UREDBA KOMISIJE (EU) št. 10/2011
z dne 14. januarja 2011
o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili
(Besedilo velja za EGP)
POGLAVJE I
SPLOŠNE DOLOČBE
Člen 1
Predmet
Ta uredba določa posebne zahteve za proizvodnjo in trženje polimernih materialov in izdelkov:
ki so namenjeni za stik z živili ali
so že v stiku z živili ali
za katere je mogoče razumno pričakovati, da bodo v stiku z živili.
Člen 2
Področje uporabe
Ta uredba se uporablja za materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in spadajo v naslednje kategorije:
materiali in izdelki ter njihovi deli, ki so sestavljeni izključno iz polimernih materialov;
polimerni večplastni materiali in izdelki, ki so med seboj vezani z lepili ali kakšnim drugim sredstvom;
materiali in izdelki iz točke a) ali b), ki so potiskani in/ali prekriti s premazom;
plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za tesnila pokrovčkov in zaporkov, ki skupaj s temi pokrovčki in zaporki sestavljajo sklop dveh ali več plasti različnih vrst materialov;
plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih.
Ta uredba se ne uporablja za naslednje materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in so jim za urejanje namenjeni drugi posebni ukrepi:
ionske izmenjevalne smole;
guma;
silikoni.
Člen 3
Opredelitve pojmov
V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
„polimerni materiali in izdelki“ pomenijo:
materiale in izdelke iz točk (a), (b) in (c) člena 2(1) ter
plasti iz polimernih materialov iz točk (d) in (e) člena 2(1);
„polimerni material“ pomeni polimer, ki se mu lahko dodajo aditivi ali druge snovi ter se lahko uporablja kot glavna strukturna komponenta končnih materialov in izdelkov;
„polimer“ pomeni kakršno koli makromolekularno snov, pridobljeno s:
postopkom polimerizacije, kot je poliadicija ali polikondenzacija, ali katerim koli drugim podobnim postopkom za monomere in druge izhodne snovi ali
kemično modifikacijo naravnih ali sintetičnih makromolekul ali
mikrobno fermentacijo;
„polimerni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz polimernih materialov;
„večmaterialni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz različnih vrst materialov, pri čemer je vsaj ena od teh plasti iz polimernih materialov;
„monomer ali druga izhodna snov“ pomeni:
snov, ki je vključena v kakršno koli vrsto postopka polimerizacije za izdelavo polimerov, ali
naravno ali sintetično makromolekularno snov, ki se uporablja za proizvodnjo modificiranih makromolekul, ali
snov, ki se uporablja za modifikacijo obstoječih naravnih ali sintetičnih makromolekul;
„aditiv“ pomeni snov, ki se namerno doda polimernemu materialu za doseganje fizikalnega ali kemičnega učinka med obdelavo polimernega materiala ali v končnem materialu ali izdelku, ter je predvideno, da je prisotna v končnem materialu ali izdelku, vključno s snovmi v trdni obliki, katerih površina se poveže s polimeri, ki sestavljajo polimerni material.
►C2 „pomožno sredstvo za polimerizacijo“ (PPA) pomeni kakršno koli snov, ki se uporablja kot ustrezen medij za proizvodnjo polimerov ali polimernih materialov; v končnih materialih ali izdelkih je lahko prisoten, vendar to ni namerno, prav tako pa v končnem materialu ali izdelku nima fizikalnega ali kemičnega učinka; ◄
►C2 „nenamerno dodana snov“ (NIAS) pomeni nečistočo v uporabljenih snoveh ali reakcijski vmesni produkt, ki nastane med procesom proizvodnje, oziroma razgradni ali reakcijski produkt; ◄
►C2 „dodatek za polimerizacijo“ pomeni snov, ki sproži polimerizacijo in/ali nadzoruje nastanek makromolekularne strukture; ◄
►C2 „mejna vrednost celotne migracije“ (OML, overall migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino nehlapnih snovi, ki se iz materiala ali izdelka izločajo v simulante; ◄
►C2 „simulant za živilo“ pomeni preskusni medij, ki posnema živilo; obnašanje simulanta posnema migracijo iz materialov, namenjenih za stik z živili; ◄
►C2 „mejna vrednost specifične migracije“ (SML, specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino posamezne snovi, ki se iz materiala ali izdelka izloči v živilo ali simulante za živila; ◄
►C2 „skupna mejna vrednost specifične migracije“ (SML(T), total specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno vsoto posameznih snovi, ki se izločajo v živila ali simulante za živila, izraženo kot skupni delež navedenih snovi; ◄
►C2 „funkcionalna pregrada“ pomeni pregrado, ki je sestavljena iz ene ali več plasti katere koli vrste materiala in ki zagotavlja, da je končni material ali izdelek v skladu s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in določbami te uredbe; ◄
„nemaščobna živila“ pomenijo živila, za katere so za migracijske preskuse v preglednici 2 Priloge III k tej uredbi navedeni le simulanti, ki niso D1 ali D2;
„omejitev“ pomeni omejitev uporabe snovi ali mejno vrednost migracije ali omejitev vsebnosti snovi v materialu ali izdelku;
„specifikacija“ pomenijo sestavo snovi, merila čistosti za snov, fizikalno-kemijske lastnosti snovi, podrobnosti o procesu proizvodnje snovi ali dodatne informacije o izražanju mejnih vrednosti migracije;
„vroče polnjenje“ pomeni polnjenje katerega koli izdelka z živilom pri temperaturi, ki v času polnjenja ne presega 100 °C, po katerem se živilo ohladi na 50 °C ali manj v 60 minutah ali na 30 °C ali manj v 150 minutah;
„ponovna obdelava polimernih materialov“ pomeni pretaljevanje, mešanje, reakcijo ali drugačno obdelavo polimernih materialov, ki nastanejo kot stranski proizvod iz vmesnega ali končnega proizvodnega postopka pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, samostojno ali v kombinaciji z materialom, ki izvira iz drugih proizvodnih postopkov, po potrebi z uporabo prenosa in postopkov, s katerimi se ponovno omogoči uporaba teh stranskih proizvodov;
„snov UVCB“ pomeni snov z neznano ali spremenljivo sestavo, kompleksne reakcijske produkte ali material biološkega ali drugega naravnega izvora.
Člen 3a
Visoka stopnja čistosti
Snov, ki se uporablja pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, se šteje za snov z visoko stopnjo čistosti, kadar vse njene sestavine ustrezajo njeni identiteti in sicer vsebuje le manjšo količino nenamerno dodanih snovi, ki posamično izpolnjujejo enega od naslednjih pogojev:
so v skladu s specifikacijami ali omejitvami, določenimi v odobritvi snovi v preglednici 1 Priloge I, če obstajajo;
zanje je bila opravljena ocena tveganja v skladu s členom 19 in se štejejo za skladne;
zanje je bila opravljena toksikološka ocena v skladu z ustreznimi smernicami, ki jih je sprejela Agencija, s katero je bilo ugotovljeno, da je genotoksičnost izključena in da je na podlagi dokumentirane analize o njihovi predvidljivi uporabi, značilnostih in usodi v naslednjih fazah proizvodnje mogoče razumno domnevati, da nobena od snovi v končnem polimernem materialu ali izdelku ne bo prisotna na ravni, ki bi lahko povzročila migracijo, tako da bi njihova posamezna prisotnost v živilih presegla 0,05 mg/kg;
zanje ni bila opravljena ocena iz točke (ii) ali (iii), temveč ocena tveganja, s katero je bilo na podlagi dokumentirane analize o njihovi predvidljivi uporabi, značilnostih in usodi v naslednjih fazah proizvodnje ugotovljeno, da je mogoče razumno domnevati, da ne morejo biti prisotni v končnem polimernem materialu ali izdelku na ravni, ki bi lahko povzročila migracijo v živila, tako da bi njihova posamezna prisotnost v živilih presegala 0,00015 mg/kg.
Za namene točke (iii) se lahko individualna ocena genotoksičnosti nadomesti s skupinsko oceno genotoksičnosti, če so ocenjene snovi kemijsko sorodne in spadajo v iste ali podobne funkcionalne skupine, ki bi lahko povzročile toksičnost, ali če so snovi pridobljene kot mešanice, reprezentativne za migracijo v živila, in se ta mešanica oceni z ustreznimi metodami.
Člen 4
Dajanje polimernih materialov in izdelkov v promet
Polimerni materiali in izdelki se lahko dajo v promet samo, če:
izpolnjujejo ustrezne zahteve iz člena 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 pri predvideni in predvidljivi uporabi;
izpolnjujejo zahteve glede označevanja iz člena 15 Uredbe (ES) št. 1935/2004;
izpolnjujejo zahteve glede sledljivosti iz člena 17 Uredbe (ES) št. 1935/2004;
so proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso, kot je določena v Uredbi Komisije (ES) št. 2023/2006 ( 1 ), in
izpolnjujejo zahteve glede sestave in izjave iz poglavij II, III in IV te uredbe, in
so skladni z Uredbo Komisije (EU) 2022/1616 ( 2 ), če spadajo na področje uporabe navedene uredbe.
POGLAVJE II
ZAHTEVE GLEDE SESTAVE
ODDELEK 1
Odobrene snovi
Člen 5
Seznam odobrenih snovi Unije
Seznam Unije vključuje:
monomere ali druge izhodne snovi;
aditive, vendar brez barvil;
pomožna sredstva za polimerizacijo, vendar brez topil;
makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo.
Člen 6
Odstopanja za snovi, ki niso vključene na seznam Unije
Glede na pravila iz členov 8, 9, 10, 11 in 12 se odobrijo naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:
vse soli snovi, za katere je v stolpcu 2 preglednice 1 v Prilogi II za odobrene kisline, fenole ali alkohole navedeno „da“ in za katere veljajo omejitve iz stolpcev 3 in 4 navedene preglednice;
mešanice, pridobljene z mešanjem odobrenih snovi brez kemijske reakcije komponent;
kadar se uporabljajo kot aditivi, naravne ali sintetične polimerne snovi z molsko maso vsaj 1 000 Da, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, v skladu z zahtevami iz te uredbe, če se lahko uporabijo kot glavna strukturna komponenta končnih materialov ali izdelkov;
kadar se uporabljajo kot monomer ali druga izhodna snov, predpolimeri in naravne ali sintetične makromolekularne snovi ter njihove mešanice, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, če so monomeri ali izhodne snovi, potrebne za njihovo sintezo, vključene na seznam Unije.
V polimernih materialih ali izdelkih so lahko naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:
nenamerno dodane snovi;
dodatki za polimerizacijo.
▼M19 —————
ODDELEK 2
Splošne zahteve, omejitve in specifikacije
Člen 8
Splošne zahteve za snovi
Proizvajalec snovi je seznanjen s sestavo.
Člen 9
Posebne zahteve za snovi
Za snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji ►M19 ————— ◄ polimernih materialih in izdelkih, veljajo naslednje omejitve in specifikacije:
mejna vrednost specifične migracije iz člena 11;
mejna vrednost celotne migracije iz člena 12;
omejitve in specifikacije iz stolpca 10 preglednice 1 v točki 1 Priloge I;
podrobne specifikacije iz točke 4 Priloge I.
Člen 10
Splošne omejitve in zahteve glede sestave polimernih materialov in izdelkov
Polimerni materiali in izdelki lahko vsebujejo ponovno obdelane polimerne materiale, če taki ponovno obdelani polimerni materiali izpolnjujejo naslednje pogoje:
gre za stranski proizvod v skladu s členom 5 Direktive 2008/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta ( 4 );
zbira in uporablja se v skladu z oddelkom C Priloge k Uredbi (ES) št. 2023/2006;
izvira iz enega od naslednjih odrezkov in odpadkov polimernih materialov in izdelkov:
odrezkov in odpadkov iz polimernih materialov in izdelkov iz točke (a) člena 2(1), ki izpolnjujejo zahteve glede sestave iz poglavja II te uredbe, ali
odrezkov in odpadkov iz polimernih materialov in izdelkov iz točk (b) in (c) člena 2(1), če taki ponovno obdelani polimerni materiali ne vsebujejo plasti, ki deluje kot funkcionalna pregrada, in vse njene posamezne sestavine bodisi izpolnjujejo zahteve glede sestave iz poglavja II te uredbe bodisi so predmet ocene tveganja na podlagi člena 19 ob upoštevanju pogojev ponovne obdelave in njihove prisotnosti v ponovno obdelanem materialu;
ne vsebuje snovi v količini, ki bi lahko:
presegla mejne vrednosti migracije, ki se uporabljajo za snov, kot je določeno v tej uredbi, ali
povzročila kakršno koli drugo neskladnost navedenih polimernih materialov in izdelkov s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004.
Člen 11
Mejna vrednost specifične migracije
▼M7 —————
Z odstopanjem od odstavka 1 aditivi, ki so z Uredbo (ES) št. 1333/2008 odobreni tudi kot aditivi za živila oziroma z Uredbo (ES) št. 1334/2008 kot arome, ne smejo prehajati v živila v količinah, ki bi imela v končnem živilu tehnični učinek, ter ne smejo:
presegati omejitev iz Uredbe (ES) št. 1333/2008 ali Uredbe (ES) št. 1334/2008 ali Priloge I k tej uredbi pri živilih, katerih uporaba kot aditiva za živila ali aromatične snovi je odobrena; ali
presegati omejitev iz Priloge I k tej uredbi pri živilih, katerih uporaba kot aditiva za živila ali aromatične snovi ni odobrena.
Za namene prvega pododstavka je meja zaznavnosti 0,01 mg/kg, razen če so bile za posamezne snovi ali skupine snovi določene posebne meje zaznavnosti.
Člen 12
Mejna vrednost celotne migracije
POGLAVJE III
POSEBNE DOLOČBE ZA NEKATERE MATERIALE IN IZDELKE
Člen 13
Polimerni večplastni materiali in izdelki
Z odstopanjem od odstavka 1 je dovoljeno, da plast iz polimernega materiala, ki ni v neposrednem stiku z živilom in jo od živila ločuje funkcionalna pregrada:
ne izpolnjuje omejitev in specifikacij iz te uredbe, razen za monomer vinilklorida, kot je določeno v Prilogi I, in/ali
je proizvedena iz snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ►M19 ————— ◄ .
Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ►M19 ————— ◄ iz točke (b) odstavka 2, ne spadajo v nobeno od naslednjih kategorij:
snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ( 7 );
snovi v nanoobliki.
Člen 14
Večmaterialni večplastni materiali in izdelki
►C2 Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ►M19 ————— ◄ iz odstavka 2, niso uvrščene v nobeno od naslednjih kategorij: ◄
snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008;
snovi v nanoobliki.
POGLAVJE IV
OZNAČEVANJE, IZJAVA O SKLADNOSTI IN DOKUMENTACIJA
Člen 14a
Označevanje
Proizvajalec ali drug nosilec dejavnosti, odgovoren za dajanje v promet končnega polimernega izdelka za stik z živili, namenjenega za večkratno uporabo, svojim uporabnikom v skladu s členom 15(7) in (8) Uredbe (ES) št. 1935/2004 zagotovi naslednje:
ustrezna navodila za upočasnitev poslabšanja kakovosti izdelka;
opis opaznih sprememb izdelka, ki lahko kažejo na poslabšanje izdelka ali materiala;
opozorilo, če bi posebna škoda ali predvidljiva napačna uporaba povzročila povečano migracijo ali povzročila, da bi izdelek drugače postal neprimeren za nadaljnjo uporabo v stiku z živili.
Polimernim materialom in izdelkom, namenjenim za stik z živili, ki pa še niso v stiku z živili, se ob njihovi prodaji ali dobavi potrošnikom na stopnji prodaje na drobno v skladu s členom 15(1) Uredbe (ES) št. 1935/2004 priložijo navodila za uporabo, namenjena potrošniku navedenega končnega izdelka za stik z živili, kadar so proizvedeni s snovmi s seznama odobrenih snovi Unije, za katere so v stolpcu 10 preglednice 1 Priloge I določene omejitve v zvezi z enim ali več od naslednjih elementov:
V navodilih za uporabo se navedejo omejitve in potrošniku zagotovijo ustrezne informacije, da se izdelek ne bi uporabljal pod pogoji, ki niso v skladu s takimi omejitvami.
