02012R1065 — SL — 15.05.2024 — 003.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1065/2012 z dne 13. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste (UL L 314 14.11.2012, str. 15) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
št. |
stran |
datum |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1443 z dne 11. julija 2023 |
L 177 |
59 |
12.7.2023 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/251 z dne 16. januarja 2024 |
L 251 |
1 |
17.1.2024 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/252 z dne 16. januarja 2024 |
L 252 |
1 |
17.1.2024 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1189 z dne 24. aprila 2024 |
L 1189 |
1 |
25.4.2024 |
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1065/2012
z dne 13. novembra 2012
o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Izdaja dovoljenja
Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Pripravki iz Priloge in krma iz teh pripravkov, ki so proizvedeni in označeni pred 4. junijem 2013 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 4. decembrom 2012, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
CFU/kg sveže snovi |
|||||||||
|
Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki |
|||||||||
|
▼M3 ————— |
|||||||||
|
▼M2 ————— |
|||||||||
|
▼M1 ————— |
|||||||||
|
1k20719 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
Sestava dodatka Pripravek Lactobacillus plantarum (DSM 16565) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (DSM 16565). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi. 3. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20720 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
Sestava dodatka Pripravek Lactobacillus plantarum (DSM 16568) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (DSM 16568). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi. 3. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
▼M4 ————— |
|||||||||
|
▼M2 ————— |
|||||||||
|
1k20723 |
— |
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
Sestava dodatka Pripravek Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 109 CFU/kg sveže snovi. 3. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20724 |
— |
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
Sestava dodatka Pripravek Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (VTT E-78076). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 109 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto do srednje težko silira (2). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20725 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 2 × 107 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20726 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (DSM 18112) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (DSM 18112). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 106 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20727 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (DSM 18113) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (DSM 18113). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 2 × 107 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20728 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (DSM 18114) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (DSM 18114). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 2 × 107 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20729 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (ATCC 55943). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 2 × 107 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
1k20730 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944). |
Sestava dodatka Pripravek iz Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi Lactobacillus plantarum (ATCC 55944). Analitska metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija v krmnem dodatku: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE). |
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja. 2. Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 106 CFU/kg sveže snovi. 3. Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (3). 4. Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic. |
4. decembra 2022 |
|
(1)
Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
(2)
Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. travniška latovka, bilnica ali uvela lucerna). Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).
(3)
Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Uredba (ES) št. 429/2008. |
|||||||||