IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2470
z dne 20. decembra 2017
o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Seznam Unije odobrenih novih živil
Seznam Unije novih živil, odobrenih za dajanje na trg v Uniji iz člena 6(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se oblikuje s to uredbo in določi v Prilogi k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
SEZNAM UNIJE NOVIH ŽIVIL
Vsebina seznama
1. Seznam Unije je sestavljen iz tabel 1 in 2.
2. Tabela 1 vključuje odobrena nova živila in zajema naslednje informacije:
|
stolpec 1 |
: |
odobreno novo živilo; |
|
stolpec 2 |
: |
pogoji za uporabo novih živil. Ta stolpec je nadalje razdeljen na dva stolpca: določena kategorija živil in najvišje dovoljene ravni; |
|
stolpec 3 |
: |
dodatne posebne zahteve za označevanje; |
|
stolpec 4 |
: |
druge zahteve. |
3. Tabela 2 vključuje specifikacije za nova živila in zajema naslednje informacije:
|
stolpec 1 |
: |
odobreno novo živilo; |
|
stolpec 2 |
: |
specifikacije. |
Tabela 1: Odobrena nova živila
|
Odobreno novo živilo |
Pogoji za uporabo novih živil |
Dodatne posebne zahteve za označevanje |
Druge zahteve |
►M30 Varstvo podatkov ◄ |
|
|
N-acetil-D-nevraminska kislina |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „N-acetil-D-nevraminska kislina“. Označevanje prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo N-acetil-D-nevraminsko kislino, vključuje izjavo, da se prehransko dopolnilo ne sme dajati dojenčkom, majhnim otrokom in otrokom, mlajšim od 10 let, kadar uživajo materino mleko ali druga živila z dodano N-acetil-D-nevraminsko kislino v istem 24-urnem obdobju. |
|
|
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (1) |
0,05 g/L rekonstituirane formule |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,05 g/kg za trdna živila |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
V skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim ti proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne višje od najvišjih dovoljenih ravni, določenih za kategorijo iz tabele, ki ustreza proizvodom. |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,2 g/L (pijače) 1,7 g/kg (ploščice) |
||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 (2) |
1,25 g/kg |
||||
|
nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka |
0,05 g/L |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, toplotno obdelani po fermentaciji, aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,05 g/L (pijače) 0,4 g/kg (trdne snovi) |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki |
0,05 g/L (pijače) 0,25 g/kg (trdne snovi) |
||||
|
žitne ploščice |
0,5 g/kg |
||||
|
namizna sladila |
8,3 g/kg |
||||
|
sadni in zelenjavni napitki |
0,05 g/L |
||||
|
aromatizirane pijače |
0,05 g/L |
||||
|
posebna kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; pravi čaj, rastlinski, sadni in žitni pripravki za poparke |
0,2 g/kg |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (3) |
300 mg/dan za splošno populacijo, starejšo od 10 let 55 mg/dan za dojenčke 130 mg/dan za majhne otroke 250 mg/dan za otroke od 3 do 10 let |
||||
|
Delno razmaščen prah iz Acheta domesticus (hišnih murnov) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g)(tržene kot take ali pripravljene v skladu z navodili) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „delno razmaščen prah iz Acheta domesticus (hišnih murnov)“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo delno razmaščen prah iz Acheta domesticus (hišnih murnov), vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake, mehkužce in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno dne 24. januarja 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Cricket One Co. Ltd 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, okrožje Go Vap, Hošiminh, Vietnam. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila delno razmaščen prah iz Acheta domesticus (hišnih murnov) na trg v Uniji odobreno le družbi Cricket One Co. Ltd, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Cricket One Co. Ltd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 24. januar 2028. |
|
kruh in štručke iz več vrst žit; krekerji in krušne palčke |
2 |
||||
|
žitne ploščice |
3 |
||||
|
premiksi za pekovske izdelke (suhi) |
3 |
||||
|
piškoti |
1,5 |
||||
|
proizvodi na osnovi testenin (suhi) |
0,25 |
||||
|
polnjeni proizvodi na osnovi testenin (suhi) |
3 |
||||
|
omake |
1 |
||||
|
predelani proizvodi iz krompirja, jedi na osnovi metuljnic in zelenjadnic, pice, proizvodi na osnovi testenin |
1 |
||||
|
sirotka v prahu |
3 |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
5 |
||||
|
juhe in koncentrati juhe ali praški |
1 |
||||
|
prigrizki na osnovi koruzne moke |
4 |
||||
|
pivu podobne pijače |
0,1 |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
2 |
||||
|
oreški in oljnice |
2 |
||||
|
prigrizki, razen čipsa |
5 |
||||
|
mesni pripravki |
2 |
||||
|
|
|||||
|
Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba) |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadna pulpa baobaba“. |
|
|
|
|
Ličinke Alphitobius diaperinus (malega mokarja) v zamrznjeni obliki, obliki paste, posušeni obliki in obliki prahu |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ličinke Alphitobius diaperinus (malega mokarja) v zamrznjeni obliki/obliki paste“ ali „ličinke Alphitobius diaperinus (malega mokarja) v posušeni obliki/obliki prahu“, odvisno od uporabljene oblike. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati osebe, mlajše od 18 let. 3. Označevanje živil, ki vsebujejo ličinke Alphitobius diaperinus (malega mokarja) v zamrznjeni obliki, obliki paste, posušeni obliki ali obliki prahu, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno dne 26.1.2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Ynsect NL B.V., Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Ynsect NL B.V., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Ynsect NL B.V. Končni datum obdobja varstva podatkov: 26.1.2028. |
|
žitne ploščice |
25 (posušena oblika) 25 (oblika prahu) |
||||
|
kruh in štručke |
20 (oblika prahu) |
||||
|
predelana žita in žitni kosmiči za zajtrk |
10 (posušena oblika) 10 (oblika prahu) |
||||
|
ovsena kaša |
15 (oblika prahu) |
||||
|
premiksi (suhi) za pekovske izdelke |
10 (oblika prahu) |
||||
|
proizvodi na osnovi sušenih testenin |
10 (oblika prahu) |
||||
|
proizvodi na osnovi polnjenih testenin |
28 (zamrznjena oblika ali oblika paste) 10 (oblika prahu) |
||||
|
sirotka v prahu |
35 (oblika prahu) |
||||
|
juhe |
15 (oblika prahu) |
||||
|
jedi na osnovi žit, testenin |
5 (oblika prahu) |
||||
|
jedi na osnovi pice |
5 (posušena oblika) 5 (oblika prahu) |
||||
|
rezanci |
10 (oblika prahu) |
||||
|
prigrizki, razen čipsa |
10 (posušena oblika) 10 (oblika prahu) |
||||
|
čips |
10 (oblika prahu) |
||||
|
krekerji in krušne palčke |
10 (oblika prahu) |
||||
|
arašidovo maslo |
15 (oblika prahu) |
||||
|
slani sendvič, pripravljen za uživanje |
20 (oblika prahu) |
||||
|
mesni pripravki |
14 (zamrznjena oblika ali oblika paste) 5 (oblika prahu) |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
40 (zamrznjena oblika ali oblika paste) 15 (oblika prahu) |
||||
|
mleku in mlečnim izdelkom podobni izdelki |
10 (oblika prahu) |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
5 (oblika prahu) |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
4 g/dan (oblika prahu) |
||||
|
Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Akkermansia muciniphila (pasterizirana) |
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater |
3,4 ×1010 celic/dan |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pasterizirana Akkermansia muciniphila“. |
|
Odobreno dne 1. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila pasterizirana Akkermansia muciniphila na trg v Uniji odobreno le družbi A-Mansia Biotech S.A., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe A-Mansia Biotech S.A. Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. marec 2027. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
3,4 ×1010 celic/dan |
Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo pasterizirano Akkermansio muciniphilo, vsebuje izjavo, da jo lahko uživajo samo odrasli, razen nosečnic in doječih žensk. |
|||
|
L-alanil-L-glutamin |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
|
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
|||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
Olje iz mikroalg Ulkenia sp. |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Ulkenia sp.“. |
|
|
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka) |
60 mg/100 ml |
||||
|
Olje iz semen Allanblackia |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen Allanblackia“. |
|
|
|
rumeni maščobni namazi in kremni namazi |
30 g/100 g |
||||
|
mešanice rastlinskih olj (*) in mleka (ki spadajo v kategorijo živil: mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki) |
30 g/100 g |
||||
|
(*) Razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013. |
|||||
|
Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo podobnega gela, pridobljenega iz Aloe vera (L.) Burm., v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Olje iz krila vrste Euphausia superba |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj |
►C2 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila iz rakcev vrste Euphausia superba“. ◄ |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače pijače na osnovi mleka pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov |
80 mg/100 ml |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 ml |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
hranilne ploščice/žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 000 mg/dan za splošno populacijo 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
200 mg/100 ml |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj |
►C2 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila iz rakcev vrste Euphausia superba“. ◄ |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače pijače na osnovi mleka pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov |
80 mg/100 ml |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 ml |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
hranilne ploščice/žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 000 mg/dan za splošno populacijo 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
200 mg/100 ml |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
Miceliji Antrodia camphorata v prahu |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „miceliji Antrodia camphorata v prahu“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo micelije Antrodia camphorata v prahu, vključuje izjavo, da tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati dojenčki, otroci in mladostniki, mlajši od 14 let. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen dojenčkov, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let |
990 mg/dan |
||||
|
Vodnoetanolni ekstrakt Labisia pumila |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „vodnoetanolni ekstrakt Labisia pumila“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da jih smejo uživati le osebe, starejše od 18 let, razen nosečnic in doječih mater. |
|
Odobreno dne 6. junija 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malezija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila vodnoetanolni ekstrakt Labisia pumila na trg v Uniji odobreno le družbi Medika Natura Sdn. Bhd., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Medika Natura Sdn. Bhd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 6. junij 2028. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
350 mg/dan |
||||
|
Biomasa iz celične kulture jabolk |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
0,15 mg/dan |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „biomasa iz celične kulture jabolk“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da jih smejo uživati samo osebe, starejše od 18 let. |
|||
|
Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz glive Mortierella alpina“ ali „olje iz Mortierella alpina“. |
|
|
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, namenjena dojenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
Arganovo olje iz Argania spinosa |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „arganovo olje“, če pa se uporablja kot začimba, se na oznaki navede „rastlinsko olje samo kot začimba“. |
|
|
|
kot začimbe |
ni opredeljeno |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih |
||||
|
Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni astaksantina |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom“. Na oznaki prehranskih dopolnil, ki vsebujejo terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom, je navedena izjava, da: a) se ne smejo uživati, če se na isti dan zaužijejo druga prehranska dopolnila, ki vsebujejo astaksantin estre; b) jih ne smejo zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od treh let; c) jih ne smejo zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od 10 let (12); d) jih ne smejo zaužiti dojenčki, otroci in mladostniki, mlajši od 14 let (12). |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke in majhne otroke |
2,3 mg astaksantina na dan za otroke, stare od treh do manj kot 10 let |
||||
|
5,7 mg astaksantina na dan za mladostnike, stare od 10 do manj kot 14 let |
|||||
|
8 mg astaksantina na dan za splošno populacijo, starejše od 14 let |
|||||
|
Delno hidrolizirane beljakovine iz tropin ječmena (Hordeum vulgare) in riža (Oryza sativa) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „delno hidrolizirane beljakovine iz tropin ječmena in riža“. V skladu z 21. členom Uredbe (EU) št. 1169/2011. |
|
Odobreno 10. januarja 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila delno hidrolizirane beljakovine iz tropin ječmena (Hordeum vulgare) in riža (Oryza sativa) na trg v Uniji odobreno le družbi Evergrain LLC, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Evergrain LLC. Končni datum obdobja varstva podatkov: 10. januar 2029. |
|
ocvrta ali ekstrudirana žita, proizvodi na osnovi semen ali korenin |
5 g/100 g |
||||
|
slaščice, vključno s čokolado |
5 g/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 g/100 g |
||||
|
jedi na osnovi testenin in riža (ali drugih žit) |
8 g/100 g |
||||
|
juhe (suha mešanica) |
50 g/100 g |
||||
|
juhe (pripravljene za uživanje) |
5 g/100 g |
||||
|
omake |
10 g/100 g |
||||
|
posušen pripravek omake |
50 g/100 g |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
15 g/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
30 g/100 g |
||||
|
mešanice masla in margarine/olja |
10 g/100 g |
||||
|
sladoledi na osnovi mleku podobnih izdelkov |
10 g/100 g |
||||
|
mleku podobni izdelki |
5 g/100 ml |
||||
|
pasta/emulzija iz oreškov/semen |
15 g/100 g |
||||
|
energijske pijače |
8 g/100 ml |
||||
|
brezalkoholne pijače, ki se tržijo v zvezi s telesno vadbo |
5 g/100 ml |
||||
|
pijače tipa kola |
5 g/100 g |
||||
|
osnove v prahu za pripravo pijač |
90 g/100 g |
||||
|
pijače na osnovi sadnih in/ali zelenjavnih sokov |
5 g/100 ml |
||||
|
smetani, siru in jogurtu podobni izdelki (ki niso iz soje) |
10 g/100 g |
||||
|
humus |
10 g/100 g |
||||
|
brezalkoholno pivo |
5 g/100 ml |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo |
30 g/100 g |
||||
|
Seme bazilike (Ocimum basilicum) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave |
3 g/200 ml, če se dodajo cela semena bazilike (Ocimum basilicum) |
||||
|
Beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis“. |
|
Odobreno dne 30. aprila 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Združene države Amerike. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis na trg v Uniji odobreno le družbi Kemin Foods L.C., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Kemin Foods L.C. Končni datum obdobja varstva podatkov: 30. april 2029. |
|
žitne ploščice |
670 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
600 mg/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
100 mg/dan za otroke, stare 3 do 9 let 150 mg/na dan za otroke, stare 10 do 17 let 200 mg/dan za odrasle |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis“. 2. prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da jih smejo uživati le osebe, starejše od 3 let / starejše od 9 let / odrasle osebe, glede na starostno skupino, ki ji je proizvod namenjen. |
|||
|
Betain |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (7) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „betain“. Označevanje živil, ki vsebujejo betain, vključuje izjavo, da se živila ne smejo uporabiti, če se isti dan zaužijejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo betain. |
|
Odobreno 22. avgusta 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1411 København K, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila betain na trg v Uniji odobreno le družbi DuPont Nutrition Biosciences ApS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe DuPont Nutrition Biosciences ApS. Končni datum obdobja varstva podatkov: 22. avgust 2024. |
|
praški za pripravo napitka, izotonične in energijske pijače, namenjeni športnikom |
60 mg/100 g |
||||
|
proteinske in žitne ploščice, namenjene športnikom |
500 mg/100 g |
||||
|
nadomestni obroki, namenjeni športnikom |
20 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
500 mg/100 g (ploščica) 136 mg/100 g (juha) 188 mg/100 g (kaša) 60 mg/100 g (pijače) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, za odrasle |
400 mg/dan |
||||
|
Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentiranih črnih zrn (soje)“ ali „izvleček iz fermentirane soje“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
4,5 g/dan |
||||
|
Goveji laktoferin |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“. |
|
|
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (pripravljene za uživanje) |
100 mg/100 ml |
||||
|
živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (pripravljena za uživanje) |
200 mg/100 g |
||||
|
predelana živila iz žit (v trdni obliki) |
670 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
glede na potrebe posameznika do 3 g/dan |
||||
|
pijače na osnovi mleka |
200 mg/100 g |
||||
|
pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (pripravljeni za uživanje) |
330 mg/100 g |
||||
|
pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta) |
50 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače |
120 mg/100 g |
||||
|
izdelki na osnovi jogurta |
80 mg/100 g |
||||
|
izdelki na osnovi sira |
2 000 mg/100 g |
||||
|
sladoled |
130 mg/100 g |
||||
|
torte in pecivo |
1 000 mg/100 g |
||||
|
bonboni |
750 mg/100 g |
||||
|
žvečilni gumi |
3 000 mg/100 g |
||||
|
Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izolat beljakovin sirotke iz mleka“. Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka, se navede naslednja izjava: „Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati dojenčki/otroci/mladostniki, mlajši od enega/treh/osemnajst (*) let.“ (*) Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno. |
|
Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila bazičnega izolata beljakovin sirotke iz kravjega mleka na trg v Uniji odobreno le družbi Armor Protéines S.A.S., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Armor Protéines S.A.S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
30 mg/100 g (v prahu) |
||||
|
3,9 mg/100 ml (rekonstituiran) |
|||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
30 mg/100 g (v prahu) |
||||
|
4,2 mg/100 ml (rekonstituiran) |
|||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
300 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane) |
||||
|
3,9 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane) |
|||||
|
30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane) |
|||||
|
4,2 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane) |
|||||
|
58 mg/dan za majhne otroke |
|||||
|
380 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let |
|||||
|
610 mg/dan za odrasle |
|||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
25 mg/dan za dojenčke |
||||
|
58 mg/dan za majhne otroke |
|||||
|
250 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let |
|||||
|
610 mg/dan za odrasle |
|||||
|
Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) iz kravjega mleka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g NF/100 ml) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-laktoglobulin iz kravjega mleka“ ali „β-laktoglobulin iz kravjega mleka“. |
|
Odobreno dne 11. januarja 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila beta-laktoglobulina (β-laktoglobulina) na trg v Uniji odobreno le družbi Arla Foods Ingredients Group P/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Arla Foods Ingredients Group P/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 11. januar 2028. |
|
brezalkoholne pijače, ki se tržijo v zvezi s telesno vadbo |
25 |
||||
|
sirotka v prahu (pripravljena) |
8 |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki |
12 |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjena splošni populaciji, starejši od 3 let, razen nosečnic in doječih mater |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
Osteopontin iz kravjega mleka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je „osteopontin iz kravjega mleka“. |
|
Odobreno dne 26. marca 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila osteopontin iz kravjega mleka na trg v Uniji odobreno le družbi Arla Foods Ingredients Group P/S., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Arla Foods Ingredients Group P/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 26. marec 2028. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (13) |
151 mg/l v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se trži kot tak ali se pripravi v skladu z navodili proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (13) |
151 mg/l v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se trži kot tak ali se pripravi v skladu z navodili proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka, namenjene majhnim otrokom |
151 mg/l v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se trži kot tak ali se pripravi v skladu z navodili proizvajalca |
||||
|
Olje iz semena Buglossoides arvensis |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Buglossoides“. |
|
|
|
mlečni izdelki in podobni izdelki |
250 mg/100 g |
||||
|
75 mg/100 g za pijače |
|||||
|
sir in sirni izdelki |
750 mg/100 g |
||||
|
maslo ter druge emulzije masti in olj, vključno z namazi (ne za kuhanje ali cvrtje) |
750 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
625 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
500 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Calanus finmarchicus (rak)“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus, vključuje izjavo, da se navedena prehranska dopolnila ne smejo zaužiti: (a) če se na isti dan zaužijejo druga prehranska dopolnila, ki vsebujejo astaksantin estre; (b) ne smejo jih zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od treh let; (c) ne smejo jih zaužiti otroci, mlajši od 14 let, če sestavina vsebuje ≥ 0,1 % astaksantina. |
|
|
|
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,0 g/dan (< 0,1 % astaksantin estrov, kar pomeni < 1,0 mg astaksantina na dan) za splošno populacijo, razen dojenčkov in majhnih otrok 2,3 g/dan (od 0,1 % do ≤ 0,25 % astaksantin estrov, kar pomeni ≤ 5,75 mg astaksantina na dan) za splošno populacijo, starejšo od 14 let |
||||
|
Kalcijev fruktoborat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kalcijev fruktoborat“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalcijev fruktoborat, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati mlajši od 18 ter nosečnice in doječe matere. |
|
Odobreno dne 23.decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Združene države Amerike. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila kalcijev fruktoborat na trg v Uniji odobreno le družbi VDF FutureCeuticals, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe VDF FutureCeuticals, Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2026. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen prehranskih dopolnil za nosečnice in doječe matere |
220 mg/dan |
||||
|
Kalcijev L-metilfolat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot folna kislina) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kalcijev L-metilfolat“. |
|
|
|
živila za posebne zdravstvene namene in popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z Direktivo 2002/46/ES |
||||
|
obogateno živilo v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
||||
|
Kalcidiol monohidrat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kalcidiol (kalcifediol) monohidrat (vitamin D)“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da jih ne smejo uživati dojenčki in otroci, mlajši od treh let/otroci, mlajši od 11 let (glede na starostno skupino, ki ji je proizvod namenjen). |
|
Odobreno dne 1. maja 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Švica. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila kalcidiol monohidrat na trg v Uniji odobreno le družbi DSM Nutritional Products Ltd., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe DSM Nutritional Products Ltd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. maj 2029. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
10 μg/dan za otroke, stare 11 let ali več, in odrasle 5 μg/dan za otroke, stare od 3 do 10 let |
||||
|
Posušeni orehi Canarium ovatum Engl. |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „orehi Canarium ovatum“ in/ali „filipinski orehi“ in/ali „filipinski orehi (Canarium ovatum)“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo posušene orehe Canarium ovatum Engl., vključuje izjavo, da lahko posušeni orehi Canarium ovatum Engl. povzročijo alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na indijske orehe in navadne orehe. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin ali, če seznama sestavin ni, v neposredni bližini imena živila. |
|
|
|
ni opredeljeno |
|
||||
|
posušeni orehi Canarium indicum L. (kenari) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) |
1. Poimenovanje tradicionalnega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni orehi kenari (Canarium indicum)“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo posušene orehe Canarium indicum L., vključuje izjavo, da lahko orehi povzročijo alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na lešnike, indijske orehe in pistacije. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin ali, če seznama sestavin ni, v neposredni bližini imena živila. |
|
|
|
ni opredeljeno |
|
||||
|
Celobioza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „celobioza“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo celobiozo, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati dojenčki in majhni otroci. |
|
Odobreno dne 1. junija 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Nemčija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila celobioza na trg v Uniji odobreno le družbi SAVANNA Ingredients GmbH, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe SAVANNA Ingredients GmbH. Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. junij 2028. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen za dojenčke in majhne otroke |
3 g/dan |
||||
|
sušeno meso, meso, konzervirano v pločevinkah, surovo soljeno (ali začinjeno), kuhano soljeno (ali začinjeno) meso |
2 g/100 g |
||||
|
sveže surove, konzervirane ali delno konzervirane klobase |
2 g/100 g |
||||
|
mazave teksturirane specialitete na osnovi mesa |
2 g/100 g |
||||
|
mazave teksturirane specialitete na osnovi jeter |
2 g/100 g |
||||
|
suhi pripravek za slano omako |
40 g/100 g |
||||
|
namizna sladila v prahu |
60 g/100 g |
||||
|
namizna sladila v tabletah |
60 g/100 g |
||||
|
Cetilirane maščobne kisline |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „cetilirane maščobne kisline“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati osebe, mlajše od 18 let. |
|
Odobreno dne 3. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila cetilirane maščobne kisline na trg v Uniji odobreno le družbi Pharmanutra S.p.A, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Pharmanutra S.p.A. Končni datum obdobja varstva podatkov: 3. marec 2027. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
1,6 g/dan |
||||
|
Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (z 1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 1246080-53-4)“. |
|
|
|
žvečilni gumi |
8 % |
||||
|
Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (s kopolimerom metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 9011-16-9)“. |
|
|
|
žvečilni gumi |
2 % |
||||
|
Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje oljne kadulje (Salvia hispanica)“. |
|
|
|
maščobe in olja |
10 % |
||||
|
čisto olje oljne kadulje |
2 g/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
2 g/dan |
||||
|
Semena oljne kadulje (Salvia hispanica) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „seme oljne kadulje (Salvia hispanica)“. |
|
|
|
kruh |
5 % (cela ali mleta semena oljne kadulje) |
||||
|
pekovski izdelki |
10 % celih semen oljne kadulje |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
10 % celih semen oljne kadulje |
||||
|
sterilizirane jedi, pripravljene za uživanje, na osnovi žitnih zrn, zrn nepravih žit in/ali stročnic |
5 % celih semen oljne kadulje |
||||
|
mešanice sadja, oreškov in semen |
|
||||
|
semena oljne kadulje kot taka |
|
||||
|
konditorski izdelki (vključno s čokolado in čokoladnimi izdelki), razen žvečilnih gumijev |
|
||||
|
mlečni izdelki (vključno z jogurtom) in podobni izdelki |
|
||||
|
sladoledi |
|
||||
|
proizvodi iz sadja in zelenjave (vključno s sadnimi namazi, kompoti z ali brez žitnih kosmičev, sadnimi pripravki, ki so plast pod mlečnimi izdelki ali se mešajo z njimi, sadnimi sladicami, mešanim sadjem s kokosovim mlekom, pakiranim v dvojni posodici) |
|
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s sadnim sokom in pijačami iz mešanice sadja/zelenjave) |
|
||||
|
pudingi, ki za proizvodnjo, predelavo ali pripravo ne potrebujejo toplotne obdelave pri ali nad 120 °C |
|
||||
|
Hitin-glukan iz Aspergillus niger |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Aspergillus niger“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
5 g/dan |
||||
|
Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Fomes fomentarius“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
5 g/dan |
||||
|
Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček hitosana iz Agaricus bisporus“ ali „izvleček hitosana iz Aspergillus niger“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo hitosana iz rakov v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Hondroitin sulfat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hondroitin sulfat, pridobljen z mikrobno fermentacijo in sulfacijo“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
1 200 mg/dan |
||||
|
Kromov pikolinat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni celotnega kroma |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kromov pikolinat“. |
|
|
|
živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
250 μg/dan |
||||
|
obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 (4) |
|||||
|
Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo biomaso kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, vključuje izjavo, da jih ne smejo uživati dojenčki in majhni otroci (otroci, mlajši od 3 let) / otroci, stari 3 do 9 let (12). |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
2 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let, kar pomeni 46 μg kroma na dan 4 g na dan za otroke, stare najmanj 10 let, mladostnike in odrasle, kar pomeni 92 μg kroma na dan |
||||
|
zelišče Cistus incanus L. Pandalis |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zelišče Cistus incanus L. Pandalis“. |
|
|
|
zeliščni čaji |
predviden dnevni vnos: 3 g zelišč/dan (2 skodelici/dan) |
||||
|
Citikolin |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „citikolin“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo citikolin, vključuje izjavo, da proizvod ni namenjen otrokom. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
500 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
250 mg na obrok, najvišja dovoljena dnevna količina pa je 1 000 mg |
||||
|
Clostridium butyricum |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ ali „Clostridium butyricum (CBM 588)“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
1,35 × 108 CFU/dan |
||||
|
Posušena pulpa plodov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner in poparek iz nje (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pulpa plodov kavovca“ in/ali „cascara (pulpa plodov kavovca)“ in/ali „poparek iz pulpe plodov kavovca“ in/ali „posušeni poparek iz pulpe plodov kavovca“. Če proizvod, ki vsebuje novo živilo, vsebuje več kot 150 mg/l kofeina (kot takega ali po pripravi), se označi z naslednjo navedbo: „Visoka vsebnost kofeina. Ni priporočljivo za otroke ali nosečnice ali doječe matere.“ v istem vidnem polju kot ime živila, ki ji sledi vsebnost kofeina, izražena v mg na 100 ml. Značilni pripravki za poparek se pripravijo z največ 6 g pulpe plodov kavovca na 100 ml vroče vode (> 75 °C). Za pulpo plodov kavovca, dano na trg kot tako za pripravo poparkov, je treba potrošnikom zagotoviti navodila za pripravo. |
|
|
|
Pulpa plodov kavovca Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner za pripravo poparkov |
|
||||
|
kava, izvlečki kave in cikorije, instant kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, kavni nadomestki, kavne mešanice in instant mešanice za tople pijače (in njim podobne aromatizirane pijače) |
|
||||
|
aromatizirane in nearomatizirane brezalkoholne pijače, pripravljene za uživanje |
|
||||
|
D-riboza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-riboza“. Označevanje živil, ki vsebujejo D-ribozo, vključuje izjavo, da se živila ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo D-ribozo. |
|
Odobreno 16. aprila 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila D-riboza na trg v Uniji odobreno le družbi Bioenergy Life Science, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Bioenergy Life Science, Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 16. april 2024. |
|
žitne ploščice |
0,20 g/100 g |
||||
|
fini pekovski izdelki |
0,31 g/100 g |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki (razen čokoladnih tablic) |
0,17 g/100 g |
||||
|
pijače na osnovi mleka (razen napitkov, sladkanih s sladnim sladkorjem, in šejkov) |
0,08 g/100 g |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom, izotonične in energijske pijače |
0,80 g/100 g |
||||
|
ploščice, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
3,3 g/100 g |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače) |
0,13 g/100 g |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki ploščic) |
3,30 g/100 g |
||||
|
konditorski izdelki |
0,20 g/100 g |
||||
|
čaji in poparki (v obliki praška za pripravo proizvoda) |
0,23 g/100 g |
||||
|
Izvleček razmaščenega kakava v prahu |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg polifenolov, kar ustreza 1,1 g izvlečka razmaščenega kakava v prahu na dan. |
|
|
|
hranilne ploščice |
1 g/dan in 300 mg polifenolov, kar ustreza največ 550 mg izvlečka razmaščenega kakava v prahu v eni porciji živila (ali prehranskega dopolnila) |
||||
|
pijače na osnovi mleka |
|||||
|
vsa druga živila (vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES), ki so postala nosilci za funkcionalne sestavine in ki jih običajno uživajo zdravstveno ozaveščeni odrasli |
|||||
|
Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg kakavovih flavaolov na dan. |
|
|
|
živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
730 mg na obrok in okrog 1,2 g/dan |
||||
|
Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen koriandra“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
600 mg/dan |
||||
|
Izvleček brusnic v prahu |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček brusnic v prahu“. |
|
Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Združene države Amerike. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila izvleček brusnic v prahu na trg v Uniji odobreno le družbi Ocean Spray Cranberries Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Ocean Spray Cranberries Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
350 mg/dan |
||||
|
Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni sadeži Crataegus pinnatifida“. |
|
|
|
zeliščni čaji |
v skladu z običajno uporabo Crataegus laevigata v živilih |
||||
|
džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES (5) |
|||||
|
kompoti |
|||||
|
α-ciklodekstrin |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „alfa-ciklodekstrin“ ali „α-ciklodekstrin“. |
|
|
|
|
γ-ciklodekstrin |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“. |
|
|
|
|
Oluščeno zrnje Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradicionalno živilo iz tretje države) |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „oluščeno zrnje bele fonijske srakonje Digitaria exilis“. |
|
|
|
|
Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dekstran“. |
|
|
|
pekovski izdelki |
5 % |
||||
|
Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „diacilglicerolno olje rastlinskega izvora (vsaj 80 % diacilglicerolov)“. |
|
|
|
olja za kuhanje |
|
||||
|
maščobni namazi |
|||||
|
solatni prelivi |
|||||
|
majoneza |
|||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače) |
|||||
|
pekovski izdelki |
|||||
|
jogurtu podobni izdelki |
|||||
|
Dihidrokapsiat (DHC) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dihidrokapsiat“. 2. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo sintetični dihidrokapsiat, se označijo z navedbo „ni namenjeno otrokom do 4,5 leta“. |
|
|
|
žitne ploščice |
9 mg/100 g |
||||
|
keksi, piškoti in krekerji |
9 mg/100 g |
||||
|
prigrizki na osnovi riža |
12 mg/100 g |
||||
|
gazirane pijače, pijače za redčenje, pijače na osnovi sadnih sokov |
1,5 mg/100 ml |
||||
|
zelenjavne pijače |
2 mg/100 ml |
||||
|
pijače na osnovi kave, pijače na osnovi čaja |
1,5 mg/100 ml |
||||
|
aromatizirana voda – negazirana |
1 mg/100 ml |
||||
|
predkuhani ovseni kosmiči |
2,5 mg/100 g |
||||
|
druga žita |
4,5 mg/100 g |
||||
|
sladoledi, mlečni deserti |
4 mg/100 g |
||||
|
pripravki za puding (pripravljeni za uživanje) |
2 mg/100 g |
||||
|
izdelki na osnovi jogurta |
2 mg/100 g |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
7,5 mg/100 g |
||||
|
trdi bonboni |
27 mg/100 g |
||||
|
žvečilni gumi brez sladkorja |
115 mg/100 g |
||||
|
nadomestek mleka/smetane v prahu |
40 mg/100 g |
||||
|
sladila |
200 mg/100 g |
||||
|
juha (pripravljena za uživanje) |
1,1 mg/100 g |
||||
|
solatni preliv |
16 mg/100 g |
||||
|
rastlinske beljakovine |
5 mg/100 g |
||||
|
obroki hrane, pripravljeni za uživanje |
3 mg/obrok |
||||
|
nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
3 mg/obrok |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače) |
1 mg/100 ml |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 mg/enkratni vnos 9 mg/dan |
||||
|
pripravki v prahu za pripravo brezalkoholnih pijač |
14,5 mg/kg, kar ustreza 1,5 mg/100 ml |
||||
|
Suha alga Euglena gracilis |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „suha biomasa alg Euglena gracilis“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo suho algo Euglena gracilis, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne bi smeli uživati dojenčki / otroci, mlajši od 3 let / otroci, mlajši od 10 let / otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (12). |
|
Odobreno 23. decembra 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Kemin Foods L.C., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Kemin Foods L.C. Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2025. |
|
ploščice za zajtrk, žitne in beljakovinske ploščice |
630 mg/100 g |
||||
|
jogurt |
150 mg/100 g |
||||
|
napitki na osnovi jogurta |
95 mg/100 g |
||||
|
sadni in zelenjavni sokovi, nektarji, pijače iz mešanice sadja in zelenjave |
120 mg/100 g |
||||
|
pijače s sadno aromo |
40 mg/100 g |
||||
|
napitki kot nadomestni obroki |
75 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke |
100 mg/dan za majhne otroke 150 mg/na dan za otroke, stare 3 do 9 let 225 mg/na dan za otroke, starejše od 10 let, in mladostnike (stare do 17 let) 375 mg/dan za odrasle |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
190 mg/obrok |
||||
|
Posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora“. |
|
Odobreno 3. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, zaščitenih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora na trg v Uniji odobreno le družbi Desert Labs, Ltd., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „Desert Labs“, Ltd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 3. september 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
9,4 mg/dan |
||||
|
Posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur HTN®Vb“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz listov Lippia citriodora v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Izvleček Echinacea angustifolia iz celičnih kultur |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz korenine Echinacea angustifolia v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur EchiPure-PC™“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz cvetov cvetne glavice Echinacea purpurea v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Olje iz Echium plantagineum |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Echium“. |
|
|
|
izdelki na osnovi mleka in pitni jogurtni izdelki v samostojni embalaži |
250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pijače |
||||
|
sirni pripravki |
750 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
750 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
625 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
500 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
Florotanini iz Ecklonia cava |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je „florotanini iz Ecklonia cava“. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo florotanine iz Ecklonia cava, so označena z naslednjo izjavo: (a) Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati otroci/mladostniki, mlajši od dvanajst/štirinajst/osemnajst (*) let. (b) Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati osebe z boleznijo ščitnice ali osebe, ki se zavedajo tveganja razvoja bolezni ščitnice ali za katere je bilo ugotovljeno tveganje za razvoj te bolezni. (c) Tega prehranskega dopolnila se ne sme uživati hkrati z drugimi prehranskimi dopolnili, ki vsebujejo jod. (*) Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 12 let |
163 mg/dan za mladostnike v starosti od 12 do 14 let 230 mg/dan za mladostnike, starejše od 14 let 263 mg/dan za odrasle |
||||
|
Hidrolizat jajčne membrane |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidrolizat jajčne membrane“. |
|
Odobreno 25. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, Združene države Amerike. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila hidrolizat jajčne membrane na trg v Uniji odobreno le družbi Biova, LLC., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Biova, LLC. Končni datum obdobja varstva podatkov: 25. november 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni odrasli populaciji |
450 mg/dan |
||||
|
Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Označevanje vključuje izjavo, naj potrošniki ne zaužijejo več kot 300 mg izvlečka na dan. |
|
|
|
živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
150 mg izvlečka v eni porciji živila ali prehranskega dopolnila |
||||
|
L-ergotionein |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „L-ergotionein“. |
|
|
|
brezalkoholne pijače |
0,025 g/kg |
||||
|
pijače na osnovi mleka |
0,025 g/kg |
||||
|
„sveži“ mlečni proizvodi(*) |
0,040 g/kg |
||||
|
žitne ploščice |
0,2 g/kg |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
0,25 g/kg |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere) 20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let |
||||
|
(*) Kadar se L-ergotionein uporablja v mlečnih proizvodih, ne sme delno ali v celoti nadomestiti katere koli sestavine mleka. |
|||||
|
Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pražena semena Euryale ferox“ ali „pražena semena makana (Euryale ferox)“. |
|
|
|
Predelani oreški |
|
||||
|
Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček mešanice treh rastlinskih korenin, v neposredni bližini seznama sestavin vključuje izjavo, da ga ne smejo uživati posamezniki z znano alergijo na zeleno. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
175 mg/dan |
||||
|
Natrijev železov EDTA |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot brezvodni EDTA) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijev železov EDTA“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
18 mg/dan za otroke 75 mg/dan za odrasle |
||||
|
živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
12 mg/100 g |
||||
|
obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
|||||
|
Železov amonijev fosfat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „železov amonijev fosfat“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006. |
||||
|
živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
|||||
|
Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni proizvoda s peptidi iz rib |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „peptidi iz rib (Sardinops sagax)“. |
|
|
|
živila na osnovi jogurta, pijače iz jogurta, fermentirani mlečni izdelki in mleko v prahu |
0,48 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje) |
||||
|
aromatizirana voda in pijače na osnovi zelenjave |
0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za živanje) |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
2 g/100 g |
||||
|
juhe, enolončnice in juhe v prahu |
0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje) |
||||
|
Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni flavonoidov iz Glycyrrhiza glabra |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra L.“. 2. Označevanje živil, ki jim je bil proizvod dodan kot nova živilska sestavina, vključuje naslednje izjave: (a) proizvoda ne smejo uživati nosečnice, doječe matere, otroci in mladostniki ter (b) osebe, ki jemljejo zdravila na recept, proizvod lahko uživajo le pod nadzorom zdravnika; (c) lahko se zaužije največ 120 mg flavonoidov dnevno. 3. Količina flavonoidov v končnem živilu se navede na oznaki živila, ki ga vsebuje. |
Pijače, ki vsebujejo flavonoide, se za končnega potrošnika pakirajo kot enojne porcije. |
|
|
pijače na osnovi mleka |
120 mg/dan |
||||
|
pijače na osnovi jogurta |
|||||
|
pijače na osnovi sadja ali zelenjave |
|||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
120 mg/dan |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
120 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
120 mg/dan |
||||
|
Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države) |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“, „sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“ ali „koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“ glede na uporabljeno obliko. |
|
|
|
|
Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus“. |
|
|
|
živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo |
250 mg/dan |
||||
|
Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida“. |
|
|
|
živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo |
250 mg/dan |
||||
|
2′-fukozillaktoza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „2′-fukozillaktoza“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo. 3. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2′-fukozillaktozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2′-fukozillaktozo |
|
|
|
nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka |
1,2 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
1,2 g/l za pijače |
||||
|
19,2 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
1,2 g/l za pijače |
||||
|
19,2 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki za pijače |
1,2 g/l za pijače |
||||
|
12 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
400 g/kg za mlečne nadomestke |
|||||
|
žitne ploščice |
12 g/kg |
||||
|
namizna sladila |
200 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
12 g/kg za izdelke, razen pijač |
||||
|
1,2 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
1,2 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
4,8 g/l za pijače |
||||
|
40 g/kg za ploščice |
|||||
|
kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe (EU) št. 828/2014 |
60 g/kg |
||||
|
aromatizirane pijače |
1,2 g/l |
||||
|
kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov |
9,6 g/l – najvišja dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dojenčkov |
3,0 g/dan za splošno populacijo |
||||
|
1,2 g/dan za majhne otroke |
|||||
|
2’-fukozillaktoza/difukozillaktoza („2’-FL/DFL“) (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2’-fukozillaktozo in/ali difukozillaktozo. |
|
Odobreno 19. decembra 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 19. december 2024. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
2,0 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
2,0 g/l (pijače) 20 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
2,0 g/l (pijače) 20 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
pijače (aromatizirane pijače) |
2,0 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
20 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,2 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca 10 g/kg za izdelke razen pijač |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
4,0 g/l (pijače) 40 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov |
4,0 g/dan |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
3-fukozillaktoza (3-FL) (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „3-fukozillaktoza“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 3-fukozillaktozo (3-FL), vsebuje izjavo, da: a) se ne bi smela zaužiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano 3-fukozillaktozo; b) jih ne smejo zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od treh let. |
|
Odobreno dne 12. decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 København K, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 3-fukozillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi DuPont Nutrition & Biosciences ApS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Končni datum obdobja varstva podatkov: 12. decembra 2026. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
0,85 g/l |
||||
|
nearomatizirani in aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
5,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki |
0,85 g/l (pijače) |
||||
|
8,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirane pijače, energijski napitki, napitki za športnike |
1,0 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
30,0 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,85 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,85 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,85 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
3,0 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
2,0 g/l (pijače) |
||||
|
30,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
5,0 g/dan |
||||
|
3-fukozillaktoza (v nadaljnjem besedilu: 3-FL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli BL21(DE3)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „3-fukozillaktoza“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 3-fukozillaktozo (3-FL), vključuje izjavo, da: (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 3-fukozillaktozo. |
|
Odobreno dne 25. 1. 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Chr. Hansen A/S“,Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 3-fukozillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Chr. Hansen A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Chr. Hansen A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 25. 1. 2028. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,90 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,20 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit za dojenčke in majhne otroke ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,20 g/l ali 1,20 g/kg v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
1,20 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne več kot 0,9 g/l ali 0,9 g/kg (če je namenjeno dojenčkom od 0 do 6 mesecev) in 1,2 g/l ali 1,2 g/kg (če je namenjeno dojenčkom od 6 do 12 mesecev in/ali majhnim otrokom) v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se kot tak trži ali se pripravi po navodilih proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
3 g/dan |
||||
|
3-fukozillaktoza (v nadaljnjem besedilu: 3-FL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli K-12 DH1) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 3-fukozillaktoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „3-fukozillaktoza“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 3-fukozillaktozo (3-FL), vsebuje izjavo, da (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 3-fukozillaktozo. |
|
Odobreno dne 12. novembra 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 3-fukozillaktoze, proizvedene z derivatnim sevom E. coli K-12 DH1, na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 12. november 2028. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,75 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,75 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
2,0 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
2,0 g/l (pijače) |
||||
|
4,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
2,0 g/l (pijače) |
||||
|
12,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
žitne ploščice |
25,0 g/kg |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki |
2,0 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
12,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5) |
1,25 g/l |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
2,0 g/l (pijače) |
||||
|
25,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne več kot 4,0 g/l ali 4,0 g/kg v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se kot tak trži ali se pripravi po navodilih proizvajalca |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dojenčkov in majhnih otrok |
4,0 g/dan |
||||
|
Galakto-oligosaharid |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izražene kot razmerje kg galakto-oligosaharida/kg končnega živila) |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
0,333 |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
0,450 (ustreza 5,4 g galakto-oligosaharida/obrok; največ 3 obroki/dan do največ 16,2 g/dan) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi potrebami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar ne več kot 0,128 (kar ustreza največ 8,25 g galakto-oligosaharida/dan) |
||||
|
mleko |
0,020 |
||||
|
mlečne pijače |
0,030 |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače) |
0,020 |
||||
|
pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov |
0,020 |
||||
|
jogurt |
0,033 |
||||
|
mlečni deserti |
0,043 |
||||
|
zamrznjeni mlečni deserti |
0,043 |
||||
|
sadne pijače in energijski napitki |
0,021 |
||||
|
pijače, ki nadomeščajo obrok hrane za dojenčke |
0,012 |
||||
|
sok za dojenčke |
0,025 |
||||
|
jogurtni napitki za dojenčke |
0,024 |
||||
|
deserti za dojenčke |
0,027 |
||||
|
prigrizki za dojenčke |
0,143 |
||||
|
žita za dojenčke |
0,027 |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
0,013 |
||||
|
sok |
0,021 |
||||
|
nadevi za sadne pite |
0,059 |
||||
|
sadni pripravki |
0,125 |
||||
|
ploščice |
0,125 |
||||
|
žita |
0,125 |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,008 |
||||
|
mlečne slaščice |
0,05 |
||||
|
sir in topljeni sir |
0,1 |
||||
|
maslo in mazave maščobe |
0,1 |
||||
|
Glukozamin HCl |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih |
||||
|
živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
|
|||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo |
|||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
Glukozamin sulfat KCl |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih |
||||
|
Glukozamin sulfat NaCl |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih |
||||
|
Guar gumi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „guar gumi“. 2. Na oznaki vsakega živila, ki vsebuje guar gumi, je treba na viden način navesti morebitna tveganja prebavnih motenj, povezana z izpostavljenostjo otrok, mlajših od 8 let, guar gumiju. Na primer: „Prekomerno uživanje teh proizvodov lahko povzroči prebavne motnje, zlasti pri otrocih, mlajših od 8 let.“ 3. Na navodilih za uporabo mlečno-žitnih proizvodov, pakiranih v dveh razdelkih, je treba jasno navesti, da je treba žitarice in mlečni proizvod pred zaužitjem zmešati, da se upošteva morebitno tveganje zaprtja. |
|
|
|
sveži mlečni izdelki, kot so jogurt, fermentirano mleko, sveži siri in drugi mlečni deserti |
1,5 g/100 g |
||||
|
tekoča živila na osnovi sadja ali zelenjave (vrste „smoothie“) |
1,8 g/100 g |
||||
|
kompoti na osnovi sadja ali zelenjave |
3,25 g/100 g |
||||
|
žita z mlečnim izdelkom v pakiranju z dvema razdelkoma |
10 g/100 g v žitih 0 v priloženem mlečnem izdelku 1 g/100 g v proizvodu, pripravljenem za uživanje |
||||
|
Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
fermentirani mlečni izdelki (v tekoči in poltekoči obliki in v obliki prahu, posušenega z razprševanjem) |
|
||||
|
Hidroksitirozol |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidroksitirozol“. Na oznakah živil, ki vsebujejo hidroksitirozol, sta navedeni naslednji izjavi: (a) Tega živila ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let, nosečnice in doječe matere. (b) To živilo se ne sme uporabljati za kuhanje, pečenje ali cvrtje. |
|
|
|
ribja in rastlinska olja (razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013 (6)), dana na trg kot taka |
0,215 g/kg |
||||
|
mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, dane na trg kot take |
0,175 g/kg |
||||
|
Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12 |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina za oblikovanje ledu“. |
|
|
|
sladoledi |
0,01 % |
||||
|
Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvlečki posušenih listov Ilex guayusa“. |
|
|
|
zeliščni čaji |
v skladu z običajno uporabo podobnega vodnega izvlečka iz posušenih listov Ilex paraguariensis v zeliščnih čajih in prehranskih dopolnilih |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
|||||
|
Poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „poparek iz listov kavovca“ ali „posušeni poparek iz listov kavovca“, odvisno od oblike, ki se trži. |
|
|
|
poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner, ki se da na trg kot tak |
|
||||
|
aromatizirane in nearomatizirane brezalkoholne pijače, pripravljene za uživanje (14) |
|
||||
|
kava, izvlečki kave in cikorije, instant kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, kavni nadomestki, kavne mešanice in instant mešanice za tople pijače (in njim podobne aromatizirane pijače) (14) |
|
||||
|
Železov hidroksid adipat tartrat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „železov hidroksid adipat tartrat (nano)“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo železov hidroksid adipat tartrat, vključuje izjavo, da jih ne smejo uživati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let/otroci, mlajši od 4 let (*). (*) Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno. |
|
Odobreno 28.8.2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih podatkih, zaščitenih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila železov hidroksid adipat tartrat na trg v Uniji odobreno le družbi Nemysis Limited, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene podatke, zaščitene v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Nemysis Limited. Končni datum obdobja varstva podatkov: 28.8.2027 |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
≤ 100 mg/dan (≤ 30 mg Fe/dan) |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, razen otrok, mlajših od štirih let |
≤ 50 mg/dan (≤ 14 mg Fe/dan) |
||||
|
Železov kazeinat iz mleka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je „železov kazeinat iz mleka“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo železov kazeinat iz mleka, vključuje izjavo, da: (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uživati, če se isti dan zaužijejo druga živila, ki vsebujejo železov kazeinat iz mleka in/ali druga živila z dodanim železom. |
|
Odobreno dne 4. junija 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Société des Produits Nestlé S.A.“, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Švica. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila železov kazeinat iz mleka na trg v Uniji odobreno le družbi „Société des Produits Nestlé S.A.“, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „Société des Produits Nestlé S.A.“. Končni datum obdobja varstva podatkov: 4. junij 2028. |
|
izdelki v prahu iz mleka in mlečnih izdelkov |
500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g) |
||||
|
brezalkoholne pijače, ki se tržijo v zvezi s telesno vadbo |
85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g) |
||||
|
pripravki za napitke iz kakava v prahu |
400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g) |
||||
|
kavni nadomestki na osnovi slada v obliki prahu ali tekočine |
1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g) |
||||
|
žitne ploščice |
350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g) |
||||
|
|
|
||||
|
rezanci, ki niso stekleni rezanci |
75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g) |
||||
|
jušne osnove v obliki kock ali granulatov (bouillon) |
4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g) |
||||
|
posamični nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g) |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
235 mg/obrok (≤ 4,7 mg Fe/obrok) ali 700 mg/dan (≤ 14,0 mg/Fe/dan) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
700 mg/dan (≤ 14 mg Fe/dan) |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, razen dojenčkov in majhnih otrok |
350 mg/dan (≤ 7 mg Fe/dan) |
||||
|
Izomalto-oligosaharid |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltooligosaharid“. 2. Živila, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, je treba označiti kot „vir glukoze“. |
|
|
|
brezalkoholne pijače z zmanjšano energijsko vrednostjo |
6,5 % |
||||
|
energijske pijače |
5,0 % |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom (vključno z izotoničnimi pijačami) |
6,5 % |
||||
|
sadni sokovi |
5 % |
||||
|
predelana zelenjava in zelenjavni sokovi |
5 % |
||||
|
druge brezalkoholne pijače |
5 % |
||||
|
žitne ploščice |
10 % |
||||
|
piškoti, keksi |
20 % |
||||
|
žitne ploščice za zajtrk |
25 % |
||||
|
trdi bonboni |
97 % |
||||
|
mehki bonboni/čokoladne tablice |
25 % |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (kot ploščice ali na osnovi mleka) |
20 % |
||||
|
Izomaltuloza |
ni opredeljeno |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltuloza“. 2. Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.“. |
|
|
|
|
Jedrca Jatropha curcas L. (užitna vrsta) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „jedrca iz užitne sorte Jatropha curcas L.“. |
|
Odobreno dne 12. julija 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „JatroSolutions GmbH“, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Nemčija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila jedrca iz užitne sorte Jatropha curcas L. na trg v Uniji odobreno le družbi „JatroSolutions GmbH“, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „JatroSolutions GmbH“. Končni datum obdobja varstva podatkov: 12. julij 2027. |
|
jedrca kot taka, kandirana ali konzervirana v sladkorju, in kot predelani oreščki |
|
||||
|
žitne ploščice |
5 |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 |
||||
|
posušeno sadje |
5 |
||||
|
|
|||||
|
Laktitol |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „laktitol“ |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena odrasli populaciji |
20 g/dan |
||||
|
Lakto-N-neotetraoza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-neotetraoza“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo. 3. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo. |
|
|
|
nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka |
0,6 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
0,6 g/l za pijače |
||||
|
9,6 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,6 g/l za pijače |
||||
|
9,6 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki za pijače |
0,6 g/l za pijače |
||||
|
6 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
200 g/kg za mlečne nadomestke |
|||||
|
žitne ploščice |
6 g/kg |
||||
|
namizna sladila |
100 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
6 g/kg za izdelke, razen pijač |
||||
|
0,6 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,6 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
2,4 g/l za pijače |
||||
|
20 g/kg za ploščice |
|||||
|
kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
30 g/kg |
||||
|
aromatizirane pijače |
0,6 g/l |
||||
|
kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov |
4,8 g/l – najvišja dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dojenčkov |
1,5 g/dan za splošno populacijo 0,6 g/dan za majhne otroke |
||||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT“) (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-tetraoza“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-tetraozo, vključuje izjavo, da se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-tetraozo. |
|
Odobreno 23. 4. 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila lakto-N-tetraoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. 4. 2025 (5 let). |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
1,0 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
1,0 g/l (pijače) 10 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
1,0 g/l (pijače) 10 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
pijače (aromatizirane pijače) |
1,0 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
10 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,8 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit, otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot je opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,6 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca 5 g/kg za izdelke razen pijač |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,6 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca 5 g/kg za izdelke razen pijač |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
2,0 g/l (pijače) 20 g/kg (izdelki razen pijač) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke |
2,0 g/dan za majhne otroke, otroke, mladostnike in odrasle |
||||
|
Lakto-N-tetraoza (v nadaljnjem besedilu: LNT) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izražene kot lakto-N-tetraoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-tetraoza“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-tetraozo (LNT), vključuje izjavo, da: (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-tetraozo. |
|
Odobreno dne 24.1.2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Chr. Hansen A/S“, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila lakto-N-tetraoze na trg v Uniji odobreno le družbi Chr. Hansen A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „Chr. Hansen A/S“. Končni datum obdobja varstva podatkov: 24.1.2028 |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,82 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,82 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,82 g/L ali 1,82 g/kg v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
1,82 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne več kot 1,82 g/L ali 1,82 g/kg v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
4,6 g/dan |
||||
|
►C1 Jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea L.) (haskap jagode) (tradicionalno živilo iz tretje države) ◄ |
ni opredeljeno |
►C1 Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „jagode užitnega modrega kosteničja ali haskap jagode (Lonicera caerulea)“. ◄ |
|
|
|
|
Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina iz lucerne (Medicago sativa)“ ali „beljakovina iz alfalfe (Medicago sativa)“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
10 g/dan |
||||
|
Likopen |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“. |
|
|
|
pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
2,5 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
8 mg/obrok |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 mg/100 g |
||||
|
maščobe in prelivi |
10 mg/100 g |
||||
|
juhe, razen paradižnikove juhe |
1 mg/100 g |
||||
|
kruh (vključno s hrustljavim kruhom) |
3 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
15 mg/dan |
||||
|
Likopen iz Blakeslea trispora |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“. |
|
|
|
pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
2,5 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
8 mg/obrok |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 mg/100 g |
||||
|
maščobe in prelivi |
10 mg/100 g |
||||
|
juhe, razen paradižnikove juhe |
1 mg/100 g |
||||
|
kruh (vključno s hrustljavim kruhom) |
3 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
15 mg/dan |
||||
|
Likopen iz paradižnikov |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“. |
|
|
|
pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
2,5 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
8 mg/obrok |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 mg/100 g |
||||
|
maščobe in prelivi |
10 mg/100 g |
||||
|
juhe, razen paradižnikove juhe |
1 mg/100 g |
||||
|
kruh (vključno s hrustljavim kruhom) |
3 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
15 mg/dan |
||||
|
Likopen oleorezin iz paradižnikov |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni likopena |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen oleorezin iz paradižnikov“. |
|
|
|
pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom |
2,5 mg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
8 mg/obrok |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
5 mg/100 g |
||||
|
maščobe in prelivi |
10 mg/100 g |
||||
|
juhe, razen paradižnikove juhe |
1 mg/100 g |
||||
|
kruh (vključno s hrustljavim kruhom) |
3 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
1000 mg/dan |
||||
|
Magnezijev citrat malat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „magnezijev citrat malat“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
|
||||
|
Izvleček iz lubja magnolije |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz lubja magnolije“. |
|
|
|
mentolni bonboni (konditorski izdelki) |
0,2 % za osvežitev daha Glede na najvišjo vsebnost 0,2 % in največjo velikost 1,5 g vsakega žvečilnega gumija/mentolnega bonbona, vsak žvečilni gumi ali mentonlni bonbon vsebuje največ 3 mg izvlečka iz lubja magnolije. |
||||
|
žvečilni gumi |
|||||
|
Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja iz koruznih kalčkov“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
2 g/dan |
||||
|
žvečilni gumi |
2 % |
||||
|
Metilceluloza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „metilceluloza“. |
Metilceluloza se ne sme uporabljati v živilih, posebej pripravljenih majhne otroke. |
|
|
sladoledi |
2 % |
||||
|
aromatizirane pijače |
|||||
|
aromatizirani ali nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki |
|||||
|
hladni deserti (proizvodi na osnovi mleka, maščobe, sadja, žitaric, jajc) |
|||||
|
sadni pripravki (pulpe, kaše ali kompoti) |
|||||
|
juhe in mesne juhe (bujoni) |
|||||
|
1-metilnikotinamid klorid |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „1-metilnikotinamid klorid“. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo 1-metilnikotinamid, so označena z naslednjo izjavo: To prehransko dopolnilo lahko uživajo odrasli, pri čemer so izvzete nosečnice in doječe matere. |
|
Odobreno 2. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 1-metilnikotinamid klorid na trg v Uniji odobreno le družbi Pharmena S.A., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Pharmena S.A. Končni datum obdobja varstva podatkov: 2. september 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
58 mg/dan |
||||
|
(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina“ ali „5MTHF-glukozamin“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, kot vir folata |
|
|
|
|
|
|
Monometilsilanetriol (organski silicij) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni silicija |
Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „organski silicij (monometilsilanetriol)“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v tekoči obliki) |
10,40 mg/dan |
||||
|
Mononatrijeva sol L-5-metiltetrahidrofolne kisline |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot folna kislina) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „mononatrijeva sol L-5-metiltetrahidrofolne kisline (folna kislina)“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo mononatrijevo sol L-5-metiltetrahidrofolne kisline, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati dojenčki in majhni otroci (otroci, mlajši od treh let). |
|
Odobreno dne 30. aprila 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Švica. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila mononatrijeva sol L-5-metiltetrahidrofolne kisline na trg v Uniji odobreno le družbi Merck & Cie KmG, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Merck & Cie KmG. Končni datum obdobja varstva podatkov: 30. aprila 2029. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu z Direktivo 2002/46/ES |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 |
||||
|
Beljakovina fižola mung (Vigna radiata) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina fižola mung iz Vigna radiata“. |
|
Odobreno dne 15. maja 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje beljakovine fižola mung na trg v Uniji odobreno le družbi Eat Just, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Eat Just, Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 15. maj 2027. |
|
beljakovinski proizvodi |
20 g/100 g |
||||
|
Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz gobe Lentinula edodes“ ali „izvleček iz gobe šitake“. |
|
|
|
kruh |
2 ml/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače |
0,5 ml/100 ml |
||||
|
pripravljeni obroki |
2,5 ml na obrok |
||||
|
živila na osnovi jogurta |
1,5 ml/100 ml |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
2,5 ml na dnevni odmerek |
||||
|
Nikotinamid ribozid klorid |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „nikotinamid ribozid klorid“. |
|
Odobreno 20. februarja 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi ChromaDex Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe ChromaDex Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. februar 2025. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
300 mg/dan za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater 230 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „nikotinamid ribozid klorid“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da lahko navedena živila uživajo le osebe, starejše od 18 let, razen nosečnic in doječih mater. |
|
|
|
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjeni odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater |
500 mg/dan |
||||
|
nadomestni obroki za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
150 mg/obrok (največ 2 obroka na dan do največ 300 mg/dan) |
||||
|
Sok nonija (Morinda citrifolia) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija“ ali „sok iz sadežev Morinda citrifolia“. |
|
|
|
pasterizirane sadne pijače in pijače iz sadnega nektarja |
30 ml ob enem samem zaužitju (do 100 % soka nonija) ali 20 ml dvakrat na dan, ne več kot 40 ml na dan |
||||
|
Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia) |
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
6,6 g/dan (kar ustreza 30 ml soka nonija) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija v prahu“ ali „sok v prahu iz sadežev Morinda citrifolia“. |
|
|
|
Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je: za sadno kašo: „sadna kaša Morinda citrifolia“ ali „sadna kaša nonija“; za sadni koncentrat: „sadni koncentrat Morinda citrifolia“ ali „sadni koncentrat nonija“. |
|
|
|
|
Sadna kaša |
||||
|
bonboni/konditorski izdelki |
45 g/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
53 g/100 g |
||||
|
mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov) |
53 g/100 g |
||||
|
gazirane pijače |
11 g/100 g |
||||
|
sladoled in sorbet |
31 g/100 g |
||||
|
jogurt |
12 g/100 g |
||||
|
keksi |
53 g/100 g |
||||
|
štručke, torte in pecivo |
53 g/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati) |
88 g/100 g |
||||
|
džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES |
133 g/100 g na podlagi količin predhodne obdelave, iz katere nastane 100 g proizvoda |
||||
|
sladki namazi, nadevi in prelivi |
31 g/100 g |
||||
|
začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe |
88 g/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
26 g/dan |
||||
|
|
Sadni koncentrat |
||||
|
bonboni/konditorski izdelki |
10 g/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
12 g/100 g |
||||
|
mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov) |
12 g/100 g |
||||
|
gazirane pijače |
3 g/100 g |
||||
|
sladoled in sorbet |
7 g/100 g |
||||
|
jogurt |
3 g/100 g |
||||
|
keksi |
12 g/100 g |
||||
|
štručke, torte in pecivo |
12 g/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati) |
20 g/100 g |
||||
|
džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES |
30 g/100 g |
||||
|
sladki namazi, nadevi in prelivi |
7 g/100 g |
||||
|
začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe |
20 g/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
6 g/dan |
||||
|
Listi nonija (Morinda citrifolia) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „listi nonija“ ali „listi sadežev Morinda citrifolia“. 2. Potrošnika se opozori, da se skodelica poparka lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia. |
|
|
|
za pripravo poparkov |
Skodelica poparka za zaužitje se lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia. |
||||
|
Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadež Morinda citrifolia v prahu“ ali „sadež noni v prahu“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
2,4 g/dan |
||||
|
Mikroalge Odontella aurita |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „mikroalge Odontella aurita“. |
|
|
|
aromatizirane testenine |
1,5 % |
||||
|
ribje juhe |
1 % |
||||
|
terine iz morskih sadežev |
0,5 % |
||||
|
pripravki za mesne juhe (bujone) |
1 % |
||||
|
krekerji |
1,5 % |
||||
|
zamrznjene panirane ribe |
1,5 % |
||||
|
Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni fitosterolov/fitostanolov |
v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011 |
|
|
|
mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII ter točkah B in C Dodatka II k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob |
1. Proizvodi, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, se ponudijo v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov. 2. Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g. 3. Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije. |
||||
|
izdelki na osnovi mleka, kot so izdelki na osnovi polposnetega in posnetega mleka, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot je jogurt, ter izdelki na osnovi sira (vsebnost maščob ≤ 12 g na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana, maščobe ali beljakovine pa so bile deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami ali beljakovinami |
|||||
|
pijače iz soje |
|||||
|
solatni prelivi, majoneza in začinjene omake |
|||||
|
Olje iz lignjev |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz lignjev“. |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
pekovski izdelki (kruh in štručke) |
200 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka) |
60 mg/100 ml |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 000 mg/dan za splošno populacijo 450 mg/dan za nosečnice in doječe matere |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
200 mg/obrok |
||||
|
Izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus, vključuje izjavo, da jih osebe, mlajše od 18 let, in nosečnice ne bi smeli uživati. |
|
Odobreno 23. decembra 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi NuLiv Science, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe NuLiv Science. Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2025. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo, razen prehranskih dopolnil za nosečnice |
35 mg/dan |
||||
|
Praška z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica L.) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prašek z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica)“. |
|
|
|
prašek z visoko vsebnostjo beljakovin |
|||||
|
nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno z naravnim, nearomatiziranim pinjencem (razen steriliziranim pinjencem), ki po fermentaciji ni toplotno obdelan |
0,7 % |
||||
|
nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki, ki so po fermentaciji toplotno obdelani |
0,7 % |
||||
|
aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,7 % |
||||
|
slaščice |
10 % |
||||
|
sadni sokovi, kot so opredeljeni v Direktivi Sveta 2001/112 /ES (8), in zelenjavni sokovi |
2,5 % |
||||
|
sadni nektarji, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112 /ES, in zelenjavni nektarji ter podobni proizvodi |
2,5 % |
||||
|
aromatizirane pijače |
3 % |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46 /ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
7,5 g/dan |
||||
|
prašek z visoko vsebnostjo vlaknin |