Člen 15
Izjava o skladnosti
Člen 16
Spremljajoča dokumentacija
Za snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, se pristojnim organom na zahtevo da na voljo dokumentacija o sestavi skupaj z vso dokumentacijo o njihovi stopnji čistosti.
POGLAVJE V
SKLADNOST
Člen 17
Izražanje rezultatov migracijskih preskusov
Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko razmerje med površino in prostornino, ki je enako ali večje od 6 dm2 na kg živila, uporabi za naslednje materiale in izdelke:
posode in drugi izdelki, ki vsebujejo ali so namenjeni, da vsebujejo prostornino, manjšo od 500 ml oziroma večjo od 10 litrov;
material ali izdelek, pri katerem zaradi njegove oblike ni praktično oceniti razmerja med njegovo površino in količino živila, ki je v stiku z njim;
plošče in folije, ki še niso v stiku z živili;
plošče in folije, ki vsebujejo prostornino, manjšo od 500 ml oziroma večjo od 10 litrov;
Ta odstavek se ne uporablja za polimerne materiale in izdelke, ki so namenjeni za stik z živili za dojenčke in majhne otroke ali so že v stiku s takimi živili, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta ( 8 ).
►C2 Z odstopanjem od odstavka 1 se za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje izrazi vrednost specifične migracije v: ◄
mg/kg z uporabo dejanske vsebine posode, za zapiranje katere je namenjeno, ob upoštevanju celotne površine: stične površine izdelka za zapiranje in površine zaprte posode, če je znana predvidena uporaba izdelka, ob upoštevanju določb iz odstavka 2;
mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana.
►C2 Za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje se vrednost celotne migracije izrazi v:
mg/dm2 na podlagi celotne površine: stične površine izdelka za zapiranje in površine zaprte posode, če je predvidena uporaba izdelka znana; ◄
mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana.
Člen 18
Pravila za ocenjevanje skladnosti z mejnimi vrednostmi migracije
Člen 19
Ocenjevanje snovi, ki niso vključene na seznam Unije
Za snovi iz člena 6(1), (2), (4) in (5) ter člena 14(2) te uredbe, ki jih ne zajema Priloga I k tej uredbi, se skladnost s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 ocenjuje v skladu z mednarodno uveljavljenimi znanstvenimi načeli ocene tveganja.
POGLAVJE VI
KONČNE DOLOČBE
Člen 20
Spremembe aktov EU
Priloga k Direktivi Sveta 85/572/EGS ( 9 ) se nadomesti z:
„Simulanti, ki se uporabljajo za preskušanje migracije sestavin polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik s posameznim živilom ali določeno skupino živil, so navedeni v točki 3 Priloge III k Uredbi Komisije (EU) št. 10/2011.“
Člen 21
Razveljavitev aktov EU
Direktive 80/766/EGS, 81/432/EGS in 2002/72/ES se razveljavijo z učinkom od 1. maja 2011.
Sklicevanja na razveljavljene direktive se štejejo za sklicevanja na to uredbo in se berejo v skladu s korelacijskimi tabelami iz Priloge VI.
Člen 22
Prehodne določbe
►C2 Od 1. januarja 2013 lahko spremni dokumenti iz člena 16 za materiale, izdelke in snovi, dane v promet do 31. decembra 2015, temeljijo na:
pravilih za migracijske preskuse iz člena 18 te uredbe ali
osnovnih pravilih za preskušanje celotne in specifične migracije iz priloge k Direktivi 82/711/EGS. ◄
Člen 23
Začetek veljavnosti in uporaba
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. maja 2011.
Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki niso mehčalci, se za plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za pokrovčke in zaporke iz člena 2(1)(d) uporablja od 31. decembra 2015.
Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki se uporabljajo v vezivu iz steklenih vlaken za polimerne materiale, ojačane s steklenimi vlakni, se uporablja od 31. decembra 2015.
Določbe iz člena 18(2) in (4) ter člena 20 se uporabljajo od 31. decembra 2012.
Ta uredba je v skladu s Pogodbama v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA I
Snovi
1. ►C2 Seznam Unije odobrenih monomerov, drugih izhodnih snovi, makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, aditivov in pomožnih sredstev za polimerizacijo ◄
V preglednici 1 so naslednje informacije:
stolpec 1 (Št. snovi FCM (materiali, namenjeni za stik z živili, food contact materials)): enotna identifikacijska številka snovi;
stolpec 2 (ref. št.): referenčna številka EGS embalažnega materiala;
stolpec 3 (št. CAS): registrska številka po CAS (Služba za izmenjavo informacij o kemijskih snoveh, Chemical Abstracts Service);
stolpec 4 (ime snovi): kemijsko ime;
stolpec 5 (uporabljena kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (PPA) (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da) ali pa se snov ne sme uporabljati kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (ne). Če je snov odobrena le kot pomožno sredstvo za polimerizacijo, se to navede (da), pri čemer je v specifikacijah uporaba omejena na pomožna sredstva za polimerizacijo;
stolpec 6 (uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da), ali pa se snov ne sme uporabljati kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (ne). Če je snov odobrena kot makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo, se to navede (da), pri čemer se v specifikacijah opredeli, da je snov makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo;
stolpec 7 (FRF se uporablja (da/ne)): navedba, ali se lahko rezultati preskusa migracije za snov popravijo s faktorjem redukcije maščob (FRF, Fat Reduction Factor) (da) ali pa se s faktorjem FRF ne smejo popraviti (ne);
stolpec 8 (SML (mg/kg)): mejna vrednost specifične migracije za snov. Izražena je v miligramih snovi na kilogram živila. Če gre za snov, za katero migracija ni dovoljena, kar se določi v skladu s členom 11(4), se to navede kot ND (nezaznavno);
stolpec 9 (SML(T) [mg/kg] (skupinska omejitev št.)): vsebuje identifikacijsko številko skupine snovi, za katere velja skupinska omejitev iz stolpca 1 preglednice 2 te priloge;
stolpec 10 (omejitve in zahteve): vsebuje druge omejitve poleg posebej navedene mejne vrednosti specifične migracije in zahteve v zvezi s snovjo. Če so določene podrobne zahteve, se vključi sklic na preglednico 4;
stolpec 11 (opombe o preverjanju skladnosti): vsebuje številko opombe, ki se nanaša na podrobna pravila za preverjanje skladnosti te snovi iz stolpca 1 preglednice 3 v tej prilogi.
Če je snov, ki je uvrščena na seznam kot posamezna spojina, pokrita tudi z generičnim imenom, se zanjo uporabljajo tiste omejitve, ki so navedene za posamezno spojino.
▼M7 —————
Preglednica 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Št. snovi FCM |
Ref. št. |
Št. CAS |
Ime snovi |
►C2 Uporabljena kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da/ne) ◄ |
Uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne) |
FRF se uporablja (da/ne) |
SML (mg/kg) |
SML(T) (mg/kg) (Skupinska omejitev št.) |
Omejitve in zahteve |
Opombe o preverjanju skladnosti |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguliran s formaldehidom |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholi (C4–C22), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
►C2 mešanica (40 % m/m) 2,2,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata in (60 % m/m) 2,4,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata ◄ |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
2,3-epoksipropil ester trialkil (C5–C15) ocetne kisline |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. |
|
|
6 |
25380 |
— |
trialkil ocetna kislina (C7–C17), vinil estri |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acetilocetna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
kisline (C2–C24), alifatske, linearne, monokarboksilne, iz naravnih olj in maščob in njihovi mono-, di- in trigliceril estri (vključene so razvejane maščobne kisline v koncentracijah, enakih naravnim) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
kisline (C2–C24), alifatske linearne monokarboksilne, sintetične in njihovi mono-, di- in trigliceril estri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
alifatske kisline (C6–C22), monokarboksilne, estri s poliglicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih jedilnih maščob in olj |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholi (C4–C24), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkil (C10–C13) benzensulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkil, linearni z enakim številom ogljikovih atomov (C12–C20) dimetilaminov |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkil (C8–C22) sulfonske kisline |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkil (C8–C22) žveplove kisline, linearne, primarne s sodim številom C atomov |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminijev kalcijev hidroksid fosfit hidrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin |
da |
ne |
ne |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin hidrokloridi |
da |
ne |
ne |
|
(7) |
SML(T), izražen brez podane HCl. |
|
|
21 |
42500 |
— |
karbonska kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricinusovo olje, mono- in digliceridi |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
maščobne kisline iz kokosovega olja, kloridi holing estrov |
da |
ne |
ne |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
bombažna vlakna |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
krezoli, butilirani, stirenizirani |
da |
ne |
ne |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terc-butil-3-(3,4- in 2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona, ki vsebuje: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (80 do 100 % m/m) in b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (0 do 20 % m/m) |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroksi stearinska kislina in njeni oligomeri |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktilkositrov bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktilkositrov bis(etil maleat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktilkositrov dimaleat, zaestren |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktilkositrov dimaleat, polimeri (n = 2–4) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
etilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
etilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
hidrogenirane maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
steklena vlakna |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
steklene mikrokroglice |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
glicerol, estri z ocetno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
glicerol, estri z alifatskimi, nasičenimi, linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C14–C18) in z alifatskimi, nenasičenimi linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C16–C18) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
glicerol, estri z masleno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
glicerol, estri z (Z)-dokoz-13-enojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
glicerol, estri z 12-hidroksistearinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
glicerol, estri z lavrinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
glicerol, estri z linolovo kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
glicerol, estri z miristinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
glicerol, estri z nonanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
glicerol, estri z oleinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
glicerol, estri s palmitinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
glicerol, estri s propionsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
glicerol, estri z ricinolno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
glicerol, estri s stearinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glicin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lizin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
magnezijev pirofosfit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
zmes 4-(2-benzoksazolil)-4’-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4’-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4’-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena |
da |
ne |
ne |
|
|
Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). Zmes, pridobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %). |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktilkositrov tris(alkil(C10–C16) merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
montanske kisline in/ali njeni estri z etilen glikolom in/ali z 1,3-butandiolom in/ali z glicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
fosforna kislina, mono- in di-n-alkil (C16 in C18) estri |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
fosforasta kislina, tris(nonil-in/ali dinonilfenil) ester |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
poliakrilna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polidimetil siloksan, γ – hidroksipropiliran |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov C12-C22. |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 5 % m/m. ◄ |
|
|
73 |
76866 |
— |
poliestri 1,2-propandiola in/ali 1,3- in/ali 1,4- butandiola in/ali polipropilen glikola z adipinsko kislino, lahko sklenjeni (end-capped) z ocetno kislino ali maščobnimi kislinami C12–C18 ali n-oktanolom in/ali n-dekanolom |
da |
ne |
da |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polietilenglikol diricinoleat |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
polietilenglikol estri alifatskih monokarboksilnih kislin (C6–C22) in njihovi amonijevi in natrijevi sulfati |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-50) monoalkileter (linearni in razvejani, C8-C20) sulfat, soli |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polioksialkil (C2–C4) dimetilpolisiloksan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
praški, kosmiči in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra, železa in zlitin bakra, kositra in železa |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propilhidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silikati, naravni (razen azbesta) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silikati, naravni, silanirani (razen azbesta) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
silicijeva kislina, sililirana |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
silicijev dioksid, silaniran |
da |
ne |
ne |
|
|
Za sintetičen amorfen silicijev dioksid, silaniran: primarni delci velikosti 1–100 nm, ki so lahko v obliki agregatov do velikosti 0,1–1 μm in lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 0,3 μm–1 mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat |
da |
ne |
ne |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
stearinska kislina, estri z etilen glikolom |
da |
ne |
ne |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
tavrin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecil-polietilenglikol(EO = 3-8) eter glikolne kisline |
da |
ne |
da |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
voski, parafinski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z majhno viskoznostjo |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ Povprečna molska masa najmanj 350 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 40 % (m/m). |
|
|
94 |
95859 |
— |
voski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z veliko viskoznostjo |
da |
ne |
ne |
|
|
Povprečna molska masa najmanj 500 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). |
|
|
95 |
95883 |
— |
bela mineralna olja, parafinska derivacija na osnovi ogljikovodikov |
da |
ne |
ne |
|
|
Povprečna molska masa najmanj 480 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). |
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
97 |
72081/10 |
— |
smole naftnih ogljikovodikov (hidrogenirane) |
da |
ne |
ne |
|
|
Hidrogenirane smole naftnih ogljikovodikov nastanejo pri katalitični ali toplotni polimerizaciji dienov in olefinov alifatičnih, alicikličnih in/ali monobenzenoidnih vrst arilalkenov iz destilatov zalog krekiranega zemeljskega olja z vreliščem, ki ni višje od 220 °C, ter čistih monomerov, ki so v teh destilacijskih tokovih, čemur sledijo destilacija, hidrogeniranje in dodatna obdelava. Lastnosti: — Viskoznost pri 120 °C: > 3 Pa.s — Zmehčišče: > 95 °C kot določa metoda ASTM E 28-67 — Številka broma: < 40 (ASTM D1159) — Barva 50 % raztopine v toluenu < 11 po Gardnerjevi lestvici — ►C2 Preostali aromatski monomer ≤ 50 ppm. ◄ |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehid, |
da |
da |
ne |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mlečna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukoza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
heksadeciltrimetilamonijev bromid |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinske kisline |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
sečnina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saharoza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
propan-1, 2-diol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tokoferol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etilendiamintetraocetna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
mravljinčna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
ocetna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetil sulfoksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinilklorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehid |
ne |
da |
ne |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etilenoksid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
viniliden klorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoroetan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
viniliden fluorid |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonil klorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klorodifluorometan |
da |
ne |
ne |
6 |
|
Koncentracija klorodifluorometana, manjša od 1 mg/kg snovi. |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
epiklorohidrin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfor |
da |
ne |
ne |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-metilenbis(6-(1-metilcikloheksil)-p-krezol) |
da |
ne |
da |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil acetil citrat |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citronska kislina, trietil ester |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilolpropan |
da |
da |
ne |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
viniltrietoksisilan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
►C2 Samo za uporabo kot sredstvo za obdelavo površine. ◄ |
►M8 — ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadien |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrilamid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrilna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klorotrifluoroetilen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrilamida |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrilna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
▼M18 ————— |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-diklorodifenil sulfon |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’-diaminodifenil sulfon |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
▼M18 ————— |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrilna kislina, metil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalna kislina, dibutil ester („DBP“) |
da |
ne |
ne |
0,12 |
(32) (36) |
Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo, ki so v stiku z nemaščobnimi živili; (b) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v poliolefinih v koncentracijah do 0,05 % (m/m) v končnem izdelku. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
anhidrid ftalne kisline |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalna kislina, benzil butil ester („BBP“) |
da |
ne |
ne |
6 |
(32) (36) |
Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke (7); (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % (m/m) v končnem izdelku. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicilna kislina, 4-terc-butilfenil ester |
da |
ne |
da |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-vinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-metilen bis(4-etil-6-terc-butilfenol) |
da |
ne |
da |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
►C2 Samo za uporabo v PET za vodo in pijače. ◄ |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
piromelitični anhidrid (= dianhidrid benzen 1,2,4, 5-tetrakarboksilne kisline) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1, 3,5-triazin |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3-dimetil-4, 4-diizocianatodifenil |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihidroksidifenil |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzojska kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hidroksibenzojska kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrilna kislina, alil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrilna kislina, metil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etilen karbonat |
ne |
da |
ne |
30 |
|
SML, izražen kot etilenglikol. Vsebnost preostanka = 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela, pri čemer je v stiku z 1 kg hrane največ 10 g hidrogela. |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) |
da |
ne |
da |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihidroksi-5,5’-diklorodifenilmetan |
da |
ne |
da |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
evgenol |
ne |
da |
ne |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrilna kislina, etil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrilna kislina, izobutil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrilna kislina, butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terc-butilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-metilstiren |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
izoftalna kislina diklorid |
ne |
da |
ne |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroksibenzojska kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hidroksibenzojska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
tereftalna kislina, diklorid |
ne |
da |
ne |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
ftalna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
stiren |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzil alkohol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
heksametilentetramin |
da |
da |
ne |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrilna kislina, cikloheksil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenilmetan-4,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol diglicidil eter |
ne |
da |
ne |
