata naslednji alinei:
|
Člen 2
Besedila Direktive 2011/100/EU, Odločbe 2009/886/ES, kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, in Sklepa 2011/869/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.
Člen 3
Ta sklep začne veljati 1. novembra 2012 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma (5).
Člen 4
Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
V Bruslju, 28. septembra 2012
Za Skupni odbor EGP
Predsednik
Atle LEIKVOLL
(1) UL L 341, 22.12.2011, str. 50.
(2) UL L 318, 4.12.2009, str. 25.
(3) UL L 341, 22.12.2012, str. 63.
(4) UL L 39, 10.2.2009, str. 34.
(5) Navedena ni nobena ustavna zahteva.