02012D0715 — SL — 30.11.2023 — 006.002
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
|
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE z dne 22. novembra 2012 o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji, v skladu z Direktivo 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP) (UL L 325 23.11.2012, str. 15) |
spremenjen z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
št. |
stran |
datum |
||
|
L 113 |
22 |
25.4.2013 |
||
|
L 152 |
52 |
5.6.2013 |
||
|
L 169 |
71 |
21.6.2013 |
||
|
L 171 |
23 |
2.7.2015 |
||
|
L 126 |
70 |
15.5.2019 |
||
|
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/172 z dne 24. januarja 2023 |
L 24 |
37 |
26.1.2023 |
|
|
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/2484 z dne 9. novembra 2023 |
L |
1 |
10.11.2023 |
|
popravljen z:
|
Popravek, UL L , 17.11.2023, str. 1 ((EU) 2023/24842023/2484) |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 22. novembra 2012
o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji, v skladu z Direktivo 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
(2012/715/EU)
Člen 1
Seznam tretjih držav iz člena 111b(1) Direktive 2001/83/ES je določen v Prilogi k temu sklepu.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
PRILOGA
Seznam tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine, ki se izvozijo v Unijo, ter zadevnimi ukrepi za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji
|
Tretja država |
Opombe |
|
Avstralija |
|
|
Brazilija |
|
|
Kanada |
|
|
Izrael (1) |
|
|
Japonska |
|
|
Južna Koreja |
|
|
Švica |
|
|
Tajvan (2) |
|
|
Združene države |
|
|
(1)
V nadaljnjem besedilu se razume kot Država Izrael brez ozemelj, ki so od junija 1967 pod izraelsko upravo, tj. Golanske planote, Gaze, vzhodnega Jeruzalema in drugih delov Zahodnega brega. |
|
( *1 ) Ta sklep se ne sme razlagati kot izražanje kakršnega koli uradnega stališča Evropske unije glede pravnega statusa Tajvana.