ND |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposredni stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N, N‘-difeniltiourea |
da |
ne |
da |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil karbonat |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3- dioksifenilen) diocetna kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N, N, N‘, N‘-etilendinitrilotetrapropan-2-ol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
trialilamin |
ne |
da |
ne |
|
|
40 mg/kg hidrogela pri razmerju 1 kg živila z največ 1,5 g hidrogela. Samo za uporabo v hidrogelih, ki niso namenjeni za neposreden stik z živilom. |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrilna kislina, 2-etilheksil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinska kislina, bis(2-etillheksil) ester |
da |
ne |
da |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hidroksifenil)acetamid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-heksanol |
ne |
da |
ne |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionska kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
da |
da |
ne |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propilenglikol dioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hidroksistearinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
maslena kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p – krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorobenzen |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrilna kislina, izobutil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhidrin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrilna kislina, 2,3-epoksipropil ester |
ne |
da |
ne |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrilonitril |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilenediamin |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilen glikol |
da |
da |
ne |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
maslena kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetilaminoetanol |
ne |
da |
ne |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
ocetna kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
anhidrid ocetne kisline, |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
jantarna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anhidrid maleinske kisline |
ne |
da |
ne |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilendiamin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(28) |
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroksibenzen |
ne |
da |
ne |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
anhidrid glutarina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
da |
da |
ne |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cikloheksilamin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
ne |
da |
ne |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinska kislina, dibutil ester |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutil vinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofuran |
ne |
da |
ne |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
jantarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinska kislina |
da |
da |
ne |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N, N‘-etilen bis(stearamid) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N, N‘-etilenbisoleamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
da |
da |
ne |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioksan |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptanojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilen triamin |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetilamino)etanol |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposreden stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilen glikol |
da |
da |
ne |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
ne |
da |
ne |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oleinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
(z)-13-dokoz-13-enamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behenska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
eruka kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecil izocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobuten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritritol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforjeva kislina, trikloroetil ester |
da |
ne |
ne |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroetilen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
heksafluoropropilen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalna kislina, bis(2-etilheksil) ester („DEHP“) |
da |
ne |
ne |
0,6 |
(32) (36) |
Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo, ki so v stiku z nemaščobnimi živili; (b) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % (m/m) v končnem izdelku. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicilna kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-metilen bis(4-metil-6-terc-butilfenol) |
da |
ne |
da |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenon |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroksibenzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroksibenzen |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
galna kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
izoftalna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamin |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforjeva (III) kislina, trietil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionska kislina, didodecil ester |
da |
ne |
da |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroksibenzen |
da |
da |
ne |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
ocetna kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelajska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
oktanojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
heksametilendiamin |
ne |
da |
ne |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
ogljikov dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
saharoza acetat izobutirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
saharoza oktaacetat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetil-1, 3-propandiol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritritol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrilonitril |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenil sulfon |
da |
da |
ne |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terc-butil-p-krezol |
da |
ne |
ne |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalna kislina, dialil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihidroksi-4’-metoksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroksibenzofenon |
da |
ne |
ne |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzojska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbil palmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mlečna kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrilna kislina, etil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinolna kislina |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrilna kislina, n-butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
da |
da |
ne |
0,05 |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposredni stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ocetna kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
heksanojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
lavrinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleil alkohol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oksalna kislina |
da |
da |
ne |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilenimin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekanojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluorobenzofenon |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silicijev karbid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicianodiamid |
da |
ne |
ne |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciklo[2.2. 1]hept-2-en |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
ne |
da |
ne |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
propan-1,3-diol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiol formal |
ne |
da |
ne |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arahidonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimelitična kislina |
ne |
da |
ne |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
miristinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimelitična kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-buten |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Za uporabo samo v polipropilenu |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
ogljikova kislina, rubidijeva sol |
da |
ne |
ne |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrilna kislina, terc. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-heksen |
ne |
da |
ne |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Za uporabo samo kot komonomer za pripravo polimernih aditivov |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihidroksibenzofenon |
da |
da |
ne |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glicerol, triester s heptanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-heksandiol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
ogljikov monoksid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioksolan |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidrozorbitol |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo kot: (a) komonomer v poli(etilen-co-izosorbid tereftalat); (b) komonomer v sestavi do 40 mol % komponente diol v kombinaciji z etilen glikolom in/ali 1,4-bis (hidroksimetil)cikloheksanom za proizvodnjo poliestrov. Poliestri, pridobljeni z uporabo dianhidrozorbitola skupaj z 1,4-bis (hidroksimetil)cikloheksanom, se ne uporabljajo v stiku z živili, ki vsebujejo več kot 15 % alkohola. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrilna kislina, izopropil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-penten |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionska kislina, dioktadecil ester |
da |
ne |
da |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrilna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
heksametilen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalen dikarboksilna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirolidon |
da |
ne |
ne |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropiltrietoksisilan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
►C2 Vsebnost 3-aminopropiltrietoksisilana v preostanku po ekstrakciji mora biti manjša od 3 mg/kg polnila, kadar se uporablja za obdelavo reaktivnih površin anorganskih polnil. ◄ SML = 0,05 mg/kg, kadar se uporablja za obdelavo površin materialov in izdelkov. |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilolmetakrilamid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilolakrilamid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrilna kislina, propil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciklookten |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
►C2 Samo za uporabo v polimerih v stiku z živili, za katere je določen simulant A. ◄ |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
lavrolaktam |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenilindol |
da |
ne |
da |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5-triazin |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrilna kislina, 2-hidroksipropil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML. izražen kot vsota akrilne kisline, 2-hidroksipropil estra in akrilne kisline, 2-hidroksizopropil estra. ►C2 Dovoljena vsebnost do 25 % (m/m), akrilne kisline 2-hidroksipropil estra (št. CAS 0002918-23-2). ◄ |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
galna kislina, oktil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalen dikarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
galna kislina, dodecil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluorometil perfluorovinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v: — premazih proti prijemanju; — fluoro- in perfluoropolimerih, namenjenih za večkratno uporabo, kolikor je stična površina 1 dm2 v stiku z najmanj 150 kg živil. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforna kislina, difenil 2-etilheksil ester |
da |
ne |
da |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalcijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalcijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnezijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnezijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimonov trioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kalijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natrijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natrijev sulfid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
cinkov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
cinkov sulfid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molibdenov disulfid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinilbenzen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
SML, izražen kot vsota divinilbenzena in etilvinilbenzena. Dovoljena vsebnost etilvinilbenzena do 45 % (m/m). |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propilenglikol monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natrijev tetraborat |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propilenglikol monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
železov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
da |
ne |
ne |
|
|
Delci so lahko tanjši od 100 nm le, če znaša njihov masni delež manj kot 12 % m/m v kopolimeru etilen vinil alkohola („EVOH“) notranje plasti večplastne strukture, v kateri plast v neposrednem stiku z živilom zagotavlja funkcionalno oviro, ki preprečuje migracijo delcev v živilo. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
industrijske saje |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Primarni delci velikosti 10–300 nm, ki so lahko v obliki agregatov do velikosti 100–1 200 nm in lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 300 nm–1 mm. Toluenski ekstrakt: največ 0,1 %, določeno po metodi ISO 6209. UV absorpcija ekstrakta s cikloheksanom pri 386 nm: < 0,02 AU v 1 cm celici ali < 0,1 AU v 5 cm celici, določeno s splošno priznanimi analiznimi metodami. Vsebnost benzo(a)pirena: največ 0,25 mg/kg industrijskih saj. Največja raven uporabe industrijskih saj v polimeru: 2,5 % m/m. ◄ |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
bakrov jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
amonijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolavrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
silicijeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
taninske kisline |
da |
ne |
ne |
|
|
V skladu z zahtevami JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftalna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimetanamin |
ne |
da |
ne |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoksazolil)stilben |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropil perfluoro vinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrilna kislina, terc. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil)eter |
ne |
da |
ne |
|
|
V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1895/2005 (1). |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzen |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocikloheksil)metan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil) butan |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecil3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionat |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrilna kislina, diester z 1,4-butandiolom |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natrijeva sol |
ne |
da |
ne |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
lavrinska kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrilna kislina, dodecil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Izražen kot vsota bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida in njegovega hidroliznega produkta 2,6-diizopropilanilina. |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrilna kislina, fenil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrilna kislina, propil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzojska kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Vsebnost preostanka je 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazol |
da |
ne |
ne |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pirofosforjeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrilna kislina, benzil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrilna kislina, benzil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrilna kislina, n-oktil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecil disulfid |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazolin-3-on |
da |
ne |
ne |
0,5 |
|
Samo za uporabo v vodnih polimernih disperzijah in emulzijah |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
viniltrimetoksi silan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrilna kislina, 2-(dimetilamino)etil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrilna kislina, sek. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrilna kislina, sek. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
dokozanamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, dioktadecil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cikloheksil izocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinil-N-metil acetamid |
ne |
da |
ne |
0,02 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-(2H-nafto-[1,2-D]triazol-2-il)- 3-feni-2-benzopiron |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktilkositrov dilaurat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
krotonska kislina |
da |
da |
ne |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktanojska kislina, amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Uporablja se le v izdelkih za večkratno uporabo, sintranih pri visokih temperaturah. |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hidroksi-3,5’-di-terc-butilfenil)-5-klorobenzotriazol |
da |
ne |
da |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hidroksi-3’-terc-butil-5’-metilfenil)-5-klorobenzotriazol |
da |
ne |
da |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoizoftalna kislina, mononatrijeva sol, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-metilenebis(4-metil-6-cikloheksifenol) |
da |
ne |
da |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinska kislina, divinil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
5 mg/kg v končnem izdelku. Za uporabo samo kot komonomer. |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-kloroalil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanov klorid |
da |
ne |
ne |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocianato-3-izocianatometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenilmetan-4,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terc-butil-4-etilfenol |
da |
ne |
da |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroksibenzojska kislina, izopropil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, 2,4-di-terc-butilfenil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzentrikarboksilna kislina, triklorid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML, izražen kot 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina. |
►M8 — ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrilna kislina, izopropil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktilfosfonska kislina |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hidroksimetil)propionska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicikloheksilmetan-4, 4-diizocianat (= metilendicikloheksil diizocianat) |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilen-N-palmitamid-N‘-stearamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N‘-etilen bis(palmitamid) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcijev butirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenilmetan-2,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propilenglikol distearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, 2-etilheksil ester |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
[3-(dodeciloksi)- 2-hidroksipropil] bis(2-hidroksietil)metilamonijev klorid |
da |
ne |
ne |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
fosfinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetiluracil |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritritol tetrakis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionat) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diisobutirat |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo v rokavicah za enkratno uporabo |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3-dimetil-4, 4-diaminodicikloheksilmetan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Za uporabo samo v poliamidih |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
jabolčna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
►C2 Če se uporablja kot monomer, se uporabi samo kot komonomer v alifatskih poliestrih do molskega deleža največ 1 %. ◄ |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofen |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
aluminijeva vlakna, lističi in prah |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oksibis(benzensulfonil azid) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dekstrin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silicijev dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Za sintetičen amorfen silicijev dioksid: primarni delci velikosti od 1–100 nm, ki so v obliki agregatov, do velikosti 0,1–1 μm, ki lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 0,3 μm–1 mm. ◄ |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natrijev bisulfit |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natrijev nitrit |
da |
ne |
ne |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
klorovodikova kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natrijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforjeva kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amoniak |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
žveplova kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kalijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natrijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
žveplo |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
da |
da |
ne |
|
|