Odobreno za uporabo v tortah in pecivu, predelanem sadju in zelenjavi (vključno z jedmi na osnovi zelenjadnic), kruhu in štručkah, proizvodih na osnovi testenin in beljakovinskih proizvodih dne 13. novembra 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago, Čile. V obdobju varstva podatkov je dajanje praška z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica) z visoko vsebnostjo vlaknin za uporabo v tortah in pecivu, predelanem sadju in zelenjavi (vključno z jedmi na osnovi zelenjadnic), kruhu in štručkah, proizvodih na osnovi testenin in beljakovinskih proizvodih na trg v Uniji odobreno samo družbi Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za isto novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA. Končni datum obdobja varstva podatkov: 13. november 2028. |
||||
|
slaščice |
4 % |
||||
|
sadni sokovi, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112 /ES, in zelenjavni sokovi |
2,5 % |
||||
|
sadni nektarji, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112 /ES, in zelenjavni nektarji ter podobni proizvodi |
4 % |
||||
|
aromatizirane pijače |
4 % |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46 /ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
12 g/dan |
||||
|
torte in pecivo |
5 g/100 g |
||||
|
predelano sadje in zelenjava (vključno z jedmi na osnovi zelenjadnic) |
10 g/100 g |
||||
|
kruh in štručke |
10 g/100 g |
||||
|
proizvodi na osnovi testenin |
8 g/100 g |
||||
|
beljakovinski proizvodi |
10 g/100 g |
||||
|
Delno razmaščen prah oljne ogrščice iz Brassica rapa L. in Brassica napus L. |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „delno razmaščen prah oljne ogrščice“. Vsa živila, ki vsebujejo „delno razmaščen prah oljne ogrščice iz Brassica rapa L. in Brassica napus L.“, vključujejo izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
|
|
mešane žitne ploščice |
20 g/100 g |
||||
|
müsliji in podobni mešani žitni kosmiči za zajtrk |
20 g/100 g |
||||
|
ekstrudirani žitni proizvodi za zajtrk |
20 g/100 g |
||||
|
prigrizki (razen krompirjevega čipsa) |
15 g/100 g |
||||
|
kruh in štručke z dodanimi posebnimi sestavinami (kot so semena, rozine, zelišča) |
7 g/100 g |
||||
|
črn kruh, na katerem so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
7 g/100 g |
||||
|
kruh in štručke iz več vrst žit |
7 g/100 g |
||||
|
mesni nadomestki |
10 g/100 g |
||||
|
mesne kroglice |
10 g/100 g |
||||
|
Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Navedba „pasterizirano pod visokim tlakom“ se doda ob poimenovanju sadnega pripravka kot takega in na vsakem proizvodu, pri katerem je bila taka obdelava uporabljena. |
|
|
|
vrste sadja: jabolka, marelice, banane, robidnice, borovnice, češnje, kokos, fige, grozdje, grenivke, mandarine, mango, melone, breskve, hruške, ananas, slive, maline, rabarbara, jagode |
|
||||
|
Beljakovine graha in riža, fermentirane z micelijem Lentinula edodes (šitake) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovine graha in riža, fermentirane z micelijem šitake“. |
|
Odobreno dne 24. 1. 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Kolorado, Združene države. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila beljakovine graha in riža, fermentirane z micelijem Lentinula edodes (šitake), na trg v Uniji odobreno le družbi MycoTechnology, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe MycoTechnology, Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 24. 1. 2028. |
|
pekovski izdelki, kruh, štručke, krutoni, pice |
5 g/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk/žitne ploščice |
33 g/100 g |
||||
|
pijače na osnovi sadja in zelenjave |
20 g/100 ml |
||||
|
praški za pripravo pijač |
93 g/100 g |
||||
|
kakavovi in čokoladni konditorski izdelki |
7 g/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki in nemlečni nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
11 g/100 g |
||||
|
fermentirani proizvodi na osnovi mleka |
5 g/100 g |
||||
|
proizvodi na osnovi testenin |
15 g/100 g |
||||
|
mesni pripravki in mesni izdelki |
14 g/100 g |
||||
|
juhe (pripravljene za uživanje) in koncentrati juhe ali juhe v prahu |
3 g/100 g |
||||
|
solate |
26 g/100 g |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
40 g/100 g |
||||
|
pijače na osnovi mleka |
1 g/100 g |
||||
|
posamični nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
1 g/100 g |
||||
|
Fenil kapsaicin |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fenil kapsaicin“. |
|
Odobreno 19. decembra 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švedska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila fenil kapsaicin na trg v Uniji odobreno le družbi aXichem AB, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe aXichem AB. |
|
Živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen hrane za dojenčke, majhne otroke in otroke, mlajše od 11 let |
2,5 mg/dan |
||||
|
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 11 let |
2,5 mg/dan |
||||
|
Fosforiliran koruzni škrob |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fosforiliran koruzni škrob“. |
|
|
|
pečeni pekovski izdelki |
15 % |
||||
|
testenine |
|||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
|||||
|
žitne ploščice |
|||||
|
Fosforiliran pšenični škrob |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fosforiliran pšenični škrob“. |
|
|
|
pečeni pekovski izdelki |
15 % |
||||
|
testenine |
|||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
|||||
|
žitne ploščice |
|||||
|
Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ribji fosfatidilserin“. |
|
|
|
pijače na osnovi jogurta |
50 mg/100 ml |
||||
|
praški na osnovi mleka v prahu |
3 500 mg/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje) |
||||
|
živila na osnovi jogurta |
80 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
350 mg/100 g |
||||
|
konditorski izdelki na osnovi čokolade |
200 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
300 mg/dan |
||||
|
Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin“. |
|
|
|
pijače na osnovi jogurta |
50 mg/100 ml |
||||
|
praški na osnovi mleka v prahu |
3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje) |
||||
|
živila na osnovi jogurta |
80 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
350 mg/100 g |
||||
|
konditorski izdelki na osnovi čokolade |
200 mg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin in fosfatidna kislina“. |
Proizvod ni namenjen za trženje nosečnicam ali doječim materam. |
|
|
žitni kosmiči za zajtrk |
80 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
350 mg/100 g |
||||
|
živila na osnovi jogurta |
80 mg/100 g |
||||
|
jogurtu podobni izdelki na osnovi soje |
80 mg/100 g |
||||
|
pijače na osnovi jogurta |
50 mg/100 g |
||||
|
jogurtu podobne pijače na osnovi soje |
50 mg/100 g |
||||
|
praški na osnovi mleka v prahu |
3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje) |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
800 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
ni opredeljeno |
|||||
|
Fitoglikogen |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fitoglikogen“. |
|
|
|
predelana živila |
25 % |
||||
|
Fitosteroli/fitostanoli |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011 |
|
|
|
riževe pijače |
1. Ponudijo se v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov. Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g. Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije. |
||||
|
rženi kruh iz moke, ki vsebuje ≥ 50 % rži (polnozrnate ržene moke, celega ali počenega rženega zrnja in rženih kosmičev), ≤ 30 % pšenice in ≤ 4 % dodanega sladkorja brez dodanih maščob |
|||||
|
solatni prelivi, majoneza in začinjene omake |
|||||
|
sojin napitek |
|||||
|
mleku podobni izdelki, kot so polposnetemu in posnetemu mleku podobni izdelki, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami |
|||||
|
izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot so jogurtu in siru podobni izdelki (vsebnost maščob < 12 % na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami |
|||||
|
mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII ter točkah B in C Dodatka II k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob |
|||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 g/dan |
||||
|
Olje iz slivovih jedrc |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
za cvrtje in kot začimba |
v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih |
||||
|
Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „krompirjeva beljakovina“. |
|
|
|
|
Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prolil oligopeptidaza“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo |
120 PPU/dan (2,7 g encimskega pripravka/dan) (2 × 106 PPI/dan) PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“ PPI – „Protease Picomole International“ |
||||
|
Beljakovinski koncentrat iz vodnih leč Lemna gibba in Lemna minor |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovinski koncentrat iz rastlin Lemna gibba in Lemna minor“ ali „beljakovinski koncentrat iz rastline Lemna gibba“, odvisno od prisotnosti Lemna minor. 2. Kadar živila, ki vsebujejo novo živilo, vsebujejo količino vitamina K, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011, se v označbi hranilne vrednosti navede količina vitamina K. |
|
Odobreno 30. aprila 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila beljakovinskega koncentrata iz vodnih leč Lemna gibba in Lemna minor na trg v Uniji odobreno le družbi ABC Kroos BV, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe ABC Kroos BV. Končni datum obdobja varstva podatkov: 30. april 2029. |
|
Žitne ploščice |
10 g/100 g |
||||
|
Predpakirani kruh in štručke |
1,7 g/100 g |
||||
|
Mešanice prahov za pripravo pijač |
20 g/100 g |
||||
|
Rezanci |
6 g/100 g |
||||
|
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
1 g/dan |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovinski koncentrat iz rastlin Lemna gibba in Lemna minor“ ali „beljakovinski koncentrat iz rastline Lemna gibba“, odvisno od prisotnosti Lemna minor. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vsebuje izjavo, da jih lahko uživajo samo odrasli. 3. Kadar prehranska dopolnila, ki vsebujejo novo živilo, vsebujejo količino vitamina K, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 in členom 8 Direktive 2002/46/ES, se pri označevanju prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, navede količina vitamina K. |
|||
|
Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
3 kapsule ali 3 tablete/dan, kar ustreza 12,6 mg izvlečka iz prašičjih ledvic na dan vsebnost diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg/dan (3 kapsule ali 3 tablete z vsebnostjo DAO 0,3 mg/kapsulo oziroma 0,3 mg/tableto) |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pirolokinolin kinon dinatrijeva sol“. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo pirolokinolin kinon dinatrijevo sol, so označena z naslednjo izjavo: To prehransko dopolnilo lahko uživajo odrasli, pri čemer so izvzete nosečnice in doječe matere. |
|
Odobreno 2. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila pirolokinolin kinon dinatrijeva sol na trg v Uniji odobreno le družbi Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., razen če naknadni vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 2. september 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater |
20 mg/dan |
||||
|
Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja oljne ogrščice“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
1,5 g na porcijo, priporočeno za dnevno uživanje |
||||
|
Beljakovina oljne ogrščice |
kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah |
|
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“. 2. Označevanje vsakega živila, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
|
|
Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic“. |
|
Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; poštni naslov: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norveška. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic na trg v Uniji odobreno le družbi Marealis AS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Marealis AS. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
1 200 mg/dan |
||||
|
Trans-resveratrol |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo |
150 mg/dan |
||||
|
Trans-resveratrol (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z običajno uporabo resveratrola iz japonskega dresnika (Fallopia japonica) v prehranskih dopolnilih |
||||
|
Izvleček iz petelinjega grebena |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz petelinjega grebena“ ali „izvleček iz grebena mladega petelina“. |
|
|
|
pijače na osnovi mleka |
40 mg/100 g ali mg/100 ml |
||||
|
fermentirane pijače na osnovi mleka |
80 mg/100 g ali mg/100 ml |
||||
|
jogurtu podobni izdelki |
65 mg/100 g ali mg/100 ml |
||||
|
sveži sir |
110 mg/100 g ali mg/100 ml |
||||
|
Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz inkovskega oreška (Plukenetia volubilis)“. |
|
|
|
tako kot za laneno olje |
v skladu z običajno uporabo lanenega olja v živilih |
||||
|
Salatrimi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „maščoba z zmanjšano energijsko vrednostjo (salatrimi)“. 2. Navede se izjava, da prekomerno uživanje lahko privede do prebavnih motenj. 3. Navede se izjava, da proizvodi niso namenjeni otrokom. |
|
|
|
pekovski izdelki in konditorski izdelki |
|
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
3 000 mg/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za nosečnice in doječe matere |
450 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
|||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za izdelke iz sojinega mleka in nadomestkov mleka (razen pijač) |
||||
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za mlečne izdelke (vključno z izdelki iz mleka, svežega sira in jogurta; razen pijač) |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 g |
||||
|
žitne/hranilne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
ribam podobni izdelki |
300 mg/100 g |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
300 mg/100 g |
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“ |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
250 mg DHA/dan za splošno populacijo |
||||
|
450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere |
|||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
200 mg/100 g |
|
|||
|
sadna/zelenjavna kaša |
100 mg/100 g |
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo olje iz Schizochytrium sp. (FCC-3204), vključuje izjavo, da jih dojenčki in otroci, mlajši od 3 let, ne smejo uživati. |
|
|
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES za splošno populacijo, starejšo od 3 let |
1 g/dan |
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp. |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“ |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
250 mg DHA/dan za splošno populacijo |
||||
|
450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere |
|||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
sadna/zelenjavna kaša |
100 mg/100 g |
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (T18) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“ |
|
|
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
250 mg DHA/dan za splošno populacijo |
||||
|
450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere |
|||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
mlečni napitki in podobni proizvodi, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
200 mg/100 g |
||||
|
žitne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
200 mg/100 g |
||||
|
sadna/zelenjavna kaša |
100 mg/100 g |
||||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (WZU477) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“. |
|
Odobreno 16. maja 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Progress Biotech bv, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Progress Biotech bv. Končni datum obdobja varstva podatkov: 16. maj 2026 (5 let). |
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo biomaso kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, vključuje izjavo, da prehranskih dopolnil ne smejo uživati dojenčki in otroci, mlajši od 4 let / otroci, mlajši od 7 let / otroci, mlajši od 11 let / otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (3). |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (12), razen prehranskih dopolnilih za dojenčke in otroke, mlajše od 4 let |
50 mg/dan za otroke od 4 do 6 let, kar znaša 10 μg selena na dan 100 mg/dan za otroke od 7 do 10 let, kar znaša 20 μg selena na dan 500 mg/dan za mladostnike od 11 do 17 let, kar znaša 100 μg selena na dan 800 mg/dan za odrasle, kar znaša 160 μg selena na dan |
||||
|
Natrijeva sol 3’-sialillaktoze (3’-SL) (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 3’-sialillaktoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 3“-sialillaktoze‘. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 3’-sialillaktoze, vsebuje izjavo, da: (a) se ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano natrijevo soljo 3’-sialillaktoze; (b) jih ne smejo zaužiti dojenčki in majhni otroci. |
|
Odobreno 18. februarja 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 3’-sialillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 18. februar 2026. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
0,25 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
0,25 g/l (pijače) |
||||
|
0,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,25 g/l (pijače) |
||||
|
2,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5) |
0,25 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
2,5 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,15 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,15 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
1,25 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,15 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
0,5 g/dan |
||||
|
Natrijeva sol 3′-sialillaktoze („3′-SL“) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 3′-sialillaktoze“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 3′-sialillaktoze (3′-SL), vključuje izjavo, da: (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano natrijevo soljo 3′-sialillaktoze. |
|
Odobreno dne 6. februarja 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Chr. Hansen A/S“, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeva sol 3′-sialillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Chr. Hansen A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Chr. Hansen A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 6. februar 2028. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,28 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,28 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit za dojenčke in majhne otroke ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,28 g/L ali 0,28 g/kg v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,28 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne več kot 0,28 g/L ali 0,28 g/kg v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se kot tak trži ali se pripravi po navodilih proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
0,7 g/dan |
||||
|
Natrijeva sol 3′-sialillaktoze (3′-SL) (proizvedena z uporabo derivatnega seva E. coli W (ATCC 9637)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 3’-sialillaktoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 3′-sialillaktoze“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 3’-sialillaktoze (3’-SL), vsebuje izjavo, da: (a) se ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano natrijevo soljo 3’-sialillaktoze; (b) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let. |
|
Odobreno dne 30. aprila 2024. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku, Tokio, 164-0001 Japonska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 3′-sialillaktoze, proizvedene z uporabo derivatnega seva E. coli W (ATCC 9637), na trg v Uniji odobreno le družbi Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 30. aprila 2029. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
0,25 g/L |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
0,25 g/l (pijače) |
||||
|
0,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,25 g/l (pijače) |
||||
|
2,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5) |
0,25 g/L |
||||
|
žitne ploščice |
2,5 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,15 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,15 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
1,25 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki |
0,15 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 1,0 g/l (pijače) |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
5,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,0 g/dan |
||||
|
Natrijeva sol 6’-sialillaktoze (6’-SL) (mikrobni vir) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 6’-sialillaktoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 6“-sialillaktoze‘. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 6’-sialillaktoze (6’-SL), vsebuje izjavo, da: a) se ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano natrijevo soljo 6’-sialillaktoze; b) jih ne smejo zaužiti dojenčki in majhni otroci. |
|
Odobreno 17. februarja 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 6’-sialillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 17. februar 2026. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
0,5 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
2,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
5,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5) |
0,5 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
5,0 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,4 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,3 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
2,5 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,0 g/l (pijače) |
||||
|
10,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,0 g/dan |
||||
|
Natrijeva sol 6’-sialillaktoze („6“-SL’) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 6’-sialillaktoze“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 6’-sialillaktoze (6’-SL), vsebuje izjavo, da: (a) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let; (b) se ne smejo uživati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano natrijevo soljo 6’-sialillaktoze. |
|
Odobreno dne 4. junija 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Chr. Hansen A/S“, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 6’-sialillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Chr. Hansen A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Chr. Hansen A/S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 4. junij 2028. |
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,70 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,70 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit za dojenčke in majhne otroke ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,70 g/L ali 0,70 g/kg v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
0,70 g/L v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne več kot 0,70 g/L ali 0,70 g/kg v končnem proizvodu, pripravljenem za uporabo, ki se kot tak trži ali se pripravi po navodilih proizvajalca |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo, razen dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,8 g/dan |
||||
|
Natrijeva sol 6’ -sialillaktoze (6’-SL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli W (ATCC 9637)) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot 6’-sialillaktoza) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijeva sol 6’-sialillaktoze‘. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo natrijevo sol 6’-sialillaktoze (6’-SL), vsebuje izjavo, da: (a) se ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano natrijevo soljo 6’-sialillaktoze; (b) jih ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let. |
|
Odobreno dne 13. novembra 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004, Japonska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila natrijeve soli 6′-sialillaktoze, proizvedene z derivatnim sevom E. coli W (ATCC 9637), na trg v Uniji odobreno le družbi Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Končni datum obdobja varstva podatkov: 13. november 2028. |
|
nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki |
0,5 g/l |
||||
|
nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
2,5 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki |
0,5 g/l (pijače) |
||||
|
5,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
pijače (aromatizirane pijače, razen pijač z vrednostjo pH manj kot 5) |
0,5 g/l |
||||
|
žitne ploščice |
5,0 g/kg |
||||
|
začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,4 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,3 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
2,5 g/kg za izdelke, razen pijač |
|||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki |
0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,0 g/l (pijače) |
||||
|
10,0 g/kg (izdelki, razen pijač) |
|||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,0 g/dan |
||||
|
Sirup iz Sorghum bicolor (L.) Moench (sirka) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sirup iz sirka (Sorghum bicolor)“. |
|
|
|
|
Izvleček iz fermentirane soje |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentirane soje“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz fermentirane soje, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki jemljejo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul, tablet ali praška), namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater |
100 mg/dan |
||||
|
Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih kalčkov, bogat s spermidinom“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
ustreza največ6 mg spermidina/dan |
||||
|
Sukromalt |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sukromalt“. 2. Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba, da je proizvod vir glukoze in fruktoze. |
|
|
|
ni opredeljeno |
|||||
|
Vlakna sladkornega trsa |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
|
|
|
kruh |
8 % |
||||
|
pekovski izdelki |
5 % |
||||
|
izdelki iz mesa in mišičevja |
3 % |
||||
|
začimbe |
3 % |
||||
|
nariban sir |
2 % |
||||
|
živila za posebne prehranske namene |
5 % |
||||
|
omake |
2 % |
||||
|
pijače |
5 % |
||||
|
Sladkorji, pridobljeni iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.) |
ni opredeljeno |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sladkorji, pridobljeni iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“, „glukoza, pridobljena iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“ ali „fruktoza, pridobljena iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“, glede na uporabljeno obliko. |
|
|
|
|
Izvleček iz sončničnega olja |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz sončničnega olja“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
1,1 g/dan |
||||
|
posušene jagode Synsepalum dulcificum |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „posušene jagode Synsepalum dulcificum“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo posušene jagode Synsepalum dulcificum, vsebuje izjavo, da lahko to prehransko dopolnilo uživajo samo odrasli, razen nosečnic in doječih žensk. |
|
Odobreno dne 5. decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Medicinal Gardens S.L., Marqués de Urquijo 47, 1o D, Office 1, Madrid, 28008, Španija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Medicinal Gardens S.L., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Medicinal Gardens S.L. Končni datum obdobja varstva podatkov: 5. december 2026. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih žensk |
0,7 g/dan |
||||
|
Tetrahidrokurkuminoidi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „tetrahidrokurkuminoidi“. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo tetrahidrokurkuminoide, vključuje izjavo, da: a) jih smejo uživati samo odrasli, razen nosečnic in doječih mater; b) se ne smejo uživati, če se v istem dnevu uživajo prehranska dopolnila, ki vsebujejo kurkumin in/ali kurkuminoide. |
|
Odobreno 11. julija 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Sabinsa Europe GmbH“, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Nemčija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila tetrahidrokurkuminoidi na trg v Uniji odobreno le družbi „Sabinsa Europe GmbH“, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „Sabinsa Europe GmbH“. Končni datum obdobja varstva podatkov: 11. julij 2027. |
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
140 mg/dan |
||||
|
Posušene ličinke Tenebrio molitor (mokar) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušene ličinke Tenebrio molitor (mokar)“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo posušene ličinke Tenebrio molitor (mokar), vsebuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno 22. junija 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi SAS EAP Group, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe SAS EAP Group. Končni datum obdobja varstva podatkov: 22. junij 2026. |
|
posušene ličinke Tenebrio molitor, cele ali v prahu |
|
||||
|
beljakovinski proizvodi |
10 g/100 g |
||||
|
keksi |
10 g/100 g |
||||
|
jedi na osnovi metuljnic |
10 g/100 g |
||||
|
proizvodi na osnovi testenin |
10 g/100 g |
||||
|
Posušene mikroalge Tetraselmis chuii |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušene mikroalge Tetraselmis chuii“ ali „posušene mikroalge T. chuii“. Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo posušene mikroalge Tetraselmis chuii, je navedena naslednja izjava: „Vsebuje zanemarljive količine joda.“ |
|
|
|
omake |
20 % ali 250 mg/dan |
||||
|
posebne soli |
1 % |
||||
|
začimba |
250 mg/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
250 mg/dan |
||||
|
Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo |
Predvidena uporaba je enaka uporabi lososa, in sicer za pripravo kulinaričnih ribjih proizvodov in jedi, vključno s kuhanimi, dimljenimi in pečenimi ribjimi proizvodi. |
|
|
|
|
|
D-tagatoza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-tagatoza“. 2. Označevanje vsakega proizvoda, v katerem vsebnost D-tagatoze presega 15 g na obrok, in vseh pijač, ki vsebujejo več kot 1 % D-tagatoze (kot se zaužijejo), vključuje izjavo „Prekomerno uživanje lahko ima odvajalni učinek.“. |
|
|
|
ni opredeljeno |
|||||
|
Izvleček, bogat s taksifolinom |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček, bogat s taksifolinom“. |
|
|
|
navadni jogurt/sadni jogurt(*) |
0,020 g/kg |
||||
|
kefir(*) |
0,008 g/kg |
||||
|
pinjenec(*) |
0,005 g/kg |
||||
|
mleko v prahu(*) |
0,052 g/kg |
||||
|
smetana(*) |
0,070 g/kg |
||||
|
kisla smetana(*) |
0,050 g/kg |
||||
|
sir(*) |
0,090 g/kg |
||||
|
maslo(*) |
0,164 g/kg |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
0,070 g/kg |
||||
|
brezalkoholne pijače |
0,020 g/l |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov, majhnih otrok, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let |
100 mg/dan |
||||
|
(*) Izvleček, bogat z taksifolinom, pri uporabi v mlečnih proizvodih ne more delno ali v celoti nadomestiti katere koli sestavine mleka. |
|||||
|
Trehaloza |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „trehaloza“, kar se navede pri označevanju proizvoda kot takega ali na seznamu sestavin živil, ki ga vsebujejo. 2. Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Trehaloza je vir glukoze.“. |
|
|
|
ni opredeljeno |
|||||
|
Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 |
1. Poimenovanje pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, je „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“. 2. Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba „Za povišanje ravni vitamina D je bila uporabljena nadzorovana obdelava s svetlobo“ ali „Za povišanje ravni vitamina D2 je bila uporabljena obdelava z UV-žarki“. |
|
|
|
gobe (Agaricus bisporus) |
20 μg vitamina D2/100 g sveže teže |
||||
|
Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kvas z vitaminom D“ ali „kvas z vitaminom D2“. |
|
|
|
s kvasom vzhajan kruh in štručke |
5 μg/100 g |
||||
|
s kvasom vzhajani fini pekovski izdelki |
5 μg/100 g |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
v skladu z Direktivo 2002/46/ES |
||||
|
predpakiran sveži ali suhi kvas za domačo peko |
45 μg/100 g svežega kvasa 200 μg/100 g suhega kvasa |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil je „kvas z vitaminom D“ ali „kvas z vitaminom D2“. 2. Označevanje novega živila vključuje izjavo, da je živilo namenjeno samo za pečenje in se ne bi smelo uživati surovo. 3. Označevanje novega živila vključuje navodila za uporabo za končne potrošnike, tako da se ne preseže najvišja koncentracija 5 μg/100 g vitamina D2 v končnih, doma pečenih proizvodih. |
|||
|
jedi, vključno s pripravljenimi obroki (razen juh in solat) |
3 μg/100 g |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kvas z vitaminom D“ ali „kvas z vitaminom D2“. |
|||
|
juhe in solate |
5 μg/100 g |
||||
|
ocvrta ali ekstrudirana žita, proizvodi na osnovi semen ali korenin |
5 μg/100 g |
||||
|
začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 |
||||
|
predelani proizvodi iz sadja |
1,5 μg/100 g |
||||
|
predelane vrtnine |
2 μg/100 g |
||||
|
kruh in podobni izdelki |
5 μg/100 g |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
4 μg/100 g |
||||
|
testenine, testo in podobni izdelki |
5 μg/100 g |
||||
|
drugi izdelki na osnovi žit |
3 μg/100 g |
||||
|
začimbe, dišave, dodatki jedem, sestavine omak, desertne omake/prelivi |
10 μg/100 g |
||||
|
beljakovinski proizvodi |
10 μg/100 g |
||||
|
sir |
2 μg/100 g |
||||
|
mlečni deserti in podobni proizvodi |
2 μg/100 g |
||||
|
fermentirano mleko ali fermentirana smetana |
1,5 μg/100 g |
||||
|
mleko v prahu in koncentrati |
25 μg/100 g |
||||
|
proizvodi na osnovi mleka, sirotka in smetana |
0,5 μg/100 g |
||||
|
mesu in mlečnim izdelkom podobni proizvodi |
2,5 μg/100 g |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
5 μg/100 g |
||||
|
nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
5 μg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
Z UV-žarki obdelan kruh |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 |
Poimenovanju novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba, da živilo „vsebuje vitamin D, proizveden z obdelavo z UV-žarki“. |
|
|
|
s kvasom vzhajan kruh in štručke (brez posipa) |
3 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
Z UV-žarki obdelano mleko |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D3 |
1. Pri poimenovanju novega živila pri označevanju živil je navedeno „Obdelano z UV-žarki.“. 2. Kadar z UV-žarki obdelano mleko vsebuje količino vitamina D, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta, je treba poimenovanju pri označevanju dodati navedbo „Vsebuje vitamin D, proizveden z obdelavo z UV-žarki.“ ali „Mleko z vitaminom D, proizvedenim z obdelavo z UV-žarki.“. |
|
|
|
pasterizirano polnomastno mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako |
5–32 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke |
||||
|
pasterizirano polposneto mleko, kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013, ki se zaužije kot tako |
1–15 μg/kg za splošno prebivalstvo, razen za dojenčke |
||||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 () |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „z UV žarki obdelan prah iz gob, ki vsebuje vitamin D“ ali „z UV žarki obdelan prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2“ Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, vsebuje izjavo, da jih dojenčki ne smejo uživati |
|
Odobreno 27. avgusta 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Oakshire Naturals, LP, PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Združene države. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, na trg v Uniji odobreno le družbi Oakshire Naturals, LP, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Oakshire Naturals, LP. Končni datum obdobja varstva podatkov: 27. avgust 2025. |
|
žitni kosmiči za zajtrk |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
s kvasom vzhajan kruh in pecivo |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
žitni izdelki in testenine |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave |
1,125 μg vitamina D2/100 mL |
||||
|
mleko in mlečni izdelki (razen tekočega mleka) |
2,25 μg vitamina D2/100 g/ 1,125 μg vitamina D2/100 mL (pijače) |
||||
|
sir (razen skute, rikote in trdih sirov za ribanje) |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
ploščice in pijače, ki nadomeščajo obrok |
2,25 μg vitamina D2/100 g/ 1,125 μg vitamina D2/100 mL (pijače) |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki |
2,25 μg vitamina D2/100 g/ 1,125 μg vitamina D2/100 mL (pijače) |
||||
|
mesnim izdelkom podobno izdelki |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
juhe in mesne juhe (bujoni) |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
ekstrudirani zelenjavni prigrizki |
2,25 μg vitamina D2/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil, namenjenih dojenčkom |
15 μg/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov |
15 μg/dan |
||||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „z UV žarki obdelan prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, vključuje izjavo, da jih dojenčki in otroci, mlajši od 3 let, ne smejo uživati. |
|
Odobreno dne 19. decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, na trg v Uniji odobreno le družbi MBio, Monaghan Mushrooms, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe MBio, Monaghan Mushrooms. Končni datum obdobja varstva podatkov: 19. december 2026. |
|
žitni kosmiči za zajtrk |
2,1 μg/100 g |
||||
|
s kvasom vzhajan kruh in podobno pecivo |
2,1 μg/100 g |
||||
|
žitni izdelki in testenine ter podobni izdelki |
2,1 μg/100 g |
||||
|
sadni/zelenjavni sokovi in nektarji |
1,1 μg/100 ml (se tržijo kot taki ali se pripravijo po navodilu proizvajalca) |
||||
|
mlečni izdelki in mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
2,1 μg/100 g (se tržijo kot taki ali se pripravijo po navodilu proizvajalca) |
||||
|
mlečni izdelki in mlečnim izdelkom podobni izdelki kot pijače |
1,1 μg/100 ml (se tržijo kot taki ali se pripravijo po navodilu proizvajalca) |
||||
|
mleko in mleko v prahu |
21,3 μg/100 g (se tržijo kot taki ali se pripravijo po navodilu proizvajalca) |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
2,1 μg/100 g |
||||
|
juhe |
2,1 μg/100 ml (se tržijo kot take ali se pripravijo po navodilu proizvajalca) |
||||
|
ekstrudirani zelenjavni prigrizki |
2,1 μg/100 g |
||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo |
2,1 μg/100 g |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil, namenjenih dojenčkom |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
15 μg vitamina D2/dan |
||||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni vitamina D2 (μg/100 g ali 100 ml) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „z UV žarki obdelan prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2“. 2. Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, vključuje izjavo, da jih ne smejo uživati dojenčki in otroci, mlajši od 3 let. |
|
Odobreno dne 24. januarja 2023 Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Združene države. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, na trg v Uniji odobreno le družbi Monterey Mushrooms Inc, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Monterey Mushrooms Inc. Končni datum obdobja varstva podatkov: 24. januar 2028. |
|
mleku podobni izdelki |
1,1 |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen mleka |
2,2 |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk/žitne ploščice |
2,2 |
||||
|
juhe |
2,2 |
||||
|
sušene juhe |
22,5 |
||||
|
sirotka v prahu |
14,1 |
||||
|
sadni/zelenjavni sokovi in nektarji |
1,1 |
||||
|
sadni/rastlinski sok v prahu |
12,4 |
||||
|
koncentrat sadnega/zelenjavnega soka (tekoč) |
3,4 |
||||
|
brezalkoholne pijače, ki se tržijo v zvezi s telesno vadbo, in fermentirane brezalkoholne pijače (razen fermentiranih mlečnih napitkov) |
1,1 |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil, namenjenih dojenčkom |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni, vendar ne več kot 15 μg/dan |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
15 μg/dan |
||||
|
nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
5 μg/obrok |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
15 μg/dan |
||||
|
Vitamin K2 (menakinon) |
Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006. |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „menakinon“ ali „vitamin K2“. |
|
|
|
|
Izvleček iz pšeničnih otrobov |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz pšeničnih otrobov“. |
„Izvleček iz pšeničnih otrobov“ se ne sme dati na trg kot prehransko dopolnilo ali njegova sestavina. Prav tako se ne sme dodati začetnim formulam za dojenčke. |
|
|
pivo in nadomestki |
0,4 g/100 g |
||||
|
žitni kosmiči, pripravljeni za uživanje |
9 g/100 g |
||||
|
mlečni izdelki |
2,4 g/100 g |
||||
|
sadni in zelenjavni sokovi |
0,6 g/100 g |
||||
|
brezalkoholne pijače |
0,6 g/100 g |