V skladu z Direktivo 98/83/ES (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natrijev sulfit |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kalijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arahidonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natrijev tiosulfat |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganov klorid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bakrov bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojino olje |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japonski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusovo olje |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
vosek kandela |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
čebelji vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojino olje, epoksidirano |
da |
ne |
ne |
60 30(*) |
(32) |
(*) Za tesnila iz PVC, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in male otroke, kakor je opredeljeno v Direktivi 2006/141/EGS, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES, je SML znižan na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodovo število < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnavbov vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polifosforjeve kisline |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonija |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, hidrogenirane, metilni estri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, estri s pentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, estri z glicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
smola talovega olja |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignosulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
0,24 |
|
Samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gumiarabikum |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboksimetilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
damar |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
gumi guar |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragakant gumi |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazein |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polietilenski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polipropilenski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilen propilen) glikol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polivinilpirolidon |
da |
ne |
ne |
|
|
Snov mora izpolnjevati merila čistosti, določena v Direktivi Komisije 2008/84/ES (3). |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celuloza |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
celulozni acetat butirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etilhidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metiletil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroksipropilna celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitroceluloza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilenglikol monoricinoleat |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jedilni |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroksietil škrob |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propilenglikol alginat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polioksietilen sorbitan monolaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polioksietilen sorbitan monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polioksietilen sorbitan monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polioksietilan sorbitan monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polioksietilen sorbitan trioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polioksietilen sorbitan tristearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
guma, naravna |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetil siloksan (Mw > 6 800 Da) |
da |
ne |
ne |
|
|
Viskoznost pri 25 °C najmanj 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroksietilmetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
izobutilen-buten kopolimer |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polietilenglikol tridecil eter fosfat |
da |
ne |
ne |
5 |
|
►C2 Za materiale in izdelke, namenjene za stik samo z vodnimi živili. ◄ Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietilenglikola (EO 11) tridecileter. |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroksipropil škrob |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dekstrin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
barijev nitrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
borov nitrid |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borova kislina |
da |
da |
ne |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalcijev klorid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganov hipofosfit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecilerukamid |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-1 1-eikozenamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbil stearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminijev magnezijev karbonat hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
kobaltov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoceluloza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
gumi ksantan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
sljuda |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalcijev sulfoaluminat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
barijev tetraborat |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
amonijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofilit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrilna kislina, diciklopentenil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganov hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
železov fosfid |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v polimerih in kopolimerih PET |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butiliden-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pirofosforjeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titanov dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonska kislina, diester s tiobis (2-hidroksietil) etrom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N‘-divinilimidazolidinil-2-on |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
lojevec |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kremen |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrilamido-2-metilpropansulfonska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktilkositrov merkaptoacetat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktilkositrov dimaleat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidenbiciklo[2,2,1]hept-2-en |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleilpalmitamid |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
barijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glicerol, triester z dokozanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
cinkov hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propilenglikol dilaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamid) |
da |
ne |
da |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-hidroksibenzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoksi-2’-etiloksanilid |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropilenglikol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terc-butil-4-hidroksianisol |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrilna kislina, akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer |
da |
ne |
ne |
0,05 |
(22) |
SML, izražen kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester. |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaeritritol dioleat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilenglikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilenglikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehid-1-naftol, kopolimer |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
mešanica (35–45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana in (55–65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4- trimetilheksana |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktilkositrov tris(izooktil markaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glicerol, monoester s heksanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glicerol, monoester z oktanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutiltiokositrova kislina polimer |
da |
ne |
ne |
|
|
Molekularna enota = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetilkositer bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-terc-butilfenil) pentaeritritol difosfit |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluen diizocianat, dimer |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
d-glucitol monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciklodekandimetanol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
stiren sulfonska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktilkositrov tris(2-etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecilbenzensulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propilenglikol monolaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-terc-dodecil disulfid |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etan |
ne |
da |
ne |
0,005 |
|
Samo za uporabo v polikarbonatih |
►M8 — ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolenska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propilenglikol monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan, dioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
eikozenojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
poliglicerol ricinoleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glicerol, monoester z dokozanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glicerol, monoester z lavrinsko kislino, diester z ocetno kislino |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforjeva (III) kislina, tris(2,4-di-terc-butilfenil)ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom |
da |
ne |
ne |
|
(29) (30) |
►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenziliden sorbitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N‘-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazid |
da |
ne |
da |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktilkositrov bis(izooktil maleat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propilenglikol dipalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil--4-hidroksifenil)propionat) |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-terc-butilfenil)etan |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietilenglikol bis[3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propionat] |
da |
ne |
ne |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-heksadekanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etilkarboksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metilkarboksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelinski sienit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
magnezij natrijev fluoridsilikat |
da |
ne |
ne |
0,15 |
|
SML, izražen kot fluorid. Samo za uporabo v plasteh večplastnih materialov, ki ne prihajajo v neposreden stik z živilom. |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hidroksifenil) propan bis(ftalni anhidrid) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4’-bifenililen difosfonit |
da |
ne |
da |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-terc-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksi fenil) propionat) |
da |
ne |
da |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon |
ne |
da |
ne |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecilfenil)indol |
da |
ne |
da |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan tripalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrilna kislina, sulfopropil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometilkositrov tris(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftalna kislina, diester z 2,2’-metilenbis(4-metil-6-terc-butilfenolom) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometilkositrov tris(etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetilkositrov bis(etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoilbenzoilmetan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrilna kislina, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N‘-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2-dibromoetan, kopolimer |
da |
ne |
ne |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan tetraoktadekanoat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
maščobne kisline kokosovega olja |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polietilenglikol ester hidrogeniranega ricinusovega olja |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane in nedestilirane |
ne |
da |
ne |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
maščobne kisline iz talovega olja |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomejska zemlja |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polietilenglikol ester ricinovega olja |
da |
ne |
ne |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan mondokozanoat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoksietil)tin-bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
da |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoksietil)tin-tris(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusovo olje, dehidrirano |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktivno oglje |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v PET v višini največ 10 mg/kg polimera. Enake zahteve glede čistosti kakor za rastlinsko oglje (E 153), določene z Uredbo Komisije (EU) št. 231/2012 (4), razen za vsebnost pepela, ki lahko znaša do 10 % (m/m). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
smolne kisline in kisline kolofonije, hidrogenirane, estri s pentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, monoetil ester, kalcijeva sol |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kislina, dimetil ester, kopolimer |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kolofonija, hidrogenirana |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
smolne kisline in kisline kolofonije, hidrogenirane, estri z glicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakriloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol -oktadecil matakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodeciltin tris(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, heksadecil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
maščobne kisline, soja |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
škrob, hidrolizirani |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani |
ne |
da |
ne |
|
|
V skladu z merili čistosti za za sirup maltitol, E 965(ii), kakor so določena v Direktivi Komisije 2008/60/ES (5). |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reakcijski produkti oleinske kisline, 2-merkaptoetil ester, z diklorodimetiltinom, natrijevim sulfidom in triklorometiltinom |
da |
ne |
da |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
regenerirana celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftalna kislina, diestri s primarnimi nasičenimi C8-C10 razvejanimi alkoholi, več kot 60 % C9 („DINP“) |
da |
ne |
ne |
|
(26) (32) |
Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke (7); (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % (m/m) v končnem izdelku. Ni za uporabo v kombinaciji s snovmi FCM št. 157, 159, 283 ali 1085. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftalna kislina, diestri s primarnimi nasičenimi C9-C11 alkoholi, več kot 90 % C10. |
da |
ne |
ne |
|
(26) (32) |
►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke, kakor določa Direktiva 2006/141/ES, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES; (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % v končnem izdelku. ◄ |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metilsilseskvioksan |
da |
ne |
ne |
|
|
Ostanki monomerov v metilsilseskvioksanu: < 1 mg metiltrimetoksisilana/kg metilsilseskvioksana |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptilaminoundekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-kresol-diciklopentadien-izobutilen, kopolimer |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, hidrogenirane, destilirane in nedestilirane |
ne |
da |
ne |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomejska zemlja, kalcinirana soda, termoalkalno obdelana |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polietilenglikol)hidroksimetil fosfonat |
da |
ne |
ne |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktilkositrov etilenglikol bis(merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol |
da |
ne |
da |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
(2,2-dioksoetilen)bis(iminoetilen)bis[3-(3,5-di-/erc-butil-4-hidroksifenil) propionat] |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilen[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidl)imino] |
da |
ne |
da |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
smolne kisline in kisline kolofonije |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etilbenziliden)sorbitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
3-hidroksibutanojska kislina-3-hidroksipentanojska kislina, kopolimer |
ne |
da |
ne |
|
(35) |
Snov se uporablja kot material, pridobljen z mikrobno fermentacijo. V skladu z zahtevami iz preglednice 4 v Prilogi I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2’’-nitrilo[trietil tris(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bi-fenil-2,2’-diil)fosfit] |
da |
ne |
da |
5 |
|
SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit |
da |
ne |
da |
5 |
|
SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodeciltin bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
da |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2’-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) natrijev fosfat |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) litijev fostat |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poli(cinkov glicerolat) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metilbenziliden)sorbitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, kalciniran |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glicerol, diester z dokozanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-metilenbis(3-kloro-2, 6-dietilanilin) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol |
da |
ne |
da |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reakcijski produkt s citronsko kislino, litijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol |
da |
ne |
da |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2’-etilidenbis(4,6-di-terc-butilfenil)fluorofosfonit |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reakcijski produkt di-terc-butilfosfonita z bifenilom, pridobljenim s kondenzacijo 2,4-di-terc-butilfenola z reakcijskim produktom fosfortriklorida in bifenila po Friedel-Craftovi reakciji |
da |
ne |
ne |
18 |
|
Sestava: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0038613–77–3) (36–46 % m/m(*)) — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0118421–00–4) (17–23 % m/m(*)) — 3,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0118421–01–5) (1–5 % m/m(*)) — 4-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0091362–37–7) (11-19 % m/m(*)) — tris (2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0031570–04–4) (9–18 % m/m(*)) — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonat]-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit] (št. CAS 0112949–97–0) (< 5 % m/m(*)) (*) ►C2 razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije ◄ Druge zahteve: — koncentracija fosforja najmanj 5,4 % do 5,9 % — kislinsko število največ 10 mg KOH/gram — tališče 85-110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanolbis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrilna kislina, 2,4-di-terc-pentil-6-[1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroksifenil)etil]fenil ester |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksan |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N‘-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Čistost > 98,1 % (m/m). Samo za uporabo kot komonomer (največ 4 %) za poliestre (PET, PBT). |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol |
da |
ne |
da |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-etilbenziliden)sorbitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer z N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinaminom in 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amini, di-C14-C20-alkil, oksidirani, iz hidrogeniranih lojev maščobnih kislin |
da |
ne |
ne |
|
|
Za uporabo samo v stiku z nemaščobnimi živili: (a) pri 0,1 % m/m v poliolefinih; (b) pri 0,25 % m/m v PET |
|
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosforjeva kislina, bis(2,4-di-terc.-butil-6-metilfenil) etil ester |
da |
ne |
da |
5 |
|
SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenil-1, 3,5-triazin-2-il)- 5-(heksiloksi)fenol |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminijev hidroksi bis[2,2′-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil)fosfat] |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicikoheksil-2,6-naftalen dikarboksamid |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-di-terc-butilfenil) pentaeritritol difosfit |
da |
ne |
da |
5 |
|
SML je izražen kot vsota te snovi, njene oksidirane oblike (bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-fosfat) in njenega hidroliznega produkta (2,4-dikumilfenol). |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propanediol fosfit |
da |
ne |
da |
2 |
|
SML je izražen kot vsota fosfita, fosfata in hidroliznega produkta = TTBP. |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cikloheksanedikarboksilna kislina, diisononil ester |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil končni, polimer z dicikloheksilmetan- 4,4’-diizocianat |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 1,5 % m/m. ◄ |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrilna kislina, metil ester, telomer z 1-dodekantiolom, alkil estri s št. C atomov 16-18 |
da |
ne |
ne |
|
|
0,5 % v končnem izdelku |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilakrilat) |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoksimetil)fluoren |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-α-[N, N, N‘, N‘-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N, N, N‘, N‘-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin] |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil končni, polimer z 1-izocianat-3-izocianatometil-3,5,5-trimetilcikloheksan |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
gliceridi ricinusovega olja mono-, hidrogenirani, acetati |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-di-metilpropanamido) benzen |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftalna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
anhidrid 3-kloroftalne kisline |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML, izražen kot 3-kloroftalna kislina. |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
anhidrid 4-kloroftalne kisline |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML, izražen kot 4-kloroftalna kislina. |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
3-trimetoksisililpropil metakrilat |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
►C2 Samo za uporabo kot sredstvo za obdelavo površine anorganskih polnil. ◄ |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000 ) |
da |
ne |
ne |
|
|
Povprečna molska masa najmanj 440 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Povprečna molska masa najmanj 2 400 Da. Količina preostanka morfolina ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg in 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N’,N’’,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3’,5,5’-tetrakis(terc-butil)-2,2’-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonska kislina |
da |
ne |
da |
5 |
|
SML je izražen kot vsota fosfitne in fosfatne oblike snovi ter produktov hidrolize. |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
da |
ne |
ne |
|
(37) |
|
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glikolna kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo za proizvodnjo poliglikolne kisline (PGA) za (i) posreden stik z živili, za plastjo poliestrov, kot sta polietilen tereftalat (PET) ali polimlečna aktična kislina (PLA), in (ii) neposreden stik z živili mešanice PGA do 3 % masnega deleža v PET ali PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N‘-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N‘-diformilheksametilendiamin |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2’-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on] |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
SML vključuje vsoto produktov hidrolize. |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom |
da |
ne |
da |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
bis(2-etilheksil) tereftalat |
da |
ne |
ne |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
polietilenglikol (EO = 1-50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8-C22) alkoholov |
da |
ne |
ne |
1,8 |
|
V skladu z najvišjo vsebnostjo etilenoksida, kot je določeno v merilih čistosti za aditive za živila iz Uredbe Komisije (EU) št. 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietil fosfonoacetat |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
alifatske linearne C2–C24 monokarboksilne kisline iz naravnih olj in maščob, litijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
sekundarni alkoholi, C12–C14, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkeni (C20–C24), kopolimer z anhidridom maleinske kisline, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ Ni za uporabo za izdelke v stiku z alkoholnimi živili. |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), zmes z x = 1 in/ali 5, nevtralizirana z dodecilbenzensulfonsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo v polietilenu (PE), polipropilenu (PP) in polistirenu (PS). |
|
|
805 |
93450 |
— |
titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonska kislina), pentanatrijeva sol] |
da |
ne |
ne |
|
|
Masni delež kopolimera za površinsko obdelavo pri prevlečenem titanovem dioksidu je manj kot 1 % m/m. |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cikloheksan-dikarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo v proizvodnji poliestrov |
|
|
807 |
93485 |
— |
titanov nitrid, nanodelci |
da |
ne |
ne |
|
|
Brez migracije nanodelcev titanovega nitrida. ►C3 Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET) do največ 20 mg/kg. ◄ V PET imajo aglomerati premer 100–500 nm in so sestavljeni iz primarnih nanodelcev titanovega nitrida; premer primarnih delcev je približno 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol |
da |
ne |
ne |
5 |
|
SML vključuje vsoto produktov hidrolize. |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
neopentil glikol, diestri in monoestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
5 |
(32) |
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polietilenski voski, oksidirani |
da |
ne |
ne |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin kopolimer |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v polimernih materialih do 0,1 % masnega deleža. Pripravljen z reakcijo poli(12-hidroksistearinske kisline) s polietileniminom. |
|
|
813 |
91530 |
— |
sulfojantarna kislina alkil (C4–C20) ali cikloheksil diestri, soli |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
estri sulfojantarne kisline in monoalkil (C10–C16) polietilenglikola, soli |
da |
ne |
ne |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimetilolpropan, mešani triestri in diestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
5 |
(32) |
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ |
|
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cikloheksanedikarboksilna kislina, kalcijeva sol |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
5 |
|
►C2 Ni za uporabo v polietilenu v stiku s kislimi živili. ◄ Čistost: ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
metalilsulfonska kislina, soli |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodekanojska kislina, soli |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Ni za uporabo za polimere v stiku z maščobnimi živili. ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ SML, izražen kot neodekanojska kislina. |
|
|
820 |
76420 |
— |
pimelinska kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
stearoil-2-mlečna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
822 |
71983 |
14797-73-0 |
perklorova kislina, soli (perklorat) |
da |
ne |
ne |
|
(38) |
|
|
|
823 |
24889 |
— |
5-sulfoizoftalna kislina, soli |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoro-ocetna kislina, α-substituirana s kopolimerom perfluoro-1,2-propilen glikola in perfluoro-1,1-etilen glikola, zaključena s kloro-heksafluoro-propil-oksi skupinami |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo v koncentraciji največ 0,5 % pri polimerizaciji fluoropolimerov, ki se obdelujejo pri temperaturi 340 °C ali več in so namenjeni za izdelke za večkratno uporabo. ◄ |
|
|
855 |
40560 |
|
kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata), navzkrižno vezan z 1,3-butandiol dimetakrilatom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) v koncentraciji največ 12 % na sobni temperaturi ali pod njo. |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata, butil akrilata), navzkrižno vezan z divinilbenzenom ali 1,3-butandiol dimetakrilatom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo: — za trdi polivinilklorid (PVC) v koncentraciji največ 12 % pri sobni temperaturi ali pod njo ali — do 40 % m/m v mešanicah stiren-akrilonitrilnega kopolimera (SAN) in poli(metil metakrilata) (PMMA) v izdelkih za večkratno uporabo pri sobni temperaturi ali pod njo ter bodisi v stiku samo z živili na vodni osnovi, kislimi živili in/ali živili z nizko vsebnostjo alkohola (< 20 %) za manj kot en dan bodisi le v stiku s suhimi živili za kakršno koli trajanje stika. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata) |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) v koncentraciji največ 2 % na sobni temperaturi ali pod njo. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekan |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
SML je izražen kot vsota snovi in njenega produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1-dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekan v ravnovesju z njegovim para kvinon metid tavtomerom. |
(2) |
|
859 |
|
|
kopolimer (butadiena, etil akrilata, metil metakrilata, stirena), navzkrižno vezan z divinilbenzenom, v nanoobliki |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot delci v nemehčanem PVC do 10 % m/m v stiku z vsemi vrstami živil pri sobni ali nižji temperaturi, vključno za dolgotrajno shranjevanje. Pri uporabi skupaj s snovjo FCM št. 998 in/ali snovjo FCM št. 1043 se za vsoto teh snovi uporablja omejitev 10 % m/m. Premer delcev je > 20 nm in premer vsaj 95 % delcev po številu > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanojska kislina] |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo pri polimerizaciji fluoropolimerov, ki se obdelujejo pri temperaturi 265 °C ali več in so namenjeni za izdelke za večkratno uporabo. ◄ |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[2-(n-propoksi)propanojska kislina] |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo pri polimerizaciji fluoropolimerov, ki se obdelujejo pri temperaturi 265 °C ali več in so namenjeni za izdelke za večkratno uporabo. ◄ |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoksi-1-buten |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML vključuje hidrolizni produkt 3,4-dihidroksi-1-buten. Samo za uporabo kot komonomer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) in polivinil alkohola (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekan diamin |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot komonomer za proizvodnjo poliamidnih izdelkov za večkratno uporabo v stiku z živili na vodni osnovi, kislimi in mlečnimi živili na sobni temperaturi ali za kratkotrajen stik do temperature največ 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hidroksipirimidin |
da |
ne |
ne |
5 |
|
►C2 Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) v stiku z vodnimi živili, ki niso kisla in ne vsebujejo alkohola. ◄ |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
kopolimer (butil akrilata, metil metakrilata, butil metakrilata) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C3 Samo za uporabo v: (a) trdem polivinilkloridu (PVC) do največ 1 % m/m; (b) polimlečni kislini (PLA) do največ 5 % m/m. ◄ |
|
|
866 |
40620 |
— |
kopolimer (butil akrilata, metil metakrilata), navzkrižno vezan z alil metakrilatom |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) do največ 7 %. ◄ |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
kopolimer (butil metakrilata, etil akrilata, metil metakrilata) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) do največ 2 %. ◄ |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
kopolimer (etil akrilata, metil metakrilata) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C3 Samo za uporabo v: (a) trdem polivinilkloridu (PVC) do največ 2 % m/m; (b) polimlečni kislini (PLA) do največ 5 % m/m; (c) polietilen tereftalatu (PET) do največ 5 % m/m. ◄ |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
kopolimer (butil akrilata, metil metakrilata, stirena) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo za trdi polivinilklorid (PVC) do največ 3 %. ◄ |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N‘,N″-tris(2-metilcikloheskil)-1,2,3-propan-trikarboksemid |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodekanojska kislina, 12-amino-, polimer z etenom, 2,5-furandion, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etandiil) in 1-propen |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v poliolefinih v vrednostih do 20 mas. %. Ti poliolefini se uporabljajo le za stik s tistimi živili, ki jim preglednica 2 v Prilogi III dodeljuje simulant E, pri sobni temperaturi ali pod njo ter ko migracija skupne oligomerne frakcije pod 1 000 Da ne presega 50 μg/kg živila. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot komonomer v polikarbonatnih kopolimerih. |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
titanov dioksid, ki je reagiral z oktiltrietoksisilanom |
da |
ne |
ne |
|
|
Reakcijski produkt titanovega dioksida do 2 % masnega deleža snovi oktiltrietoksisilan za površinsko obdelavo, obdelava poteka pri visokih temperaturah. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsililoksi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsilil polidimetilsiloksan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
(33) |
Samo za uporabo kot komonomer v polikarbonatu, modificiranem s siloksanom. Oligomerna mešanica je opredeljena s formulo C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26) |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poli(12-hidroksistearinska kislina) stearat |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih maščob in olj (C8–C22), estri z razvejanimi alkoholi, alifatski, monohidroksilni, nasičeni, primarni (C3–C22) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih maščob in olj (C8–C22), estri z alkoholi, linearni alifatski, monohidroksilni, nasičeni, primarni (C1–C22) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
maščobne kisline (C8-C22), estri s pentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za: (a) izdelke za večkratno uporabo za dolgotrajno shranjevanje pri sobni ali nižji temperaturi in za vroče polnjenje; (b) materiale in izdelke za enkratno uporabo kot komonomer v sestavi največ do 35 mol % komponente diol poliestrov ter če so taki materiali in izdelki za dolgotrajno shranjevanje pri sobni ali nižji temperaturi vrst živil, katerih vsebnost alkohola znaša do 10 % in za katere v preglednici 2 Priloge III ni dodeljenega simulanta D2. Pogoji vročega polnjenja so dovoljeni za take materiale in izdelke za enkratno uporabo. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metil-1,5-pentandiol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo za materiale, ki so v stiku z živili pri razmerju med površino in maso do največ 0,5 dm2/kg. |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkil (C10–C21) sulfonske kisline, estri s fenolom |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
ciklični oligomeri (butilen tereftalata) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C2 Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET), polibutilen tereftalatu (PBT), polikarbonatu (PC), polistirenu (PS) in trdem polivinil kloridu (PVC) v koncentracijah do največ 1 %, ki so v stiku z vodnimi živili, kislimi živili in alkoholnimi živili, za dolgotrajno shranjevanje pri sobni temperaturi. ◄ |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
tiodipropionska kislina, ditetradecil ester |
da |
ne |
ne |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propanojska kislina, estri s C13-C15 razvejanimi in linearnimi alkoholi |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v poliolefinih v stiku z živili razen z maščobnimi živili, živili z visoko vsebnostjo alkohola in mlečnimi proizvodi. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3H-perfluoro-3-[(3-metoksi-propoksi)propanojska kislina], amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo pri polimerizaciji fluoropolimerov, kadar: — se vsaj 10 minut obdelujejo pri temperaturi nad 280 °C, — se obdelujejo pri temperaturi nad 190 °C, do masnega deleža 30 % v mešanicah s polioksimetilenskimi polimeri in so namenjeni za izdelke za večkratno uporabo. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Snov mora izpolnjevati posebna merila čistosti iz Uredbe Komisije (EU) št. 231/2012 (6). |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglikol etil propil eter] |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo v postopku polimerizacije fluoropolimerov, namenjenih za: (a) materiale in izdelke za večkratno in enkratno uporabo pri sintranju ali obdelavi (ki ni sintranje) pri temperaturi 360 °C ali več najmanj 10 minut ali pri višji temperaturi za enakovredna krajša časovna obdobja; (b) materiale in izdelke za večkratno uporabo pri obdelavi (ki ni sintranje) pri temperaturi od 300 °C do 360 °C najmanj 10 minut. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Količina ostanka dietanolamina v polimernih materialih kot nečistoče in razgradnega produkta snovi ne sme povzročiti migracije dietanolamina nad 0,3 mg/kg živila. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
trimetilolpropan, mešani triestri in diestri z n-oktanojsko in n-dekanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET v stiku z vsemi vrstami živil razen z maščobnimi živili, živili z visoko vsebnostjo alkohola in mlečnimi proizvodi. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
perfluoro[(2-etiloksi-etoksi)ocetna kislina], amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo pri polimerizaciji fluoropolimerov, ki se vsaj 10 minut obdelujejo pri temperaturi nad 300 °C. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
kopolimerni vosek etilen-vinil acetata |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot polimerni aditiv do 2 % m/m v poliolefinih. Migracija oligomerne frakcije z nizko molsko maso pod 1 000 Da ne presega 5 mg/kg živila |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetil trimelitat |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot komonomer do masnega deleža 0,35 % za proizvodnjo modificiranih poliestrov, namenjenih za uporabo v stiku z živili na vodni osnovi in suhimi živili, ki ne vsebujejo proste maščobe na površini. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
bakrov hidroksid fosfat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorobutil)etilen |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot komonomer do masnega deleža 0,1 % pri polimerizaciji fluoropolimerov, sintranih pri visokih temperaturah. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
fosforjeva (III) kislina, mešanica 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenila in 4-(1,1-dimetilpropil)fenil triestrov |
da |
ne |
da |
10 |
|
SML je izražen kot vsota fosfitne in fosfatne oblike snovi, 4-terc-amilfenola in 2,4-di-terc-amilfenola. Migracija 2,4-di-terc-amilfenola ne sme preseči 1 mg/kg živila. |
|
|
979 |
79987 |
— |
kopolimer (polietilen tereftalata, hidroksiliranega polibutadiena, piromelitičnega anhidrida) |
da |
ne |
ne |
|
|
►C3 Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET) do največ 5 % m/m. ◄ |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(izocianatometil)benzen |
ne |
da |
ne |
|
(34) |
SML(T) se uporablja za migracijo njegovega produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina. Samo za uporabo kot komonomer pri proizvodnji premaza srednje plasti poli(etilenterefalatne) folije, ki je v večplastni foliji. |
|
|
998 |
|
|
kopolimer (butadiena, etil akrilata, metil metakrilata, stirena), ki ni navzkrižno vezan, v nanoobliki |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot delci v nemehčanem PVC do 10 % m/m v stiku z vsemi vrstami živil pri sobni ali nižji temperaturi, vključno za dolgotrajno shranjevanje. Pri uporabi skupaj s snovjo FCM št. 859 in/ali snovjo FCM št. 1043 se za vsoto teh snovi uporablja omejitev 10 % m/m. Premer delcev je > 20 nm in premer vsaj 95 % delcev po številu > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonat |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo v koncentraciji do 0,2 % (m/m), izračunani na podlagi končne teže polimera v postopku polimerizacije za proizvodnjo poli(etilen tereftalata) (PET) in poli(etilen 2,5-furandikarboksilata) (PEF). |
|
|
1016 |
|
|
(metakrilna kislina, etil akrilat, n-butil akrilat, metil metakrilat in butadien) kopolimer v nanoobliki |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v koncentraciji do: (a) 10 % m/m v nemehčanem PVC; (b) 15 % m/m v nemehčanem PLA. Končni material se uporablja pri sobni temperaturi ali pod njo. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
poliglicerol |
da |
ne |
ne |
|
|
Za predelavo pod pogoji, ki preprečujejo razgradnjo snovi in največ do temperature 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
montmorilonitska glina, spremenjena z dimetildialkil(C16-C18)amonijevim kloridom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v koncentracijah do 12 % (m/m) v poliolefinih v stiku s suhimi živili, za katere je bil v preglednici 2 Priloge III določen simulant E, pri sobni temperaturi ali pod njo. Vsota specifičnih migracij 1-kloroheksadekana in 1-klorooktadekana ne presega 0,05 mg/kg živila. Lahko vsebuje ploščice v nanoobliki, ki so izključno v eni razsežnosti tanjše od 100 nm. Te ploščice so vzporedne s površino polimera in v celoti vključene v polimer. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-dikarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo kot monomer v proizvodnji polietilen furanoata. Migracija oligomerne frakcije pod 1 000 Da ne sme preseči 50 μg/kg živila (izražena kot furan-2,5-dikarboksilna kislina). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadien |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot navzkrižno vezan komonomer v proizvodnji poliolefinov za stik s katero koli vrsto živil za dolgotrajno shranjevanje pri sobni temperaturi, vključno s pogoji vročega polnjenja. |
|
|
1043 |
|
|
kopolimer (butadiena, etil akrilata, metil metakrilata, stirena), navzkrižno vezan z 1,3-butandiol dimetakrilatom, v nanoobliki |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot delci v nemehčanem PVC do 10 % m/m v stiku z vsemi vrstami živil pri sobni ali nižji temperaturi, vključno za dolgotrajno shranjevanje. Pri uporabi skupaj s snovjo FCM št. 859 in/ali snovjo FCM št. 998 se za vsoto teh snovi uporablja omejitev 10 % m/m. Premer delcev je > 20 nm in premer vsaj 95 % delcev po številu > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluoro{ocetna kislina, 2- [(5-metoksi-1,3-dioksolan-4-il) oksi]}, amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo med proizvodnjo fluoropolimerov, ki se proizvajajo pri visoki temperaturi najmanj 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
cinkov oksid, nanodelci, prevlečeni s [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanom (snov FCM št. 788) |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v neplastificiranih polimerih. Upoštevajo se omejitve in zahteve, določene za snov FCM št. 788. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
etilen glikol dipalmitat |
da |
ne |
ne |
|
(2) |
Samo za uporabo, ko se proizvaja iz maščobnokislinske predhodne sestavine, ki se pridobi iz užitnih masti ali olj. |
|
|
1050 |
|
|
cinkov oksid, nanodelci, neprevlečeni |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v neplastificiranih polimerih. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamid |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG“ (Spiroglycol)) |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo kot monomer v proizvodnji poliestrov. Migracija oligomerov pod 1 000 Da ne sme preseči 50 μg/kg živila (izražen kot SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