||||
|
mesni pripravki |
2 g/100 g |
||||
|
Sveže rastline Wolffia arrhiza in/ali Wolffia globosa (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Wolffia arrhiza in Wolffia globosa“ ali „Wolffia arrhiza“ ali „Wolffia globosa“, odvisno od uporabljene rastline. |
|
|
|
Sveže rastline Wolffia arrhiza in/ali Wolffia globosa kot take |
|
||||
|
Ksilo-oligosaharidi |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (10) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ksilo-oligosaharidi“. |
|
|
|
beli kruh |
14 g/kg |
||||
|
polnozrnati kruh |
14 g/kg |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
14 g/kg |
||||
|
keksi |
14 g/kg |
||||
|
sojin napitek |
3,5 g/kg |
||||
|
jogurt (9) |
3,5 g/kg |
||||
|
sadni namazi |
30 g/kg |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
30 g/kg |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo |
2 g/dan |
||||
|
Biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica“. 2. Označevanje nadomestnih obrokov za nadzor nad telesno težo, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica, vključuje izjavo, da jih lahko uporabljajo le osebe, starejše od 18 let, in da se ne smejo uporabljati, če se na isti dan zaužijejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
6 g na dan za otroke, starejše od 10 let, mladostnike in splošno odraslo populacijo 3 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let |
||||
|
nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo za odraslo populacijo |
3 g na obrok (največ 2 obroka na dan do največ 6 g na dan) |
||||
|
Beta-glukani iz kvasovk |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni čistih beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beta-glukani iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke |
1,275 g/dan za otroke, starejše od 12 let, in splošno odraslo populacijo 0,675 g/dan za otroke, mlajše od 12 let |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
1,275 g/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom |
1,275 g/dan |
||||
|
pijače na osnovi sadnih in/ali zelenjavnih sokov, vključno s koncentrati in dehidriranimi sokovi |
1,3 g/kg |
||||
|
pijače s sadno aromo |
0,8 g/kg |
||||
|
pripravek za kakavove pijače v prahu |
38,3 g/kg (v prahu) |
||||
|
druge pijače |
0,8 g/kg (pripravljeno za uživanje) |
||||
|
7 g/kg (v prahu) |
|||||
|
žitne ploščice |
6 g/kg |
||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
15,3 g/kg |
||||
|
polnozrnati in z vlakninami bogati instantni žitni kosmiči za zajtrk (topel obrok) |
1,5 g/kg |
||||
|
piškoti |
6,7 g/kg |
||||
|
krekerji |
6,7 g/kg |
||||
|
pijače na osnovi mleka |
3,8 g/kg |
||||
|
fermentirani mlečni izdelki |
3,8 g/kg |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki |
3,8 g/kg |
||||
|
mleko v prahu |
25,5 g/kg |
||||
|
juhe in mešanice za juhe |
0,9 g/kg (pripravljeno za uživanje) |
||||
|
1,8 g/kg (kondenzirano) |
|||||
|
6,3 g/kg (v prahu) |
|||||
|
čokolada in konditorski izdelki |
4 g/kg |
||||
|
proteinske ploščice in proteinski praški |
19,1 g/kg |
||||
|
džem, marmelada in drugi sadni namazi |
11,3 g/kg |
||||
|
Zeaksantin |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Zeaksantin“. |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
2 mg/dan |
||||
|
Cinkov L-pidolat |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „cinkov L-pidolat“. |
|
|
|
živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
3 g/dan |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
|||||
|
nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo |
|||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES |
|||||
|
(1)
Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).
(2)
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 828/2014 z dne 30. julija 2014 o zahtevah za zagotavljanje informacij potrošnikom o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v živilih (UL L 228, 31.7.2014, str. 5).
(3)
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
(4)
Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).
(5)
Direktiva Sveta 2001/113/ES z dne 20. decembra 2001 o sadnih džemih, želejih, marmeladah in sladkani kostanjevi kaši, namenjeni za prehrano ljudi (UL L 10, 12.1.2002, str. 67).
(6)
Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).
►M33
(7)
Najvišje dovoljene ravni uporabe v gotovem proizvodu (ki se daje v promet kot gotov proizvod ali je pripravljen po navodilih proizvajalca). ◄
►M47
(8)
Direktiva Sveta 2001/112/ES z dne 20. decembra 2001 o sadnih sokovih in nekaterih podobnih proizvodih, namenjenih za prehrano ljudi (UL L 10, 12.1.2002, str. 58). ◄
►M48
(9)
Kadar se uporabljajo v mlečnih izdelkih, ksilo-oligosaharidi v celoti ali delno ne nadomestijo nobenih mlečnih sestavin.
(11)
Uporablja se minimalna specifikacija vsebnosti vitamina D v prahu iz gob, ki vsebuje vitamin D2, s 1 000 μg vitamina D2/gram prahu iz gobe.
(12)
Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.
(13)
Brez poseganja v zahteve iz Uredbe (EU) št. 609/2013 in Uredbe (EU) 2016/127.
(14)
Ni tradicionalna uporaba živila. |
|||||
|
Odobreno novo živilo |
Pogoji za uporabo novih živil |
Dodatne posebne zahteve za označevanje |
Druge zahteve |
Varstvo podatkov |
||
|
Zamrznjene, posušene in praškaste oblike Acheta domesticus (hišnih murnov) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) (tržene kot take ali pripravljene v skladu z navodili) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zamrznjeni Acheta domesticus (hišni muren)“, „posušeni Acheta domesticus (hišni muren) / Acheta domesticus (hišni muren) v prahu“, odvisno od uporabljene oblike. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo zamrznjene, posušene ali praškaste oblike Acheta domesticus (hišni muren), vsebuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake, mehkužce in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno dne 3. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Fair Insects BV, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Fair Insects BV. Končni datum obdobja varstva podatkov: 3. marca 2027. |
|
|
Zamrznjeno |
Posušeno ali v prahu |
|||||
|
Zamrznjene, posušene in praškaste oblike Acheta domesticus |
|
|||||
|
beljakovinski proizvodi, razen mesnim izdelkom podobnih izdelkov |
40 |
20 |
||||
|
kruh in štručke |
30 |
10 |
||||
|
pekovski izdelki, žitne ploščice in proizvodi iz polnjenih testenin |
30 |
15 |
||||
|
keksi |
30 |
8 |
||||
|
proizvodi na osnovi testenin (suhi) |
3 |
1 |
||||
|
juhe in koncentrati juhe ali praški |
20 |
5 |
||||
|
predelani proizvodi iz krompirja; jedi na osnovi metuljnic in zelenjave ter proizvodi na osnovi testenin ali pice |
15 |
5 |
||||
|
prigrizki na osnovi koruzne moke |
40 |
20 |
||||
|
pivu podobne pijače, mešanice alkoholnih pijač |
1 |
1 |
||||
|
oreški, oljnice in čičerika |
40 |
25 |
||||
|
omake |
30 |
10 |
||||
|
mesni pripravki |
40 |
16 |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
80 |
50 |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
30 |
10 |
||||
|
zamrznjeni fermentirani izdelki na osnovi mleka |
15 |
5 |
||||
|
zamrznjene, posušene in praškaste oblike Locusta migratoria (kobilica selka) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) (tržene kot take ali pripravljene v skladu z navodili) |
1. Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zamrznjena Locusta migratoria (kobilica selka)“, „posušena/praškasta Locusta migratoria (kobilica selka)“, „cela Locusta migratoria (kobilica selka) v prahu“ glede na uporabljeno obliko. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo zamrznjene, posušene ali praškaste oblike Locusta migratoria (kobilica selka), vsebuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake, mehkužce in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno dne 5.12.2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Fair Insects BV, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Fair Insects BV. Končni datum obdobja varstva podatkov: 5.12.2026. |
|
|
Zamrznjene |
Posušene ali praškaste |
|||||
|
zamrznjene, posušene in praškaste oblike Locusta migratoria |
|
|||||
|
predelani proizvodi iz krompirja; jedi na osnovi metuljnic in proizvodi na osnovi testenin |
15 |
5 |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
80 |
50 |
||||
|
juhe in koncentrirane juhe |
15 |
5 |
||||
|
metuljnice in zelenjava v pločevinkah/kozarcih za vlaganje |
20 |
15 |
||||
|
solate |
15 |
5 |
||||
|
pivu podobne pijače, mešanice alkoholnih pijač |
2 |
2 |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
30 |
10 |
||||
|
oreški, oljnice in čičerika |
|
20 |
||||
|
zamrznjeni fermentirani izdelki na osnovi mleka |
15 |
5 |
||||
|
klobase |
30 |
10 |
||||
|
Zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor) |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni (g/100 g) (tržene kot take ali pripravljene v skladu z navodili) |
1. Glede na uporabljeno obliko je poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, „zamrznjene ličinke mokarja (Tenebrio molitor)“, „posušene ličinke mokarja (Tenebrio molitor)“ ali „prah iz ličink mokarja (Tenebrio molitor)“. 2. Označevanje živil, ki vsebujejo zamrznjene, posušene ali praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor), vsebuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin. |
|
Odobreno dne 1. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nizozemska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Fair Insects BV, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Fair Insects BV. Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. marec 2027. |
|
|
Zamrznjeno |
Posušeno ali v prahu |
|||||
|
zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor) |
|
|
||||
|
kruh in štručke iz več vrst žit; krekerji in grisini |
30 |
10 |
||||
|
žitne ploščice |
30 |
15 |
||||
|
proizvodi na osnovi sušenih testenin jedi na osnovi testenin (razen sušenih ekspandiranih testenin); pica in pici podobne jedi |
15 |
10 |
||||
|
proizvodi na osnovi sušenih polnjenih testenin |
30 |
15 |
||||
|
premiksi (suhi) za pekovske izdelke |
30 |
15 |
||||
|
omake |
30 |
10 |
||||
|
jedi na osnovi krompirja, metuljnic |
15 |
10 |
||||
|
sirotka v prahu |
40 |
20 |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
80 |
50 |
||||
|
juhe in solate |
20 |
5 |
||||
|
čips |
40 |
20 |
||||
|
pijače, podobne pivu; mešane alkoholne pijače; mešanice alkoholnih pijač |
1 |
1 |
||||
|
čokoladni konditorski izdelki |
30 |
10 |
||||
|
oreški, oljnice in čičerika |
40 |
30 |
||||
|
zamrznjeni fermentirani izdelki na osnovi mleka |
15 |
5 |
||||
|
mesni pripravki |
40 |
16 |
||||
Tabela 2: Specifikacije
|
Odobreno novo živilo |
Specifikacije |
|||
|
N-acetil-D-nevraminska kislina |
Opis: N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah. Opredelitev: Kemijsko ime: imeni po IUPAC: N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat) 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat) sopomenka: sialična kislina (dihidrat) Kemijska formula: C11H19NO9 (kislina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat) Molekulska masa: 309,3 Da (kislina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat) Št. CAS: 131-48-6 (prosta kislina) 50795-27-2 (dihidrat) Specifikacije: opis: bel do umazano bel kristaliničen prah pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 1,7–2,5 N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat): > 97,0 % voda (dihidrat predstavlja 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) sulfatni pepel: < 0,2 % (m/m) ocetna kislina (kot prosta kislina in/ali natrijev acetat): < 0,5 % (m/m) Težke kovine: železo: < 20,0 mg/kg svinec: < 0,1 mg/kg ostanki beljakovin: < 0,01 % (m/m) Ostanki topil: 2-propanol: < 0,1 % (m/m) aceton: < 0,1 % (m/m) etil acetat: < 0,1 % (m/m) Mikrobiološka merila: Salmonella: odsotnost v 25 g skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g kvasovke: < 10 CFU/g plesni: < 10 CFU/g ostanki endotoksinov: < 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov. |
|||
|
Zamrznjene, posušene in praškaste oblike Acheta domesticus (hišnih murnov) |
Opis/opredelitev: Novo živilo je sestavljeno iz celih, zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik hišnega murna. Izraz „hišni muren“ se nanaša na odraslega Acheta domesticus, ki je vrsta žuželk iz družine Gryllidae. Novo živilo je namenjeno trženju v treh različnih oblikah, in sicer: (i) toplotno obdelani in zamrznjeni celi A. domesticus. (zamrznjeni AD); (ii) toplotno obdelani in z zamrzovanjem posušeni celi A. domesticus (posušeni AD) ter (iii) toplotno obdelani, z zamrzovanjem posušeni in zmleti celi A. domesticus (celi AD v prahu). Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da odrasle žuželke lahko izpraznijo prebavila. |
|||
|
Značilnosti/sestava (zamrznjeni AD): pepel (% m/m): 0,6–1,2 vlaga (% m/m): 76–82 surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 12–21 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 0,1–2 maščobe (% m/m): 3–12 od tega nasičene (% m/m): 36–45 peroksidno število (meq O2/kg maščobe): ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 0,8–3 (18)hitin (% m/m): 0,7–3,0 Težke kovine: svinec: ≤ 0,05 mg/kg kadmij: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev UB, (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g maščobe Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 (7)CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g enterobakterije (domnevno): < 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
Značilnosti/sestava (posušeni AD ali AD v prahu): pepel (% m/m): 2,9–5,1 vlaga (% m/m): ≤ 5 surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 55–65 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 1–4 maščobe (% m/m): 29–35 od tega nasičene (% m/m): 36–45 peroksidno število (meq O2/kg maščobe): ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 3–6 (18)hitin (% m/m): 5,3–10,0 Težke kovine: svinec: ≤ 0,05 mg/kg kadmij: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g maščobe Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g enterobakterije (domnevno): < 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
|
|
|
|
Delno razmaščen prah iz Acheta domesticus (hišnih murnov) |
Opis/opredelitev: Novo živilo je delno razmaščen prah, pridobljen iz celih Acheta domesticus (hišnih murnov) z vrsto korakov, ki vključujejo 24-urno obdobje postenja, da žuželke lahko izpraznijo prebavila, žrtvovanje žuželk z zamrzovanjem, izpiranjem, toplotno obdelavo, sušenjem, ekstrakcijo olja (mehanskim iztiskanjem) in mletjem. |
|||
|
Značilnosti/sestava: surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 74,0–78,0 maščobe (% m/m): 9,0–12,0 vlaga (% m/m): 3,0–6,0 surove vlaknine (% m/m): 8,0–10,0 hitin (22) (% m/m): 4,0–8,5 pepel (% m/m): ≤ 5,6 peroksidno število (meq O2/kg maščobe) ≤ 5,0 mangan: ≤ 100,0 mg/kg cianid: ≤ 5,0 mg/kg Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg deoksinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji: vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev UB, (23) WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g maščobe Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 105 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ni zaznana v 25 g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g enterobakterije (domnevno): < 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
||||
|
Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba) |
Opis/opredelitev: Sadeži baobaba (Adansonia digitata) se obirajo z drevesa. Trda lupina se odpre in meso loči od semen in lupine. Meso se zmelje in loči na debele in tanke koščke (velikost delcev od 3 do 600 μ) ter nato zapakira v vrečke. Značilne hranilne sestavine: vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 beljakovine (g/100 g): 1,8–9,3 maščobe (g/100 g): 0–1,6 ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 76,3–89,5 sladkorji skupaj (kot glukoza): 15,2–36,5 natrij (mg/100 g): 0,1–25,2 Analitske specifikacije: tuje snovi: ne več kot 0,2 % vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 pepel (g/100 g): 3,8–6,6 |
|||
|
Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur |
Opis/opredelitev: Vodno-alkoholni izvleček iz tkivnih kultur Ajuga reptans L., ki bistveno ustreza izvlečkom iz cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans, pridobljenih s tradicionalnimi kulturami. |
|||
|
Akkermansia muciniphila (pasterizirana) |
Opis: Pasterizirana Akkermansia muciniphila (sev ATCC BAA-835, CIP 107961) se pridobi z anaerobno rastjo bakterije, ki ji sledijo pasterizacija, koncentracija celic, krioprezervacija in sušenje z zamrzovanjem. Značilnosti/sestava: skupno število celic A. muciniphila (celice/g): 2,5 × 1010 do 2,5 × 1012 skupno število živih celic A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD) (*) vodna aktivnost: ≤ 0,43 vlaga (%): ≤ 12,0 beljakovine (%): ≤ 35,0 maščobe (%): ≤ 4,0 surov pepel (%): ≤ 21,0 ogljikovi hidrati (%): 36,0–86,0 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilov: ≤ 500 CFU (**)/g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 50 CFU/g koaguloza+ stafilokoki: ≤ 10 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: odsotnost v 25 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 1 g (*) LoD: meja zaznavnosti. (**) kolonijske enote. |
|||
|
L-alanil-L-glutamin |
Opis/opredelitev: L-alanil-L-glutamin se proizvaja s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom Escherichia coli. Med postopkom fermentacije se sestavina izloča v rastni medij, od katerega se nato loči in prečisti do koncentracije > 98 %. videz: bel kristaliničen prah čistost: > 98 % infrardeča spektroskopija: skladnost z referenčnim standardom videz raztopine: brezbarvna in bistra vsebnost (suha snov): 98–102 % sorodne snovi (vsaka): ≤ 0,2 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % optična rotacija: +9,0 – +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 amonij (NH4): ≤ 0,020 % klorid (Cl): ≤ 0,020 % sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiološka merila: Escherichia coli: odsotnost/g |
|||
|
Olje iz mikroalg Ulkenia sp. |
Opis/opredelitev: Olje iz mikroalg Ulkenia sp. kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % vsebnost DHA: ≥ 32 % |
|||
|
Olje iz semen Allanblackia |
Opis/opredelitev: Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii. Sestava maščobnih kislin (v % skupnih maščobnih kislin): lavrinska kislina – miristinska kislina – palmitinska kislina (C12:0 – C14:0 – C16:0): vsota teh kislin < 4,0 % stearinska kislina (C18:0): 45–58 % oleinska kislina (C18:1): 40–51 % polinenasičene maščobne kisline (PUFA): < 2 % Značilnosti: proste maščobne kisline: največ 0,1 % skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: največ 1,0 % skupnih maščobnih kislin peroksidno število: največ 1,0 meq/kg neumiljiva snov: največ 1,0 % (m/m) olja vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g |
|||
|
Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker |
Opis/opredelitev: Izvleček gela v prahu, pridobljen iz listov Aloe macroclada Baker, ki bistveno ustreza enakemu gelu, pridobljenem iz listov Aloe vera (L.) Burm.f. pepel: 25 % prehranske vlaknine: 28,6 % maščobe: 2,7 % vlaga: 4,7 % polisaharidi: 9,5 % beljakovine: 1,63 % glukoza: 8,9 % |
|||
|
Ličinke Alphitobius diaperinus (malega mokarja) v zamrznjeni obliki, obliki paste, posušeni obliki in obliki prahu |
Opis/opredelitev: Novo živilo je sestavljeno iz celih ličink malega mokarja v zamrznjeni obliki, obliki paste, posušeni obliki in obliki prahu. Izraz „ličinke malega mokarja“ se nanaša na ličinke Alphitobius diaperinus, ki so vrsta žuželk iz družine Tenebrionidae (črnivci). Za prehrano ljudi so namenjene cele ličinke malega mokarja, brez odstranjenih delov. Novo živilo je namenjeno trženju v štirih različnih oblikah, in sicer: (i) cele blanširane in zamrznjene ličinke A. diaperinus (zamrznjene ličinke A.D.), (ii) pasta iz celih blanširanih, zmletih in zamrznjenih ličink A. diaperinus (pasta iz ličink A.D.), (iii) cele blanširane in z zamrzovanjem sušene ličinke A. diaperinus (posušene ličinke A.D.) ter (iv) prah iz celih blanširanih, z zamrzovanjem sušenih in zmletih ličink A. diaperinus (prah iz ličink A.D.). Pred usmrtitvijo žuželk s toplotno obdelavo je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da žuželke lahko izpraznijo prebavila. |
|
|
|
|
Značilnosti/sestava (zamrznjene ličinke A.D. ali pasta iz ličink A.D.): pepel (% m/m): ≤ 1,5 vlaga (% m/m): 65–80 surove beljakovine (N × 6,25) (% m/m): 12–25 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 0,4–2 maščobe (% m/m): 5–12 peroksidno število (meq O2/kg maščobe) ≤ 0,2 prehranske vlaknine (% m/m): 1–4 (27)hitin (% m/m): 1,0–2,6 Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 (25) CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g enterobakterije: ≤ 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
Značilnosti/sestava (posušene ličinke A.D. ali prah iz ličink A.D.): pepel (% m/m): ≤ 5 vlaga (% m/m): 1–5 surove beljakovine (N × 6,25) (% m/m): 50–70 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 1,5–3,5 maščobe (% m/m): 20–35 peroksidno število (meq O2/kg maščobe) ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 3–6 (27)hitin (% m/m): 3,0–9,1 Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g enterobakterije: ≤ 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
|
|
|
|
Olje iz krila vrste Euphausia superba |
Opis/opredelitev: Lipidni izvleček iz krila vrste Euphausia superba se proizvaja z lipidno ekstrakcijo iz globoko zamrznjenega zdrobljenega krila ali posušene krilove moke z odobrenim ekstrakcijskim topilom (v skladu z Direktivo 2009/32/ES). Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Ekstrakcijska topila in ostanek vode se odstranijo z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila vrste Euphasia superba, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: ≥ 35 % do < 60 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 % |
|||
|
Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi |
Opis/opredelitev: Olje, bogato s fosfolipidi, se proizvaja iz krila vrste Euphausia superba z večkratnim izpiranjem z odobrenimi topili (v skladu z Direktivo 2009/32/ES), da se poveča vsebnost fosfolipidov v olju. Topila se odstranijo iz končnega proizvoda z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: ≥ 60 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 % |
|||
|
Miceliji Antrodia camphorata v prahu |
Opis/opredelitev: Novo živilo so z zamrzovanjem sušeni miceliji gliv Antrodia camphorata (sev BCRC 39106), ki so bile pridelane z gojenjem na trdni podlagi. Z zamrzovanjem sušeni miceliji se nato zmeljejo v prah. Antrodia camphorata je sopomenka Taiwanofungus camphoratus (družina: Fomitopsidaceae). Značilnosti/sestava: izguba pri sušenju (vlaga): < 10 % ogljikovi hidrati: ≤ 80 g/100 g beljakovine: ≤ 20 g/100 g pepel: ≤ 6 g/100 g maščobe: ≤ 6 g/100 g triterpenoidi skupaj: 1,0–10,0 g/100 g antrokvinonol: 1,0–20,0 mg/g Težke kovine: arzen: < 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 103 * CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ni zaznana v 10 g Salmonella spp.: ni zaznana v 25 g Staphylococcus aureus: ni zaznana v 10 g * CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Vodnoetanolni ekstrakt Labisia pumila |
Opis/opredelitev: Novo živilo je hidroalkoholni ekstrakt, pridobljen iz posušene cele rastline Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. Postopek proizvodnje novega živila se začne s pranjem, sušenjem in mletjem rastline Labisia pumila. Zmleti rastlinski material se nato dvakrat ekstrahira z mešanico vode in etanola (50/50 v/v). Tekoči ekstrakt se nato koncentrira, zmeša z maltodekstrinom (ki se uporablja kot sredstvo za sušenje) v razmerju 2 : 1 in posuši z razprševanjem. Značilnosti/sestava (vključno z maltodekstrinom): velikost delcev: > 90 % skozi mrežno sito 120 (125 μm) pepel: < 10 % v kislini netopen pepel: < 1 % vlaga: < 8 % etanol: < 1 % (m/m) galna kislina: 2–10 % (m/m) ogljikovi hidrati: 70–90 g/100 g beljakovine: < 9 % (m/m) maščobe skupaj: < 3 % (m/m) saponin (kot ardisiacripsin A): < 1,5 % (m/m) Mikrobiološka merila: štetje aerobnih mikroorganizmov na plošči: < 1x104 CFU/g kvasovke in plesni: < 5×102 CFU/g E. coli: ni zaznana v 10 g S. aureus: ni zaznana v 10 g Salmonella: ni zaznana v 25 g P. aeruginosa: ni zaznana v 10 g CFU: kolonijske enote m/m: teža na težo |
|||
|
Biomasa iz celične kulture jabolk |
Opis/opredelitev: Novo živilo je biomasa iz gojenih in homogeniziranih celic švicarske sorte jabolk Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.). Postopek proizvodnje vključuje zbiranje določenih delov jabolk v sterilnih pogojih, ki se nato postavijo na trden medij, da se spodbudi nastanek primarnega kalusnega tkiva, ki ga sestavljajo dediferencirane celice, v sterilnih pogojih. Kalusne celice se potem gojijo v tekočem mediju ter nato homogenizirajo, toplotno obdelajo in posušijo. Značilnosti/sestava: vlaga: 10,9–15,5 g/100 g pepel: 11,8–20,8 g/100 g beljakovine: 14,3–20,0 g/100 g maščobe: 0,6–2,5 g/100 g neprebavljivi ogljikovi hidrati: 17,1–25,2 g/100 g drugi ogljikovi hidrati (izračunani (29)): 21,9–38,9 g/100 g sladkorji skupaj: 17,1–32,6 g/100 g fruktoza: 10,8–20,2 g/100 g glukoza: 3,8–7,0 g/100 g fenoli skupaj: 0,15–0,29 g/100 g jabolčna kislina: 0,41–1,19 g/100 g jantarna kislina: 0,14–0,26 g/100 g |
|||
|
Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino |
Opis/opredelitev: Bistro rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo gensko nespremenjenih sevov IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 in CBS 210.32 glive Mortierella alpina z uporabo primerne tekočine. Olje se nato ekstrahira iz biomase in prečisti. arahidonska kislina: ≥ 40 mas. % skupne vsebnosti maščobnih kislin proste maščobne kisline: ≤ 0,45 % skupne vsebnosti maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 0,5 % skupne vsebnosti maščobnih kislin neumiljiva snov: ≤ 1,5 % peroksidno število (PV): ≤ 5 meq/kg anizidinsko število: ≤ 20 kislinsko število: ≤ 1,0 KOH/g vlaga: ≤ 0,5 % |
|||
|
Arganovo olje iz Argania spinosa |
Opis/opredelitev: Arganovo olje se pridobiva s hladnim stiskanjem mandljem podobnih jedrc sadeža Argania spinosa (L.) Skeels. Jedrca se pred stiskanjem lahko popražijo, toda ne smejo imeti neposrednega stika s plamenom. Sestava: palmitinska kislina (C16:0): 12–15 % stearinska kislina (C18:0): 5–7 % oleinska kislina (C18:1): 43–50 % linolna kislina (C18:2): 29–36 % neumiljiva snov: 0,3–2 % steroli skupaj: 100–500 mg/100 g tokoferoli skupaj: 16–90 mg/100 g oleinska kislost: 0,2–1,5 % peroksidno število (PV): < 10 meq O2/kg |
|||
|
Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis,bogat z astaksantinom |
Opis: Astaksantin je karotenoid, ki ga proizvedejo alge Haematococcus pluvialis. Za rast alg se uporabljajo različne proizvodne metode, in sicer se lahko uporabljajo zaprti sistemi, izpostavljeni sončni svetlobi ali strogo nadzorovanim virom umetne svetlobe; alternativno se lahko uporabljajo odprti ribniki. Celice alg se poberejo in posušijo, terpentin pa se ekstrahira z uporabo bodisi superkritičnega CO2 bodisi topila (etil acetat). Astaksantin se razredči in standardizira na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ali 20 % z uporabo oljčnega olja, olja žafranike, sončničnega olja ali MCT (trigliceridi s srednje dolgimi verigami). Značilnosti/sestava: maščobe: 42,2–99 % beljakovine: ≤ 4,4 % ogljikovi hidrati: ≤ 52,8 % vlaknine: < 1,0 % pepel: ≤ 4,2 % specifikacije karotenoidov % m/m: astaksantin skupaj: 2,9–11,1 % 9-cis-astaksantin: 0,3–30,0 % 13-cis-astaksantin: 0,2–7,0 % astaksantin monoestri: 66,7–91,5 % astaksantin diestri: 0,16–32,5 % betakaroten: 0,01–0,3 % lutein: ≤ 1,8 % kantaksantin: ≤ 1,30 % Mikrobiološka merila: aerobne bakterije skupaj: < 3 000 CFU/g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g E. coli: negativno salmonela: negativno Staphylococcus: negativno |
|||
|
Delno hidrolizirane beljakovine iz tropin ječmena (Hordeum vulgare) in riža (Oryza sativa) |
Opis/opredelitev: Novo živilo so delno hidrolizirane beljakovine iz tropin ječmena (Hordeum vulgare) in riža (Oryza sativa), ostankov, pridobljenih iz trdnega stranskega proizvoda proizvodnje piva, ki vsebujejo 45–70 % tropin ječmena in 30–55 % tropin riža. Novo živilo se proizvaja z encimsko obdelavo pasteriziranih ostankov tropin ječmena in riža v fazi drozganja pri proizvodnji piva. Za pridobitev končnega proizvoda se uporabi več faz mehanske obdelave delnega hidrolizata. Značilnosti/sestava: videz: prah stopnja hidrolize: 1–7 % beljakovine (N × 6,25): 78–90 % vlaga: 2–8 % ogljikovi hidrati: 2–10 % maščobe: 0–2 % pepel: 1–8 % Težke kovine: arzen (mg/kg): ≤ 0,2 kadmij (mg/kg): ≤ 0,1 svinec (mg/kg): ≤ 0,2 živo srebro (mg/kg): ≤ 0,01 Mikotoksini: aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg vsota aflatoksinov (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg deoksinivalenol: < 200 μg/kg fumonizini (vsota B1, B2): ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 3 μg/kg zearalenon: ≤ 20 μg/kg patulin: ≤ 50 μg/kg Protihranilni dejavniki: fitinska kislina: < 0,25 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov (CFU/g): < 104 koliformne bakterije (CFU/g): < 100 skupno število kvasovk in plesni (CFU/g): < 100 Salmonella spp.: neodkrito v 25 g Escherichia coli (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus (CFU/g): < 10 Listeria monocytogenes: neodkrito v 25 g Bacillus cereus (CFU/g): < 100 CFU: kolonijske enote |
|||
|
Seme bazilike (Ocimum basilicum) |
Opis/opredelitev: Bazilika (Ocimum basilicum L.) spada v družino „Lamiaceae“ iz reda „Lamiales“. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. Najvišjo stopnjo čistosti semen bazilike je treba zagotoviti s filtriranjem (optičnim, mehaničnim). Proizvodni postopek sadnih sokovih in pijač iz mešanice sadja in zelenjave, ki vsebujejo semena bazilike (Ocimum basilicum L.), vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semena. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja. suha snov: 94,1 % beljakovine: 20,7 % maščobe: 24,4 % ogljikovi hidrati: 1,7 % prehranske vlaknine: 40,5 % (metoda: AOAC 958,29) pepel: 6,78 % |
|||
|
Beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis |
Opis/opredelitev: Novo živilo, beta-glukan iz mikroalg Euglena gracilis (paramilon), je linearni, nerazvejan polimer beta-1,3-D-glukana, pridobljen iz gensko nespremenjene mikroalge Euglena gracilis. Novo živilo se proizvaja s fermentacijo, ki ji sledita uravnavanje pH in homogenizacija za sproščanje zrnc beta-glukana. Zrnca se izolirajo z dekantiranjem in pranjem, nato pa se nakisajo in filtrirajo. Po sušenju se proizvod zmelje. Postopek vključuje pogoje, kot sta bazičen pH in toplotno uničevanje mikroalg, da se zagotovi odsotnost živih celic Euglena gracilis v novem živilu. Značilnosti/sestava: videz: kremno bel prah beta-glukan (*) (%): ≥ 95 (30) vlaga (%): ≤ 6 pepel (%): ≤ 1 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 kadmij (mg/kg): ≤ 0,5 živo srebro (mg/kg): ≤ 0,05 arzen (mg/kg): ≤ 0,02 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov (CFU/g): ≤ 3 000 skupno število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 100 koliformne bakterije (MPN/g): ≤ 30 Escherichia coli: ni zaznana v 10 g Staphylococcus aureus: ni zaznana v 10 g Salmonella spp.: ni zaznana v 25 g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g CFU: kolonijske enote, MPN: najverjetnejše število |
|||
|
Betain |
Opis/opredelitev: Betain (N,N,N-trimetilglicin ali karboksi-N,N,N-trimetilmetanamin), v brezvodnih (CH3)3N+CH2COO– (št. CAS: 107-43-7) in monohidratnih (CH3)3N+CH2COO–.H2O (št. CAS: 590-47-6) oblikah se pridobi s predelavo sladkorne pese (tj. melase, vinase ali betain-glicerola). Značilnosti/sestava videz: sipki beli kristali betain: ≥ 99,0 % (m/m v suhi snovi) vlaga: ≤ 2,0 % (brezvodni); ≤ 15,0 % (monohidratni) pepel: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 ostanki beljakovin: ≤ 1,0 mg/g Težke kovine: arzen: < 0,1 mg/kg živo srebro: < 0,005 mg/kg kadmij: < 0,01 mg/kg svinec: < 0,05 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g koliformne bakterije: negativno/10 g Salmonella sp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje |
Opis/opredelitev: Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje (izvleček Touchi) je fin svetlorjav, beljakovinsko bogat prah, pridobljen z vodno ekstrakcijo iz majhnih sojinih zrn (Glycine max (L.) Merr.), fermentiranih z Aspergillus oryzae. Izvleček vsebuje zaviralec α-glukozidaze. Značilnosti: maščobe: ≤ 1,0 % beljakovine: ≥ 55 % voda: ≤ 7,0 % pepel: ≤ 10 % ogljikovi hidrati: ≥ 20 % inhibicijsko delovanje na α-glukozidazo: IC50 najmanj 0,025 mg/ml sojini izoflavoni: ≤ 0,3 g/100 g |
|||
|
Goveji laktoferin |
Opis/opredelitev: Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa in je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami. Proizvodni postopek: goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka ali sirotke z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z zamrzovanjem ali razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Je svetlo rožnat prah, praktično brez vonja. Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina: vlaga: < 4,5 % pepel: < 1,5 % arzen: < 2,0 mg/kg železo: < 350 mg/kg beljakovine: > 93 % od tega goveji laktoferin: > 95 % od tega druge beljakovine: < 5,0 % pH (2-odstotna raztopina pri 20 °C): 5,2–7,2 topnost (2-odstotne raztopine pri 20 °C): popolna |
|||
|
Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka |
Opis Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka je rumenkasto siv prah, ki je pridobljen iz posnetega kravjega mleka s serijo postopkov izolacije in prečiščevanja. Značilnosti/sestava beljakovine skupaj (m/masa proizvoda): ≥ 90 % laktoferin (m/masa proizvoda): 25-75 % laktoperoksidaza (m/masa proizvoda): 10–40 % druge beljakovine (m/masa proizvoda): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g vlaga: ≤ 6,0 % pH (5-odstotna raztopina m/v): 5,5–7,6 laktoza: ≤ 3,0 % maščobe: ≤ 4,5 % pepel: ≤ 3,5 % železo: ≤ 25 mg/100 g Težke kovine svinec: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,2 mg/kg živo srebro: < 0,6 mg/kg arzen: < 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mezofilov: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativno/g koagulaza pozitivni stafilokoki: negativno/g Salmonella: negativno/25 g Listeria: negativno/25 g Cronobacter spp.: negativno/25 g plesni: ≤ 50 CFU/g kvasovke: ≤ 50 CFU/g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) iz kravjega mleka |
Opis: Beljakovine beta-laktoglobulina (β-laktoglobulina) so bel do smetanov prah, pridobljen iz kravje sirotke z vrsto korakov, ki vključujejo filtriranje, koncentracijo, kristalizacijo, ponovno raztapljanje (v vodi), uravnavanje pH na kisli ali nevtralni pH, ponovno koncentracijo in sušenje. število CAS: 9045-23-2 molekulska masa: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Značilnosti/sestava: pH (10-odstotna raztopina): 3,5–8,0 beljakovine (N × 6,38) (%): ≥ 86,0 beta-laktoglobulin (% beljakovin): ≥ 90,0 laktoza (%): ≤ 1,0 maščobe (%): ≤ 1,0 pepel (%): ≤ 5,0 vlaga (%): ≤ 5,5 Težke kovine: kadmij (mg/kg): < 0,2 svinec (mg/kg): < 0,1 živo srebro (mg/kg): < 0,01 Onesnaževala: aflatoksin M1 (μg/kg): < 0,01 Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 5 000 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: ≤ 10 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g je ni Bacillus cereus: < 100 CFU/g Listeria monocytogenes: v 25 g je ni Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g sulfit reducirajoči klostridiji: < 10 CFU/g CFU: kolonijske enote; kDa: kilodaltoni |
|||
|
Osteopontin iz kravjega mleka |
Opis Osteopontin iz kravjega mleka je izoliran iz pasterizirane ali mikrofiltrirane sirotke iz kravjega mleka oz. kravjega mleka z ionsko kromatografijo, ultrafiltracijo za odstranitev komponent z nizko molekulsko maso in sušenjem z razprševanjem. Med temi koraki filtriranja se odstranita laktoza in beljakovine sirotke, predvsem alfa-laktalbumin in beta laktoglobulin. Značilnosti/sestava beljakovinski odstotek (N × 6,38): 76,5–80,5 osteopontin iz kravjega mleka (bmOPN) (% beljakovin): ≥ 84,5 bmOPN polne dolžine (molekulska masa 33,9 kDa) (% bmOPN): ≥ 15 N-terminalni fragment bmOPN (molekulska masa 19,8 kDa) (% bmOPN): ≥ 70 druge mlečne beljakovine (% beljakovin): ≤ 14,5 vlaga: < 9,5 % laktoza: ≤ 1,0 % maščobe: ≤ 1,0 % pepel: ≤ 11 % indeks netopnosti (mL): ≤ 1,0 Težke kovine svinec: < 0,05 mg/kg kadmij: < 0,05 mg/kg živo srebro: < 0,05 mg/kg arzen: < 0,5 mg/kg aflatoksin M1 < 0,1 μg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000 plesni/kvasovke (CFU/g): ≤ 100 Bacillus cereus (CFU/g): < 50 žveplo reducirajoči klostridiji (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g enterobakterije (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: ni zaznana v 25 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Olje iz semena Buglossoides arvensis |
Opis/opredelitev: Rafinirano olje Buglossoides je ekstrahirano iz semen Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. alfa-linolenska kislina: ≥ 35 % m/m skupnih maščobnih kislin stearinska kislina: ≥ 15 % m/m skupnih maščobnih kislin linolna kislina: ≥ 8,0 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % m/m skupnih maščobnih kislin kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 10 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: niso zaznavni z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg |
|||
|
Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus |
Opis/opredelitev: Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi. Specifikacije: voda: < 1,0 % voskovni estri: > 85 % maščobne kisline skupaj: > 46 % eikozapentaenojska kislina (EPA): > 3,0 % dokozaheksaenojska kislina (DHA): > 4,0 % maščobni alkoholi skupaj: > 28 % C20:1 n-9 maščobni alkoholi: > 9,0 % C22:1 n-11 maščobni alkoholi: > 12 % transmaščobne kisline: < 1,0 % astaksantin estri: ≤ 0,25 % peroksidno število (PV): < 3,0 meq. O2/kg |
|||
|
Kalcijev fruktoborat |
Opis/opredelitev Novo živilo je kalcijev fruktoborat, tj. tetrahidrat kalcijeve soli bis(fruktoznega) estra borove kisline v obliki prahu, z molekulsko formulo Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O in molekulsko maso 846 Da. Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo, pri kateri se fruktoza kombinira z borovo kislino v vodi za proizvodnjo bis(fruktoznega) estra borove kisline z različnimi postopki segrevanja in mešanja. Nato se doda kalcijev karbonat za pripravo raztopine, ki vsebuje kalcijevo sol fruktoborata (tetrahidrat). Raztopina se osuši z zamrzovanjem, zmelje za pridobitev končnega proizvoda v prahu ter nato zapakira in shrani v reprezentativnih skladiščnih pogojih (22 ± 1 °C RH 55–60 %). Značilnosti/sestava prosta vlaga: < 5,0 % kalcij: 4,5–5 % bor: 2,5–2,9 % fruktoza: 80–85 % pepel: 15–16 % Težke kovine arzen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g (a) kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g koagulaza pozitivni stafilokoki: odsotnost v 1 g (a) CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Kalcijev L-metilfolat |
Opis: Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo na osnovi folne kisline. Gre za bel do svetlo rumenkast kristaliničen prah skoraj brez vonja, težko topen v vodi in zelo slabo topen ali netopen v večini organskih topil. Opredelitev: Kemijska formula: C20H23CaN7O6 Sistematsko ime: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol Številki CAS: 129025-21-4 (kalcijeva sol z neopredeljenim razmerjem L-5-MTHF/Ca2+) in 151533-22-1 (kalcijeva sol z opredeljenim razmerjem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+) Molekulska masa: 497,5 daltonov Sopomenke: L-metilfolat, kalcij; L-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol in L-5-metil-tetrahidrofolna kislina (L-5-MTHF) brez opredeljenega kationa Strukturna formula:
Značilnosti Čistost: > 95 % (suha snov) Voda: ≤ 17,0 % Kalcij (na brezvodni osnovi in osnovi brez topila): 7,0 %–8,5 % Kalcijev D-metilfolat (6R, αS izomer): ≤ 1,0 % Drugi folati in podobne snovi: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Onesnaževala CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Dojenčki in majhni otroci |
Splošna populacija, razen dojenčkov in majhnih otrok |
|
|
|
|
svinec: ≤ 1 mg/kg |
svinec: ≤ 1 mg/kg |
|
|
|
|
bor: ≤ 10 mg/kg |
bor: ≤ 10 mg/kg |
|
|
|
|
kadmij: ≤ 0,5 mg/kg |
kadmij: ≤ 0,5 mg/kg |
|
|
|
|
živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg |
živo srebro: ≤ 1,5 mg/kg |
|
|
|
|
arzen ≤ 1,5 mg/kg |
arzen ≤ 1,5 mg/kg |
|
|
|
|
platina: ≤ 2 mg/kg |
platina: ≤ 10 mg/kg |
|
|
|
|
Mikrobiološka merila: Skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 1 000 CFU/g Skupno število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g |
|
|
||
|
Kalcidiol monohidrat |