maščobne kisline, nasičene C16–18, estri z dipentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo, ko se proizvaja iz maščobnokislinske predhodne sestavine, ki se pridobi iz užitnih masti ali olj. |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
acetat DL-α-tokoferola |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot antioksidant v poliolefinih |
(24) |
|
1059 |
|
147398-31-0 |
poli((R)-3-hidroksibutirat-ko-(R)-3-hidroksiheksanoat) („PHBH“) |
ne |
da |
ne |
|
(35) |
Snov je makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo. Samo za uporabo pri temperaturnih pogojih, ki ne presegajo pogojev, opredeljenih v točki 2.1.4, točka (d), Priloge V. Migracija vseh oligomerov z molekulsko maso pod 1 000 Da ne presega 5,0 mg/kg živila. |
(23) |
|
1060 |
|
|
zmlete luske sončničnih semen |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo pri sobni temperaturi ali pod njo za stik z živili, za katere je v preglednici 2 Priloge III določen simulant E. Luske semen se pridobijo iz sončničnih semen, primernih za prehrano ljudi. Polimerni materiali, ki vsebujejo aditiv, se lahko predelujejo le pri temperaturah, nižjih od 240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluorobenzofenon |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot komonomer pri proizvodnji polimernega materiala polieter-eter-keton do 0,3 % m/m končnega materiala. |
|
|
1062 |
|
|
mešanica, sestavljena iz 97-odstotnega tetraetil ortosilikata s številko CAS 78-10-4 in 3-odstotnega heksametildisilizana (HDMS) s številko CAS 999-97-3 |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo pri pridelavi recikliranega PET in v koncentracijah do 0,12 % (m/m) |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-penten |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo skupaj s komonomeri tetrafluoroetilena in/ali etilena za proizvodnjo kopolimerov fluora za uporabo kot pomožno tehnološko sredstvo za polimerizacijo do 0,2 % m/m materiala, namenjenega za stik z živili, in če nizek delež molekulske mase, nižji od 1 500 Da, v kopolimeru fluora ne presega 30 mg/kg. |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
volframov oksid |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Stehiometrija: WOn, n = 2,72–2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
mešanica z metilnimi skupinami razvejanih in linearnih C14-C18 alkanamidov, pridobljenih iz maščobnih kislin |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo pri proizvodnji poliolefinskih izdelkov, ki ne prihajajo v stik z živili, za katera je v tabeli 2 Priloge III določen simulant D2. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dikarboksilna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot komonomer pri proizvodnji plasti iz poliestra, ki ni namenjena za stik z živili, v polimernem večplastnem materialu, ki se uporablja samo za stik z živili, za katera so v preglednici 2 v Prilogi III dodeljeni simulanti A, B, C in/ali D1. Mejna vrednost specifične migracije v stolpcu 8 se nanaša na vsoto snovi in njenih dimerov (ciklični in odprte verige). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
dimetil karbonat |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo: (a) skupaj z 1,6-heksandiolom pri proizvodnji polikarbonatnih predpolimerov, ki se uporabljajo v koncentraciji do 30 % za proizvodnjo termoplastičnih poliuretanov z 4,4′-metilendifenilizocianatom in dioli, kot sta polipropilen glikol in 1,4-butandiol. Pridobljeni material se uporablja samo v izdelkih za večkratno uporabo, ki so namenjeni za kratkotrajni stik (≤ 30 min pri sobni temperaturi) z živili, za katera je v preglednici 2 v Prilogi III dodeljen simulant A in/ali B; ali (b) pri proizvodnji drugih polikarbonatov in/ali v drugih pogojih, če migracija dimetil karbonata ne presega 0,05 mg/kg živila in če migracija vseh polikarbonatnih oligomerov z molekulsko maso pod 1 000 Da skupaj ne presega 0,05 mg/kg živila. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoksipropoksi)propil]trimetoksi silan |
ne |
da |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot sestavina vezivnih sredstev za obdelavo steklenih vlaken, iz katerih so izdelani polimerni materiali z nizko prepustnostjo, ojačani s steklenimi vlakni (polietilen tereftalat (PET), polikarbonat (PC), polibutilen tereftalat (PBT), duroplastični poliestri in epoksi bisfenol vinil ester), v stiku z vsemi živili. V obdelanih steklenih vlaknih ne smejo biti zaznavni ostanki snovi pri 0,01 mg/kg za snov in 0,06 mg/kg za vsak reakcijski produkt (hidrolizirani monomeri ter ciklični dimeri, trimeri in tetrameri, ki vsebujejo epokside). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
izobutan |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot ekspandirno sredstvo. |
|
|
1075 |
|
|
montmorillonitna glina, ki je bila spremenjena s heksadeciltrimetilamonijevim bromidom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo kot aditiv do 4,0 % m/m v polimerih iz polimlečne kisline, namenjenih za dolgotrajno shranjevanje vode pri sobni temperaturi ali pod njo. Lahko tvori ploščice v nanoobliki, ki so v eni od dveh razsežnosti tanjše od 100 nm. Te ploščice naj bodo vzporedne s površino polimera in v celoti vključene v polimer. |
|
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
fosforna kislina, trifenil ester, polimer z alfa-hidro-omega-hidroksipoli[oksi(metil-1,2-etandiil)], C10–16 alkilni estri |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Uporablja se le kot: (a) aditiv do 0,2 % m/m v materialih in izdelkih iz polistirena visoke udarne žilavosti, namenjenih za stik z živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno z vročim polnjenjem in/ali segrevanjem do 100 °C za največ 2 uri. Ne uporablja se pri stiku z živili, za katera je v Prilogi III določen simulant C in/ali D1; (b) aditiv do 0,025 % m/m v materialih iz akrilonitril-butadien-stirena (ABS) za uporabo pri sobni temperaturi in pod njo. |
|
|
1077 |
|
|
titanov dioksid, površinsko tretiran z aluminijem, modificiranim s fluoridom |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo do 25,0 % m/m, vključno z nanoobliko. |
29 |
|
1078 |
|
3319-31-1 |
tris(2-etilheksil) benzen-1,2,4-trikarboksilat |
da |
ne |
ne |
1 |
(32) |
Samo za uporabo kot mehčalo za proizvodnjo mehkega poli(vinil klorida) Ni za uporabo v stiku z živili, ki so namenjena dojenčkom (7). |
|
|
1079 |
|
84731-70-4 |
bis(2-etilheksil)cikloheksan-1,4-dikarboksilat (DEHCH) |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot aditiv v polivinilkloridu (PVC) do 25 % m/m v stiku pri sobni temperaturi ali pod njo z živili, za katere je v preglednici 2 Priloge III dodeljen simulant A ali B. |
|
|
1080 |
|
156157-97-0 |
(trietanolamin-perklorat, natrijeva sol) dimer |
da |
ne |
ne |
|
(37) (38) |
Samo za uporabo za trdi poli(vinil klorid) v stiku z živili, vključenimi v kategorijo živil z referenčno številko 01.01.A v preglednici 2 Priloge III. |
|
|
1081 |
|
— |
N, N-bis(2-hidroksietil)stearilamin, delno esterificiran z nasičenimi maščobnimi kislinami C16/C18 |
da |
ne |
ne |
|
(7) |
Samo za uporabo do 2 % (m/m) v polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za pakiranje suhih živil, za katera je v preglednici 2 Priloge III določen simulant E, ki ga izvajajo nosilci živilske dejavnosti. |
(30) |
|
1082 |
|
52628-03-2 |
fosforna kislina, mešani estri z 2-hidroksietil metakrilatom |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo do 0,35 % (m/m) za proizvodnjo polimetilmetakrilata. Mejna vrednost specifične migracije, izražena kot vsota mono-, di- in triestrov fosforne kisline ter mono-, di-, tri- in tetraestrov difosforne kisline. |
|
|
1083 |
|
2421-28-5 |
benzofenon-3,3’,4,4’-tetrakarboksilni dianhidrid (‚BTDA‘) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo do 43 % (m/m) kot komonomer pri proizvodnji poliimidov za uporabo v stiku z živili, za katera sta v preglednici 2 Priloge III pri temperaturah do 250 °C določena samo simulanta B in/ali D2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1084 |
|
1821217-71-3 |
fosforjeva (III) kislina, trifenil ester, polimer z 1,4-cikloheksandimetanolom in polipropilen glikolom, C10–16 alkil estri |
da |
ne |
da |
5 |
|
Za uporabo samo kot aditiv do 0,15 % m/m v poliolefinih, namenjenih za stik z živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno z vročim polnjenjem in/ali segrevanjem do 100 °C za največ 2 uri. Ni za uporabo pri proizvodnji izdelkov, namenjenih za stik z začetnimi formulami za dojenčke (7) in človeškim mlekom. Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 13 % m/m snovi. SML se uporablja za skupno migracijo fosfitnih in fosfatnih oblik. |
(2) |
|
1089 |
|
81607-35-4 |
kalcijev terc-butilfosfonat |
da |
ne |
ne |
|
|
Za uporabo samo kot nukleacijski reagent do 0,15 % m/m v poliolefinih, namenjenih za stik z živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno s temperaturami do 100 °C za največ 2 uri in do 130 °C za manj kot 15 minut. Ni za uporabo pri materialih in izdelkih, namenjenih za stik z začetnimi formulami za dojenčke (7) in človeškim mlekom. |
|
|
1092 |
|
1801863-42-2 |
amini, di-C14-C20-alkil, oksidirani, iz hidrogeniranega rastlinskega olja |
da |
ne |
ne |
|
|
Za uporabo samo kot aditiv do 0,1 % m/m v poliolefinih, ki se uporabljajo samo v stiku z nemaščobnimi živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno z vročim polnjenjem in/ali segrevanjem do 100 °C za največ 2 uri. Ni za uporabo pri proizvodnji materialov in izdelkov, namenjenih za stik z začetnimi formulami za dojenčke (7) in človeškim mlekom. |
|
|
1093 |
|
1883583-80-9 |
vosek, iz riževih otrobov, oksidiran |
da |
ne |
ne |
|
|
Za uporabo samo kot aditiv do 0,3 % m/m v materialih in izdelkih iz polietilen tereftalata, polilaktične kisline in trdega polivinil klorida, namenjenih za stik z nemaščobnimi živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno z vročim polnjenjem in/ali segrevanjem do 100 °C za največ 2 uri. |
|
|
1094 |
|
2752-17-2 |
2,2’-oksidietilamin |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Za uporabo samo kot komonomer do 14 % m/m z adipinsko kislino in kaprolaktamom ali z odobrenimi homologi teh dveh snovi z daljšo verigo C pri proizvodnji poliamidnih folij debeline do 25 μm. Migracija oligomerov, ki vsebujejo snov z molsko maso pod 1 000 Da, ne presega 5 mg/kg živila. Ni za uporabo pri proizvodnji materialov in izdelkov, namenjenih za stik z začetnimi formulami za dojenčke (7) in človeškim mlekom. |
(31) |
|
1096 |
|
1850357-57-1 |
vosek, iz riževih otrobov, oksidiran, kalcijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Za uporabo samo kot aditiv do 0,3 % m/m v materialih in izdelkih iz polietilen tereftalata, polilaktične kisline in trdega polivinil klorida, namenjenih za stik z nemaščobnimi živili pri sobni temperaturi in pod njo, vključno z vročim polnjenjem in/ali segrevanjem do 100 °C za največ 2 uri. |
|
|
(1)
UL L 302, 19.11.2005, str. 28.
(2)
UL L 330, 5.12.1998, str. 32.
(3)
UL L 253, 20.9.2008, str. 1.
►M6
(4)
Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1). ◄
(5)
UL L 158, 18.6.2008, str. 17.
(7)
Dojenček, začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljeni v členu 2(2) Uredbe (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35). |
||||||||||
2. Skupinska omejitev za snovi
Preglednica 2 o skupinskih omejitvah vključuje naslednje informacije:
stolpec 1 (Skupinska omejitev št.): vsebuje identifikacijsko številko skupine snovi, za katero se uporablja skupinska omejitev. To je številka iz stolpca 9 preglednice 1 v tej prilogi;
stolpec 2 (Št. snovi FCM (materiali, namenjeni za stik z živili, food contact materials)): vsebuje enotne identifikacijske številke snovi, za katere velja skupinska omejitev. To je številka iz stolpca 1 preglednice 1 v tej prilogi;
stolpec 3 (SML(T) (mg/kg)): vsebuje skupno mejno vrednost specifične migracije za vsoto snovi, ki velja za to skupino. Izražena je v miligramih snovi na kilogram živila. ►C2 Če snov ne sme prehajati v zaznavnih količinah, se to navede kot ND; ◄
stolpec 4 (Specifikacije za skupinsko omejitev): vsebuje navedbo snovi, katere molska masa je podlaga za izražanje rezultata.
Preglednica 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Skupinska omejitev št. |
Št. snovi FCM |
SML(T) (mg/kg) |
Specifikacije za skupinsko omejitev |
|
1 |
128 211 |
6 |
izraženo kot acetaldehid |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
izraženo kot etilen glikol |
|
3 |
234 248 |
30 |
izraženo kot maleinska kislina |
|
4 |
212 435 |
15 |
izraženo kot kaprolaktam |
|
5 |
137 472 |
3 |
izraženo kot vsota snovi |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
izraženo kot jod |
|
7 |
19 20 1081 |
1,2 |
izraženo kot terciarni amin |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
izraženo kot vsota snovi |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
izraženo kot kositer |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
izraženo kot kositer |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
izraženo kot kositer |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
izraženo kot vsota snovi |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
izraženo kot vsota snovi |
|
14 |
294 |
5 |
izražena kot vsota snovi in njihovih produktov oksidacije |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
izraženo kot formaldehid |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
izraženo kot bor brez poseganja v določbe Direktive 98/83/ES |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
►C2 izraženo kot delež izocianata ◄ |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
izraženo kot vsota snovi |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
izraženo kot SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
izraženo kot vsota snovi |
|
21 |
347 349 |
5 |
izraženo kot trimelitična kislina |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
izraženo kot akrilna kislina |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
izraženo kot metakrilna kislina |
|
24 |
756 758 |
5 |
izraženo kot vsota snovi |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
vsota snovi mono-n-dodeciltin tris(izooktil merkaptoacetat), di-n-dodeciltin bis(izooktil merkaptoacetat), mono-dodeciltin triklorid in di-dodeciltin diklorid, izražen kot vsota mono-dodeciltin klorida in di-dodeciltin klorida. |
|
26 |
728 729 |
1,8 |
izraženo kot vsota snovi |
|
27 |
188 291 |
5 |
izraženo kot izoftalna kislina |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
izraženo kot tereftalna kislina |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
izraženo kot vsota 6-hidroksiheksanojske kisline in kaprolaktona |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
izraženo kot 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
izraženo kot vsota snovi |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* |
60 |
izraženo kot vsota snovi (mehčala) * Diizobutil ftalat, snov FCM št. 1085 s sopomenkama 1,2-bis(2-metilpropil) benzen-1,2-dikarboksilat ali „DIBP“ in številko CAS 84-69-5 ni navedena kot odobrena snov v preglednici 1. Vendar se lahko pojavlja skupaj z drugimi ftalati kot posledica njene uporabe kot dodatek za polimerizacijo in je vključena v skupinske omejitve z določitvijo FCM št. 1085. |
|
33 |
180 874 |
ND |
izraženo kot evgenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
izraženo kot 1,3-benzendimetanamin |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
izraženo kot krotonska kislina |
|
36 |
157 159 283 1085 * |
0,6 |
vsota ftalne kisline, dibutil estra (DBP), diizobutil ftalata (DIBP), ftalne kisline, benzil butil estra (BBP) in ftalne kisline, bis(2-etilheksil) estra (DEHP), izražena kot ekvivalenti DEHP z naslednjo enačbo: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * Glej opombo o snovi FCM št. 1085 v vrstici 32. |
|
37 |
793 1080 |
0,05 |
izraženo kot vsota trietanolamina, in adukt hidroklorida, izražen kot trietanolamin |
|
38 |
822 1080 |
0,002 |
izraženo kot perklorat – uporablja se opomba 4 iz preglednice 3 |
3. Opombe o preverjanju skladnosti
Preglednica 3 o opombah o preverjanju skladnosti vključuje naslednje informacije:
stolpec 1 (Št. opombe): vsebuje identifikacijsko številko opombe. To je številka iz stolpca 11 preglednice 1 v tej prilogi;
stolpec 2 (Opombe o preverjanju skladnosti): vsebuje pravila, ki se upoštevajo pri preverjanju skladnosti snovi z mejnimi vrednostmi specifične migracije ali drugimi omejitvami, ali pa vsebuje opombe o okoliščinah, ko obstaja tveganje za neskladnost.
Preglednica 3
|
(1) |
(2) |
|
Št. opombe |
Opombe o preverjanju skladnosti |
|
(1) |
►C2 Preverjanje skladnosti na podlagi količine preostanka na stično površino v stiku z živilom (QMA), dokler ni na voljo analizna metoda. ◄ |
|
(2) |
►C2 Obstaja tveganje, da je mejna vrednost specifične ali celotne migracije presežena v simulantih za maščobna živila. ◄ |
|
(3) |
Obstaja tveganje, da migracija snovi lahko poslabša organoleptične lastnosti živila v stiku, zato končni izdelek ni v skladu s členom 3(1)(c) Okvirne uredbe št. 1935/2004. |
|
(4) |
►C3 Preskušanje skladnosti v primeru stika z maščobo ►M7 se izvede ◄ tako, da se uporabi simulante nasičenih maščob kot simulant D2. ◄ |
|
(5) |
►C2 V primeru stika z maščobami ►M7 se preskusi ◄ skladnosti, pri čemer se izooktan uporabi kot nadomestek za simulant D2 (nestabilen). ◄ |
|
(6) |
Mejna vrednost migracije je lahko presežena pri zelo visoki temperaturi. |
|
(7) |
Če se preskus izvede na živilu, se upošteva Priloga V.1.4. |
|
(8) |
►C2 Preverjanje skladnosti z ugotavljanjem količine preostanka na površino v stiku z živilom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. ◄ |
|
(9) |
►C2 Preverjanje skladnosti z ugotavljanjem količine preostanka na površino v stiku z živilom (QMA), dokler ni na voljo analizna metoda za migracijske preskuse. Razmerje med površino in količino živila mora biti manjše od 2 dm2/kg. ◄ |
|
(10) |
►C2 Preverjanje skladnosti z ugotavljanjem količine preostanka na površino v stiku z živilom (QMA) v primeru reakcije z živilom ali s simulantom. ◄ |
|
(11) |
►C2 Na voljo je le analizna metoda za ugotavljanje ostankov monomera v obdelanem polnilu. ◄ |
|
(12) |
Pri poliolefinih obstaja tveganje za prekoračitev mejne vrednosti specifične migracije. |
|
(13) |
►C2 Na voljo je le metoda za ugotavljanje vsebnosti v polimeru in metoda za določitev izhodnih snovi v simulantih. ◄ |
|
(14) |
Pri polimernih materialih z masnim deležem več kot 0,5 % snovi obstaja tveganje za prekoračitev mejne vrednosti specifične migracije. |
|
(15) |
Pri živilih z visoko vsebnostjo alkohola obstaja tveganje za prekoračitev mejne vrednosti specifične migracije. |
|
(16) |
Pri polietilenu z nizko gostoto (LDPE) z masnim deležem več kot 0,3 % snovi obstaja tveganje za prekoračitev mejne vrednosti specifične migracije v stiku z maščobnimi živili. |
|
(17) |
►C2 Na voljo je le metoda za ugotavljanje količine preostanka snovi v polimeru. ◄ |
|
(18) |
Pri polietilenu z nizko gostoto (LDPE) obstaja tveganje za prekoračitev mejne vrednosti specifične migracije. |
|
(19) |
Pri kopolimerjih etil-vinil alkohola (EVOH) in polivinil alkohola (PVOH) obstaja tveganje, da bi bila mejna vrednost celotne migracije (OML) presežena v neposrednem stiku z živili na vodni osnovi. |
|
(20) |
Za snovi, ki vsebujejo anilin kot nečistočo, je potrebno preverjanje skladnosti z omejitvijo za primarne aromatske amine iz Priloge II(2). |
|
(21) |
V primeru reakcije z živili ali simulanti preverjanje skladnosti vključuje preverjanje, da mejni vrednosti migracije za produkta hidrolize, formaldehid in 1,4-butandiol, nista preseženi. |
|
(22) |
Ko se uporablja v stiku z nealkoholnimi živili, ki jim preglednica 2 v Prilogi III dodeljuje simulant D1, se za preverjanje skladnosti namesto simulanta D1 uporabi simulant C. |
|
(23) |
Ko se končni material ali izdelek, ki vsebuje to snov, daje v promet, jo kot sestavni del spremne dokumentacije iz člena 16 spremlja dobro opisana metoda za določitev, ali je oligomerna migracija skladna z omejitvami iz stolpca 10 preglednice 1. Ta metoda mora biti primerna, da jo pristojni organ lahko uporabi za preverjanje skladnosti. Če je ustrezna metoda javno dostopna, se navede sklic nanjo. Če metoda zahteva vzorec za umerjanje, se dovolj velik vzorec predloži pristojnemu organu na njegovo zahtevo. |
|
(24) |
Snov ali produkti njene hidrolize so odobreni aditivi za živila, njihova skladnost s členom 11(3) pa se preveri. |
|
(25) |
Kadar se uporablja kot sredstvo za ponovno segrevanje v polietilen tereftalatu (PET), preverjanje skladnosti z mejno vrednostjo specifične migracije ni potrebno; v vseh drugih primerih se skladnost z mejno vrednostjo specifične migracije preveri v skladu s členom 18; mejna vrednost specifične migracije je izražena v mg volframa / kg živila. |
|
(26) |
Migracija stearamida iz preglednice 1 pod snovjo FCM št. 306, za katero se ne uporablja mejna vrednost specifične migracije, se izvzame iz preverjanja skladnosti migracije mešanice z mejno vrednostjo specifične migracije, določene za mešanico. |
|
(27) |
Kadar se v promet daje končni material ali izdelek, ki vsebuje to snov in je proizveden pod pogoji, ki niso opisani v točki a) v stolpcu 10 preglednice 1, se v spremljajočo dokumentacijo iz člena 16 vključi dobro opisana metoda za določitev, ali je oligomerna migracija skladna z omejitvami iz točke b) v stolpcu 10 preglednice 1. Ta metoda mora biti primerna, da jo pristojni organ lahko uporabi za preverjanje skladnosti. Če je ustrezna metoda javno dostopna, se navede sklic nanjo. Če metoda zahteva vzorec za umerjanje, se dovolj velik vzorec predloži pristojnemu organu na njegovo zahtevo. |
|
(28) |
Uporablja se meja zaznavnosti 0,002 mg/kg živila ali simulanta za živilo. |
|
(29) |
V polarnih polimerih, ki nabreknejo v stiku z živili, za katere je v Prilogi III dodeljen simulant B, obstaja tveganje, da se lahko mejne vrednosti migracije za aluminij in fluorid presežejo pri najstrožjih pogojih stika. Pri pogojih stika, ki presegajo 4 ure pri 100 °C, je lahko ta presežek visok. |
|
(30) |
Obstaja tveganje, da bi bile mejne vrednosti migracije presežene; migracija se poveča z debelino polimernega materiala, v katerem je snov vsebovana, ter z manjšo polarnostjo polimera in manjšo stopnjo esterifikacije same snovi. |
|
(31) |
Za preverjanje skladnosti se namesto simulantov za živilo iz preglednice 1 Priloge III uporablja voda. |
4. Podrobne specifikacije za snovi
Preglednica 4 o podrobnih specifikacijah za snovi vključuje naslednje podatke:
stolpec 1 (Št. snovi FCM (materiali, namenjeni za stik z živili, food contact materials)): vsebuje enotno identifikacijsko številko snovi iz stolpca 1 preglednice 1 v Prilogi I, za katere se specifikacija uporablja;
stolpec 2 (Podrobne specifikacije za snov): vsebuje specifikacije za snov.