Opis/opredelitev: Novo živilo je kalcidiol monohidrat (25-hidroksiholekalciferol monohidrat). Novo živilo vsebuje monohidratno obliko glavnega krožečega metabolita vitamina D3 v telesu in je vir 1,25-dihidroksivitamina D, tj. biološko aktivne oblike vitamina D. Faktor pretvorbe: 1 μg kalcidiola = 2,5 μg vitamina D3 za odmerke do 10 μg/dan. Postopek proizvodnje novega živila se začne s fermentacijo kvasa, pri kateri nastanejo različni steroli, pri čemer je glavni pridobljeni sterol trienol. Po fermentaciji sledi prečiščevanje in več kemičnih faz. Slednje vključujejo umiljenje in ekstrakcijo, pri kateri se trienol izolira iz biomase. Temu sledi hidroksilacija, pri kateri se trienol loči od drugih sterolov. Trienol se nato epoksidira in reducira, da nastane 25-hidroksidehidroholesterol. Sledi fotoreakcija, s katero se pridobi mešanica 25-hidroksi-previtamina D3, 25-hidroksi-tahisterola in 25-hidroksi-lumisterola. 25-hidroksi-previtamin D3 se nato toplotno izomerizira v „kalcidiol“ in rekristalizira, s čimer nastane novo živilo zahtevane čistosti. Novo živilo je namenjeno dajanju na trg v razredčeni obliki „0,25 % m/m“, ki vsebuje 0,250–0,275 % m/m (brezvodnega) kalcidiola. Novo živilo je treba dati na trg v pripravku, ki zagotavlja njegovo stabilnost. Kemijsko ime po IUPAC: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hidroksi-6-metilheptan-2-il]-7α-metil-2,3,3α,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol; hidrat Številka CAS: 63283-36-3 (kalcifediol monohidrat) Empirična formula: C27H44O2.H2O Molekulska masa: 418,7 g/mol Značilnosti/sestava: 25(OH)D3.H2O: 97,0–100 % sorodne snovi skupaj: ≤ 1,5 %, od tega: Δ22-25(OH)D3: ≤ 0,5 %; lumisterol (): ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D3 (): ≤ 0,5 %; tahisterol (): ≤ 0,5 %; trans-vitamin D3 (): ≤ 0,5 % druge nečistoče: ≤ 0,10 % vsebnost vode: 3,8–5,0 % aceton: ≤ 1 000 mg/kg izopropanol: ≤ 10 mg/kg Težke kovine: arzen: ≤ 1 mg/kg |
|||
|
Posušeni orehi Canarium ovatum Engl. |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je sestavljeno iz nepraženih posušenih orehov Canarium ovatum Engl. (družina: Burseraceae), splošno znanih kot filipinskih orehov. filipinski orehi so plodovi rastlin Canarium ovatum Engl., sort Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza in Magayon, ter se lahko dajo na trg z lupino ali brez nje. Užitni del oreha je jedrce. Tipični razpon sestave: maščobe: 57–73 % beljakovine: 11–15 % voda: 1–5 % ogljikovi hidrati: 8–16,5 % pepel: 2,8–3,4 % Mikrobiološka merila: plesni in kvasovke: ≤ 100 CFU/g skupno število kolonij pri 30 °C: ≤ 10 000 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: odsotnost v 25 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonijske enote. |
|||
|
posušeni orehi Canarium indicum L. (kenari) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo so predelani posušeni orehi kenari. Izraz „orehi kenari“ pomeni jedrca zrelega sadeža kenari z znanstvenim imenom Canarium indicum L. (ali Canarium amboinense Hochr.; družina: Burseraceae). Sestava: pepel: ≤ 5 (g/100 g) vlaga: ≤ 6 (g/100 g) beljakovine: 12,8–14,4 g/100 g ogljikovi hidrati: 11,0–16,4 g/100 g maščobe: 59,3–66,3 g/100 g prehranske vlaknine: 4,4–9,8 g/100 g Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 5,0 × 103 CFU/g koliformne bakterije: < 3 MPN/g E. coli: < 3 MPN/g kvasovke in plesni: < 10 CFU/g salmonela: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus (odsotnost/25 g) Listeria monocytogenes (odsotnost/25 g) Aflatoksini aflatoksini B1: ≤ 2 mcg/kg aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 mcg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji vsota dioksinov: ≤ 0,75 pg/g maščobe vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev: ≤ 1,5 pg/g maščobe Težke kovine: kadmij (Cd): ≤ 0,02 mg/kg svinec (Pb): ≤ 0,07 mg/kg CFU: kolonijske enote |
|||
|
Celobioza |
Opis/opredelitev: Celobiza je disaharid z dvema monomeroma glukoze, vezanima z β-(1–4) glukozidno vezjo, ki se proizvaja iz saharoze in glukoze v dvostopenjski encimski reakciji, ki ji sledi vrsta faz prečiščevanja. Značilnosti/sestava: Celobioza DM (%): ≥ 99 vlaga (%): < 1 drugi opredeljeni sladkorji (%): ≤ 1 optična rotacija [α]D (c 10, voda): +33–36 pepel (g/100 g): < 0,1 vsebnost beljakovin (g/100 g): < 0,01 Težke kovine: arzen: < 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno štetje aerobnih mikroorganizmov (CFU/g): ≤ 1 000 kvasovke in plesni (CFU/g): ≤ 100 Salmonella (v 25 g): n. z. koliformne bakterije (CFU/g): ≤ 10 E. coli (v 10 g): n. z. CFU: kolonijske enote n. z.: ni zaznano |
|||
|
Cetilirane maščobne kisline |
Opis/opredelitev: Novo živilo se nanaša predvsem na mešanico cetilirane miristinske kisline in cetilirane oleinske kisline, sintetizirane iz cetil alkohola, miristinske kisline in oleinske kisline, v manjši meri pa tudi drugih cetiliranih maščobnih kislin in drugih spojin iz oljčnega olja. Značilnosti/sestava: vsebnost estra: 70–80 %, od tega: cetil oleat: 22–30 %, cetil miristat: 41–56 % trigliceridi: 22–25 % kislinsko število (mg KOH/g): ≤ 5 vrednost umiljenja (mg KOH/g): 130–150 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g KOH: kalijev hidroksid CFU: kolonijske enote |
|||
|
Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol) |
Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sintetični polimer (številka patenta WO2006016179). Sestavljena je iz razvejanih polimerov monometoksipolietilenglikola (MPEG), pripojenih na poliizopren anhidrid maleinske kisline (PIP-g-MA) in nereagiran MPEG (manj kot 35 mas. %). Je bele do umazano bele barve. št. CAS: 1246080-53-4 Značilnosti: vlaga: < 5,0 % aluminij: < 3,0 mg/kg litij: < 0,5 mg/kg nikelj: < 0,5 mg/kg ostanki anhidrida: < 15 μmol/g polidisperzni indeks: < 1,4 izopren: < 0,05 mg/kg etilenoksid: < 0,2 mg/kg prosti anhidrid maleinske kisline: < 0,1 % oligomeri skupaj (manj kot 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg etilenglikol: < 200 mg/kg dietilenglikol: < 30 mg/kg monoetilenglikol metil eter: < 3,0 mg/kg dietilenglikol metil eter: < 4,0 mg/kg trietilenglikol metil eter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg formaldehid: < 10 mg/kg |
|||
|
Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline) |
Opis/opredelitev: Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline je brezvodni kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline. Sipek, bel do umazano bel prah. št. CAS: 9011-16-9 čistost: preskusna vrednost: vsaj 99,5 % v suhi snovi posebna viskoznost (1 % MEK): 2–10 ostanki metil vinil etra: ≤ 150 ppm ostanki anhidrida maleinske kisline: ≤ 250 ppm acetaldehid: ≤ 500 ppm metanol: ≤ 500 ppm dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm težke kovine skupaj: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 500 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativen test Salmonella: negativen test Staphylococcus aureus: negativen test Pseudomonas aeruginosa: negativen test |
|||
|
Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica) |
Opis/opredelitev: Olje iz oljne kadulje se proizvaja iz semen oljne kadulje (Salvia hispanica L.) (99,9-odstotna čistost) s postopkom hladnega stiskanja. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Proizvede se lahko tudi z ekstrakcijo s superkritičnim CO2. Proizvodni postopek: Proizvaja se s hladnim stiskanjem. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Kislost, izražena kot oleinska kislina: ≤ 2,0 % peroksidno število (PV): ≤ 10 meq/kg netopne nečistoče: ≤ 0,05 % alfa-linolenska kislina: ≥ 60 % linolna kislina: 15–20 % |
|||
|
Seme oljne kadulje (Salvia hispanica) |
Opis/opredelitev: Oljna kadulja (Salvia hispanica L.) je zeliščna poletna enoletnica, ki spada v družino Labiatae. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. suha snov: 90–97 % beljakovine: 15–26 % maščobe: 18–39 % ogljikovi hidrati (*): 18–43 % surove vlaknine (**): 18–43 % pepel: 3–7 % (*) Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin. (**) Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina. Proizvodni postopek: Proizvodni postopek sadnih sokov in pijač iz mešanic sadnih sokov, ki vsebujejo semena oljne kadulje, vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semen. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja. |
|||
|
Hitin-glukan iz Aspergillus niger |
Opis/opredelitev: Hitin-glukan se pridobiva iz micelija glive Aspergillus niger; je sipek prah rumenkaste barve in brez vonja. Vsebuje 90 % ali več suhe snovi. Hitin-glukan je sestavljen predvsem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4), — beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). izguba pri sušenju: ≤ 10 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: od 30:70 do 60:40 pepel: ≤ 3,0 % lipidi: ≤ 1,0 % beljakovine: ≤ 6,0 % |
|||
|
Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius |
Opis/opredelitev: Kompleks hitin-glukana se pridobiva iz celičnih sten trosnjakov glive Fomes fomentarius. Sestavljen je v glavnem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4); — beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). Proizvodni postopek vključuje več korakov: čiščenje, zmanjševanje in drobljenje, mehčanje v vodi in segrevanje v alkalni raztopini, izpiranje, sušenje. Med proizvodnim postopkom se ne uporabi hidroliza. videz: prah brez vonja, brez arome, rjave barve čistost: vlaga: ≤ 15 % pepel: ≤ 3,0 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: 70:20 ogljikovi hidrati skupaj, razen glukanov: ≤ 0,1 % beljakovine: ≤ 2,0 % lipidi: ≤ 1,0 % melanini: ≤ 8,3 % dodatki: jih ni pH: 6,7–7,5 Težke kovine: svinec (ppm): ≤ 1,00 kadmij (ppm): ≤ 1,00 živo srebro (ppm): ≤ 0,03 arzen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiološka merila: mezofilne bakterije skupaj: ≤ 103/g kvasovke in plesni: ≤ 103/g koliformne bakterije pri 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella in druge patogene bakterije: odsotnost/25 g |
|||
|
Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) |
Opis/opredelitev: Izvleček hitosana (ki v glavnem vsebuje poli(D-glukozamin)) se pridobiva iz stebla glive Agaricus bisporus ali micelija glive Aspergillus niger. Patentiran proizvodni postopek vključuje več korakov: ekstrakcijo in deacetilacijo (hidrolizo) v alkalnem mediju, solubilizacijo v kislem mediju, obarjanje v alkalnem mediju, izpiranje in sušenje. sopomenka: poli(D-glukozamin) številka CAS hitosana: 9012-76-4 formula hitosana: (C6H11NO4)n videz: fin sipek prah barva: umazano bele do rjavkaste barve vonj: brez vonja Čistost: vsebnost hitosana (% m/m suhe snovi): ≥ 85 vsebnost glukana (% m/m suhe snovi): ≤ 15 izguba pri sušenju (% m/m suhe snovi): ≤ 10 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini): 1–15 stopnja acetilacije (v mol %/mokro maso): 0–30 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini) (mPa.s): 1–14 za hitosan iz Aspergillus niger; 12–25 za hitin iz Agaricus bisporus pepel (% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 beljakovine (% m/m suhe snovi): ≤ 2,0 velikost delcev: > 100 nm zbita gostota (g/cm3): 0,7–1,0 sposobnost vezave maščob 800x (m/m mokre mase): pozitivna Težke kovine: živo srebro (ppm): ≤ 0,1 svinec (ppm): ≤ 1,0 arzen (ppm): ≤ 1,0 kadmij (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiološka merila: število aerobnih bakterij (CFU/g): ≤ 103 število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: odsotnost/25 g Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g |
|||
|
Hondroitin sulfat |
Opis/opredelitev: Hondroitin sulfat (natrijeva sol) je biosintetični proizvod. Pridobiva se s kemijsko sulfacijo hondroitina, pridobljenega s fermentacijo z bakterijo Escherichia coli O5:K4:H4 sev U1-41 (ATCC 23502). hondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe snovi): 95–105 MWw (povprečna teža) (kDa): 5–12 MWw (povprečno število) (kDa): 4–11 disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7 vzorec sulfacije (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 izguba pri sušenju (%) (105 °C do konstantne teže): ≤ 10,0 ostanek po žarenju (% suhe snovi): 20–30 beljakovine (% suhe snovi): ≤ 0,5 endotoksini (EU/mg): ≤ 100 organske nečistoče skupaj (mg/kg): ≤ 50 |
|||
|
Kromov pikolinat |
Opis/opredelitev: Kromov pikolinat je rdečkast sipek prah, rahlo topen v vodi pri pH 7. Sol je prav tako topna v polarnih organskih topilih. kemijsko ime: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ali 2-piridinkarboksilna kislina kromova(III) sol št. CAS: 14639-25-9 kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3 kemijske značilnosti: kromov pikolinat: ≥ 95 % krom (III): 12–13 % krom (VI): ni zaznan voda: ≤ 4,0 % |
|||
|
Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom |
Opis/opredelitev: Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica, ki vsebuje krom. Novo živilo se proizvaja s fermentacijo v prisotnosti kromovega klorida, čemur sledi več postopkov prečiščevanja in toplotno uničevanje kvasovk, kar zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica v novem živilu. Značilnosti/sestava: skupni krom: 18–23 μg/g krom (VI): < 10 μg/kg (tj. meja zaznavnosti) beljakovine: 40–50 g/100 g prehranske vlaknine: 24–32 g/100 g sladkorji: < 2 g/100 g maščobe: 6–12 g/100 g skupni pepel: ≤ 15 % voda: ≤ 5 % suha snov: ≥ 95 % Težke kovine: svinec: ≤ 3,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 x 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g žive celice Yarrowia lipolytica (13): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti) koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
„zelišče Cistus incanus L. Pandalis“ |
Opis: zelišče Cistus incanus L. Pandalis; vrsta zelišča, ki spada v družino Cistaceae in je domorodna v sredozemski regiji, na polotoku Halkidika. Novo živilo je sestavljeno iz posušenih in rezanih nadzemnih delov (mladih poganjkov z lesenimi deli) rastline Cistus incanus L. Pandalis |
|||
|
Citikolin |
Opis/opredelitev: Citikolin se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Citikolin sestavljajo citozin, riboza, pirofosfat in holin. bel kristaliničen prah kemijsko ime: holin citidin-5′-pirofosfat, citidin-5′-(trihidrogen difosfat) P’-[2-(trimetilamonio)etil]ester, notranja sol kemijska formula: C14H26N4O11P2 molekulska masa: 488,32 g/mol št. CAS: 987-78-0 pH (vzorčna raztopina 1 %): 2,5–3,5 Čistost: preskusna vrednost: ≥ 98 % v suhi snovi izguba pri sušenju (4 ure pri 100 °C): ≤ 5,0 % amonij: ≤ 0,05 % arzen: ne več kot 2 ppm proste fosforjeve kisline: ≤ 0,1 % 5′-citidilna kislina: ≤ 1,0 % Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g |
|||
|
Clostridium butyricum |
Opis/opredelitev: Clostridium butyricum (CBM-588) je Gram pozitivna, sporogena, obvezno anaerobna, nepatogena, gensko nespremenjena bakterija. depozitarno število FERM BP-2789 Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ni zaznana v 1 g Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g Pseudomonas aeruginosa: ni zaznana v 1 g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g |
|||
|
Posušena pulpa plodov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner in poparek iz nje (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je sestavljeno iz posušene nepražene pulpe plodov kavovca Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rod: Coffea, družina: Rubiaceae) in poparka iz nje. Poparek se lahko uporabi kot tak ali koncentriran ali posušen. Zreli plodovi kavovca se poberejo, nato pa se pred sušenjem ali po njem mehansko odstranijo kavna zrna, tako da ostane posušena pulpa plodov kavovca, ki se lahko zmelje v prah. Ločena pulpa plodov kavovca je znana tudi kot „cascara“, iz španske besede „cáscara“, tj. „lupina“. Poparek se običajno pripravi tako, da se največ 6 g pulpe ali lupine zameša v 100 ml vroče vode (> 75 °C) za nekaj minut, nato pa se tekočina precedi, ali pa tako, da se uporabi ustrezna količina posušenega ali instant poparka. Sestava posušene pulpe plodov kavovca: voda: < 18 % vodna aktivnost (aw): ≤ 0,65 pepel: <10,4 % DM beljakovine: < 15 % DM maščobe: < 5 % DM ogljikovi hidrati: < 85 % DM Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 104 CFU/g kvasovke in plesni skupaj: < 100 CFU/g enterobakterije: < 50 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mikotoksini: ohratoksin A: < 5,0 μg/kg aflatoksin B1: < 2,0 μg/kg aflatoksin B1, B2, G1, G2 (kot vsota): < 4,0 μg/kg Težke kovine: kadmij (Cd): < 0,05 mg/kg svinec (Pb): < 1,0 mg/kg baker: ≤ 50 mg/kg živo srebro: ≤ 0,02 mg/kg arzen: ≤ 0,2 mg/kg Nečistoče: benzo(a)piren: < 10,0 μg/kg vsota benzo(a)pirena, benz(a)antracena, benzo(b)fluorantena in krizena: < 50,0 μg/kg Pesticidi: ravni pesticidov v tradicionalnih živilih so v skladu z ravnmi iz Uredbe (ES) št. 396/2005 za „0639000“ za „zeliščne čaje iz katerih koli drugih delov rastline“. CFU: kolonijske enote. DM: suha snov. |
|||
|
D-riboza |
Opis D-riboza je monosaharid aldopentoza, ki se proizvaja s fermentacijo z uporabo seva Bacillus subtilis, ki mu primanjkuje transketolaze. kemijska formula: C5H10O5 št. CAS: 50-69-1 molekulska masa: 150,13 Da Značilnosti/sestava videz: suh s praškasto teksturo, bele do rahlo rumenkaste barve specifična rotacija [α]D 25: – 19,0° do – 21,0° čistost D-riboze (% suhe snovi) – metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 % pepel: < 0,2 % izguba pri sušenju (vlaga): < 0,5 % bistrost raztopine: ≥ 95 % prepustnosti Težke kovine svinec: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,1 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 100 CFU (9)/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativno/25 g |
|||
|
Suha alga Euglena gracilis |
Opis/opredelitev: Novo živilo je suha cela celica Euglena, tj. suha biomasa mikroalge Euglena gracilis. Novo živilo je proizvedeno s fermentacijo, ki ji sledi filtracija in toplotno uničevanje mikroalge, kar zagotovi odsotnost živih celic Euglena gracilis v novem živilu. Značilnosti/sestava: ogljikovi hidrati skupaj: ≤ 75 % betaglukan: > 50 % beljakovine: ≥ 15 % maščobe: ≤ 15 % pepel: ≤ 10 % vlaga: ≤ 6 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,05 mg/kg arzen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 10 000 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 100 MPN/g kvasovke in plesni: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Salmonella: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote MPN: najverjetnejše število |
|||
|
Izvleček razmaščenega kakava v prahu |
izvleček kakava (Theobroma cacao L.) videz: temno rjav prah brez vidnih nečistoč fizikalne in kemijske lastnosti: vsebnost polifenolov: najmanj 55,0 % GAE vsebnost teobromina: največ 10,0 % vsebnost pepela: največ 5,0 % vsebnost vlage: največ 8,0 % nasipna gostota: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 ostanki topila: največ 500 ppm |
|||
|
Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob |
izvleček kakava (Theobroma cacao L.) z nizko vsebnostjo maščob videz: temno rdeč do škrlaten prah izvleček kakava, koncentrat: najmanj 99 % silicijev dioksid (tehnično pomožno sredstvo): največ 1,0 % kakavovi flavanoli: najmanj 300 mg/g — epikatekin: najmanj 45 mg/g izguba pri sušenju: največ 5,0 % |
|||
|
Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum) |
Opis/opredelitev: Olje iz semen koriandra vsebuje gliceride maščobnih kislin, proizvaja pa se iz semen koriandra (Coriandrum sativum L.). rumenkaste do rjave barve, medlega okusa št. CAS: 8008-52-4 Sestava maščobnih kislin: palmitinska kislina (C16:0): 2–5 % stearinska kislina (C18:0): < 1,5 % petroselinska kislina (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 % oleinska kislina (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % linolna kislina (C18:2): 12–19 % α-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 % transmaščobne kisline: < 1,0 % Čistost: lomni količnik (20 °C): 1,466–1,474 kislinsko število: ≤ 4 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg jodno število: 88–110 enot vrednost umiljenja: 179–200 mg KOH/g neumiljiva snov: ≤ 15 g/kg |
|||
|
Izvleček brusnic v prahu |
Opis/opredelitev: Izvleček brusnic v prahu je vodotopen izvleček v prahu, bogat s fenoli, pripravljen z etanolno ekstrakcijo iz koncentrata soka iz trdnih in zrelih jagod kultivarja brusnic Vaccinium macrocarpon. Značilnosti/sestava vlaga (% m/m): ≤ 4 proantocianidini (% m/m suhe snovi): fenoli skupaj (GAE (6), % m/m suhe snovi) (5) — metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 topnost (v vodi): 100 %, brez vidnih netopnih delcev vsebnost etanola (mg/kg): ≤ 100 analiza na zaslonu: 100 % prek zaslona s 30 mrežnimi očesi videz in aroma, v obliki prahu: sipek, temno rdeča barva. Zemeljska aroma brez lastnosti zažganega. Težke kovine: arzen (ppm): < 3 Mikrobiološka merila: kvasovke: < 100 CFU (7)/g plesni: < 100 CFU/g število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 1 000 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 375 g |
|||
|
Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida |
Opis/opredelitev: posušeni sadeži vrste Crataegus pinnatifida, ki spada v družino Rosaceae in je domorodna na severnem Kitjskem in v Koreji Sestava: suha snov: 80 % ogljikovi hidrati: 55 g/kg sveže teže fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g glukoza: 25,5–28,1 g/100 g vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže teže natrij: 2,9 g/100 g sveže teže Kompoti so proizvodi, pridobljeni s termično obdelavo užitnega dela ene ali več vrst sadja, celega ali v kosih, precejeni ali ne, brez bistvene koncentracije. Lahko se uporabijo sladkorji, voda, jabolčnik, začimbe in limonin sok. |
|||
|
α-ciklodekstrin |
Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz šestih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. α-ciklodekstrin se lahko pridobiva in prečisti z enim od naslednjih postopkov: obarjanje kompleksa α-ciklodekstrina z 1-dekanolom, raztopitev v vodi pri povišani temperaturi ter ponovno obarjanje, odvzemanje pare iz kompleksanta in kristalizacija α-ciklodekstrina iz raztopine ali kromatografija z ionsko izmenjavo ali gelsko filtracijo, kateri sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečiščene matične raztopine, ali metode membranske filtracije, kot sta ultrafiltracija in reverzna osmoza opis: praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza kemijsko ime: cikloheksaamiloza št. CAS: 10016-20-3 kemijska formula: (C6H10O5)6 molekulska masa: 972,85 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 278 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +145o in +151o (1-odstotna raztopina) kromatografija: čas zadrževanja glavnega vrha v tekočinskem kromatogramu vzorca ustreza času za α-ciklodekstrin v kromatogramu referenčnega α-ciklodekstrina (na voljo pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Nemčija, ali Wacker Biochem Group, Adrian, MI, ZDA) ob pogojih, opisanih v METODI ZA UGOTAVLJANJE VSEBNOSTI Čistost: voda: ≤ 11 % (metoda po Karlu Fischerju) ostanki kompleksanta: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 % svinec: ≤ 0,5 mg/kg Metoda za ugotavljanje vsebnosti: določitev s tekočinsko kromatografijo ob naslednjih pogojih: vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom. referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. kromatografija: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom kolona in pakiranje: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemčija) ali podobno dolžina: 250 mm premer: 4 mm temperatura: 40 °C mobilna faza: acetonitril/voda (67/33, v/v) hitrost pretoka: 2,0 ml/min vbrizgani volumen: 10 μl postopek: Vbrizgajte vzorčno raztopino v kromatograf, posnemite kromatogram in zmerite površino vrha α-ciklodekstrina. Izračunajte odstotek α-ciklodekstrina v testnem vzorcu po naslednji formuli: % α-ciklodekstrina (suha snov) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) pri čemer sta AS in AR površini vrhov zaradi α-ciklodekstrina za vzorčno raztopino in referenčno raztopino v tem zaporedju, sta WS in WR teži (mg) testnega vzorca in referenčnega α-ciklodekstrina v tem zaporedju po popravku vsebnosti vode. |
|||
|
γ-ciklodekstrin |
Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in prečiščevanje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, odvzemanjem pare iz vodne faze in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo. praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza kemijsko ime: ciklooktaamiloza številka CAS: 17465-86-0 kemijska formula: (C6H10O5)8 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 285 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +174o in +180o (1-odstotna raztopina) Čistost: voda: ≤ 11 % ostanki kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg ostanki topila (n-dekan): ≤ 6 mg/kg reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 % |
|||
|
Oluščeno zrnje bele fonijske srakonje Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je oluščeno zrnje (z odstranjeno ovojnico) Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf je enoletna zeliščna rastlina, ki spada v družino Poaceae. Značilne hranilne sestavine oluščenega zrnja bele fonijske srakonje ogljikovi hidrati: 76,1 g/100 g bele fonijske srakonje voda: 12,4 g/100 g bele fonijske srakonje beljakovine: 6,9 g/100 g bele fonijske srakonje maščobe: 1,2 g/100 g bele fonijske srakonje vlaknine: 2,2 g/100 g bele fonijske srakonje pepel: 1,2 g/100 g bele fonijske srakonje vsebnost fitata: ≤ 2,1 mg/g |
|||
|
Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides |
1. V prahu: ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %) beljakovine: 6,5 % lipidi: 0,5 % mlečna kislina: 10 % etanol: sledovi pepel: 13 % vlaga: 10 % 2. V tekoči obliki: ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %) beljakovine: 2,0 % lipidi: 0,1 % mlečna kislina: 2,0 % etanol: 0,5 % pepel: 3,4 % vlaga: 80 % |
|||
|
Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora |
Opis/opredelitev: Proizvedeno iz glicerola in maščobnih kislin, pridobljenih iz užitnih rastlinskih olj, zlasti iz sojinega olja (Glycine max) ali olja oljčne ogrščice (Brassica campestris, Brassica napus) z uporabo posebnega encima. Porazdelitev acilglicerola: diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 % triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 % monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 % Sestava maščobnih kislin (MAG, DAG, TAG): oleinska kislina (C18:1): 20–65 % linolna kislina (C18:2): 15–65 % linolenska kislina (C18:3): ≤ 15 % nasičene maščobne kisline: ≤ 10 % Drugo: kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,1 % peroksidno število (PV): ≤ 1,0 meq/kg neumiljive snovi: ≤ 2,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli |
|||
|
Dihidrokapsiat (DHC) |
Opis/opredelitev: Dihidrokapsiat se sintetizira z encimsko katalizirano esterifikacijo vanilil alkohola in 8-metil-nonanojske kisline. Po esterifikaciji se dihidrokapsiat ekstrahira z n-heksanom. viskozna brezbarvna do rumena tekočina kemijska formula: C18 H28 O4 št. CAS: 205687-03-2 fizikalno-kemijske lastnosti: dihidrokapsiat: > 94 % 8-metil-nonanojska kislina: < 6,0 % vanilil alkohol: < 1,0 % druge snovi v povezavi s sintezo: < 2,0 % |
|||
|
Posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora |
Opis/opredelitev: celi posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora N.E.Br., (družina Apocynaceae) Značilnosti/sestava rastlinski material: nadzemni deli vsaj 3-letnih rastlin videz: svetlo zelen do rumenorjav fin prah topnost (v vodi): > 25 mg/ml vlaga: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 beljakovine: ≥ 4,5 g/100 g maščobe: ≥ 3 g/100 g ogljikovi hidrati (vključno s prehranskimi vlakninami): ≥ 80 g/100 g prehranske vlaknine: ≥ 55 g/100 g sladkorji skupaj: ≥ 10,5 g/100 g pepel: < 20 % Hodigozidi P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Skupaj: 1 500 –11 000 mg/kg Težke kovine: arzen: < 1,00 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,1 mg/kg svinec: < 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g koliformne bakterije skupaj: < 10 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g vrsta salmonele: negativno/25 g Listeria monocytogenes: negativno/25 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur |
Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Lippia citriodora (Palau) Kunth iz celičnih kultur HTN®Vb. |
|||
|
Izvleček Echinacea angustifolia iz celičnih kultur |
Opis/opredelitev: Izvleček iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljen iz rastlinske tkivne kulture, ki bistveno ustreza izvlečku iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljenemu v mešanici etanola in vode, titrirani do 4 % ehinakozida. |
|||
|
Izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur |
Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur EchiPure-PC™. |
|||
|
Olje iz Echium plantagineum |
Opis/opredelitev: Olje Echium je bledo rumen proizvod, pridobljen z rafiniranjem olja, ekstrahiranega iz semen Echium plantagineum L. stearinska kislina: ≥ 10 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % (m/m skupnih maščobnih kislin) kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 20 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: ni zaznavno z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg |
|||
|
Florotanini iz Ecklonia cava |
Opis/opredelitev Florotanini iz Ecklonia cava se pridobivajo z alkoholno ekstrakcijo iz užitne morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je temnorjav prah, bogat s florotanini, tj. polifenolnimi spojinami, ki so sekundarni metaboliti nekaterih vrst rjavih alg. Značilnosti/sestava vsebnost florotaninov: 90 ± 5 % antioksidacijska dejavnost: > 85 % vlaga: < 5 % pepel: < 5 % Mikrobiološka merila skupno število živih celic: < 3 000 CFU/g plesni/kvasovke: < 300 CFU/g koliformne bakterije: negativen test Salmonella spp.: negativen test Staphylococcus aureus: negativen test Težke kovine in halogeni svinec: < 3,0 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 3,0 mg/kg arzen: < 25,0 mg/kg anorganski arzen: < 0,5 mg/kg jod: 150,0–650,0 mg/kg CFU: kolonijske enote |
|||
|
Hidrolizat jajčne membrane |
Opis Hidrolizat jajčne membrane se pridobiva iz membran jajčnih lupin kokošjih jajc. Na jajčnih lupinah se opravi hidromehansko ločevanje, da se pridobijo jajčne membrane, ki se nadalje obdelajo z uporabo patentirane metode za solubilizacijo. Po postopku solubilizacije se raztopina filtrira, koncentrira, posuši z razprševanjem in zapakira. Značilnosti/sestava |
|||
|
Kemični parametri |
Metode |
|||
|
skupne spojine, ki vsebujejo dušik (% m/m): ≥ 88 |
Zgorevanje po AOAC 990.03 in AOAC 992.15 |
|||
|
kolagen (% m/m): ≥ 15 |
SircolTM analiza topnega kolagena |
|||
|
elastin (% m/m): ≥ 20 |
FastinTM analiza elastina |
|||
|
glikozaminoglikani skupaj (% m/m): ≥ 5 |
USP26 (metoda K0032 s hondroitin sulfatom) |
|||
|
kalcij: ≤ 1 % |
|
|||
|
Fizikalni parametri pH: 6,5 – 7,6 pepel (% m/m): ≤ 8 vlaga (% m/m): ≤ 9 vodna aktivnost: ≤ 0,3 topnost (v vodi): topen nasipna gostota: ≥ 0,6 g/cm3 Težke kovine arzen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: negativno (v 25 g) koliformne bakterije: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g število mezofilnih spor: ≤ 25 CFU/g število termofilnih spor: ≤ 10 CFU/10 g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 200 CFU/g CFU: kolonijske enote; MPN = najverjetnejše število; USP: Farmakopeja Združenih držav. |
||||
|
Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis) |
Opis/opredelitev: Močno prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) v obliki finega, umazano belega do bledo rožnatega prahu. Sestavljen je iz najmanj 90 % epigalokatehin galata (EGCG), njegovo tališče pa je med približno 210 °C in 215 °C. videz: umazano bel do bledo rožnat prah kemijsko ime: polifenol (-) epigalokatehin-3-galat sopomenka: epigalokatehin galat (EGCG) št. CAS: 989-51-5 ime po INCI: epigalokatehin galat molekulska masa: 458,4 g/mol izguba pri sušenju: največ 5,0 % Težke kovine: arzen: največ 3,0 ppm svinec: največ 5,0 ppm Vsebnost: najmanj 94 % EGCG (na suhi snovi) največ 0,1 % kofeina topnost: EGCG je razmeroma dobro topen v vodi, etanolu, metanolu in acetonu |
|||
|
L-ergotionein |
Opredelitev kemijsko ime (po nomenklaturi IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat kemijska formula: C9H15N3O2S molekulska masa: 229,3 Da št. CAS: 497-30-3 |
|||
|
Parameter |
Specifikacija |
Metoda |
||
|
videz |
bel prah |
vizualno |
||
|
optična rotacija |
[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) |
polarimetrija |
||
|
kemijska čistost |
≥ 99,5 % ≥ 99,0 % |
HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR |
||
|
identifikacija |
v skladu s strukturo C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % |
1H-NMR elementna analiza |
||
|
ostanki topil skupaj (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol) |
[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm |
plinska kromatografija [Eur. Ph. 01/2008:20424] |
||
|
izguba pri sušenju |
interni standard < 0,5 % |
[Eur. Ph. 01/2008:20232] |
||
|
nečistoče: |
< 0,8 % |
HPLC/GPC ali 1H-NMR |
||
|
Težke kovine b) c) |
||||
|
svinec |
< 3,0 ppm |
ICP/AES |
||
|
kadmij |
< 1,0 ppm |
(Pb, Cd) |
||
|
živo srebro |
< 0,1 ppm |
atomska fluorescenca (Hg) |
||
|
Mikrobiološke specifikacije b) |
||||
|
skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij (TVAC) |
≤ 1 x 103 CFU/g |
[Eur. Ph. 01/2011:50104] |
||
|
skupno število kvasovk in plesni (TYMC) |
≤ 1 x 102 CFU/g |
|
||
|
Escherichia coli: |
odsotnost v 1 g |
|
||
|
Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska jedrska magnetna resonanca; HPLC: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti; GPC: gelska permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija z induktivno sklopljeno plazmo; CFU: kolonijske enote. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analize, izvedene za vsak sklop. c) Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006. |
||||
|
Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je sestavljeno iz praženih in ekspandiranih zrn semen svežih rastlin Euryale ferox Salisb. (družina: Nymphaeaceae, splošno znane tudi kot bodeče vodne lilije), ki se uživajo kot prigrizek. Tradicionalno živilo se proizvaja z vrsto korakov, ki vključujejo zbiranje, pranje in sušenje semen, prvo praženje v olju, temperiranje pri temperaturah okolice, nadaljnje drugo praženje v olju za ekspandiranje zrn, čemur sledi udarjanje vročih semen, da se sprostijo ekspandirana zrna. Tradicionalno živilo je znano tudi kot makana ali orehi bodeče vodne lilije. Značilne hranilne sestavine: maščobe: 13,0 g/100 g ogljikovi hidrati: 75,0 g/100 g vlaknine: 2,5 g/100 g beljakovine: 7 g/100 g vlaga (% m/m): < 5,0 pepel: < 0,5 g/100 g Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: < 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g je ni Listeria monocytogenes: v 25 g je ni Težke kovine: selen: ≤ 0,8 mg/kg baker: ≤ 30,0 mg/kg svinec: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,1 mg/kg kositer: ≤ 3,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoksini: aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg vsota aflatoksinov B1, B2, G1 in G2: ≤ 4,0 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cianotoksini: mikrocistini: ≤ 0,0015 mg/kg Pesticidi: pesticidi: ≤ 0,01 mg/kg Procesna onesnaževala: akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg vsota PAH: ≤ 10,0 μg/kg vsota dioksinom podobnih PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg glicidil estri maščobnih kislin (izraženi kot glicidol): ≤ 500,0 μg/kg vsota 3-MCPD in 3-MCPD estrov maščobnih kislin: ≤ 750,0 μg/kg CFU: kolonijske enote; PAH: policiklični aromatski ogljikovodiki; PCB: poliklorirani bifenili; 3-MCPD: 3-monokloropropan diol. |
|||
|
Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai) |
Opis/opredelitev Mešanica treh rastlinskih korenin je rumenkastorjav fin prah, ki se pridobi z ekstrakcijo z vročo vodo, s koncentracijo z uparjanjem in sušenjem z razprševanjem. Sestava izvlečka mešanice treh rastlinskih korenin korenina Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) korenina Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) korenina Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Specifikacije izguba pri sušenju: ne več kot 100 mg/g Vsebnost cimetova kislina: 0,012–0,039 mg/g metil ester šandžizida: 0,20–1,55 mg/g nodakenin: 3,35–10,61 mg/g metoksalen: < 3 mg/g fenoli: 13,0–40,0 mg/g kumarini: 13,0–40,0 mg/g iridoidi: 13,0–39,0 mg/g saponini: 5,0–15,5 mg/g Hranilne sestavine ogljikovi hidrati: 600–880 mg/g beljakovine: 70–170 mg/g maščobe: < 4 mg/g Mikrobiološki parametri skupno število živih mikroorganizmov: < 5000 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g Salmonella: negativno/25 g Escherichia coli: negativno/25 g Staphylococcus aureus: negativno/25 g Težke kovine svinec: < 0,65 mg/kg arzen: < 3,0 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 1,0 mg/kg CFU: kolonijske enote |
|||
|
Natrijev železov EDTA |
Opis/opredelitev: Natrijev železov (III) EDTA (etilendiamin tetraocetna kislina) je sipek prah brez vonja, rumene do rjave barve s kemijsko čistostjo več kot 99 % (m/m). Je dobro topen v vodi. kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O kemijske značilnosti: pH 1-odstotne raztopine: 3,5–5,5 železo: 12,5–13,5 % natrij: 5,5 % voda: 12,8 % organska snov (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % v vodi netopne snovi: ≤ 0,1 % nitrilo triocetna kislina: ≤ 0,1 % |
|||
|
Železov amonijev fosfat |
Opis/opredelitev: Železov amonijev fosfat je siv/zelen fin prah, praktično netopen v vodi in topen v razredčenih mineralnih kislinah. št. CAS: 10101-60-7 kemijska formula: FeNH4PO4 kemijske značilnosti: pH 5-odstotne vodne suspenzije: 6,8–7,8 železo (skupaj): ≥ 28 % železo (II): 22–30 % (m/m) železo (III): ≤ 7,0 % (m/m) amonijak: 5–9 % (m/m) voda: ≤ 3,0 % |
|||
|
Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax |
Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je peptidna zmes, pridobljena s hidrolizo mišičevja ribe (Sardinops sagax), ki jo katalizira alkalna proteaza, izolacijo peptidne frakcije s kolonsko kromatografijo, koncentracijo v vakuumu in sušenjem z razprševanjem. rumenkasto bel prah peptidi(1) (kratkoverižni peptidi, dipeptidi in tripeptidi z molekulsko maso, manjšo od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g pepel: ≤ 10 g/100 g vlaga: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlova metoda. |
|||
|
Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra |
Opis/opredelitev: Flavonoidi, pridobljeni iz korenin ali koreninske podlage Glycyrrhiza glabra L., se ekstrahirajo z etanolom, čemur sledi nadaljnja ekstrakcija tega etanolnega izvlečka s trigliceridi s srednje dolgimi verigami. Je temnorjava tekočina, ki vsebuje 2,5 % do 3,5 % glabridina. vlaga: < 0,5 % pepel: < 0,1 % peroksidno število (PV): < 0,5 meq/kg glabridin: 2,5–3,5 % maščobe glicirizinska kislina: < 0,005 % maščoba, vključno s polifenolu podobnimi snovmi: ≥ 99 % beljakovine: < 0,1 % ogljikovi hidrati: niso zaznavni |
|||
|
Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je sadna pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.), ki je „vodena, sluzasta in kisla snov, v kateri se nahajajo semena“. Sadna pulpa plodov kakavovca se pridobiva tako, da se plod odpre, nato pa se pulpa loči od lupine in zrn ter pasterizira in zamrzne. Sok iz pulpe plodov kakavovca in/ali koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca se proizvede s predelavo (encimsko obdelavo, pasterizacijo, filtriranjem in koncentracijo). Značilna sestava sadne pulpe, soka iz pulpe in koncentriranega soka iz pulpe plodov kakavovca Beljakovine (g/100 g): 0,0 do 2,0 Maščobe skupaj (g/100 g): 0,0 do 0,2 Sladkorji skupaj (g/100 g): > 11,0 Vrednost brix (° brix): ≥ 14 pH: 3,3 do 4,0 Mikrobiološka merila Skupno število (aerobnih) mikroorganizmov na ploščah: < 10 000 CFU (9)/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g |
|||
|
zamrznjene, posušene in praškaste oblike Locusta migratoria (kobilica selka) |
Opis/opredelitev: Novo živilo je sestavljeno iz zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik kobilice selke. Izraz „kobilica selka“ se nanaša na odraslo Locusta migratoria, ki je vrsta žuželk iz družine Acrididae (poddružina Locustinae). Novo živilo je namenjeno trženju v treh različnih oblikah, in sicer: (i) toplotno obdelana in zamrznjena L. migratoria (zamrznjena LM); (ii) toplotno obdelana in z zamrzovanjem sušena L. migratoria (posušena LM) ter (iii) toplotno obdelana, z zamrzovanjem sušena in zmleta cela L. migratoria (cela LM v prahu). Posušena LM se lahko trži kot taka ali v prahu. Pri zamrznjeni LM in posušeni LM je treba odstraniti noge in krila, da se zmanjša tveganje za zaprtje črevesja, ki bi ga lahko povzročilo zaužitje velikih grebenov na golenici žuželke. Cela LM v prahu se pridobiva z mehanskim mletjem žuželk z nogami in krili ter presejanjem, da se zmanjša velikost delcev pod 1 mm. Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da odrasle žuželke lahko izpraznijo prebavila. |
|||
|
Parametri |
Zamrznjena LM |
Posušena LM |
Cela LM v prahu |
|
|
Značilnosti/sestava |
||||
|
pepel (% m/m) |
0,6 –1,0 |
2,0 –3,1 |
1,8 –1,9 |
|
|
vlaga (% m/m) |
67 –73 |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
surove beljakovine (N x 6,25 ) (% m/m) |
11 –21 |
43 –53 |
50 –60 |
|
|
maščobe (% m/m) |
7 –13 |
31 –41 |
31 –41 |
|
|
nasičene maščobne kisline (% maščobe) |
35 –43 |
35 –43 |
35 –43 |
|
|
prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m) |
0,1 –2,0 |
0,1 –2,0 |
1,0 –3,5 |
|
|
(18)prehranske vlaknine (% m/m) |
1,5 –3,5 |
5,5 –9,0 |
5,5 –9,0 |
|
|
hitin (% m/m) |
1,7 –2,4 |
6,4 –10,4 |
10,5 –13,9 |
|
|
peroksidno število (meq O2 /kg maščobe) |
≤ 5 |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
Onesnaževala |
||||
|
svinec (mg/kg) |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
|
|
kadmij (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
|
|
aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
≤ 4 |
|
|
aflatoksin B1 (μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
≤ 2 |
|
|
deoksinivalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
≤ 200 |
|
|
ohratoksin A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
≤ 1 |
|
|
vsota dioksinov in dioksinu podobnih PCB UB ( (19)SZO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g maščobe) |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
|
|
Mikrobiološka merila |
||||
|
skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah ( (7)CFU/g) |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
|
|
enterobakterije (domnevno) (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Escherichia coli (CFU/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
≤ 50 |
|
|
Listeria monocytogenes |
ni zaznana v 25 g |
ni zaznana v 25 g |
ni zaznana v 25 g |
|
|
Salmonella spp. |
ni zaznana v 25 g |
ni zaznana v 25 g |
ni zaznana v 25 g |
|
|
Bacillus cereus (domnevno) (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
koagulaza pozitivni stafilokoki (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
sulfit reducirajoči anaerobi (CFU/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
≤ 30 |
|
|
kvasovke in plesni (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus |
Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–5,5 % polifluoroglucinol: 0,5–15 % manitol: 1–5 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 60–65 % alginat: 3,0–6,0 % polifluoroglucinol: 20–30 % manitol: < 1,0 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % |
|||
|
Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida |
Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiologija: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–6,5 % polifluoroglucinol: 0,5–3,0 % manitol: 1–10 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 50–55 % alginat: 2,0–4,0 % polifluoroglucinol: 1,0–3,0 % manitol: 25–35 % naravne soli/prosti minerali: 8–10 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 1,0–1,5 % |
|||
|
2’-fukozillaktoza (sintetična) |
Opredelitev: kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C18H32O15 št. CAS: 41263-94-9 molekulska masa: 488,44 g/mol Opis: 2’-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja s postopkom kemijske sinteze. Čistost: 2’-fukozillaktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 m/m % L-fukoza: ≤ 1,0 m/m % izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–7,0 voda (%): ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,2 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg posamično, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Težke kovine: paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg |
|||
|
Specifikacije |
|
Varstvo podatkov |
||
|
|
Opredelitev: Kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C18H32O15 Št. CAS: 41263-94-9 Molekulska masa: 488,44 g/mol |
2′-fukozillaktoza, proizvedena z gensko spremenjenim sevom Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, odobrena dne 16. maja 2023. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: „Advanced Protein Technologies Corporation“, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Južna Koreja. V obdobju varstva podatkov je dajanje 2′-fukozillaktoze, proizvedene z gensko spremenjenim sevom Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, na trg v Uniji odobreno le družbi Advanced Protein Technologies Corporation, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Advanced Protein Technologies Corporation. Končni datum obdobja varstva podatkov: 16. maj 2028. |
||
|
2′-fukozillaktoza (mikrobni vir) |
Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 |
Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli BL-21 |
Vir: gensko spremenjeni sev Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 |
|
|
Opis: 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Čistost: 2′-fukozillaktoza: ≥ 83 % D-laktoza: ≤ 10,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 % difukozil-D-laktoza: ≤ 5,0 % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,5 % vsota saharidov (2′-fukozillaktoza, D-laktoza, L-fukoza, difukozil-D-laktoza, 2′-fukozil-D-laktuloza): ≥ 90 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,0–7,5 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 2,0 % ocetna kislina: ≤ 1,0 % ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 3 000 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g endotoksini: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
Opis: 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah in tekoči koncentrat (45 % ± 5 % w/v); vodna raztopina je brezbarvna do rumenkasta bistra vodna raztopina. 2′-fukozillaktoza se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Čistost: 2′-fukozillaktoza: ≥ 90 % laktoza: ≤ 5,0 % fukoza: ≤ 3,0 % 3-fukozillaktoza: ≤ 5,0 % fukozilgalaktoza: ≤ 3,0 % difukozillaktoza: ≤ 5,0 % glukoza: ≤ 3,0 % galaktoza: ≤ 3,0 % voda: ≤ 9,0 % (prah) sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (prah in tekočina) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (prah in tekočina) Težke kovine: svinec: ≤ 0,02 mg/kg (prah in tekočina) arzen: ≤ 0,2 mg/kg (prah in tekočina) kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah in tekočina) živo srebro: ≤ 0,5 mg/kg (prah in tekočina) Mikrobiološka merila: skupno štetje na plošči: ≤ 104 CFU/g (prah), ≤ 5 000 CFU/g (tekočina) kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekočina) enterobakterije/koliformne bakterije: odsotnost v 11 g (prah in tekočina) Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina) Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina) endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekočina) aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah in tekočina) CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
Opis: 2′-fukozillaktoza je prah bele do umazano bele/slonokoščene barve, ki se proizvaja z mikrobiološkim postopkom. Čistost: 2′-fukozillaktoza (m/m suhe snovi): ≥ 94,0 % D-laktoza (m/m suhe snovi): ≤ 3,0 % L-fukoza (m/m suhe snovi): ≤ 3,0 % 3-fukozillaktoza (m/m suhe snovi): ≤ 3,0 % difukozillaktoza (m/m suhe snovi): ≤ 2,0 % D-glukoza (m/m suhe snovi): ≤ 3,0 % D-galaktoza (m/m suhe snovi): ≤ 3,0 % voda: ≤ 9,0 % pepel: ≤ 0,5 % ostanki beljakovin: ≤ 0,005 % Onesnaževala: arzen: ≤ 0,03 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg etanol: ≤ 1 000 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno štetje na plošči: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Salmonella: odsotnost v 25 g Cronobacter spp.: odsotnost v 10 g endotoksini: ≤ 100 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
||
|
Zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze („2‘-FL/DFL“) (mikrobni vir) |
Opis/opredelitev: Zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze je prečiščen, bel do umazano bel prah ali njegovi aglomerati, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Značilnosti/sestava: videz: bel do umazano bel prah ali aglomerati vsota 2’-fukozillaktoze, difukozillaktoze, D-laktoze, L-fukoze in 3-fukozillaktoze (% suhe snovi): ≥ 92,0 % (m/m) vsota 2’-fukozillaktoze in difukozillaktoze (% suhe snovi): ≥ 85,0 % (m/m) 2’-fukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 75,0 % (m/m) difukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 5,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 10,0 % (m/m) L-fukoza: ≤ 1,0 % (m/m) 2’-fukozil-D-laktuloza: ≤ 2,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov (11): ≤ 6,0 % (m/m) vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) sulfatni pepel: ≤ 0,8 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
3-fukozillaktoza (3-FL) (mikrobni vir) |
Opis: 3-fukozillaktoza (3-FL) je prečiščen, bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobno fermentacijo ter vsebuje omejene ravni D-laktoze, L-fukoze, D-galaktoze in D-glukoze. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 Opredelitev: kemijska formula: C18H32O15 kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glukopiranoza molekulska masa: 488,44 Da št. CAS 41312-47-4 Značilnosti/sestava: 3-fukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) L-fukoza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota D-galaktoze/D-glukoze (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratova (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vlaga: ≤ 5,0 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,0–7,5 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) pepel (%): ≤ 0,5 Težke kovine/onesnaževala: arzen: ≤ 0,2 mg/kg kadmij: ≤ 0,05 mg/kg svinec: ≤ 0,05 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg ostanki endotoksinov: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Salmonella sp.: odsotnost v 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov; avsota drugih ogljikovih hidratov: izomer 3-fukozillaktoze, izomer difukozillaktoze in oligomeri. |
|||
|
3-fukozillaktoza (v nadaljnjem besedilu: 3-FL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli BL21(DE3)) |
Opis: 3-fukozillaktoza (3-FL) je prečiščen, bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobno fermentacijo ter vsebuje omejene ravni D-laktoze, L-fukoze, D-galaktoze in D-glukoze. Opredelitev: Kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glukopiranoza Kemijska formula: C18H32O15 Molekulska masa: 488,44 Da Št. CAS: 41312-47-4 Vir: gensko spremenjeni sev bakterije Escherichia coli BL21(DE3) Značilnosti/sestava: 3-fukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) D-glukoza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) D-galaktoza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) L-fukoza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov (% suhe snovi (24): ≤ 5,0 % (m/m) vlaga: ≤ 9,0 % (m/m) pepel: ≤ 1,0 % (m/m) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Težke kovine in onesnaževala: arzen: ≤ 0,2 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiološka merila: standardno število mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU (25)/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g je ni kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: v 10 g je ni ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU (26)/mg |
|||
|
3-fukozillaktoza (v nadaljnjem besedilu: 3-FL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli K-12 DH1) |
Opis 3-fukozillaktoza (3-FL) je prečiščen in koncentriran bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobno fermentacijo ter vsebuje omejene ravni D-laktoze, 3-fukozillaktoze in L-fukoze. Opredelitev kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)- [α-L-fukopiranozil-(1→3)]- D-glukopiranoza kemijska formula: C18H32O15 molekulska masa: 488,44 Da št. CAS: 41312-47-4 Vir gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Značilnosti/sestava 3-fukozillaktoza (% m/m suhe snovi): ≥ 90,0 D-laktoza (% m/m): ≤ 5,0 3-fukozillaktuloza (% m/m): ≤ 1,5 L-fukoza (% m/m): ≤ 1,0 vsota 3-fukozillaktoze, 3-fukozillaktuloze, D-laktoze in L-fukoze (% m/m suhe snovi): ≥ 92,0 vsota drugih ogljikovih hidratov (% m/m): ≤ 5,0 vlaga (% m/m): ≤ 6,0 pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–-7,0 pepel (% m/m): ≤ 0,5 ocetna kislina (% m/m): ≤ 1,0 ostanki beljakovin (% m/m): ≤ 0,01 Težke kovine in onesnaževala arzen: ≤ 0,2 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiološka merila štetje aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g domnevni Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g endotoksini: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Galakto-oligosaharid |
Opis/opredelitev: Galakto-oligosaharid se proizvaja iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis in Papiliotrema terrestris. GOS: najmanj 46 % suhe snovi laktoza: največ 40 % suhe snovi glukoza: največ 22 % suhe snovi pepel: največ 4,0 % suhe snovi beljakovine: največ 4,5 % suhe snovi nitrit: največ 2 mg/kg |
|||
|
Glukozamin HCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 |
bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: C6H13NO5 · HCl relativna molekulska masa: 215,63 g/mol D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +70,0o – +73,0o |
|||
|
Glukozamin sulfat KCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 |
bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl relativna molekulska masa: 605,52 g/mol D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +50,0o do +52,0o |
|||
|
Glukozamin sulfat NaCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 |
bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl relativna molekulska masa: 573,31 g/mol D-glukozamin HCl: 98–102 % referenčnega standarda (HPLC) specifična optična rotacija: +52o– +54o |
|||
|
Guar gumi |
Opis/opredelitev: Naravni guar gumi je mleti endosperm semen naravne sorte rastline guar (Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (družina Leguminosae)). Sestavljen je pretežno iz polisaharida z visoko molekulsko maso, sestavljenega predvsem iz galaktopiranoznih in manopiranoznih enot z glikozidno vezavo, ki jih kemijsko lahko opišemo kot galaktomanan (vsebnost galaktomanana vsaj 75 %). videz: bel do rumenkast prah molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 daltonov številka CAS: 9000-30-0 številka EINECS: 232-536-8 čistost: kot je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (2). Fizikalno-kemijske lastnosti: Prah rok uporabnosti: 2 leti barva: bela vonj: rahel povprečni premer delcev: 60–70 μm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: – viskoznost* pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s viskoznost* pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s topnost: topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5 Kosmiči življenjska doba: 1 leto barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih vonj: rahel povprečni premer delcev: 1–10 mm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s viskoznost* pri 2 urah: – viskoznost* pri 24 urah: – topnost – topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5 (*) Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
|||
|
Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens |
Opis/opredelitev: Toplotno obdelani mlečni izdelki so fermentirani z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kot startersko kulturo. Polposneto mleko (med 1,5 % in 1,8 % maščobe) ali posneto mleko (0,5 % maščobe ali manj) je pasterizirano ali ultra toplotno obdelano pred začetkom fermentacije z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Fermentirani mlečni izdelek se homogenizira in nato toplotno obdela, da se inaktivira Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Končni proizvod ne vsebuje živih celic Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Spremenjen DIN EN ISO 21528-2. |
|||
|
Hidroksitirozol |
Opis/opredelitev: Hidroksitirozol je bledo rumena viskozna tekočina, pridobljena s kemijsko sintezo. molekulska formula: C8H10O3 molekulska masa: 154,6 g/mol št. CAS: 10597-60-1 vlaga: ≤ 0,4 % vonj: značilen okus: grenkast topnost (v vodi): se meša z vodo pH: 3,5–4,5 lomni količnik: 1,571–1,575 Čistost: hidroksitirozol: ≥ 99 % ocetna kislina: ≤ 0,4 % hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 % vsota homovanilinske kisline, izo-homovanilinske kisline in 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,03 mg/kg kadmij: ≤ 0,01 mg/kg živo srebro: ≤ 0,01 mg/kg Ostanki topil: etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg metanol: ≤ 2,00 mg/kg tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg |
|||
|
Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12 |
Opis/opredelitev: Pripravek beljakovine za oblikovanje ledu (ISP) je svetlorjava tekočina, ki se proizvaja s submerzno fermentacijo gensko spremenjenega seva pekovskih kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pri čemer se v genom kvasovk vstavi sintetični gen za ISP. Beljakovina se izraža in izloča v rastni medij, kjer se loči od celic kvasa z mikrofiltracijo in koncentrira z ultrafiltracijo. Zato se celice kvasa ne prenesejo v pripravek ISP v naravni ali spremenjeni obliki. Pripravek ISP vsebuje nativno ISP, glikozilirano ISP, beljakovine in peptide iz kvasa in sladkorjev ter kisline in soli, ki so ponavadi prisotne v živilih. Koncentrat se stabilizira s pufrom – 10-milimolarno citronsko kislino. vsebnost: ≥ 5 g/l aktivne ISP pH: 2,5–3,5 pepel: ≤ 2,0 % DNK: ni zaznavna |
|||
|
Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa |
Opis/opredelitev: temno rjava tekočina vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa Sestava: beljakovine: < 0,1 g/100 ml maščobe: < 0,1 g/100 ml ogljikovi hidrati: 0,2–0,3 g/100 ml sladkorji skupaj: < 0,2 g/100 ml kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml klorogenska kislina: 9,9–72,4 mg/100 ml |
|||
|
Poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je poparek listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (družina: Rubiaceae). Tradicionalno živilo se pripravi tako, da se največ 20 g posušenih listov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner zmeša z 1 litrom vroče vode. Nato se listi odstranijo, poparek pa se pasterizira (15 sekund pri vsaj 71 °C). Sestava: videz: rjavozelena tekočina vonj in okus: značilna klorogenska kislina (5-CQA): < 100 mg/L kofein: < 80 mg/L epigalokatehin galat (EGCG): < 700 mg/L Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 500 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število koliformnih bakterij: < 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g salmonela: odsotnost v 25 g Težke kovine: svinec (Pb): < 3,0 mg/L arzen (As): < 2,0 mg/L kadmij (Cd): < 1,0 mg/L CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Železov hidroksid adipat tartrat |
Opis/opredelitev: Železov hidroksid adipat tartrat (IHAT) je namensko proizveden nanomaterial v obliki prahu brez vonja, ki je netopen v vodi in se proizvaja s kemično sintezo, ki vključuje vrsto korakov, in sicer reakcijo na osnovi kisline, obarjanje, filtracijo in sušenje. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo novo živilo, se proizvajajo v kapsulah. Prekomerni adipat, tartrat in natrijev klorid se uporabljajo na ravneh, ki izhajajo iz proizvodnega procesa, kot pomoč pri stabilizaciji IHAT in za zagotovitev odobrene porazdelitve delcev glede na velikost. Če se druge oblike prehranskih dopolnil (npr. tablete, pastile, vrečke s praškom, žele bomboni, sirupi itd.) uporabljajo v kombinaciji z adipatom, tartratom in natrijevim kloridom ali v kombinaciji z drugimi snovmi ali če se uporabljajo druge snovi v prehranskih dopolnilih v kapsulah, ki vsebujejo novo živilo, je treba zagotoviti, da se ohrani odobrena porazdelitev delcev IHAT glede na velikost. |
|||
|
Splošno ime |
Železov okso-hidroksid adipat tartrat |
|
|
|
|
Druga imena |
Železov hidroksid adipat tartrat, železov oksihidroksid adipat tartrat |
|
|
|
|
Trgovsko ime |
IHAT |
|
|
|
|
Številka CAS |
2460638-28-0 |
|
|
|
|
Molekulska formula (izračunano) |
FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z pri čemer: m in n nista opredeljena v skladu s sprejeto prakso za železove oksohidrokside (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Vinska (C4H6O6) in adipinska (C6H10O4) kislina sta predstavljeni v svoji protonirani obliki. |
|
|
|
|
Molekulska masa |
Povprečna molekulska masa: 35 803,4 Da (spodnja-zgornja meja: 27 670,5 –45 319,4 Da) |
|
|
|
|
Značilnosti/sestava: Fizikalni/kemijski železo (% suhe snovi): 24,0–36,0 adipat: (% suhe snovi): 1,5–4,5 tartrat: (% suhe snovi): 28,0–40,0 vsebnost vode (%): 10,0–21,0 natrij (% suhe snovi): 9,0–11,0 klorid (% suhe snovi): 2,6–4,2 Porazdelitev po fazah topni (%): 2,0–4,0 nano (%): 92,0–98,0 mikro (%): 0,0–3,0 Velikost primarnih delcev srednji premer (20): 1,5–2,3 nm povprečni premer (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Težke kovine arzen: < 0,80 mg/kg nikelj: < 50,0 mg/kg Ostanki topil etanol: < 500 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 10 CFU/g |
|
|
||
|
Železov kazeinat iz mleka |
Opis: Železov kazeinat iz mleka je kompleks železo-kazein-fosfat v obliki prahu smetanaste ali bež barve, ki se proizvaja z raztapljanjem železovih soli (železovega sulfata ali železovega klorida) v kazeinski raztopini, pridobljeni iz kravjega mleka ob prisotnosti kalijevega ortofosfata z vrsto korakov, ki vključujejo pasterizacijo, koncentracijo in sušenje. Značilnosti/sestava: beljakovine (%): 50,0–65,0 pepel (%): 20,0–40,0 vlaga (%): < 8,0 maščobe (%): < 1,0 železo (%): 2,0–4,0 kalij (%): 5,0–15,0 fosfor (%): 2,0–6,0 natrij (%): < 4,0 Težke kovine: svinec: < 0,5 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: < 0,5 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg Mikotoksini: aflatoksin M1: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiološka merila: štetje aerobnih mikroorganizmov na plošči: ≤ 1 000 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g Eschrichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Izomalto-oligosaharid |
Prah: topnost (voda) (%): > 99 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 vlaga (%): ≤ 4,0 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5 sirup: posušene trdne snovi (g/100 g): > 75 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 pH: 4–6 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5 |
|||
|
Izomaltuloza |
Opis/opredelitev: Reducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz polovice glukoze in polovice fruktoze, ki sta povezani z alfa-1,6-glikozidno vezjo. Pridobiva se iz saharoze z encimskim postopkom. Tržni proizvod je monohidrat. videz: praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa kemijsko ime: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat št. CAS: 13718-94-0 kemijska formula: C12H22O11 · H2O strukturna formula
molekulska masa: 360,3 (monohidrat) čistost: vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi izguba pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ur) Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1. |
|||
|
Jedrca Jatropha curcas L. (užitna vrsta) |
Opis: Jedrca se pridobivajo iz semen zrelih sadežev užitne sorte rastlin Jatropha curcas L., iz katerih se pridobivajo jedrca z nezaznavnimi ravnmi forbolnih estrov, skozi vrsto faz, ki vključujejo čiščenje in lupljenje plodov za pridobivanje semen, sušenje semen, čiščenje semen za odstranjevanje nečistoč in drugih ostankov, mehansko luščenje semen za pridobivanje jedrc in hidrotermično obdelavo (> 120 °C za 40 minut) jedrc za zmanjšanje protihranil in mikrobiološke obremenitve. Ker se užitna sorta rastlin Jatropha curcas L., iz katerih se pridobivajo jedrca, ki vsebujejo nezaznavne ravni forbolnih estrov, fenotipsko ne razlikuje od neužitne sorte, bi bilo treba pri pridelavi novega živila uporabiti samo ustrezno užitno sorto rastlin Jatropha curcas L. Pri celotnem proizvodnem postopku je treba zagotoviti, da ne pride do mešanja užitnih in neužitnih jedrc. Nemešanje užitnih in neužitnih jedrc se potrdi z analiznimi pregledi za forbolne estre, ki se izvedejo na vsaki seriji semen po fazi sušenja semen in pred fazo luščenja v skladu s postopkom vzorčenja iz tabele A. Pet laboratorijskih vzorcev, ekstrahiranih iz vsakega zbirnega vzorca, se olušči, zmelje in analizira za forbolne estre z uporabo validirane metode UHPLC-UV-MS (b). Samo serije, v katerih so forbolni estri nezaznavni v vseh petih vzorcih, se nadalje obdelajo v fazah luščenja semen in hidrotermične obdelave. Tabela A |
|||
|
Masa serije (v tonah) |
Masa ali število sublotov |
Število posamičnih vzorcev |
|
|
|
≥ 500 |
100 ton |
100 |
|
|
|
> 100 in < 500 |
5 sublotov |
100 |
|
|
|
> 10 in ≤ 100 |
5 sublotov |
100 |
|
|
|
> 5,0 in ≤ 10 |
– |
80 |
|
|
|
> 1 in ≤ 5,0 |
– |
60 |
|
|
|
> 0,1 in ≤ 1,0 |
– |
30 |
|
|
|
≤ 0,1 |
– |
10 |
|
|
|
Vsak sublot se vzorči ločeno. Zbirni vzorci so sestavljeni iz najmanj 10 posamičnih vzorcev. Najmanjša količina zbirnega vzorca je 3,5 kg. Ta količina se lahko sorazmerno poveča glede na število odvzetih posamičnih vzorcev. |
|
|||
|
Značilnosti/sestava: vlaga: ≤ 3,0 % maščobe skupaj: 54,0–61,0 % beljakovine skupaj: 21,0–32,0 % vlaknine skupaj: 6,0–10,0 % pepel: 3,0–5,0 % Onesnaževala: forbolni estri (μg TPA eq (a)/g jedrca) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) svinec: ≤ 0,20 mg/kg kadmij: ≤ 0,20 mg/kg vsota aflatoksinov B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 100 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: v 25 g je ni Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g (a) TPAeq: ekvivalent 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetata; (b)validirana ultravisokozmogljivostna tekočinska kromatografija v povezavi z ultravijolično spektrofotometrijo in masno spektrometrijo (UHPLC-UV-MS) za detekcijo vrhov forbolnih estrov; (c) meja zaznavnosti (v celoti se lahko obdelajo samo serije s koncentracijami fenolnih estrov pod LOD); CFU: kolonijske enote. |
|
|||
|
Laktitol |
Opis/opredelitev: Kristaliničen prah ali brezbarvna raztopina, prozvedena s katalitskim hidrogeniranjem laktoze. Kristalinični produkti so lahko v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki. Kot katalizator se uporablja nikelj. kemijsko ime: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol kemijska formula: C12H24O11 molekulska masa: 344,31 g/mol št. CAS: 585-86-4 čistost: topnost (v vodi): zelo topen v vodi specifična rotacija [α]D 20 = + 13o do + 16o vsebnost: ≥ 95 % s.s. (s.s. – izraženo kot suha snov) voda: ≤ 10,5 % drugi polioli: ≤ 2,5 % s.s. reducirajoči sladkorji: ≤ 0,2 % s.s. kloridi: ≤ 100 mg/kg s.s. sulfati: ≤ 200 mg/kg s.s. sulfatni pepel: ≤ 0,1 % s.s. nikelj: ≤ 2,0 mg/kg s.s. arzen: ≤ 3,0 mg/kg s.s. svinec: ≤ 1,0 mg/kg s.s. |
|||
|
Lakto-N-neotetraoza (sintetična) |
Opredelitev: kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah. Proizvaja se s postopkom kemijske sinteze in izolira s kristalizacijo. Čistost: vsebnost (brez vode): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 5,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,4 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg posamično, ≤ 200 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10EU/mg |
|||
|
Lakto-N-neotetraoza (mikrobni vir) |
Opredelitev kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Opis/vir Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim postopkom z uporabo gensko spremenjenega seva Escherichia coli K-12 in/ali Escherichia coli BL21(DE3). V proizvodnem procesu se lahko za razkroj vmesnih stranskih produktov ogljikovih hidratov in preostalih začetnih substratov ogljikovih hidratov uporabi dodatni opcijski gensko spremenjeni razkrojni sev Escherichia coli BL21(DE3). Čistost vsebnost (brez vode): ≥ 80 % D-Laktoza: ≤ 10,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 % vsota saharidov (lakto-N-neotetraoza, D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza, izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze): ≥ 92 % (% m/m suhe snovi) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 1,0 % ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila skupno štetje aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 50 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT“) (mikrobni vir) |
Opredelitev: Kemijska formula: C26H45NO21 Kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Molekulska masa: 707,63 Da Št. CAS 14116-68-8 Opis: Lakto-N-tetraoza je prečiščen, bel do umazano bel amorfni prah ali aglomerati, ki se proizvajajo z mikrobiološkim procesom. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Značilnosti/sestava: Videz: bel do umazano bel prah ali aglomerati vsota lakto-N-tetraoze, D-laktoze in lakto-N-trioze II (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) lakto-N-tetraoza (% suhe snovi): ≥ 70,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 12,0 % (m/m) lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (m/m) para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (m/m) izomer fruktoze lakto-N-tetraoze: ≤ 1,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov: ≤ 5,0 % (m/m) vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote |
|||
|
Lakto-N-tetraoza (v nadaljnjem besedilu: LNT) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Opis: lakto-N-tetraoza je prečiščen in koncentriran bel do umazano bel prah, ki se proizvaja s postopkom mikrobne fermentacije. Opredelitev: Kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C26H45NO21 Št. CAS: 14116-68-8 Molekulska masa: 707.63 Da Vir: dva gensko spremenjena seva (proizvodni sev in opcijski razkrojni sev) bakterije Escherichia coli BL21(DE3) Značilnosti/sestava: lakto-N-tetraoza (% suhe snovi): ≥ 75,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) lakto-N-trioza II (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) para-lakto-N-heksaoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) D-galaktoza in D-glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratova: ≤ 15,0 % (m/m) vlaga: ≤ 9,0 % (m/m) pepel: ≤ 1,0 % (m/m) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Težke kovine in onesnaževala: arzen: ≤ 0,2 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiološka merila: standardno število mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g jih ni kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: v 10 g jih ni ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg a Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 (% (m/m) suhe snovi) – količinsko opredeljeni ogljikovi hidrati (% (m/m) suhe snovi) – pepel (% (m/m) suhe snovi). CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
►C1 Jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea L.) (haskap jagode) (tradicionalno živilo iz tretje države) ◄ |
►C1 Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo so sveže in zamrznjene jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea) var. edulis. Lonicera caerulea L. je listopadni grm, ki spada v družino kovačnikovk. Značilne hranilne sestavine jagod užitnega modrega kosteničja (sveže jagode): ◄ ogljikovi hidrati: 12,8 % vlaknine: 2,1 % lipidi: 0,6 % beljakovine: 0,7 % pepel: 0,4 % voda: 85,5 % |
|||
|
Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa) |
Opis/opredelitev: Lucerna (Medicago sativa L.) se predela v 2 urah po spravilu. Lucerna se naseklja in zdrobi. S stiskanjem skozi oljno stiskalnicose iz nje pridobi vlaknati ostanek in sok (10 % suhe snovi). Suha snov tega soka vsebuje približno 35 % surovih beljakovin. Iztisnjen sok (pH 5,8–6,2) je nevtraliziran. Predgrevanje in vbrizgavanje pare omogočata koagulacijo beljakovin, povezanih s karotenoidnimi in klorofilnimi pigmenti. Beljakovinska oborina se loči s centrifugo in nato posuši. Po dodajanju askorbinske kisline se beljakovinski koncentrat lucerne granulira in shrani v inertnem plinu ali na hladnem. Sestava: beljakovine: 45–60 % maščobe: 9–11 % prosti ogljikovi hidrati (topne vlaknine): 1–2 % polisaharidi (netopne vlaknine): 11–15 % vključno s celulozo: 2–3 % minerali: 8–13 % saponini: ≤ 1,4 % izoflavoni: ≤ 350 mg/kg kumestrol: ≤ 100 mg/kg fitati: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg |
|||
|
Likopen |
Opis/opredelitev: Sintetični likopen se proizvaja z Wittigovo kondenzacijo sintetičnih intermediatov, ki se običajno uporabljajo pri proizvodnji drugih karotenoidov, uporabljenih v živilih. Sintetični likopen sestoji iz ≥ 96 % likopena in manjših količin drugih povezanih karotenoidnih sestavin. Likopen je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da |
|||
|
Likopen iz Blakeslea trispora |
Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz Blakeslea trispora sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da |
|||
|
Likopen iz paradižnikov |
Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz paradižnikov (Lycopersicon esculantum L.) sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da |
|||
|
Likopen oleorezin iz paradižnikov |
Opis/opredelitev: Likopen oleorezin iz paradižnikov se pridobiva z ekstrakcijo iz zrelih paradižnikov s topilom (Lycopersicon esculentum Mill.) z naknadno odstranitvijo topila. Gre za rdečo do temno rjavo viskozno, bistro tekočino. likopen skupaj: 5–15 % od tega trans-likopen: 90–95 % karotenoidi skupaj (izračunani kot likopen): 6,5–16,5 % drugi karotenoidi: 1,75 % (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) tokoferoli skupaj: 1,5–3,0 % neumiljiva snov: 13–20 % maščobne kisline skupaj: 60–75 % voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 % |
|||
|
Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka |
Opis/opredelitev Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka se pridobi iz lizocima kokošjega jajčnega beljaka z encimskim postopkom, pri katerem se uporabi subtilizin iz Bacillus licheniformis. Proizvod je bel do svetlo rumen prah. Specifikacija beljakovine (TN(*) × 5,30): 80–90 % triptofan: 5–7 % razmerje triptofan/LNAA(**): 0,18–0,25 stopnja hidrolize: 19–25 % vlaga: < 5 % pepel: < 10 % natrij: < 6 % Težke kovine arzen: < 1 ppm svinec: < 1 ppm kadmij: < 0,5 ppm živo srebro: < 0,1 ppm Mikrobiološka merila skupno število aerobnih bakterij: < 103 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 102 CFU/g enterobakterije: < 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g * TN: skupni dušik ** LNAA: velike nevtralne aminokisline |
|||
|
Magnezijev citrat malat |
Opis/opredelitev: Magnezijev citrat malat je bel do rumenkasto-bel amorfni prah. kemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 kemijsko ime: pentamagnezijev di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat) št. CAS: 1259381-40-2 molekulska masa: 763,99 daltonov (brezvodna oblika) topnost: dobro topen v vodi (okrog 20 g v 100 ml) opis agregatnega stanja: amorfni prah vsebnost magnezija: 12,0–15,0 % izguba pri sušenju (120 °C/4 ure): ≤ 15 % barva (trdna snov): bela do rumenkasto-bela barva (20-odstotna vodna raztopina): brezbarvna do rumenkasta videz (20-odstotna vodna raztopina): bistra raztopina pH (20-odstotna vodna raztopina): pribl. 6,0 Nečistoče: klorid: ≤ 0,05 % sulfat: ≤ 0,05 % arzen: ≤ 3,0 ppm svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm |
|||
|
Izvleček iz lubja magnolije |
Opis/opredelitev: Izvleček iz lubja magnolije se pridobiva iz lubja rastline Magnolia officinalis L. in se proizvaja s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Lubje se spere in posuši v pečici, da se zmanjša vsebnost vlage pred drobljenjem in ekstrahiranjem s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Izvleček se raztopi v medicinskem etanolu in ponovno kristalizira za pridobitev izvlečka iz lubja magnolije. Izvleček iz lubja magnolije je v glavnem sestavljen iz dveh fenolnih spojin, in sicer magnolola in honokiola. videz: svetlo rjavkast prašek čistost: magnolol: ≥ 85,2 % honokiol: ≥ 0,5 % magnolol in honokiol: ≥ 94 % eudezmol skupaj: ≤ 2 % vlaga: 0,50 % Težke kovine: arzen (ppm): ≤ 0,5 svinec (ppm): ≤ 0,5 metil evgenol (ppm): ≤ 10 tubokvrarin (ppm): ≤ 2,0 alkaloid skupaj (ppm): ≤ 100 |
|||
|
Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi |
Opis/opredelitev: Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Čistost: neumiljiva snov: > 9,0 g/100 g tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g Maščobne kisline v trigliceridih: palmitinska kislina: 10,0–20,0 % stearinska kislina: < 3,3 % oleinska kislina: 20,0–42,2 % linolna kislina: 34,0–65,6 % linolenska kislina: < 2,0 % kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 10 meq O2/kg Težke kovine: železo (Fe): < 1 500 μg/kg baker (Cu): < 100 μg/kg Nečistoče: policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“. |
|||
|
Metilceluloza |
Opis/opredelitev: Metil celuloza je celuloza, pridobljena neposredno iz naravnih vrst vlaknatega rastlinskega materiala in delno eterificirana z metilnimi skupinami. kemijsko ime: metil eter celuloze kemijska formula: polimeri vsebujejo substituirane anhidroglukozne enote z naslednjo splošno formulo: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), pri čemer je lahko vsak R1, R2, R3 eden od navedenega: — H — CH3 ali — CH2CH3 molekulska masa: makromolekule: od okrog 20 000 (n okrog 100) do okrog 380 000 g/mol (n okrog 2 000 ) vsebnost: vsebnost ne manj kot 25 % in ne več kot 33 % metoksi skupin (-OCH3) in ne več kot 5 % hidroksietoksi skupin (-OCH2CH2OH) rahlo higroskopski, bel ali rahlo rumenkast ali sivkast zrnat ali vlaknat prah, brez vonja in brez okusa topnost: v vodi nabrekne in tvori bistro do opalescentno, viskozno, koloidno raztopino; netopna v etanolu, etru in kloroformu: topna v led-ocetni kislini Čistost: izguba pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, 3 ur) sulfatni pepel: ≤ 1,5 %, določeno pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 in ≤ 8,0 (1-odstotna koloidna raztopina) Težke kovine: arzen: ≤ 3,0 mg/kg svinec: ≤ 2,0 mg/kg živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg |
|||
|
1-metilnikotinamid klorid |
Opredelitev: kemijsko ime: 3-karbamoil-1-metil-piridinijev klorid kemijska formula: C7H9N2OCl št. CAS: 1005-24-9 molekulska masa: 172,61 Da Opis 1-metilnikotinamid klorid je bela ali umazano bela kristalinična trdna snov, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze. Značilnosti/sestava videz: bela do umazano bela kristalinična trdna snov čistost: ≥ 98,5 % trigonelin: ≤ 0,05 % nikotinska kislina: ≤ 0,10 % nikotinamid: ≤ 0,10 % največja neznana nečistoča: ≤ 0,05 % vsota neznanih nečistoč: ≤ 0,20 % vsota vseh nečistoč: ≤ 0,50 % topnost: topen v vodi in metanolu, praktično netopen v 2-propanolu in diklormetanu vlaga: ≤ 0,3 % izguba pri sušenju: ≤ 1,0 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % Ostanki topil in težke kovine metanol: ≤ 0,3 % težke kovine: ≤ 0,002 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina |
Opis/opredelitev: kemijsko ime: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina, sol glukozamina kemijska formula: C32H51N9O16 molekulska masa: 817,80 g/mol (brezvodna oblika) št. CAS: 1181972-37-1 videz: prah smetanaste do svetlo rjave barve Čistost: diastereoizomerična čistost: vsaj 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kisline vsebnost glukozamina: 34–46 % v suhi snovi vsebnost 5-metiltetrahidrofolne kisline: 54–59 % v suhi snovi voda: ≤ 8,0 % Težke kovine: svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm arzen: ≤ 2,0 ppm bor: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g |
|||
|
Monometilsilanetriol (organski silicij) |
Opis/opredelitev: kemijsko ime: silanetriol, 1-metil- kemijska formula: CH6O3Si molekulska masa: 94,14 g/mol št. CAS: 2445-53-6 Čistost: pripravek organskega silicija (monometilsilanetriola) (vodna raztopina): kislost (pH): 6,4–6,8 silicij: 100–150 mg Si/l Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 μg/l živo srebro: ≤ 1,0 μg/l kadmij: ≤ 1,0 μg/l arzen: ≤ 3,0 μg/l Topila: metanol: ≤ 5,0 mg/kg (vsebnost ostankov) |
|||
|
Mononatrijeva sol L-5-metiltetrahidrofolne kisline |
Opis/opredelitev: Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo in sestoji iz L-5-metiltetrahidrofolne kisline. Molekulska formula: C20H24N7NaO6 Kemijsko ime: N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-(6S)-pteridinil)metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina Št. CAS: 2246974-96-7 Molekulska masa: 481,44 g/mol Značilnosti/sestava: videz: bel do rumen ali bež prah Vsebnost in povezane spojine: vsebnost 5-MeTHFA-Na na suhi osnovi: > 95 %; vsota folatu sorodnih snovi: ≤ 2,5 natrij: 4 %–5 % m/m voda: ≤ 1,0 % ostanki topil: etanol: ≤ 0,5 %; izopropanol: ≤ 0,5 % diastereomerna čistost: (6R)-mefolinat: ≤ 1,0 % površine Elementarne nečistoče: bor: ≤ 10 mg/kg platina: ≤ 10 mg/kg (≤ 2 mg/kg pri živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, ter prehranskih dopolnilih, namenjenih nosečnicam) arzen: ≤ 1,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg svinec: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 1,5 mg/kg (≤ 1 mg/kg pri živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, ter prehranskih dopolnilih, namenjenih nosečnicam) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g E. coli: ni zaznana v 10 g Okrajšave: CFU: kolonijske enote, IR: infrardeče, MeTHFA: metiltetrahidrofolna kislina. |
|||
|
Beljakovina fižola mung (Vigna radiata) |
Opis/opredelitev: Novo živilo je beljakovina fižola mung v prahu, ekstrahirana iz semen rastline Vigna radiata v več fazah predelave, ki jim sledi pasterizacija in sušenje z razprševanjem. Značilnosti/sestava: vlaga: ≤ 6 % beljakovine (m/m)(a): ≤ 84 % pepel (m/m): ≤ 6,0 % maščobe (m/m): ≤ 5,5 % ogljikovi hidrati (m/m): ≤ 5,0 z izračunom Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 5 000 CFU/g (b) kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 100 CFU/g Eschrichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g Salmonela spp.: ni zaznana v 25 g (a) m/m: teža na težo. (b) CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes) |
Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sterilen vodni izvleček, ki se pridobi iz micelija gobe Lentinula edodes, gojenega v submerzni fermentaciji. Je svetlo rjava, rahlo motna tekočina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan, ki ima molekulsko maso približno 5 × 105 daltonov, stopnjo razvejanosti 2/5 in trojno spiralno terciarno strukturo. Čistost/sestava miceličnega izvlečka iz gobe Lentinula edodes: vlaga: 98 % suha snov: 2 % prosta glukoza: < 20 mg/ml beljakovine skupaj (1): < 0,1 mg/ml sestavine, ki vsebujejo dušik (2): < 10 mg/ml lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordova metoda. (2) Kjeldahlova metoda. |
|||
|
Nikotinamid ribozid klorid |
Opis/opredelitev: Novo živilo je sintetična oblika nikotinamid ribozida. Novo živilo vsebuje ≥ 90 % nikotinamid ribozid klorida, predvsem v obliki β, preostali sestavni deli pa so ostanki topil, stranski produkti reakcije in razgradni produkti. Nikotinamid ribozid klorid: št. CAS: 23111-00-4 št. EC: 807-820-5 ime po IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroksi-5-(hidroksimetil)oksolan-2-il]piridin-1-ijev-3-karboksamid;klorid kemijska formula: C11H15N2O5Cl molekulska masa: 290,7 g/mol Značilnosti/sestava: barva: bela do svetlo rjava oblika: prah identifikacija: v skladu z jedrsko magnetno resonanco nikotinamid ribozid klorid: ≥ 90 % vsebnost vode: ≤ 2 % Ostanki topil: aceton: ≤ 5 000 mg/kg metanol: ≤ 1 000 mg/kg acetonitril: ≤ 50 mg/kg metil terc-butil eter: ≤ 500 mg/kg Stranski produkti reakcije: metil acetat: ≤ 1 000 mg/kg acetamid: ≤ 27 mg/kg ocetna kislina: ≤ 5 000 mg/kg Težke kovine: arzen: ≤ 1 mg/kg živo srebro (*): ≤ 0,1 mg/kg kadmij (*): ≤ 1 mg/kg svinec (*): ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g CFU: kolonijske enote (*) Samo za živila za posebne zdravstvene namene, popolne prehranske nadomestke za nadzor nad telesno težo in nadomestne obroke. |
|||
|
Sok nonija (Morinda citrifolia) |
Opis/opredelitev: Sadeži nonija (sadeži Morinda citrifolia L.) se stiskajo. Pridobljeni sok se pasterizira. Pred ali po stiskanju je možna neobvezna fermentacija. rubiadin: ≤ 10 μg/kg lucidin: ≤ 10 μg/kg |
|||
|
Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia) |
Opis/opredelitev: Pečke in lupina na soncu sušenih sadežev Morinda citrifolia se ločijo. Pridobljena pulpa se filtrira, tako da se sok loči od mesa. Izsuševanje proizvedenega soka poteka na en ali dva načina: bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov, bodisi z zeodratacijo ali sušenjen in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji). |
|||
|
Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia) |
Opis/opredelitev: Sadeži Morinda citrifolia so ročno obrani. Pečke in lupina se lahko mehanično ločijo od sadežev za sadno kašo. Po pasterizaciji se kaša zapakira v aseptične posode in shrani na hladnem. Koncentrat Morinda citrifolia se pripravi iz kaše Morinda citrifolia z obdelavo s pektolitičnimi encimi (50–60 °C za 1–2 uri). Kaša se nato segreje, da se inaktivirajo pektinaze, zatem pa takoj ohladi. Sok se loči v dekanter centrifugi. Nato se sok zbere in pasterizira, še preden se koncentrira v vakuumskem uparjalniku od 6–8 brix do 49–51 brix v končnem koncentratu. Sestava: Kaša: vlaga: 89–93 % beljakovine: < 0,6 g/100 g maščobe: ≤ 0,4 g/100 g pepel: < 1,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g glukoza: 0,5–3,14 g/100 g prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml lucidin (1): ni zaznaven alizarin (1): ni zaznaven rubiadin (1): ni zaznaven Koncentrat: vlaga: 48–53 % beljakovine: 3–3,5 g/100 g maščobe: < 0,04 g/100 g pepel: 4,5–5,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g fruktoza: 9–11 g/100 g glukoza: 9–11 g/100 g prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin). |
|||
|
Listi nonija (Morinda citrifolia) |
Opis/opredelitev: Listi Morinda citrifolia se po rezanju sušijo in pražijo v več korakih. Proizvod je v obliki delcev, in sicer od zlomljenih listov do grobega prahu z drobnimi delci. Je zelenkasto rjave do rjave barve. Čistost/sestava: vlaga: < 5,2 % beljakovine: 17–20 % ogljikovi hidrati: 55–65 % pepel: 10–13 % maščobe: 4–9 % oksalna kislina: < 0,14 % taninska kislina: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg rubiadin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg lucidin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg |
|||
|
Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia) |
Opis/opredelitev: Sadež noni v prahu se pripravi iz pulpe sadežev nonija (Morinda citrifolia L.) s sušenjem z zamrzovanjem. Iz sadežev se pripravi pulpa, peške pa se odstranijo. Po sušenju z zamrzovanjem, pri čemer se iz sadežev nonija odstrani voda, se preostala pulpa iz sadežev nonija zmelje v prah in inkapsulira. Čistost/sestava: vlaga: 5,3–9 % beljakovine: 3,8–4,8 g/100 g maščobe: 1–2 g/100 g pepel: 4,6–5,7 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 80–85 g/100 g fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g glukoza: 22–25 g/100 g prehranske vlaknine: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol) |
|||
|
Mikroalge Odontella aurita |
silicij: 3,3 % kristaliničen silicij: največ 0,1–0,3 % kot nečistoča |
|||
|
Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli |
Opis/opredelitev: Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli, je sestavljeno iz oljne frakcije in frakcije fitosterola. Porazdelitev acilglicerola: proste maščobne kisline (izražene kot oleinska kislina): ≤ 2,0 % monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 % diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 % triacilgliceroli (TAG): preostali delež Frakcija fitosterola: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol: ≤ 3,0 % drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 % Drugo: vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,5 % peroksidno število (PV): < 5,0 meq/kg transmaščobne kisline: ≤ 1 % Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo) fitosterolov/fitostanolov: fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, ne smejo vsebovati onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo. |
|||
|
Olje iz lignjev |
kislinsko število: ≤ 0,5 KOH/g olja peroksidno število (PV): ≤ 5 meq O2/kg olja vrednost p-anizidina: ≤ 20 test v hladnih razmerah pri 0 °C: ≤ 3 ure vlaga: ≤ 0,1 % (m/m) neumiljiva snov: ≤ 5,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % dokozaheksaenojska kislina: ≥ 20 % eikozapentaenojska kislina: ≥ 10 % |
|||
|
Praška z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica) |
Opis/opredelitev Novi živili sta praška z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica), pridobljena s stiskanjem in mletjem celih semen oljne kadulje Salvia hispanica L. Fizikalno-senzorične lastnosti tuje snovi: 0,1 % |
|||
|
|
prašek z visoko vsebnostjo beljakovin |
prašek z visoko vsebnostjo vlaknin |
|
|
|
velikost delcev |
≤ 130 μm |
≤ 400 μm |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kemijska sestava |
|
|||
|
|
prašek s Salvia hispanica z visoko vsebnostjo beljakovin |
prašek s Salvia hispanica z visoko vsebnostjo vlaknin |
|
|
|
vlaga |
≤ 9,0 % |
≤ 9,0 % |
|
|
|
beljakovine |
≥ 40,0 % |
≥ 24,0 % |
|
|
|
maščobe |
≤ 17 % |
≤ 12 % |
|
|
|
vlaknine |
≤ 30 % |
≥ 50 % |
|
|
|
Mikrobiološka merila štetje aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 10 000 CFU/g kvasovke: ≤ 500 CFU/g plesni: ≤ 500 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g koliformne bakterije: < 100 MPN/g enterobakterije: ≤ 100 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Escherichia coli: ni zaznana v 10 g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Onesnaževala arzen: ≤ 0,1 ppm kadmij: ≤ 0,1 ppm svinec: ≤ 0,1 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm aflatoksini skupaj: ≤ 4 ppb ohratoksin A: ≤ 1 ppb |
||||
|
Delno razmaščen prah oljne ogrščice iz Brassica rapa L. in Brassica napus L. |
Opredelitev: Prah se pridobiva iz delno razmaščenih semen gensko nespremenjenih kultivarjev Brassica rapa L. in Brassica napus L. z dvojno ničlo (00) z vrsto postopkov predelave za zmanjšanje vsebnosti glukozinolatov in fitatov. Vir: semena Brassica rapa L. in Brassica napus L. Značilnosti/sestava: beljakovine (N × 6,25): 33,0–43,0 % lipidi: 14,0–22,0 % ogljikovi hidrati skupaj (*): 33,0–40,0 % vlaknine skupaj(**): 33,0–43,0 % vlaga: < 7,0 % pepel: 2,0–5,0 % glukozinolati skupaj: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) fitati: < 1,5 % peroksidno število (v masi novega živila): ≤ 3,0 mEq O2/kg Težke kovine: svinec: < 0,2 mg/kg arzen (anorganski): < 0,2 mg/kg kadmij: < 0,2 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg aluminij: < 35,0 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah (30 °C): < 5 000 CFU/g enterobakterije: < 10 CFU/g Salmonella sp.: negativno/25 g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g (*) Z razliko: 100 % – [% beljakovin + % vlage + % maščobe + % pepela] (**) AOAC 2011.25 (encimska gravimetrija) CFU: kolonijske enote, AOAC: Združenje uradnih kmetijskih kemikov |
|||
|
Izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus |
Opis/opredelitev: Novo živilo vsebuje dva izvlečka. Prvi je etanolni izvleček iz korenin Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Drugi je vroči vodni izvleček iz korenin Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, dodatno koncentriran z uporabo absorpcije na smoli in poznejšo elucijo s 60-odstotnim etanolom. Na koncu proizvodnega postopka se oba izvlečka zmešata (45–47,5 % vsakega izvlečka) z maltodekstrinom (5–10 %). Značilnosti/sestava: saponini skupaj: 1,5–5 % ginsenozid Rb1: 0,1–0,5 % astragalozid I: 0,01–0,1 % ogljikovi hidrati: ≥ 90 % beljakovine: ≤ 4,5 % pepel: ≤ 1 % vlaga: ≤ 5 % maščobe: ≤ 1,5 % Težke kovine: arzen: ≤ 0,3 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 5 000 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 500 CFU/g enterobakterije: < 10 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 25 g Salmonella: odsotnost v 375 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom |
Parameter |
Cilj |
Opombe |
|
|
skladiščenje sadja pred visokotlačno obdelavo |
najmanj 15 dni pri –20 °C |
pobiranje in skladiščenje sadja v povezavi z dobrimi/higienskimi kmetijskimi in proizvodnimi praksami |
||
|
dodano sadje |
od 40 % do 60 % odmrznjenega sadja |
homogenizirano sadje in dodano drugim sestavinam |
||
|
pH |
od 3,2 do 4,2 |
|
||
|
o brix |
od 7 do 42 |
zagotovljeno z dodanimi sladkorji |
||
|
aw |
< 0,95 |
zagotovljeno z dodanimi sladkorji |
||
|
končno skladiščenje: |
največ 60 dni pri največ + 5 °C |
enakovredno režimu skladiščenja za konvencionalno predelane proizvode |
||
|
Beljakovine graha in riža, fermentirane z micelijem Lentinula edodes (šitake) |
Opis: Novo živilo se proizvaja s fermentacijo mešanice 65 % grahovih in 35 % riževih beljakovinskih koncentratov z micelijem šitake (Lentinula edodes), ki ji sledi toplotna obdelava za končanje fermentacije in vrsta korakov sušenja, da nastane prah. Značilnosti/sestava: beljakovine (% suhe teže, N x 6,25): ≥ 75,0 vlaga: ≤ 7,0 skupna maščoba (% suhe teže): ≤ 10,0 pepel (mas. %/suho snov): ≤ 10,0 ogljikovi hidrati (% po izračunu): ≤ 15,0 Mikotoksini: aflatoksin B1 (μg/kg): < 1,0 aflatoksin B2 (μg/kg): < 1,0 aflatoksin G1 (μg/kg): < 1,0 aflatoksin G2 (μg/kg): < 1,0 aflatoksin skupaj (B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg): < 3,0 Težke kovine: arzen (μg/g): < 0,1 kadmij (μg/g): < 0,1 svinec (μg/g): < 0,3 živo srebro (μg/g): < 0,1 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 1 000 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g je ni Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: v 25 g je ni *CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Fenil kapsaicin |
Opis/opredelitev: Fenil kapsaicin (N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamid, C21H23NO3, št. CAS: 848127-67-3) se kemično sintetizira z dvostopenjskim procesom sinteze, ki na prvi stopnji vključuje proizvodnjo intermediata acetilenske kisline z reakcijo fenil acetilena z derivatom karboksilne kisline, na drugi stopnji pa vrsto reakcij intermediata acetilenske kisline z derivatom vanilamina za proizvodnjo fenil kapsaicina. Značilnosti/sestava: čistost (% suhe snovi): ≥ 98 % vlaga: ≤ 0,5 % skupni stranski proizvodi v zvezi s sintezo: ≤ 1,0 % N,N-dimetilformamid: ≤ 880 mg/kg diklorometan: ≤ 600 mg/kg dimetoksietan: ≤ 100 mg/kg etil acetat: ≤ 0,5 % druga topila: ≤ 0,5 % Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 10 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativno/10 g salmonela: negativno/10 g kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Fosforiliran koruzni škrob |
Opis/opredelitev: Fosforiliran koruzni škrob (fosforiliran diškrobni fosfat) je kemijsko spremenjen obstojni škrob, pridobljen iz škroba z visoko vsebnostjo amiloze, in sicer s kombiniranimi kemijskimi obdelavami, ki ustvarijo navzkrižne fosfatne vezi med ostanki ogljikovih hidratov in esterificiranimi hidroksilnimi skupinami. Nova živilska sestavina je bel ali skoraj bel prah. št. CAS: 11120-02-8 kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = število enot glukoze; x, y = stopnje substitucije kemijske značilnosti fosforiliranega diškrobnega fosfata: izguba pri sušenju: 10–14 % pH: 4,5–7,5 prehranske vlaknine: ≥ 70 % škrob: 7–14 % beljakovine: ≤ 0,8 % lipidi: ≤ 0,8 % ostanki vezanega fosforja: ≤ 0,4 % (kot fosfor) „koruza z visoko vsebnostjo amiloze“ kot vir |
|||
|
Fosforiliran pšenični škrob |
Opis: Fosforiliran diškrobni fosfat, proizveden iz pšeničnega škroba (fosforiliran pšenični škrob), je kemijsko spremenjen obstojni škrob, pridobljen iz pšeničnega škroba s kombiniranimi kemijskimi obdelavami, ki ustvarijo navzkrižne fosfatne vezi znotraj posameznih molekul škroba in med njimi. Nova živilska sestavina je bel ali skoraj bel prah. Značilnosti/sestava: št. CAS: 11120-02-8 kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = število enot glukoze; x, y = stopnje substitucije |
|||
|
Parameter |
Oblika v prahu 1 |
Oblika v prahu 2 |
|
|
|
fosforiliran diškrobni fosfat (suha osnova) |
≥ 85 % |
≥ 75 % |
|
|
|
nespremenjeni pšenični škrob (suha osnova) |
≤ 15 % |
≤ 25 % |
|
|
|
vlaga |
9 –12 % |
|||
|
prehranske vlaknine skupaj (na osnovi suhe snovi) |
≥ 76,0 % |
≥ 66,0 % |
|
|
|
pepel |
≤ 3 % |
|||
|
beljakovine |
≤ 0,5 % |
|||
|
maščobe skupaj |
≤ 0,50 % |
≤ 0,34 % |
|
|
|
ostanki vezanega fosforja |
≤ 0,4 % (kot fosfor) |
|||
|
pH (25 % suspenzije) |
4,5 –6,5 |
|||
|
Težke kovine: arzen: ≤ 1 mg/kg svinec: ≤ 2 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno štetje funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 10 4 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 200 CFU/g Escherichia coli: negativen test Salmonella spp.: negativen test CFU: kolonijske enote. |
||||
|
Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov |
Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je rumen do rjav prah. Fosfatidilserin se pridobiva iz ribjih fosfolipidov z encimsko transfosforilacijo z aminokislino L-serin. Specifikacija proizvoda iz fosfatidilserina, proizvedenega iz ribjih fosfolipidov: vlaga: < 5,0 % fosfolipidi: ≥ 75 % fosfatidilserin: ≥ 35 % gliceridi: < 4,0 % prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,5 %(1) peroksidno število (PV): < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferoli se v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 1129/2011 lahko dodajo kot antioksidanti. |
|||
|
Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov |
Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je umazano bel do svetlorumen prah. Na voljo je tudi kot svetlorjava do oranžna tekočina. Tekoča oblika vsebuje srednjeverižne triacilgliceride (MCT) kot nosilec. Ima nižje ravni fosfatidilserina, ker vsebuje precejšnje količine olja (MCT). Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov se pridobi z encimsko transfosfatidilacijo sojinega lecitina z visoko vsebnostjo fosfatidilholina z aminokislino L-serin. Fosfatidilserin sestoji iz glicerofosfatnega ogrodja, konjugiranega z dvema maščobnima kislinama in L-serinom s fosfodiestrsko vezjo. Značilnosti fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov: V prahu: vlaga: < 2,0 % fosfolipidi: ≥ 85 % fosfatidilserin: ≥ 61 % gliceridi: < 2,0 % prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,3 % fitosteroli: < 0,2 % V tekoči obliki: vlaga: < 2,0 % fosfolipidi: ≥ 25 % fosfatidilserin: ≥ 20 % gliceridi: ni relevantno prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,3 % fitosteroli: < 0,2 % |
|||
|
Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline |
Opis/opredelitev: Proizvod se proizvaja z encimsko pretvorbo sojinega lecitina. Proizvod iz fosfolipidov je močno koncentriran rumeno-rjav prah iz fosfatidilserina in fosfatidne kisline v enakovrednih količinah. Specifikacija proizvoda: vlaga: ≤ 2,0 % skupni fosfolipidi: ≥ 70 % fosfatidilserin: ≥ 20 % fosfatidna kislina: ≥ 20 % gliceridi: ≤ 1,0 % prosti L-serin: ≤ 1,0 % tokoferoli: ≤ 0,3 % fitosteroli: ≤ 2,0 % najvišja vsebnost silicijevega dioksida je 1,0 % |
|||
|
Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka |
85-odstotno in 100-odstotno čistih fosfolipidov iz jajčnega rumenjaka |
|||
|
Fitoglikogen |
Opis: bel do uamazano bel prah, ki je polisaharid brez vonja, brez barve in brez okusa, pridobljen iz gensko nespremenjene sladke koruze z običajnimi tehnikami predelave živil Opredelitev: polimer glukoze (C6H12O6)n z linearno vezavo α(1–4) glikozidnih vezi, ki so razvejane na vsake 8 do 12 glukoznih enot z α(1–6) glikozidnimi vezmi Specifikacije: ogljikovi hidrati: 97 % sladkorji: 0,5 % vlaknine: 0,8 % maščobe: 0,2 % beljakovine: 0,6 % |
|||
|
Fitosteroli/fitostanoli |
Opis/opredelitev: Fitosteroli in fitostanoli so steroli in stanoli, ekstrahirani iz rastlin, ki so lahko v obliki prostih sterolov in stanolov ali v obliki estrov maščobnih kislin živilske kakovosti. Sestava (z GC-FID ali enakovredno metodo): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % drugi steroli/stanoli: < 3,0 % Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo): Fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, morajo biti brez onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo fitosterolnih/fitostanolnih sestavin. |
|||
|
Olje iz slivovih jedrc |
Opis/opredelitev: Olje iz slivovih jedrc je rastlinsko olje, pridobljeno s hladnim stiskanjem jedrc slive (Prunus domestica). sestava: oleinska kislina (C18:1): 68 % linolna kislina (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % tokoferolov skupaj β-sitosterol: 80–90 % sterolov skupaj triolein: 40–55 % trigliceridov cianhidrinska kislina: največ 5 mg/kg olja |
|||
|
Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati |
suha snov: ≥ 800 mg/g beljakovine (N*6,25): ≥ 600 mg/g (suha snov) pepel: ≤ 400 mg/g (suha snov) glikoalkaloid (skupaj): ≤ 150 mg/kg lizinoalanin (skupaj): ≤ 500 mg/kg lizinoalanin (prosti): ≤ 10 mg/kg |
|||
|
Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek) |
Specifikacija encima: sistematsko ime: prolil oligopeptidaza sopomenke: prolil endopeptidaza, za prolin specifična endopeptidaza, endoprolilpeptidaza molekulska masa: 66 kDa številka Komisije za encime: EC 3.4.21.26 številka CAS: 72162-84-6 vir: gensko spremenjeni sev Aspergillus niger (GEP-44) Opis: Prolil oligopeptidaza je na voljo kot encimski pripravek, ki vsebuje približno 30 % maltodekstrina. Specifikacije encimskega pripravka iz prolil oligopeptidaze: delovanje: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) videz: mikrogranulat barva: umazano bela do oranžno rumenkasta; barva se lahko med serijami razlikuje suha snov: > 94 % gluten: < 20 ppm težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g kvasovke in plesni skupaj: ≤ 102 CFU/g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g antimikrobno delovanje: ga ni mikotoksini: pod mejami zaznavnosti: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksini skupaj (< 2,0 μg/kg), ohratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 in B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“. |
|||
|
Beljakovinski koncentrat iz vodnih leč Lemna gibba in Lemna minor |
Opis/opredelitev: Novo živilo je beljakovinski koncentrat, proizveden iz rastlinskih vrst Lemna gibba (70–100 %) in Lemna minor (0–30 %). Postopek proizvodnje beljakovinskega koncentrata vključuje mehansko ločevanje beljakovinske frakcije od netopnih vlaknin, čemur sledijo obarjanje v kislih pogojih, pasterizacija in sušenje z razprševanjem. Gojenje poteka v bazenih v toplih gredah pod nadzorovanimi pogoji. Voda, ki se uporablja za gojenje, se filtrira in obdela z UV žarki. Pogoji gojenja se spremljajo za nadzor rasti alg, kvasovk in gliv. Vrednost pH se vzdržuje med 5,5 in 6,5. Značilnosti/sestava: videz: zelen prašek vlaga: 1,5–8 % beljakovine (Nx6,25): 60–75 % pepel: 4–12 % maščobe: 2–11 % vlaknine: 6–17 % pepel: 4–12 % Vitamini: β-karoten: < 755 mg/kg vitamin K1 (filokinon): < 16 mg/100 g Minerali: bor: < 10 mg/kg baker: < 12 mg/kg molibden: < 40 mg/kg železo: < 670 mg/kg cink: < 50 mg/kg mangan: < 100 mg/kg Protihranilni dejavniki: oksalna kislina: < 1 900 mg/kg Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,3 kadmij (mg/kg): ≤ 0,2 živo srebro (mg/kg): ≤ 0,1 arzen (mg/kg): ≤ 0,2 Cianotoksini: mikrocistini-/nodularin: < 0,19 mg/kg Druga onesnaževala: lizino-alanin (vezan): < 500 mg/kg lizino-alanin (prost): < 10 mg/kg nitrat: < 3 000 mg/kg Pesticidi: ravni pesticidov v skladu s številčno oznako 0254000 („podskupina (d) Vodna kreša“ v skupini Listna zelenjava, zelišča in užitni cvetovi) iz Uredbe (ES) št. 396/2005. Mikrobiološka merila: skupno število kolonij: < 104 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Clostridium perfringens: < 100 CFU/g koagulaza-pozitivni stafilokoki: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g enterobakterije: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g Salmonella spp.: ni zaznana v 25 g kvasovke in plesni: < 10 CFU/g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic |
Opis/opredelitev: Izvleček beljakovin se pridobi iz homogeniziranih prašičjih ledvic s kombinacijo obarjanja s soljo in centrifugiranja pri visoki hitrosti. Pridobljena oborina vsebuje predvsem beljakovine s 7 % encima diamin oksidaza (encimska nomenklatura EC 1.4.3.22) in se ponovno suspendira v fiziološkem pufrskem sistemu. Pridobljeni izvleček iz prašičjih ledvic je v obliki inkapsuliranih enterično obloženih peletov ali enterično obloženih tablet, da lahko doseže aktivne predele prebavnega sistema. Osnovni proizvod: specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO) fizično stanje: tekoče barva: rjavkasta videz: rahlo motna raztopina pH-vrednost: 6,4–6,8 encimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (preskus za DAO z radijsko ekstrakcijo)) Mikrobiološka merila: Brachyspira spp.: negativno (PCR v realnem času) Listeria monocytogenes: negativno (PCR v realnem času) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g influenca A: negativno (PCR z reverzno transkripcijo v realnem času) Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno štetje aerobnih mikroorganizmov: < 105 CFU/g štetje kvasovk in plesni: < 105 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g enterobakterije, odporne na žolčne soli: < 104 CFU/g Končni proizvod: specifikacija izvlečka beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo DAO (EC 1.4.3.22) v enterično obloženi obliki: fizično stanje: trdno barva: rumeno siva videz: mikropeleti ali tablete encimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peletov ali g tablet (DAO REA (preskus za DAO z radijsko ekstrakcijo)) stabilnost v kislini: 15 min 0,1M HCl, čemur sledi 60 min borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g peletov ali g tablet (DAO REA (preskus za DAO z radijsko ekstrakcijo)) vlažnost: < 10 % Mikrobiološka merila: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno štetje aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g skupno štetje kvasovk/plesni: < 103 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g enterobakterije, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g PCR: verižna reakcija s polimerazo; HDU (enote za razgradnjo histamina) |
Opis/opredelitev: Izvleček beljakovin se pridobi iz homogeniziranih prašičjih ledvic skozi vrsto faz, ki vključujejo več izpiranj z acetonom, da se razmastijo in dehidrirajo homogenizirane prašičje ledvice, čemur sledijo odcejanje, sušenje, mletje in presejanje, da nastane prah, ki vsebuje predvsem beljakovine s (povprečno) 7–9-odstotno vsebnostjo encima diamin oksidaze (nomenklatura encima E.C. 1.4.3.22). Izvleček iz prašičjih ledvic v prahu je formuliran v obliki enterično obloženih kapsul ali inkapsuliranih enterično obloženih peletov ali enterično obloženih tablet, da lahko doseže aktivne predele prebavnega sistema. Osnovni proizvod: specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO) fizično stanje: prah barva: bledo rjava encimska aktivnost: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (tekočinska kromatografija ultravisoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo)) vlažnost: < 10 % Ostanki topila: aceton: < 5 000 mg/kg Mikrobiološka merila: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno štetje aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g skupno štetje kvasovk/plesni: < 103 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g enterobakterije, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Končni proizvod: specifikacija izvlečka beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo DAO (EC 1.4.3.22) v enterično obloženi obliki: fizično stanje: trdno barva: bledo rjava videz: mikropeleti, kapsule ali tablete encimska aktivnost (mikropeleti, kapsule ali tablete): 2,29–4,6 mU/g peletov ali g tablet ali g kapsul (UHPLC-FLD (tekočinska kromatografija ultravisoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo)) stabilnost v kislini: 15 min 0,1M HCl, čemur sledi 60 min borat pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g peletov ali g tablet ali g kapsul (UHPLC-FLD (tekočinska kromatografija ultravisoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo)) vlažnost: < 10 % Mikrobiološka merila: Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno štetje aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g skupno štetje kvasovk/plesni: < 103 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g enterobakterije, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g mU: milienota (izražena v mU/mg) meri nanomole (nmol) histamina, razgrajenega z DAO na minuto s tekočinsko kromotografijo ultravisoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo (UHPLC-FLD) (O. Comas-Basté et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry (Analitska in bioanalitska kemija), 411:7595-7602 (2019)). 1 mU ustreza 48 000 HDU po metodi preskusa z radijsko ekstrakcijo DAO (REA). |
||
|
Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol |
Opredelitev: kemijsko ime: dinatrijev 9-karboksi-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksilat kemijska formula: C14H4N2Na2O8 št. CAS: 122628-50-6 molekulska masa: 374,17 Da Opis Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol je rdečkastorjav prah, ki se pridobiva z gensko nespremenjeno bakterijo Hyphomicrobium denitrificans, sev CK-275. Značilnosti/sestava videz: rdečkastorjav prah čistost: ≥ 99,0 % (suha snov) UV absorbanca (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV absorbanca (A233/A259): 0,90 ± 0,09 vlaga: ≤ 12,0 % Ostanki topila: etanol: ≤ 0,05 % Težke kovine svinec: < 3 mg/kg arzen: < 2 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih celic: ≤ 300 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 12 CFU/g koliformne bakterije: odsotnost v 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi |
Opis/opredelitev: „Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja oljne ogrščice po koncentraciji neumiljivega deleža (1 g v rafiniranem olju oljne ogrščice in 9 g v „olju oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Vsebuje nekoliko manj trigliceridov z mononenasičenimi in polinenasičenimi maščobnimi kislinami. Čistost: neumiljiva snov: > 7,0 g/100 g tokoferoli: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g Maščobne kisline v trigliceridih: palmitinska kislina: 3–8 % stearinska kislina: 0,8–2,5 % oleinska kislina: 50–70 % linolna kislina: 15–28 % linolenska kislina: 6–14 % eručna kislina: < 2,0 % kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 10 meq O2/kg Težke kovine: železo (Fe): < 1 000 μg/kg baker (Cu): < 100 μg/kg Nečistoče: policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“. |
|||
|
Beljakovina oljne ogrščice |
Opredelitev: Beljakovina oljne ogrščice je z beljakovinami bogat vodni izvleček iz pogače, dobljene pri stiskanju oljne ogrščice, ki izvira iz gensko nespremenjenih organizmov Brassica napus L. in Brassica rapa L. Opis: bel do umazano bel prah, posušen z razprševanjem beljakovine skupaj: ≥ 90 % topne beljakovine: ≥ 85 % vlaga: ≤ 7,0 % ogljikovi hidrati: ≤ 7,0 % maščobe: ≤ 2,0 % pepel: ≤ 4,0 % vlaknine: ≤ 0,5 % glukozinolati skupaj: ≤ 1 mmol/kg Čistost: fitati skupaj: ≤ 1,5 % svinec: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g število aerobnih bakterij: ≤ 10 000 CFU/g skupno število koliformnih bakterij: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Salmonella: odsotnost v 25 g |
|||
|
Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic |
Opis Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic je peptidna zmes, pridobljena iz oklepov in glav severnih kozic (Pandalus borealis) s serijo korakov prečiščevanja po encimski proteolizi z uporabo proteaze iz Bacillus licheniformis in/ali Bacillus amyloliquefaciens. Značilnosti/sestava skupna suha snov (%): ≥ 95,0 % peptidi (m/m suhe snovi): ≥ 87,0 %, pri čemer so peptidi z molekulsko maso < 2 kDa: ≥ 99,9 % maščobe (m/m): ≤ 1,0 % ogljikovi hidrati (m/m): ≤ 1,0 % pepel (m/m): ≤ 15,0 % kalcij: ≤ 2,0 % kalij: ≤ 0,15 % natrij: ≤ 3,5 % Težke kovine arzen (anorganski): ≤ 0,22 mg/kg arzen (anorganski): ≤ 51,0 mg/kg kadmij: ≤ 0,09 mg/kg svinec: ≤ 0,18 mg/kg živo srebro skupaj: ≤ 0,03 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih celic: ≤ 20 000 CFU/g Salmonella: NU v 25 g Listeria monocytogenes: NU v 25 g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g koagulaza pozitivni Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: NU v 25g plesni/kvasovke: ≤ 20 CFU/g CFU: kolonijske enote NU: ni ugotovljena |
|||
|
Trans-resveratrol |
Opis/opredelitev: Sintentični: trans-resveratrol so kristali umazano bele do bež barve; kemijsko ime: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol kemijska formula: C14H12O3 molekulska masa: 228,25 Da št. CAS: 501-36-0 Čistost: trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 % stranski proizvodi (sorodne snovi) skupaj: ≤ 0,5 % posamezne sorodne snovi: ≤ 0,1 % sulfatni pepel: ≤ 0,1 % izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm arzen: ≤ 1,0 ppm Nečistoče: diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobni vir: gensko spremenjeni sev Saccharomyces cerevisiae videz: umazano bel do rumenkast prah vsebnost trans-resveratrola: najmanj 98 % m/m (suha snov) pepel: največ 0,5 % m/m vlaga: največ 3 % m/m |
|||
|
Izvleček iz petelinjega grebena |
Opis/opredelitev: Izvleček iz petelinjega grebena se pridobiva iz vrste Gallus gallus z encimsko hidrolizo petelinjega grebena ter pozneje s filtracijo, koncentracijo in obarjanjem. Glavne sestavine izvlečka iz petelinjega grebena so glikozaminoglikani hialuronska kislina, hondroitin sulfat A in dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Bel ali skoraj bel higroskopski prah. hialuronska kislina: 60–80 % hondroitin sulfat A: ≤ 5,0 % dermatan sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Čistost: kloridi: ≤ 1,0 % dušik: ≤ 8,0 % izguba pri sušenju: (105 °C za 6 ur): ≤ 10 % Težke kovine: živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg krom: ≤ 10 mg/kg svinec: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g Salmonella: odsotnost v 1 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g |
|||
|
Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis |
Opis/opredelitev: Olje iz inkovskega oreška je 100-odstotno hladno stiskano rastlinsko olje, pridobljeno iz semen Plukenetia volubilis L. Je prozorno, tekoče in sijoče olje pri sobni temperaturi. Je sadnega okusa, ki rahlo spominja na zeleno zelenjavo, in brez neželenih arom. videz, bistrost, sijaj, barve: tekoče pri sobni temperaturi, čiste, sijoče rumeno zlate barve vonj in okus: sadnega, rastlinskega okusa, brez nesprejemljivega okusa ali vonja čistost: voda in hlapne snovi: < 0,2 g/100 g nečistoče, netopne v heksanu: < 0,05 g/100 g oleinska kislost: < 2,0 g/100 g peroksidno število (PV): < 15 meq O2/kg transmaščobne kisline: < 1,0 g/100 g nenasičene maščobne kisline skupaj: > 90 % omega 3 alfa-linolenska kislina (ALA): > 45 % nasičene maščobne kisline: < 10 % brez transmaščobnih kislin (< 0,5 %) brez eručne kisline (< 0,2 %) več kot 50 % tri-linolenin in di-linolenin-trigliceridov sestava in raven fitosterolov brez holesterola (< 5,0 mg/100 g) |
|||
|
Salatrimi |
Opis/opredelitev: Salatrim mednarodno priznan akronim za (kratko- in dolgoverižne molekule acil triglicerida). Salatrim se pripravlja z neencimsko inter-esterifikacijo triacetina, tripropionina, tributirina ali njihovih mešanic s hidrogeniranim oljem oljne ogrščice, sojinim oljem, oljem iz bombažnih semen ali sončničnim oljem. Opis: Bistra, rumeno rjavkasta tekočina, ki pri sobni temperaturi postane svetlejše, voskasto trdnejše olje. Brez trdnih delcev in tujega ali žarkega vonja. porazdelitev glicerol estrov: triacilgliceroli: > 87 % diacilgliceroli: ≤ 10 % monoacilgliceroli: ≤ 2,0 % sestava maščobnih kislin: MOLE % LCFA (dolgoverižne maščobne kisline): 33–70 % MOLE % SCFA (kratkoverižne maščobne kisline): 30–67 % nasičene dolgoverižne maščobne kisline: < 70 mas. % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % proste maščobne kisline kot oleinska kislina: ≤ 0,5 % profil triacilglicerolov: triestri (kratki/dolgi od 0,5 do 2,0): ≥ 90 % triestri (kratki/dolgi = 0): ≤ 10 % neumiljiva snov: ≤ 1,0 % vlaga: ≤ 0,3 % pepel: ≤ 0,1 % barva: ≤ 3,5 rdeča (Lovibond) peroksidno število (PV): ≤ 2,0 meq/kg |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA |
kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % vsebnost DHA: ≥ 22,5 % vsebnost EPA: ≥ 10 % |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) |
Novo živilo se pridobiva iz seva ATCC PTA-9695 mikroalg Schizochytrium sp. peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja neumiljive snovi: ≤ 3,5 % transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % proste maščobne kisline: ≤ 0,4 % dokozapentaenojska kislina (DPA) n-6: ≤ 7,5 % vsebnost DHA: ≥ 35 % |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Opis/opredelitev: Novo živilo se pridobiva iz seva FCC-3204 mikroalg Schizochytrium sp. Sestava: kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % dokozaheksaenojska kislina (DHA): ≥ 32,0 % vrednost p-anizidina: ≤ 10 |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp. |
kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % vsebnost DHA: ≥ 32,0 % |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (T18) |
kislinsko število: ≤ 0,8 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 3,5 % transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % proste maščobne kisline: ≤ 0,4 % vsebnost DHA: ≥ 35 % |
|||
|
Olje iz Schizochytrium sp. (WZU477) |
Opis/opredelitev: Novo živilo se pridobiva iz seva WZU477 mikroalg Schizochytrium sp. Sestava: kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % dokozaheksaenojska kislina (DHA): ≥ 32,0 % vrednost p-anizidina: ≤ 10 |
|||
|
Sirup iz Sorghum bicolor (L.) Moench (sirka) (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je sirup iz Sorghum bicolor (L.) Moench (sirka) (rod Sorghum; družina Poaceae (sinonim Gramineae)). Sirup se pridobiva iz stebel S. bicolor po postopkih proizvodnje, kot so drobljenje, ekstrakcija in uparjevanje, vključno s toplotno obdelavo, da se pridobi sirup z vrednostjo brix najmanj 74°. Podatki o sestavi sirupa iz Sorghum bicolor (L.) Moench (sirka) voda: 22,7 g/100 g pepel: 2,4 sladkorji skupaj: > 74,0 g/100 g |
|||
|
Izvleček iz fermentirane soje |
Opis/opredelitev: Izvleček iz fermentirane soje je mlečnobelo obarvan prah brez vonja. Vsebuje 30 % izvlečka iz fermentirane soje v prahu in 70 % odpornega dekstrina (kot nosilca) iz koruznega škroba, ki se doda med predelavo. Med proizvodnim postopkom se odstrani vitamin K2. Izvleček iz fermentirane soje vsebuje natokinazo, izolirano iz nata, živila, proizvedenega s fermentacijo gensko nespremenjene soje (Glycine max (L.)) z izbranim sevom Bacillus subtilis var. natto. delovanje natokinaze: 20 000 –28 000 enote razgradnje fibrina/g(1) identiteta: mogoče jo je potrditi stanje: brez neprijetnega okusa ali vonja izguba pri sušenju: ≤ 10 % vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Težke kovine: svinec: ≤ 5,0 mg/kg arzen: ≤ 3,0 mg/kg mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU(3)/g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 30 CFU/g sporogene bakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: odsotnost/25 g Salmonella: odsotnost/25 g Listeria: odsotnost/25 g (1) Metoda za ugotavljanje vsebnosti, kot so jo opisali Takaoka in sod. (2010). |
|||
|
Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen |
Opis/opredelitev: Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica, ki vsebuje selen. Novo živilo se proizvaja s fermentacijo v prisotnosti natrijevega selenita, čemur sledi več postopkov prečiščevanja, vključno s postopkom toplotnega uničevanja kvasovke, kar zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica v novem živilu. Značilnosti/sestava: selen skupaj: 165–200 μg/g Se-metionin (14): 100–140 μg/g beljakovine: 40–50 g/100 g prehranske vlaknine: 24–32 g/100 g sladkorji: < 1 g/100 g maščobe: 6–12 g/100 g pepel skupaj: ≤ 15 % voda: ≤ 5 % suha snov: ≥ 95 % Težke kovine: svinec: ≤ 3,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g žive celice Yarrowia lipolytica (13): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti) koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote |
|||
|
Natrijeva sol 3’-sialillaktoze (3’-SL) (mikrobni vir) |
Opis: natrijeva sol 3’-sialillaktoze (3’-SL) je prečiščen, bel do umazano bel prah ali aglomerat, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom in vsebuje omejene ravni laktoze, 3’-sialillaktuloze in sialične kisline Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Opredelitev: kemijska formula: C23H38NO19Na kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol molekulska masa: 655,53 Da št. CAS: 128596-80-5 Značilnosti/sestava: videz: bel do umazano bel prah ali aglomerat vsota natrijeve soli 3’-sialillaktoze, D-laktoze in sialične kisline (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) natrijeva sol 3’-sialillaktoze (% suhe snovi): ≥ 88,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 5,0 % (m/m) sialična kislina: ≤ 1,5 % (m/m) 3’-sialillaktuloza: ≤ 5,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov: ≤ 3,0 % (m/m) vlaga: ≤ 8,0 % (m/m) natrij: 2,5–4,5 % (m/m) klorid: ≤ 1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,5–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: odsotnost v 25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Natrijeva sol 3′ -sialillaktoze (‘3′ -SL’) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Opis: natrijeva sol 3’-sialillaktoze (3’-SL) je prečiščen, bel do umazano bel prah ali aglomerat, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom in vsebuje omejene ravni laktoze, 3’-sialillaktuloze in sialične kisline. Opredelitev: Kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol Kemijska formula: C23H38NO19Na Molekulska masa: 655,53 Da Št. CAS: 128596-80-5 Vir: dva gensko spremenjena seva (proizvodni sev in opcijski razkrojni sev) bakterije Escherichia coli BL21(DE3) Značilnosti/sestava: natrijeva sol 3’-sialillaktoze (% suhe snovi): ≥ 88,0 % (m/m) 3’-sialil-laktuloza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) sialična kislina (% suhe snovi): ≤ 1,5 % (m/m) N-acetil-D-glukozamin (% suhe snovi): ≤ 1,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov (% suhe snovi)a: ≤ 5,0 % (m/m) vlaga: ≤ 9,0 % (m/m) pepel: ≤ 8,5 % (m/m) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) natrij: ≤ 4,2 % (m/m) Mikrobiološka merila: standardno število mikroorganizmov: ≤ 1 000 *CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g je ni kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: v 10 g je ni ostanki endotoksinov: ≤ 10 **EU/mg a Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 (% (m/m) suhe snovi) – natrijeva sol 3’-sialillaktoze (% (m/m) suhe snovi) – količinsko opredeljeni ogljikovi hidrati (% (m/m) suhe snovi) – pepel (% (m/m) suhe snovi); * CFU: kolonijske enote; ** EU: enote endotoksinov |
|||
|
Natrijeva sol 3′-sialillaktoze (3′-SL) (proizvedena z uporabo derivatnega seva E. coli W (ATCC 9637)) |