Preglednica 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Št. snovi FCM |
Podrobne specifikacije za snov |
|
|
744 |
Opredelitev |
Kopolimeri nastanejo pri kontrolirani fermentaciji Alcaligenes eutrophus, pri čemer sta kot vir ogljika uporabljeni glukoza in propanojska kislina. ►C2 Uporabljeni mikroorganizem ni bil pridobljen z genskim inženirstvom, ampak izhaja iz divjega seva Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Glavne zbirke sevov so hranjene kot liofilizat. Po kultivaciji se delovna kultura hrani kot delovni sev v tekočem dušiku in se uporabi za pripravo inokuluma za bioreaktor. ◄ Vzorci iz bioreaktorjev se dnevno preverjajo mikroskopsko, opazujejo pa se tudi vse spremembe v morfologiji kolonij, gojenih na različnih trdnih medijih pri različnih temperaturah. Kopolimeri se izolirajo iz toplotno obdelanih bakterij s kontrolirano razgradnjo preostalih celičnih komponent, spiranjem in sušenjem. Ti kopolimeri so navadno na voljo kot formulirane granule, ki jih oblikujejo s taljenjem, in vsebujejo aditive, kakor so nukleacijski reagenti, mehčala, polnila, stabilizatorji in pigmenti; vsi ti aditivi ustrezajo splošnim in posebnim zahtevam. |
|
|
Kemijsko ime |
Poli (3-D-hidroksibutanoat-ko-3-D-hidroksipentanoat) |
|
|
Številka CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Strukturna formula |
|
|
|
Povprečna molska masa: |
Ne manj kot 150 000 daltonov (določeno z gelsko kromatografijo). |
|
|
Vsebnost |
Ne manj kot 98 % poli (3-D-hidroksibutanoat-ko-3-D-hidroksipentanoata), določeno po hidrolizi kot mešanica 3-D-hidroksibutanojske kisline in 3-D-hidroksipentanojske kisline. |
|
|
Opis |
Bel do sivobel prah po izolaciji. |
|
|
Lastnosti |
|
|
|
Identifikacijski preskusi: |
|
|
|
Topnost |
Topen je v kloriranih ogljikovodikih, kot sta kloroform ali diklorometan, in praktično netopen v etanolu, alifatskih alkanih in vodi. |
|
|
►M12 Omejitev |
Mejna vrednost specifične migracije za krotonsko kislino je 0,05 mg/kg živila. ◄ |
|
|
Čistost |
Pred granulacijo sme surovi material – kopolimer v prahu vsebovati: |
|
|
— dušik |
ne več kot 2 500 mg/kg polimernega materiala |
|
|
— cink |
ne več kot 100 mg/kg polimernega materiala |
|
|
— baker |
ne več kot 5 mg/kg polimernega materiala |
|
|
— svinec |
ne več kot 2 mg/kg polimernega materiala |
|
|
— arzen |
ne več kot 1 mg/kg polimernega materiala |
|
|
— krom |
ne več kot 1 mg/kg polimernega materiala |
pri čemer je n/(m + n) večji od 0 in manjši ali enak 0,25.
PRILOGA II
Omejitve za polimerne materiale in izdelke
Za polimerne materiale in izdelke veljajo naslednje omejitve:
Polimerni materiali in izdelki ne smejo izločati snovi iz spodnje preglednice 1 v količinah, ki presegajo mejne vrednosti specifične migracije, izražene v mg/kg živila ali simulanta, kot je navedeno v stolpcu (3) in ob upoštevanju Opomb iz stolpca (4).
Snovi v preglednici 1 se uporabljajo samo v skladu z zahtevami glede sestave iz poglavja II. Če poglavje II ne zagotavlja podlage za odobreno uporabo take snovi, je lahko ta snov prisotna kot nečistoča le, če izpolnjuje omejitve iz preglednice 1.
Preglednica 1
Splošni seznam mejnih vrednosti migracije za snovi, ki migrirajo iz polimernih materialov in izdelkov
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Ime |
Soli, dovoljene v skladu s členom 6(3)(a) |
SML [mg/kg živila ali simulanta za živilo] |
Opomba |
|
aluminij |
da |
1 |
|
|
amonijak |
da |
– |
(1) |
|
antimon |
ne |
0,04 |
(2) |
|
arzen |
ne |
ND |
|
|
barij |
da |
1 |
|
|
kadmij |
ne |
ND (LOD 0,002) |
|
|
kalcij |
da |
– |
(1) |
|
krom |
ne |
ND |
(3) |
|
kobalt |
da |
0,05 |
|
|
baker |
da |
5 |
|
|
evropij |
da |
0,05 |
(4) |
|
gadolinij |
da |
0,05 |
(4) |
|
železo |
da |
48 |
|
|
lantan |
da |
0,05 |
(4) |
|
svinec |
ne |
ND |
|
|
litij |
da |
0,6 |
|
|
magnezij |
da |
– |
(1) |
|
mangan |
da |
0,6 |
|
|
živo srebro |
ne |
ND |
|
|
nikelj |
ne |
0,02 |
|
|
kalij |
da |
– |
(1) |
|
natrij |
da |
– |
(1) |
|
terbij |
da |
0,05 |
(4) |
|
cink |
da |
5 |
|
|
ND: ni zaznavno; meja zaznavnosti določena v skladu z drugim pododstavkom člena 11(4); LOD: specifična meja zaznavnosti. Opombe (1) Za migracijo veljata člen 11(3) in člen 12. (2) Opomba v preglednici 1 v Prilogi I za snov št. FCM 398: SML je lahko presežena pri zelo visoki temperaturi. (3) Za preverjanje skladnosti s to uredbo se za celotni krom uporablja meja zaznavnosti 0,01 mg/kg. Če pa lahko nosilec dejavnosti, ki je dal material v promet, na podlagi že obstoječih dokumentarnih dokazil dokaže, da je prisotnost šestvalentnega kroma v materialu izključena, ker se ne uporablja ali ne nastaja med celotnim proizvodnim procesom, se uporablja mejna vrednost za celotni krom 3,6 mg/kg živila. (4) Lantanoidi evropij, gadolinij, lantan in/ali terbij se lahko uporabljajo v skladu s členom 6(3)(a), če: (a) vsota vseh lantanoidov, ki migrirajo v živilo ali simulant za živilo, ne presega mejne vrednosti specifične migracije 0,05 mg/kg; in (b) so v dokumentacijo iz člena 16 vključeni analizni dokazi, ki z uporabo dobro opisane metodologije dokazujejo, da so v živilu ali simulantu za živilo prisotni lantanoidi v disociirani ionski obliki. |
|||
Primarni aromatski amini, navedeni v vnosu 43 v Dodatku 8 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ( 10 ), za katere mejna vrednost migracije ni določena v preglednici 1 v Prilogi I, ne smejo migrirati ali se drugače sproščati iz polimernih materialov in izdelkov v živilo ali simulant za živilo. V skladu s členom 11(4) se z uporabo analizne opreme ne smejo zaznati do meje zaznavnosti 0,002 mg/kg živila ali simulanta za živilo, ki se uporablja za posamezni primarni aromatski amin.
Za primarne aromatske amine, ki niso navedeni v vnosu 43 v Dodatku 8 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006, vendar za katere v Prilogi I ni določena mejna vrednost specifične migracije, se skladnost s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 preveri v skladu s členom 19. Vendar vsota navedenih primarnih aromatskih aminov ne sme preseči 0,01 mg/kg v živilu ali simulantu za živilo.
PRILOGA III
Simulanti za živila
1. ►C2 Simulanti za živila
Za dokazovanje skladnosti polimernih materialov in izdelkov, ki še niso v stiku z živili, se določijo simulanti za živila, navedeni v naslednji preglednici 1. ◄
Preglednica 1
Seznam simulantov za živila
|
Simulant za živilo |
Okrajšava |
|
etanol 10 % (v/v) |
simulant A |
|
ocetna kislina 3 % (m/v) |
simulant B |
|
etanol 20 % (v/v) |
simulant C |
|
etanol 50 % (v/v) |
simulant D1 |
|
katero koli rastlinsko olje, ki vsebuje manj kot 1 % neumiljive snovi |
simulant D2 |
|
poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), velikost delca 60–80 mesh, velikost pore 200 nm |
simulant E |
2. ►C2 Splošna določitev simulantov za živila
Simulanti A, B in C se dodelijo živilom s hidrofilnimi lastnostmi in so sposobni ekstrakcije hidrofilnih snovi. Simulant B se uporablja za živila, katerih pH-vrednost je nižja od 4,5. Simulant C se uporablja za alkoholna živila z vsebnostjo alkohola do 20 % in živila, ki vsebujejo ustrezno količino organskih sestavin, zaradi katerih so živila bolj lipofilna.
Simulanta D1 in D2 se dodelita živilom z lipofilnimi lastnostmi in sta sposobna ekstrakcije lipofilnih snovi. Simulant D1 se uporablja za alkoholna živila z vsebnostjo alkohola nad 20 % in za emulzije olja v vodi. Simulant D2 se uporablja za živila, ki vsebujejo proste maščobe na površini.
Simulant E se določi za preskušanje specifične migracije v suha živila. ◄
3. Posebna dodelitev simulantov za živila za migracijske preskuse materialov in izdelkov, ki še niso v stiku z živili
Za preskušanje migracij iz materialov in izdelkov, ki še niso v stiku z živili, se glede na preglednico 2 spodaj izberejo simulanti, ki ustrezajo posamezni kategoriji živil.
Za preskušanje migracije iz materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, ki niso navedena v preglednici 2, ali s kombinacijo živil, se dodelitve splošnih simulantov v točki 2 uporabljajo za preskušanje specifične migracije, za preskušanje celotne migracije pa se uporabljajo dodelitve simulantov iz točke 4.
V preglednici 2 so naslednje informacije:
Simulant, ki je v posameznem podstolpcu stolpca 3 označen s križcem, se uporabi za migracijski preskus materialov in izdelkov, ki še niso v stiku z živili.
Za kategorije živil, pri katerih v podstolpcu D2 ali E križcu sledita poševna črta in številka, se rezultat migracijskega preskusa popravi z delitvijo rezultata s to številko. Popravljeni rezultat preskusa se potem primerja z vrednostjo migracije, da se ugotovi skladnost. Rezultati preskušanja za snovi, ki ne smejo prehajati v zaznavnih količinah, se ne popravijo na ta način.
Za kategorijo živil 01.04 se simulant D2 nadomesti s 95-odstotnim etanolom.
Za kategorije živil, pri katerih v podstolpcu B križcu sledi znak (*), je mogoče preskušanje s simulantom B opustiti, če je pH vrednost živila višja od 4,5.