Opis: Natrijeva sol 3′-sialillaktoze (3′-SL) je prečiščen, koncentriran, bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Vsebuje omejene ravni sialične kisline, D-laktoze, D-glukoze ter 3′-sialillaktuloze in natrijeve soli 6’-sialillaktoze. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli W (ATCC 9637) Opredelitev: kemijska formula: C23H38NO19Na kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol molekulska masa: 655,53 Da št. CAS: 128596-80-5 Značilnosti/sestava natrijeva sol 3’-sialillaktoze (% m/m suhe snovi): ≥ 82,0 sialična kislina (% m/m suhe snovi): ≤ 6,0 D-laktoza(% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 D-glukoza (% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 vsota natrijevih soli 3’-sialillaktuloze in 6’-sialillaktoze (% m/m suhe snovi): ≤ 5,0 vsota drugih ogljikovih hidratova (% m/m suhe snovi): ≤ 12,0 vlaga (% m/m): ≤ 10,5 natrij (% m/m): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5-odstotna raztopina): 4,5–7,5 ostanki beljakovin (% m/m): ≤ 0,01 Težke kovine in onesnaževala: arzen (mg/kg): ≤ 0,2 svinec (mg/kg): ≤ 0,2 kadmij (mg/kg): ≤ 0,2 živo srebro (mg/kg): ≤ 0,1 aflatoksin M1: < 0,025 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Cronobacter spp.: odsotnost v 10 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g domnevni Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg a Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 % m/m suhe snovi – 3′-sialillaktoza (kislina, % m/m suhe snovi) – kvantificirani ogljikovi hidrati ((% m/m suhe snovi), sialična kislina + D-laktoza + D-glukoza + (3′- sialillaktuloza in 6′-sialillaktoza (kislini)) – natrij (m/m suhe snovi); CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Natrijeva sol 6’-sialillaktoze (6’-SL) (mikrobni vir) |
Opis: natrijeva sol 6’-sialillaktoze (6’-SL) je prečiščen, bel do umazano bel prah ali aglomerat, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom in vsebuje omejene ravni laktoze, 6’-sialillaktuloze in sialične kisline Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Opredelitev: kemijska formula: C23H38NO19Na kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol molekulska masa: 655,53 Da št. CAS: 157574-76-0 Značilnosti/sestava: videz: bel do umazano bel prah ali aglomerat vsota natrijeve soli 6’-sialillaktoze, D-laktoze in sialične kisline (% suhe snovi): ≥ 94,0 % (m/m) natrijeva sol 6’-sialillaktoze (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 5,0 % (m/m) sialična kislina: ≤ 2,0 % (m/m) 6’-sialillaktuloza: ≤ 3,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov: ≤ 3,0 % (m/m) vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) natrij: 2,5–4,5 % (w/w) klorid: ≤ 1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,5–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: odsotnost v 25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Natrijeva sol 6’-sialillaktoze („6“-SL’) (proizvedena z derivatnimi sevi E. coli BL21(DE3)) |
Opis: natrijeva sol 6’-sialillaktoze (6’-SL) je prečiščen, bel do umazano bel prah ali aglomerat, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom in vsebuje omejene ravni laktoze, 6’-sialillaktuloze in sialične kisline. Opredelitev: Kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol Kemijska formula: C23H38NO19Na Molekulska masa: 655,53 Da Št. CAS: 157574-76-0 Vir: dva gensko spremenjena seva (proizvodni sev in opcijski razkrojni sev) Escherichia coli BL21(DE3) Značilnosti/sestava: natrijeva sol 6’-sialillaktoze (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) 6’-sialil-laktuloza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) sialična kislina (% suhe snovi): ≤ 2,0 % (m/m) N-acetil-D-glukozamin (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov (% suhe snovi) (28): ≤ 5,0 % (m/m) vlaga: ≤ 9,0 % (m/m) pepel: ≤ 8,5 % (m/m) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) natrij: ≤ 4,2 % (m/m) Onesnaževala: arzen: ≤ 0,2 (mg/kg) aflatoksin M1: ≤ 0,025 (μg/kg) Mikrobiološka merila: standardno štetje na plošči: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonela spp.: v 25 g je ni kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: odsotnost v 10 g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg |
|||
|
Natrijeva sol 6′ -sialillaktoze (6′-SL) (proizvedena z derivatnim sevom E. coli W (ATCC 9637)) |
Opis Natrijeva sol 6′-sialillaktoze (6′-SL) je prečiščen, bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom, se nadalje izolira, prečisti in koncentrira. Vsebuje omejene ravni sialične kisline, D-laktoze, D-glukoze, 6′-sialillaktuloze in natrijeve soli 3’-sialillaktoze. Vir gensko spremenjeni sev Escherichia coli W (ATCC 9637) Opredelitev kemijska formula: C23H38NO19Na kemijsko ime: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijeva sol molekulska masa: 655,53 Da št. CAS 157574-76-0 Značilnosti/sestava natrijeva sol 6’-sialillaktoze (% m/m suhe snovi): ≥ 82,0 sialična kislina (% m/m suhe snovi): ≤ 6,0 D-laktoza(% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 D-glukoza (% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 vsota natrijeve soli 6’-sialillaktuloze in 3’-sialillaktoze (% m/m suhe snovi): ≤ 5,0 vsota drugih ogljikovih hidratova (% m/m suhe snovi): ≤ 13,0 vlaga (% m/m): ≤ 10,5 natrij (% m/m): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5-odstotna raztopina): 4,5–-7,5 ostanki beljakovin (% m/m): ≤ 0,01 Težke kovine in onesnaževala arzen (mg/kg): ≤ 0,2 aflatoksin M1: < 0,025 μg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Cronobacter spp.: odsotnost v 10 g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g domnevni Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg a Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 % m/m suhe snovi – 6′-sialillaktoza (kislina, % m/m suhe snovi) – kvantificirani ogljikovi hidrati ((% m/m suhe snovi), sialična kislina + D-laktoza + D-glukoza + (6′- sialillaktuloza in 3′-sialillaktoza (kislini)) – natrij (m/m suhe snovi); CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov |
|||
|
Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom |
Opis/opredelitev: Izvleček iz pšeničnih kalčkov, bogat s spermidinom, se pridobiva iz nefermentiranih, nekalečih pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium) z ekstrakcijo trdno-tekoče, usmerjeno zlasti, toda ne izključno, v poliamine. spermidin:(N-(3-aminopropil)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g spermin: 0,4–1,2 mg/g spermidin triklorid < 0,1 μg/g putrescin: < 0,3 mg/g kadaverin: ≤ 16,0 μg/kg Mikotoksini: aflatoksini (skupaj): < 0,4 μg/kg Mikrobiološka merila: aerobne bakterije skupaj: < 10 000 CFU/g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost/25 g Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g |
|||
|
Sukromalt |
Opis/opredelitev: Sukromalt je kompleksna mešanica saharidov, ki se proizvaja iz saharoze in škrobnega hidrolizata z encimsko reakcijo. Pri tem postopku se glukozne enote dodajajo saharidom iz škrobnega hidrolizata z encimom, ki ga proizvaja bakterija Leuconostoc citreum, ali z rekombinantnim sevom proizvodnega organizma Bacillus licheniformis. Za nastale oligosaharide je značilna prisotnost glikozidnih spojin α-(1→6) in α-(l→3). Končni izdelek je sirup, ki poleg oligosaharidov vsebuje največ fruktoze, prav tako pa tudi disaharid levkrozo in druge disaharide. trdne snovi skupaj: 75–80 % vlaga: 20–25 % sulfataza: največ 0,05 % pH: 3,5–6,0 prevodnost: < 200 (30 %) dušik: < 10 ppm fruktoza: 35–45 % suhe snovi levkroza: 7–15 % suhe snovi drugi disaharidi: največ 3 % višji saharidi: 40–60 % suhe snovi |
|||
|
Vlakna sladkornega trsa |
Opis/opredelitev: Vlakna sladkornega trsa se pridobivajo iz suhe celične stene ali vlaknatega ostanka, ki preostane po iztiskanju ali ekstrakciji sladkornega soka iz sladkornega trsa genotipa Saccharum. Sestavljena so v glavnem iz celuloze in hemiceluloze. Proizvodni postopek vključuje več korakov: drobljenje, bazično razgradnjo, odstranitev ligninov in drugih neceluloznih sestavin, beljenje prečiščenih vlaken, kislo spiranje in nevtralizacijo. vlaga: ≤ 7,0 % pepel: ≤ 0,3 % prehranske vlaknine (AOAC) v suhi snovi (vse netopno) skupaj: ≥ 95 % od tega: hemiceluloza (20–25 %) in celuloza (70–75 %) silicij (ppm): ≤ 200 beljakovine: 0,0 % maščobe: v sledovih pH: 4–7 Težke kovine: živo srebro (ppm): ≤ 0,1 svinec (ppm): ≤ 1,0 arzen (ppm): ≤ 1,0 kadmij (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiološka merila: kvasovke in plesni (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: odsotnost Listeria monocytogenes: odsotnost |
|||
|
Sladkorji, pridobljeni iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.) |
Opis/opredelitev: Sladkorji se pridobivajo iz koncentriranega soka iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.) s postopkom sušenja ali s postopkom prečiščevanja za proizvodnjo glukoze ali fruktoze z visoko stopnjo čistosti. Sladkorji, proizvedeni s postopkom sušenja Hranilna sestava: sladkorji skupaj (g/100 g): > 80 vlaga (%): < 5 Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah (CFU/g): < 104 plesni in kvasovke (CFU/g): < 50 Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Alicyclobacillus: odsotnost v 50 g termoacidofilne bakterije: odsotnost v 50 g Sladkorji, proizvedeni s postopkom prečiščevanja Hranilna sestava glukoze, pridobljene iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.): vsebnost glukoze (%): > 93 pepel (%): < 0,2 vlaga (%): < 1,0 Hranilna sestava fruktoze, pridobljene iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.): vsebnost fruktoze (%): > 98 vsebnost glukoze (%): < 0,5 % pepel (%): < 0,2 vlaga (%): < 0,5 Mikrobiološka merila za glukozo in fruktozo, pridobljeni iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.): število aerobnih mikroorganizmov na ploščah (CFU/g): < 104 Salmonella spp.: odsotnost v 25 g |
|||
|
Izvleček iz sončničnega olja |
Opis/opredelitev: Izvleček iz sončničnega olja se pridobiva z biokoncentracijskim faktorjem 10 neumiljivega deleža prečiščenega sončničnega olja, ekstrahiranega iz semen sončnice Helianthus Annuus L. Sestava: oleinska kislina (C18:1): 20 % linolna kislina (C18:2): 70 % neumiljiva snov: 8,0 % fitosteroli: 5,5 % tokoferoli: 1,1 % |
|||
|
posušene jagode Synsepalum dulcificum |
Opis/opredelitev: Novo živilo je liofilizirana pulpa in lupina izkoščičenih jagod Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell iz družine Sapotaceae. Posušen proizvod se zmelje v prah. Značilnosti/sestava: vlaga (g/100 g): < 6 pepel (g/100 g): 3,5–8,5 ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 70–87 sladkorji (g/100 g): 50–75 vlaknine (g/100 g): 1–6,5 beljakovine skupaj (g/100 g): 3,5–6,0 mirakulin (16) (g/100 g): 1,5–2,5 maščobe skupaj (g/100 g): 0,50–3,50 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 104 CFU CFU (7)/g/g Bacillus cereus (domnevno): < 100 CFU/g sulfit reducirajoči klostridiji: ≤ 30 CFU/g skupno število enterobakterij: < 100 CFU/g kvasovke in plesni: < 500 CFU/g Pesticidi: ravni pesticidov v skladu s številčno oznako 0820990 („Drugo“ v skupini plodov) iz Uredbe (ES) št. 396/2005 (17) |
|||
|
Posušene ličinke Tenebrio molitor (mokar) |
Opis/opredelitev: Novo živilo so celi, toplotno posušeni mokarji, bodisi celi (blanširane, v pečici sušene ličinke) ali v obliki praška (blanširane, v pečici sušene zmlete ličinke). Izraz „mokar“ se nanaša na ličinko Tenebrio molitor, ki je vrsta žuželk iz družine Tenebrionidae (črnivci). Za prehrano ljudi so namenjeni celi mokarji, brez odstranjenih delov. Pred toplotnim sušenjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da ličinke lahko izpraznijo prebavila. Značilnosti/sestava: pepel (% m/m): 3,5–4,5 vlaga (% m/m): 1–8 surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 56–61 prebavljivi ogljikovi hidrati (15) (% m/m): 1–6 maščobe (% m/m): 25–30 od tega nasičene (% m/m): 4–9 peroksidno število (meq O2/kg maščobe): ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 4–7 hitin (% m/m): 4–7 Težke kovine: svinec: ≤ 0,075 mg/kg kadmij: ≤ 0,1 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 CFU (7)/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (domnevno): < 10 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g |
|||
|
Zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor) |
Opis/opredelitev: Novo živilo so zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor). Izraz „mokar“ se nanaša na ličinko Tenebrio molitor, ki je vrsta žuželk iz družine Tenebrionidae (črnivci). Druga ugotovljena znanstvena sopomenka je Tenebrio molitor Linnaeus. Za prehrano ljudi so namenjeni celi mokarji, brez odstranjenih delov. Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da ličinke lahko izpraznijo prebavila. Novo živilo je namenjeno dajanju na trg v treh različnih oblikah, in sicer: cele, blanširane in zamrznjene ličinke T. molitor (zamrznjene); cele, blanširane in z zamrzovanjem sušene ličinke T. molitor (posušene), ki so lahko v praškasti obliki (v prahu). |
|||
|
Parametri |
Zamrznjeno |
Posušeno ali v prahu |
|
|
|
Značilnosti/sestava |
|
|||
|
pepel |
0,9–1,10 |
3,6–4,1 |
|
|
|
vlaga (% m/m) |
69–75 |
≤ 5 |
|
|
|
surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m) |
14–19 |
54–60 |
|
|
|
maščobe (% m/m) — od tega nasičene maščobne kisline (% maščobe) |
7–12,5 20–29 |
27–30 20–29 |
|
|
|
prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m) |
1–2 |
4–8 |
|
|
|
prehranske vlaknine (% m/m) |
1,2–3,5 |
4–6 |
|
|
|
Hitin(*) (% m/m) |
≤ 3 |
4–9 |
|
|
|
peroksidno število (meq O2/kg maščobe) |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
|
Onesnaževala |
|
|||
|
Težke kovine |
|
|
|
|
|
svinec (mg/kg) |
≤ 0,01 |
≤ 0,075 |
|
|
|
kadmij (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,1 |
|
|
|
Mikotoksini |
|
|
|
|
|
aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
|
|
|
aflatoksin B1 (μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
|
|
|
deoksinivalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
|
|
|
ohratoksin A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
|
|
|
Dioksini in PCB-ji |
|
|
|
|
|
vsota dioksinov in dl-PCB (UB, WHO-TEQ2005)(**) (pg/g maščobe) |
≤ 0,75 |
≤ 0,75 |
|
|
|
Mikrobiološka merila |
|
|||
|
skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah (CFU/g) |
≤ 105 |
≤ 105 |
|
|
|
enterobakterije (domnevno) (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
Escherichia coli (CFU/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
|
|
|
Listeria monocytogenes |
odsotnost v 25 g |
odsotnost v 25 g |
|
|
|
Salmonella spp. |
odsotnost v 25 g |
odsotnost v 25 g |
|
|
|
Bacillus cereus (domnevno) (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
koagulaza pozitivni stafilokoki (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
sulfit reducirajoči anaerobi (CFU/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
|
|
|
kvasovke in plesni (CFU/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
(*) Hitin, izračunan kot razlika med frakcijo v kislem detergentu netopnih vlaknin in frakcijo v kislem detergentu netopnega lignina (ADF-ADL), kot so opisali Hahn in drugi (2018). (**) Zgornja meja vsote polikloriranih dibenzo-para-dioksinov (PCDD)-polikloriranih dibenzofuranov (PCDF) in dioksinom podobnih polikloriranih bifenilov (PCB), izražene kot toksični ekvivalent Svetovne zdravstvene organizacije (z uporabo faktorjev toksične ekvivalentnosti SZO iz leta 2005). CFU: kolonijske enote. |
|
|||
|
Tetrahidrokurkuminoidi |
Opis: Tetrahidrokurkuminoidi se pridelujejo skozi vrsto faz, ki vključujejo ekstrakcijo kurkuminoidov iz sušenih, pulveriziranih korenik kurkume (Curcuma longa L.), hidrogeniranje (z uporabo paladija na podlagi ogljika (Pd/C) kot katalizatorja), koncentracijo, kristalizacijo, sušenje in mletje v prah. Značilnosti/sestava: tetrahidrokurkuminoidi skupaj (suha osnova) (% m/m): > 95,0 vlaga (% m/m): ≤ 1,0 pepel (% m/m): ≤ 1,0 paladij (mg/kg): < 5,0 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 000 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: v 25 g jih ni koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonijske enote. |
|||
|
Posušene mikroalge Tetraselmis chuii |
Opis/opredelitev: Posušeni proizvod se pridobiva iz morske mikroalge Tetraselmis chuii, ki spada v družino Chiorodendraceae in se goji v sterilni morski vodi v zaprtih fotobioreaktorjih, ki so izolirani od zunanjega zraka. Čistost/sestava: Identificiran je z nuklearnim označevalcem rDNK 18 S (analizirano zaporedje obsega najmanj 1 600 baznih parov) iz baze podatkov Nacionalnega centra za biotehnološke informacije (NCBI): ne manj kot 99,9 % vlažnost: ≤ 7,0 % beljakovine: 35–40 % pepel: 14–16 % ogljikovi hidrati: 30–32 % vlaknine: 2–3 % maščobe: 5–8 % nasičene maščobne kisline: 29–31 % maščobnih kislin skupaj mononenasičene maščobne kisline: 21–24 % maščobnih kislin skupaj polinenasičene maščobne kisline: 44–49 % maščobnih kislin skupaj jod: ≤ 15 mg/kg |
|||
|
Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo |
Opis/opredelitev: Therapon barcoo/Scortum barcoo je vrsta ribe iz družine Terapontidae. Je endemična sladkovodna riba iz Avstralije. Zdaj se goji v ribogojnicah. taksonomska identifikacija: razred: Actinopterygii > red: Perciformes > družina: Terapontidae > rod: Therapon barcoo ali Scortum barcoo sestava ribjega mesa: beljakovine (%): 18–25 vlaga (%): 65–75 pepel (%): 0,5–2,0 energijska vrednost (KJ/Kg): 6 000–11 500 ogljikovi hidrati (%): 0,0 maščobe (%): 5–15 maščobne kisline (mg FA/g fileja): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 omega 3 kisline skupaj: 1,6–40,0 omega 6 kisline skupaj: 2,6–10,0 |
|||
|
D-tagatoza |
Opis/opredelitev: Tagatoza se proizvaja z izomerizacijo galaktoze s kemijsko ali encimsko pretvorbo ali epimerizacijo fruktoze z encimsko pretvorbo. To so enostopenjske pretvorbe. videz: beli ali skoraj beli kristali kemijsko ime: D-tagatoza sopomenka: D-likso-heksuloza številka CAS: 87-81-0 kemijska formula: C6H12O6 molekulska masa: 180,16 (g/mol) čistost: vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 ur) specifična rotacija: [α]D 20: – 4 do – 5,6o (1-odstotna vodna raztopina)(1) območje taljenja: 133–137 °C Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5, „Instrumentalne metode“1. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 str.; angleški jezik – ISBN 92-5-102991-1. |
|||
|
►M52 Izvleček, bogat s taksifolinom ◄ |
Opis: Izvleček, bogat s taksifolinom, pridobljen iz lesa macesna vrste Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., je prah bele do bledorumene barve, kristaliziran iz vročih vodnih raztopin. ►M52 Opredelitev: kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)-dihidrokvercetin], in z največ 2 % konfiguracije cis ◄ Specifikacije: fizikalni parameter vlaga: ≤ 10 % analiza spojine: taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % suhe snovi težke kovine, pesticidi: svinec: ≤ 0,5 mg/kg arzen: ≤ 0,02 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg diklorodifeniltrikloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Ostanki topil etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah (TPC): ≤ 104 CFU/g enterobakterije: ≤ 100/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost/1 g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/1 g Pseudomonas: odsotnost/1 g Običajni razpon sestavin izvlečka, bogatega s taksifolinom (na suho snov) |
|||
|
sestavine izvlečka |
običajno izmerjen razpon sestavin (v %) |
|||
|
taksifolin |
90–93 |
|||
|
aromadendrin |
2,5–3,5 |
|||
|
eriodiktiol |
0,1–0,3 |
|||
|
kvercetin |
0,3–0,5 |
|||
|
naringenin |
0,2–0,3 |
|||
|
kampferol |
0,01–0,1 |
|||
|
pinocembrin |
0,05–0,12 |
|||
|
neznani flavonoidi 1–3 |
1 – 3 |
|||
|
voda(*) |
1,5 |
|||
|
(*) V hidrirani obliki in med procesom sušenja je taksifolin kristal, zato delež kristalne vode znaša 1,5 %. |
||||
|
Trehaloza |
Opis/opredelitev: Nereducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz dveh polovic glukoze, ki sta povezani z α-1,1-glukozidno vezjo. Pridobiva se iz utekočinjenega škroba ali iz saharoze z večstopenjskim encimskim postopkom. Tržni proizvod je dihidrat. Praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa. sopomenka: α,α-trehaloza kemijsko ime: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat št. CAS: 6138-23-4 (dihidrat) kemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat) molekulska masa: 378,33 (dihidrat) vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“. Metoda za ugotavljanje vsebnosti: Načelo: trehaloza se identificira s tekočinsko kromatografijo in količinsko opredeli s primerjavo z referenčnim standardom, ki vsebuje standardno trehalozo Priprava vzorčne raztopine: natančno stehtajte približno 3 g suhega vzorca v 100-mililitrski merilni bučki in dodajte približno 80 ml prečiščene, deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte skozi 0,45-mikrometrski filter. Priprava standardne raztopine: natančno stehtane količine suhe standardne referenčne trehaloze raztopite v vodi, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 30 mg trehaloze na ml. Naprava: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom. Pogoji: Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ali enakovredna kolona — dolžina: 300 mm — premer: 10 mm — temperatura: 50 °C mobilna faza: voda hitrost pretoka: 0,4 ml/min vbrizgani volumen: 8 μl Postopek: v kromatograf ločeno vbrizgajte enake količine vzorčne raztopine in standardne raztopine. Posnemite kromatogram in izmerite velikost odziva vrha trehaloze. V mg izračunajte količino trehaloze v 1 ml vzorčne raztopine po naslednji formuli: % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU) pri čemer RS = površina vrha trehaloze v standardnem pripravku RU = površina vrha trehaloze v vzorčnem pripravku WS = teža trehaloze v mg v standardnem pripravku WU = teža suhega vzorca v mg Značilnosti: identifikacija: topnost: dobro topen v vodi, komaj topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 20 = +179o (5-odstotna vodna raztopina, dihidrat), +199o (5-odstotna vodna raztopina, brezvodna snov) tališče: 97 °C (dihidrat) čistost: izguba pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 ur) pepel skupaj: ≤ 0,05 % Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg |
|||
|
Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus) |
Opis/opredelitev Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo. UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm. Vitamin D2 kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol sopomenka: ergokalciferol št. CAS: 50-14-6 molekulska masa: 396,65 g/mol Vsebnost vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–20 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti. |
|||
|
Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Opis/opredelitev Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 800 000 in 3 500 000 IU vitamina D/100 g (200–875 μg/g). Kvas mora biti inaktiviran za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, živilih na osnovi predelanih žit in živilih za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, medtem ko je za uporabo v drugih živilih kvas lahko inaktiviran ali ne. Koncentrat kvasa je mešan z običajnim pekovskim kvasom, da se ne preseže najvišja raven v predpakiranem svežem ali suhem kvasu za domačo peko. Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc. Vitamin D2 Kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sopomenka: ergokalciferol Št. CAS: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Mikrobiološka merila koncentrata kvasa Koliformne bakterije: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: odsotnost v 25 g |
|||
|
Z UV-žarki obdelan kruh |
Opis/opredelitev: Z UV-žarki obdelan kruh so kvašen kruh in štručke (brez posipa), ki so obdelani z ultravijoličnim sevanjem po pečenju, da se ergosterol pretvori v vitamin D2 (ergokalciferol). UV-sevanje: postopek obsevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 240 nm–315 nm za največ 5 sekund z dovedeno energijo 10 mJ/cm2–50 mJ/cm2. Vitamin D2: kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol sopomenka: ergokalciferol št. CAS: 50-14-6 molekulska masa: 396,65 g/mol Vsebnost: vitamin D2 (ergokalciferol) v končnem proizvodu: 0,75–3 μg/100 g(1) kvas v testu: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821, 2009, evropski standard. (2) Izračun za recept. |
|||
|
Z UV-žarki obdelano mleko |
Opis/opredelitev: Z UV-žarki obdelano mleko je kravje mleko (polnomastno in polposneto), ki je po pasterizaciji obdelano z ultravijoličnim (UV) sevanjem prek turbulentnega toka. Obdelava pasteriziranega mleka z ultravijoličnim sevanjem pomeni povečanje koncentracije vitamina D3 (holekalciferol) s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3. UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–310 nm z dovedeno energijo 1 045 J/l. Vitamin D3: kemijsko ime: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol sopomenka: holekalciferol št. CAS: 67-97-0 molekulska masa: 384,6377 g/mol Vsebnost: vitamin D3 v končnem proizvodu: polnomastno mleko(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) polposneto mleko(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671). (2) HPLC |
|||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Opis/opredelitev: Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2, je zrnat prah iz homogeniziranih gob Agaricus bisporus, ki so bile izpostavljene ultravijolični svetlobi. Gobe se sperejo, homogenizirajo in suspendirajo v vodi, da se pridobi gobasta brozga. Gobasta brozga se da pod ultravijolično svetilko. Brozga se nato filtrira, posuši in zmelje, pri čemer nastane prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2. UV sevanje: Postopek sevanja z ultravijolično svetlobo znotraj območja valovnih dolžin, podobnih tistim, ki se uporabljajo za nova živila, obdelana z UV žarki, odobrena v skladu z uredbo o novih živilih. Značilnosti/sestava vsebnost vitamina D2: 1 000–1 300 μg/g prahu iz gob (12) vlaga: ≤ 10,0 % pepel: ≤ 13,5 % Težke kovine svinec (kot Pb): ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksini aflatoksini (vsota B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 5 000 CFU (7)/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Salmonella sp.: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g |
|||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Opis/opredelitev: Novo živilo je prah iz gob, proizveden iz celih sušenih gob Agaricus bisporus. Postopek vključuje sušenje, mletje in nadzorovano izpostavljenost prahu iz gob UV sevanju. UV sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo znotraj območja valovnih dolžin, podobnih tistim, ki se uporabljajo za nova živila, obdelana z UV žarki, odobrena v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283. Značilnosti/sestava: vsebnost vitamina D2: 580–595 μg/g prahu iz gob pepel: ≤ 13,5 % vodna aktivnost: < 0,5 vsebnost vlage: ≤ 7,5 % ogljikovi hidrati: ≤ 35,0 % prehranske vlaknine skupaj: ≥ 15 % surove beljakovine (N × 6,25): ≥ 22 % maščobe: ≤ 4,5 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksini: aflatoksin B1: ≤ 0,10 μg/kg aflatoksini (vsota B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 5 000 CFU (7) skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g E. coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Listeria spp.: odsotnost v 25 g enterobakterije: < 10 CFU/g |
|||
|
Prah iz gob, ki vsebuje vitamin D2 |
Opis/opredelitev: novo živilo se proizvaja z nadzorovano izpostavljenostjo na rezine/kocke narezanih gob Agaricus bisporus UV sevanju, čemur sledi dehidracija in mletje v prah. UV sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo znotraj območja valovnih dolžin, podobnih tistim, ki se uporabljajo za nova živila, obdelana z UV žarki, odobrena v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283. Značilnosti/sestava: vsebnost vitamina D2: 125–375 μg/kg vlaga: ≤ 7 % pepel: ≤ 13,5 % vodna aktivnost: < 0,5 maščobe: ≤ 4,5 % ogljikovi hidrati skupaj: ≤ 60 % beljakovine: ≤ 40 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksini: aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg aflatoksini (vsota B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 000 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 100 MPN/g Salmonella spp.: v 25 g jih ni Staphylococcus aureus: v 10 g je ni Escherichia coli: v 10 g je ni Listeria monocytogenes: v 25 g je ni CFU: kolonijske enote. MPN: najverjetnejše število |
|||
|
Vitamin K2 (menakinon) |
To novo živilo se proizvaja s sintetičnim ali mikrobiološkim postopkom. Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinon) ali serije menakinona so skupina derivatov preniliranega naftokinona. Število ostankov izoprena (pri čemer je ena enota izoprena sestavljena iz petih ogljikov v stranski verigi) se uporablja za označevanje homologov menakinona, ki v glavnem vsebujejo MK-7 in v manjši meri MK-6. Serije vitamina K2 (menakinonov), pri čemer je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 in menakinon-4 (MK-4)(n = 3) C31H40O2. kemijsko ime: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalendion številka CAS: 2124-57-4 molekulska formula: C46H64O2 molekulska masa: 649 g/mol
Specifikacija sintetičnega vitamina K2 (menakinona-7) videz: prah rumene barve čistost: največ 6,0 % cis-izomera, največ 2,0 % drugih nečistoč vsebnost: 97–102 % menakinona-7 (od tega vsaj 92 % all-trans-menakinona-7) Specifikacije mikrobiološko proizvedenega vitamina K2 (menakinona-7) Vir: Bacillus subtilis spp. natto in Bacillus licheniformis videz: prah rumene barve ali oljna suspenzija |
|||
|
Izvleček iz pšeničnih otrobov |
Opis/opredelitev: Bel kristaliničen prah, pridobljen z encimsko ekstrakcijo iz otrobov Triticum aestivum L., bogat z arabinoksilan oligosaharidi. suha snov: najmanj 94 % arabinoksilan oligosaharidi: najmanj 70 % v suhi snovi povprečna polimerizacijska stopnja arabinoksilan oligosaharidov: 3–8 ferulna kislina (vezana na arabinoksilan oligosaharide): 1–3 % suhe snovi poli/oligosaharidi skupaj: najmanj 90 % beljakovine: največ 2 % suhe snovi pepel: največ 2 % suhe snovi Mikrobiološki parametri: skupno število mezofilnih bakterij: največ 10 000/g kvasovke: največ 100/g glive: največ 100/g Salmonella: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: največ 1 000/g Clostridium perfringens: največ 1 000/g |
|||
|
Sveže rastline Wolffia arrhiza in/ali Wolffia globosa (tradicionalno živilo iz tretje države) |
Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je sestavljeno iz svežih rastlin Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. in/ali Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (družina: Araceae). Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 100 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus: odsotnost/10 g Težke kovine: svinec: < 0,3 mg/kg arzen (anorganski): < 0,10 mg/kg kadmij: < 0,2 mg/kg krom: < 1 mg/kg živo srebro: < 0,10 mg/kg Elementi v sledovih: baker: < 0,8 mg/kg molibden: < 0,3 mg/kg cink: < 5 mg/kg bor: < 5 mg/kg mangan: < 6 mg/kg Cianotoksini: mikrocistini: 0,006 μg/g Pesticidi: ravni pesticidov v skladu s številčno oznako 0254000 („podskupina (d) Vodna kreša“ v skupini Listna zelenjava, zelišča in užitni cvetovi) iz Uredbe (ES) št. 396/2005 (17). |
|||
|
Ksilo-oligosaharidi |
Opis: Novo živilo je zmes ksilo-oligosaharidov (XOS), ki se pridobivajo iz koruznih storžev (Zea mays subsp. mays) s hidrolizo s ksilanazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei, ki ji sledi prečiščevanje. Značilnosti/sestava: |
|||
|
Parameter |
Oblika v prahu 1 |
Oblika v prahu 2 |
Oblika v sirupu |
|
|
vlaga (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
– |
|
|
suha snov (%) |
– |
– |
70 –75 |
|
|
beljakovine (g/100 g) |
< 0,2 |
|||
|
pepel (%) |
≤ 0,3 |
|||
|
pH |
3,5 –5,0 |
|||
|
skupna vsebnost ogljikovih hidratov (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
|
|
vsebnost ksilo-oligosaharidov (suha snov) (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
|
|
drugi ogljikovi hidrati (g/100 g)a |
2,5 –7,5 |
2 –16 |
1,5 –31,5 |
|
|
monosaharidi skupaj (g/100 g) |
0 –4,5 |
0 –13 |
0 –29 |
|
|
glukoza (g/100 g) |
0 –2 |
0 –5 |
0 –4 |
|
|
arabinoza (g/100 g) |
0 –1,5 |
0 –3 |
0 –10 |
|
|
ksiloza (g/100 g) |
0 –1,0 |
0 –5 |
0 –15 |
|
|
disaharidi skupaj (g/100 g) |
27,5 –48 |
25 –43 |
26,5 –42,5 |
|
|
ksilobioza (XOS DP2) (g/100 g) |
25 –45 |
23 –40 |
25 –40 |
|
|
celobioza (g/100 g) |
2,5 –3 |
2 –3 |
1,5 –2,5 |
|
|
oligosaharidi skupaj (g/100 g) |
41 –77 |
36 –72 |
32 –71 |
|
|
ksilotrioza (XOS DP3) (g/100 g) |
27 –35 |
18 –30 |
18 –30 |
|
|
ksilotetraoza (XOS DP4) (g/100 g) |
10 –20 |
10 –20 |
8 –20 |
|
|
ksilopentaoza (XOS DP5) (g/100 g) |
3 –10 |
5 –10 |
3 –10 |
|
|
ksiloheksaoza (XOS DP6) (g/100 g) |
1 –5 |
1 –5 |
1 –5 |
|
|
ksiloheptaoza (XOS DP7) (g/100 g) |
0 –7 |
2 –7 |
2 –6 |
|
|
maltodekstrin (g/100 g)b |
0 |
20 –25 |
0 |
|
|
baker (mg/kg) |
< 5,0 |
|||
|
svinec (mg/kg) |
< 0,5 |
|||
|
arzen (mg/kg) |
< 0,3 |
|||
|
Salmonella (CFUc/25 g) |
negativno |
|||
|
E. coli (MPNd/100 g) |
negativno |
|||
|
kvasovke (CFU/g) |
< 10 |
|||
|
plesni (CFU/g) |
< 10 |
|||
|
a Drugi ogljikovi hidrati vključujejo monosaharide (glukozo, ksilozo in arabinozo) in celobiozo. b Vsebnost maltodekstrina je izračunana v skladu s količino, dodano v postopku. DP: stopnja polimerizacije. c CFU: kolonijske enote. d MPN: najverjetnejše število. |
||||
|
biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica |
Opis/opredelitev: Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica. Značilnosti/sestava: beljakovine: 45–55 g/100 g prehranske vlaknine: 24–30 g/100 g sladkorji: < 1,0 g/100 g maščobe: 7–10 g/100 g pepel skupaj: ≤ 12 % vsebnost vode: ≤ 5 % vsebnost suhe snovi: ≥ 95 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g žive celice Yarrowia lipolytica (10): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti) koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g |
|||
|
Beta-glukani iz kvasovk |
Opis/opredelitev: Beta-glukani so kompleksni polisaharidi z visoko molekulsko maso (100–200 kDa), ki so prisotni v celični steni številnih kvasovk in žit. Kemijsko ime „beta-glukanov iz kvasovk“ je (1-3),(1-6)-ß-D-glukani. Beta-glukane sestavlja skelet glukoznih ostankov z ß-1-3-vezavami, razvejanimi z ß-1-6-vezavami, na katere so z ß-1-4-vezmi vezani hitin in manobeljakovine. Beta-glukani se izolirajo iz kvasovk Saccharomyces cerevisiae. Terciarno strukturo celične stene glukana kvasovk Saccharomyces cerevisiae sestavljajo verige glukoznih ostankov z ß-1,3-vezavami, ki so razvejane z ß-1,6-vezavami in tako tvorijo skelet, na katerega so vezani hitin z ß-1,4-vezmi, ß-1,6-glukani in nekaj manobeljakovin. To novo živilo je na voljo v treh različnih oblikah: topno, netopno in netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah. Kemijske značilnosti beta-glukanov iz kvasovk (Saccharomyces cerevisiae): Topna oblika: ogljikovi hidrati skupaj: > 75 % beta-glukani (1,3/1,6): > 75 % pepel: < 4,0 % vlaga: < 8,0 % beljakovine: < 3,5 % maščobe: < 10 % Netopna oblika: ogljikovi hidrati skupaj: > 70 % beta-glukani (1,3/1,6): > 70 % pepel: ≤ 12 % vlaga: < 8,0 % beljakovine: < 10 % maščobe: < 20 % Netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah: (1,3)-(1,6)-ß-D-glukani: > 80 % pepel: < 2,0 % vlaga: < 6,0 % beljakovine: < 4,0 % maščobe skupaj: < 3,0 % Mikrobiološki podatki za obliko, netopno v vodi, a razpršljivo v številnih tekočih matricah: skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g koliformi skupaj: < 10 CFU/g kvasovke: < 25 CFU/g plesni: < 25 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 1 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g Težke kovine pri obliki, netopni v vodi, a razpršljivi v številnih tekočih matricah: ►M32 svinec: < 0,2 mg/kg arzen: < 0,2 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,1 mg/kg ◄ |
|||
|
Zeaksantin |
Opis/opredelitev: Zeaksantin je naravno prisoten pigment ksantofila in karotenoid, ki vsebuje kisik. Sintetični zeaksantin je v obliki z razprševanjem posušenega prahu na želatinski ali škrobni podlagi („kapljice“) z dodanim α-tokoferolom in askorbilpalmitatom ali v obliki suspenzije s koruznim oljem z dodanim α-tokoferolom. sintetični zeaksantin se proizvaja z večstopenjsko kemijsko sintezo iz manjših molekul. Je oranžnordeč kristaliničen prah s šibkim vonjem ali brez vonja. kemijska formula: C40H56O2 št. CAS: 144-68-3 molekulska masa: 568,9 daltonov Fizikalno-kemijske lastnosti: izguba pri sušenju: < 0,2 % all-trans zeaksantin: > 96 % cis-zeaksantin: < 2,0 % drugi karotenoidi: < 1,5 % trifenilfosfin oksid (št. CAS 791-28-6): < 50 mg/kg |
|||
|
Cinkov L-pidolat |
Opis/opredelitev: Cinkov L-pidolat je bel do umazano bel prah z značilnim vonjem. Mednarodno nezaščiteno ime (INN): L-piroglutaminska kislina, cinkova sol sopomenke: cinkov 5-oksoprolin, cinkov piroglutamat, cinkov pirolidon karboksilat, cinkov PCA, L-cinkov pidolat št. CAS: 15454-75-8 molekulska formula: (C5 H6 NO3)2 Zn relativna brezvodna molekulska masa: 321,4 videz: bel do belkast prah čistost: cinkov L-pidolat (čistost): ≥ 98 % pH (10-odstotna vodna raztopina): 5,0–6,0 specifična rotacija: 19,6 o–22,8 o voda: ≤ 10,0 % glutaminska kislina: < 2,0 % Težke kovine: svinec: ≤ 3,0 ppm arzen: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih mezofilnih bakterij: ≤ 1 000 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g patogen: odsotnost |
|||
|
(1)
Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).
(2)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (UL L 30, 6.2.2015, str. 10).
►M15
(3)
Metoda OSC-DMAC (4-dimetilaminocinamaldehid) (Ocean Spray Cranberries Inc.). Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C in Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Prilagojeno po Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) v: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (Nadzor kakovosti nutricevtikov) ACS Symposium series 803, Washington DC. Določanje količine proantocianidinov z metodo barvne reakcije DMAC str. 151–166.
(4)
Metoda BL-DMAC (4-dimetilaminocinamaldehid) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders (Multilaboratorijska validacija standardne metode za določanje količine proantocianidinov v brusničnih prahovih). Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473–8.
(5)
Različne vrednosti za te tri parametre so posledica različnih uporabljenih metod.
(6)
GAE: ekvivalenti galne kisline.
(8)
HPLC/RI: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z detekcijo na osnovi lomnega količnika.
(9)
CFU: kolonijska enota.
(10)
Testirajo se takoj po koraku toplotne obdelave. Izvajati se morajo ukrepi za preprečevanje navzkrižne kontaminacije z živimi celicami Yarrowia lipolytica med pakiranjem in/ali shranjevanjem novega živila.
(11)
2’-fukozil-galaktoza, glukoza, galaktoza, manitol, sorbitol, galaktitol, triheksoza, alolaktoza in drugi strukturno podobni ogljikovi hidrati.
(13)
Uporablja se v vseh fazah po toplotni obdelavi, da se zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica, in se najprej preskusi takoj po toplotni obdelavi. Izvajati se morajo ukrepi za preprečevanje navzkrižne kontaminacije z živimi celicami Yarrowia lipolytica med pakiranjem in/ali shranjevanjem novega živila.
(14)
Izraženo kot selen.
(15)
Prebavljivi ogljikovi hidrati = 100 – (surove beljakovine + maščobe + prehranske vlaknine + pepel + vlaga).
(16)
(*) Mirakulin je del skupne vsebnosti beljakovin.
(17)
(1)Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).
(18)
Prehranske vlaknine morda ne vključujejo hitina zaradi različnih analiznih metod.
(19)
Zgornja meja vsote polikloriranih dibenzo-para-dioksinov (PCDD)-polikloriranih dibenzofuranov (PCDF) in dioksinom podobnih polikloriranih bifenilov (PCB), izražene kot toksični ekvivalent Svetovne zdravstvene organizacije (z uporabo faktorjev toksične ekvivalentnosti SZO iz leta 2005).
(*1)
Cornell RM and Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses. 2nd Edition. (Cornell RM and Schwertmann U, 2003. Železov oksid: struktura, lastnosti, reakcije, pojavitve in uporabe. Druga izdaja.) Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097.
(20)
Na podlagi števila (s transmisijsko elektronsko mikroskopijo (TEM)).
(21)
Na podlagi prostornine (hidrodinamični premer z dinamično razpršeno svetlobo (DLS)). CFU: kolonijske enote.
(22)
Hitin, izračunan kot razlika med frakcijo v kislem detergentu netopnih vlaknin in frakcijo v kislem detergentu netopnega lignina (ADF-ADL), kot so opisali Hahn in drugi (2018).
(23)
Zgornja meja vsote polikloriranih dibenzo-para-dioksinov (PCDD)-polikloriranih dibenzofuranov (PCDF) in dioksinom podobnih polikloriranih bifenilov (PCB), izražene kot faktorji toksične ekvivalentnosti Svetovne zdravstvene organizacije (z uporabo faktorjev toksične ekvivalentnosti SZO iz leta 2005). CFU: kolonijske enote.
(24)
Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 (% (m/m) suhe snovi) – količinsko opredeljeni ogljikovi hidrati (% (m/m) suhe snovi) – pepel (% (m/m) suhe snovi).
(25)
CFU: kolonijske enote.
(26)
EU: enote endotoksinov.
(27)
Hitin, izračunan kot v kislem detergentu netopna vlaknina.
(28)
Vsota drugih ogljikovih hidratov = 100 (% (m/m) suhe snovi) – natrijeva sol 6’-sialillaktoze (% (m/m) suhe snovi) – količinsko opredeljeni ogljikovi hidrati (% (m/m) suhe snovi) – pepel (% (m/m) suhe snovi); CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov.
(29)
Drugi ogljikovi hidrati (g/100g) = 100 (suhi ostanek) – pepel – beljakovina (dušik x 6,25) – skupna maščoba – jantarna kislina – L-jabolčna kislina – prehranske vlaknine.
(30)
Izražen kot prehranske vlaknine skupaj.
(31)
9b,10a-holesta–5,7-dien-3b,25-diol (25(OH)).
(32)
Holesta–5,7-dien-3b,25-diol.
(33)
(6E)–9,10-sekoholesta-5(10),6,8-trien-3b,25-diol (izo-25(OH)).
(34)
(5E,7E)–9,10-sekoholesta-5,7,10(19)-trien-3b,25-diol. |
||||