Za kategorije živil, pri katerih v podstolpcu D2 križcu sledi znak (**), je mogoče simulant D2 opustiti, če je mogoče dokazati, da ni stika med maščobo in polimernim materialom, namenjenim za stik z živili;
Preglednica 2
Posebna dodelitev simulantov po kategorijah živil
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Referenčna številka |
Opis živila |
►C2 Simulanti za živila ◄ |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Pijače |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Brezalkoholne pijače ali alkoholne pijače z vsebnostjo alkohola največ 6 vol. %: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. bistre pijače: ►C2 voda, jabolčniki, bistri sadni ali zelenjavni sokovi, nekoncentrirani ali koncentrirani, sadni nektarji, limonade, sirupi, grenčice, zeliščni čaji, kava, čaj, piva, brezalkoholne osvežilne pijače, energijski in podobni napitki, voda z okusom, tekoči kavni ekstrakt ◄ |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. motne pijače: sokovi in nektarji ter brezalkoholne osvežilne pijače, ki vsebujejo sadno pulpo, mošt, ki vsebuje sadno pulpo, tekoča čokolada |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Alkoholne pijače z vsebnostjo alkohola med 6 in 20 vol. % |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
►C2 Alkoholne pijače z več kot 20 vol. % alkohola in vsi kremni likerji ◄ |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Drugo: nedenaturirani etanol |
|
X(*) |
|
|
Nadomestek – etanol 95 % |
|
|
02 |
►C2 Žita, žitni izdelki, pecivo, piškoti, torte in drugi pekarski izdelki ◄ |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Škrob |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Žitarice, nepredelane, ekspandirane, v kosmičih (vključno s pokovko, koruznimi kosmiči in podobnimi izdelki) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Žitna moka in zdrob |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Suhe testenine, kot so makaroni, špageti in podobni izdelki, ter sveže testenine |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
►C2 Pecivo, piškoti, torte, kruh in drugi pekarski izdelki, suhi: ◄ |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. z maščobo na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
►C2 Pecivo, torte, kruh, testo in drugi pekarski izdelki, sveži: ◄ |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. z maščobo na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Čokolada, sladkor in njuni izdelki Slaščice |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Čokolada in izdelki, obliti s čokolado, nadomestki čokolade in izdelki, obliti z nadomestki čokolade |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Slaščice |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. v trdni obliki |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. z maščobo na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. v pastozni obliki: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. z maščobo na površini |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. vlažni |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Sladkor in izdelki iz sladkorja |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. v trdni obliki: kristali ali prah |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. melase, sladkorni sirupi, med in podobno |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Sadje, zelenjava ter sadni in zelenjavni izdelki |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Sadje, sveže ali ohlajeno: |
|
|
|
|
|
|
|
A. neolupljeno in nenarezano |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. olupljeno in/ali narezano |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Predelano sadje: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. sušeno ali dehidrirano sadje, celo, rezano, v obliki moke ali prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. sadje v obliki pireja, konzervirano, v obliki paste ali v lastnem soku ali v sladkornem sirupu (džemi, kompot in podobni izdelki) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Sadje, konzervirano v tekočem mediju: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. v oljnem mediju |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. v alkoholnem mediju |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Oreščki (arašidi, kostanj, mandeljni, lešniki, orehi, zrna pinije in drugo): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. oluščeni, sušeni, v lističih ali v prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. oluščeni in praženi |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. v obliki paste ali kreme |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Zelenjava, sveža ali ohlajena: |
|
|
|
|
|
|
|
A. neolupljena in nenarezana |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. olupljena in/ali narezana |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Predelana zelenjava: A. sušena ali dehidrirana zelenjava, cela, rezana ali v obliki moke ali prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (zastarelo) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. zelenjava v obliki pireja, konzervirana, v obliki paste ali v lastnem soku (vključno s kisano zelenjavo in zelenjavo v slanici) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. konzervirana zelenjava: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. v oljnem mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. v alkoholnem mediju |
|
|
|
X |
|
|
|
|
05 |
Maščobe in olja |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
►C2 Živalska in rastlinska olja in masti, naravna ali obdelana (vključno s kakavovim maslom, lojem, ponovno strjenim maslom) ◄ |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarina, maslo ter druga olja in maščobe iz emulzije vode v olju |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Živalski izdelki in jajca |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Ribe: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. sveže, ohlajene, predelane, slane ali dimljene, vključno z ikrami |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. konzervirane ribe: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. v oljnem mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. v vodnem mediju |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Raki in mehkužci (vključno z ostrigami, školjkami, polži) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. sveži v lupini |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. brez lupine, predelani, konzervirani ali kuhani z lupino |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. v oljnem mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. v vodnem mediju |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Meso vseh živalskih vrst (vključno s perutnino in divjačino): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. sveže, ohlajeno, slano, dimljeno |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. predelani mesni izdelki (kot so šunka, salame, slanina, klobase in drugo) ali v obliki paste, krem |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. marinirani mesni izdelki v oljnem mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konzervirano meso: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. v maščobnem ali oljnem mediju |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. v vodnem mediju |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Cela jajca, rumenjak, beljak |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. v prahu ali sušena ali zamrznjena |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. tekoča in kuhana |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Mlečni izdelki |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mleko: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. mleko in mlečni napitki, v celoti ali delno zgoščeno, posneto ali delno posneto |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. ►C2 mleko v prahu, vključno s formulami za dojenčke (na osnovi polnomastnega mleka v prahu) ◄ |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Fermentirano mleko, kot so jogurt, pinjenec in podobni izdelki |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Smetana in kisla smetana |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Siri: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. celi siri z neužitno skorjo |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. nezorjeni mehki siri (sveži siri), npr. zrnati sir, skuta, rikota, kremni sir, sveži kremni sir (fromage frais) in podobni siri |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
C. na rezine narezani mehki, čvrsti ali trdi siri ali celi siri z užitno skorjo, npr. gouda, cheddar, gruyère, parmesan, stilton, tallegio, beaufort, tomino, brie, camembert in podobni siri |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
D. predelani siri, npr. trikotniki, namazi in rezine |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
E. siri v slanici ali sveži siri v tekočem mediju, npr. feta in mozzarella: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. v oljnem mediju |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. v vodnem mediju |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Drugi proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Kis |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Pečena ali pražena živila: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. krompirček, cvrtnjak in podobno |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. živalskega izvora |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Pripravki za juhe, mesne juhe, omake, v tekoči, trdni ali praškasti obliki (ekstrakti, koncentrati); homogenizirani sestavljeni pripravki živil, pripravljene jedi, vključno s kvasom in vzhajalnimi sredstvi |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. v prahu ali sušeni |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. z maščobo |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. kakršna koli druga oblika razen v praškasti ali sušeni obliki |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. z maščobo |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. drugo |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Omake: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. na vodni osnovi |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. z maščobo, kot je majoneza, majonezne omake, solatne kreme in druge emulzije olja v vodi, kot so omake na osnovi kokosa |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Gorčica (razen gorčice v prahu iz postavke 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Sendviči, opečenec, pica in podobni izdelki, ki vsebujejo živila vseh vrst |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. z maščobo na površini |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Sladoledi |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Posušena živila: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. z maščobo na površini |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Zamrznjena ali globoko zamrznjena živila |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Zgoščeni ekstrakti z vsebnostjo alkohola 6 vol. % ali več |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakav: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. kakav v prahu, vključno z manj mastnim in znatno manj mastnim kakavom |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. kakavova masa |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kava, surova ali pražena, dekofeinizirana ali topna, kavni nadomestki, granulirani ali v prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Aromatična in druga zelišča, kot so kamilice, slez, meta, čaj, lipovo cvetje in drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Začimbe in dišave v naravni obliki, kot so cimet, nageljnove žbice, gorčica v prahu, poper, vanilja, žafran, sol in drugo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Začimbe in dišave v oljnem mediju, kot sta pesto in curry pasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Določitev simulantov za preskušanje celotne migracije
Za dokazovanje skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije se izberejo simulanti, kot je navedeno v preglednici 3:
Preglednica 3
Določitev simulantov za dokazovanje skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije
|
Zajeta živila |
Simulanti, s katerimi se izvedejo preskusi |
|
vse vrste živil |
1. destilirana voda ali voda enakovredne kakovosti ali simulant A, 2. simulant B ter 3. simulant D2 |
|
vse vrste živil, razen kislih živil |
1. destilirana voda ali voda enakovredne kakovosti ali simulant A in 2. simulant D2 |
|
vsa živila na vodni osnovi in alkoholna živila ter mlečni izdelki z vrednostjo pH ≥ 4,5 |
simulant D1 |
|
vsa živila na vodni osnovi in alkoholna živila ter mlečni izdelki z vrednostjo pH < 4,5 |
simulant D1 in simulant B |
|
vsa živila na vodni osnovi in alkoholna živila z vsebnostjo alkohola do 20 vol. % |
simulant C |
|
vsa živila na vodni osnovi in kisla ter alkoholna živila z vsebnostjo alkohola do 20 vol. % |
1. simulant C in 2. simulant B |
5. Splošno odstopanje za dodelitev simulantov
Z odstopanjem od dodelitve simulantov iz točk od 2 do 4 te priloge, kadar je potrebno preskušanje z več simulanti, zadostuje en simulant, če se s splošno priznanimi znanstvenimi metodami dokaže, da je ta simulant najstrožji simulant za določen material ali izdelek, ki se preskuša pod veljavnimi časovnimi in temperaturnimi pogoji, izbranimi v skladu s poglavjema 2 in 3 Priloge V.
Znanstvena podlaga, na kateri se to odstopanje uporablja, je v takih primerih del dokumentacije, ki se zahteva v skladu s členom 16 te uredbe.
PRILOGA IV
Izjava o skladnosti
Pisna izjava iz člena 15 vključuje naslednje informacije:
ime in naslov nosilca dejavnosti, ki izda izjavo o skladnosti;
naziv in naslov nosilca dejavnosti, ki proizvaja ali uvaža polimerne materiale ali izdelke ali produkte iz vmesne stopnje njihove proizvodnje ali snovi, ki so namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov;
identiteto materialov, izdelkov, produktov iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi, ki so namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov;
datum izjave;
zagotovilo, da polimerni materiali ali izdelki, produkti iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi izpolnjujejo ustrezne zahteve iz te uredbe in členov 3, 11(5), 15 in 17 Uredbe (ES) št. 1935/2004;
ustrezne informacije, ki nosilcem dejavnosti nižje v prodajni verigi omogočajo, da zagotovijo skladnost s to uredbo v zvezi s snovmi, za katere so omejitve in/ali specifikacije določene v prilogah I in II, vključno z ustreznimi informacijami o prisotnosti nenamerno dodanih snovi, če so prisotne v količini, ki bi lahko povzročila neskladnost končnega materiala s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004.
Na vmesnih stopnjah te informacije vključujejo identifikacijo in količino naslednjih snovi v vmesnem materialu:
►C2 ustrezne informacije o snoveh, za katere veljajo omejitve v živilih, in sicer pridobljene iz eksperimentalnih podatkov ali teoretičnih izračunov v zvezi z ravnijo njihove specifične migracije, in po potrebi merila čistosti v skladu z direktivami 2008/60/ES, 95/45/ES in 2008/84/ES, da se uporabniku teh materialov in izdelkov omogoči izpolnjevanje ustreznih določb EU, ali če teh ni, nacionalnih določb, ki se uporabljajo za živila ◄
zahteve glede uporabe materialov ali izdelkov, kot so:
vrsta ali vrste živil, s katerimi bo material ali izdelek prišel v stik;
čas in temperatura obdelave in shranjevanja v stiku z živilom;
največje razmerje med površino v stiku z živilom in prostornino, za katero je bila ugotovljena skladnost na podlagi členov 17 in 18, ali enakovredna informacija;
►C2 kadar se v večplastnem materialu ali izdelku uporablja funkcionalna pregrada, zagotovilo, da material ali izdelek izpolnjuje zahteve iz člena 13(2), (3) in (4) ali člena 14(2) in (3) te uredbe; ◄
kadar je polimerni material serija materiala, namenjenega za ponovno obdelavo:
potrditev, da je skladen s členom 10(1) in (2) te uredbe ter da je bil zbran in uporabljen v skladu z oddelkom C Priloge k Uredbi (ES) št. 2023/2006, in
kot je ustrezno, specifikacijo njegove sestave in navodila za ponovno obdelavo;
če je bil polimerni material proizveden iz ene ali več snovi, vključenih na seznam Unije odobrenih snovi v skladu s členom 5 te uredbe, ki so bile proizvedene iz odpadkov, potrditev, da so uporabljene snovi skladne z odstavkom 1 člena 8 te uredbe.
PRILOGA V
Preskušanje skladnosti
PRESKUŠANJE SKLADNOSTI
Za preskušanje skladnosti migracije iz polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, se izbere analizna metoda v skladu z zahtevami iz člena 34 Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta ( 11 ), pri čemer se uporabijo naslednja posebna merila zmogljivosti:
Delovno območje pri analizni metodi je vsaj RL × SML do RU × SML, kot je opisano v ustreznih smernicah, pri čemer je
Pred preverjanjem skladnosti s SML je treba rezultat preskusa specifične migracije m popraviti, če je ustrezno, (1) za dejansko razmerje med površino in prostornino ((S/V)real) ter razmerje med površino in prostornino (S/V)test v skladu s členom 17 in/ali (2) s korekcijskim faktorjem (CT2), ki se v podstolpcih uporablja za simulante za živila D2 in E v preglednici 2 Priloge III k Uredbi (EU) št. 10/2011, in/ali (3) s faktorjem FRF v skladu s točko 4.1 te priloge. Kadar se rezultati popravijo ob uporabi CT2 v kombinaciji s FRF v skladu s točko 4.1 Priloge V, skupni korekcijski faktor ne presega 5, razen če korekcijski faktor iz preglednice 2 Priloge III presega 5.
Koeficient variacije obnovljivosti CVR, ki se lahko izrazi v odstotkih, če se pomnoži s 100, se uporabi za izračun relativne standardne merilne negotovosti z namenom ocene skladnosti. Formule za izračun CVR so naslednje:
CVR = 0,22 za mc < 0,12 × 10-6 kg/kg; ter
CVR = 2(1-½log(m c ))/100 za 0,12 × 10-6 kg/kg ≤ mc ≤ 0,138 kg/kg;
pri čemer je mc rezultat preskusa specifične migracije snovi ali, če je ustrezno, popravljen rezultat specifične migracije, ki se oceni ob upoštevanju SML iz te uredbe, standardna merilna negotovost mc snovi, tj. u(mc ), pa se določi na naslednji način: u(mc ) = CVR × mc .
Skladnost s SML se nato oceni z uporabo naslednjega posebnega merila zmogljivosti, pri čemer se mc oceni glede na SML:
če je (mc – SML)/[(u(mc )] > 1,64, potem mc presega SML.
Če je mc višji od SML, se mc snovi šteje za neskladnega. Poleg tega se uporabljajo pravila iz poglavij 1–4 te priloge.
Poglavje 1
Preskušanje specifične migracije v materiale in izdelke, ki so že v stiku z živili
1.1 Priprava vzorca
Material ali izdelek se hranita, kot je navedeno na embalaži ali pod pogoji, ki so primerni za embalirana živila, če ni drugih navodil. Živilo se umakne iz stika z materialom ali izdelkom pred potekom njegovega roka uporabnosti ali katerega koli datuma, ki ga je določil proizvajalec in do katerega je treba izdelek porabiti zaradi kakovosti ali varnosti.
1.2 ►C2 Pogoji preskušanja ◄
Živilo se obdela v skladu z navodili za kuhanje na embalaži, če je živilo namenjeno kuhanju v embalaži. Deli živila, ki niso namenjeni zaužitju, se odstranijo in zavržejo. Preostali del se homogenizira in analizira na migracijo. Rezultati analize so vedno izraženi na podlagi mase živila, ki naj bi se zaužilo in je v stiku z materialom za stik z živili.
1.3 ►C2 Analiza snovi, ki so migrirale ◄
Specifična migracija se v živilu analizira z analizno metodo v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (ES) št. 882/2004.
1.4 Upoštevanje snovi, ki izvirajo iz drugih virov
Če obstajajo dokazi, povezani z vzorcem živila, da snov delno ali v celoti izvira iz enega vira oziroma virov, ki niso material ali izdelek, za katerega se preskus izvaja, se rezultati preskusa popravijo za znesek navedene snovi, ki izvira iz drugega vira ali virov, preden se rezultati preskusa primerjajo z veljavno mejno vrednostjo specifične migracije.
Poglavje 2
Preskušanje specifične migracije v materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili
2.1 ►C2 Metoda preverjanja
Preverjanje skladnosti migracije v živila z mejnimi vrednostmi migracije se izvaja v najstrožjih časovnih in temperaturnih okoliščinah, ki jih je mogoče predvideti pri dejanski uporabi, ob upoštevanju odstavkov 1.4, 2.1.1, 2.1.6 in 2.1.7.
Preverjanje skladnosti migracije v simulante za živila z mejnimi vrednostmi migracije se izvaja z običajnimi migracijskimi preskusi v skladu s pravili iz odstavkov od 2.1.1 do 2.1.7. ◄
2.1.1 ►C2 Priprava vzorca
Z materialom ali izdelkom se ravna, kot je opisano v priloženih navodilih ali določbah iz izjave o skladnosti.
Migracija se določi na materialu ali izdelku oziroma, če to ni mogoče, na vzorcu, pridobljenem iz materiala ali izdelka, ali reprezentativnem vzorcu tega materiala ali izdelka. Za vsak simulant ali vrsto živila se uporabi nov preskusni vzorec. V stik s simulantom ali živilom se dajo le tisti deli vzorca, ki so namenjeni stiku z živilom pri dejanski uporabi. ◄
2.1.2 ►C2 Izbira simulanta
Materiali in izdelki, namenjeni za stik z vsemi vrstami živil, se preskusijo s simulanti A, B in D2. Če pa niso prisotne snovi, ki lahko reagirajo s kislim simulantom ali živili, je mogoče preskus s simulantom B opustiti.
Materiali in izdelki, ki so namenjeni le za posamezne vrste živil, se preskusijo s simulanti, navedenimi za te vrste živil v Prilogi III. ◄
2.1.3 ►C2 Pogoji stika pri uporabi simulantov ◄
Vzorec se da v stik s simulantom na način, ki predstavlja najslabše predvidljive pogoje uporabe glede časa stika iz preglednice 1 in temperature stika iz preglednice 2.
Z odstopanjem od pogojev, določenih v preglednicah 1 in 2, se uporabljajo naslednja pravila:
če se ugotovi, da izvajanje preskusov pri kombinaciji pogojev stika iz preglednic 1 in 2 na preskusnem vzorcu povzroča fizikalne ali druge spremembe, ki se ne pojavijo pri najslabših predvidljivih pogojih uporabe pregledovanega materiala ali izdelka, se migracijski preskusi izvedejo pri najslabših predvidljivih pogojih uporabe, pri katerih do teh fizikalnih ali drugih sprememb ne pride;
če je material ali izdelek med svojo predvideno uporabo namenjen le za natančno nadzorovane časovne in temperaturne pogoje v opremi za predelavo živil, bodisi kot del embalaže živil bodisi kot del same opreme za predelavo, se lahko preskušanje izvede z uporabo najslabših predvidljivih pogojev stika, do katerih lahko pride med predelavo živila v navedeni opremi;
če je material ali izdelek namenjen le za uporabo pod pogoji vročega polnjenja, se izvede samo 2-urni preskus pri temperaturi 70 °C. Če pa se material ali izdelek uporablja tudi za shranjevanje pri sobni temperaturi ali pod njo, se pogoji preskušanja iz preglednic 1 in 2 tega oddelka ali iz oddelka 2.1.4 tega poglavja uporabljajo glede na trajanje skladiščenja.
če je polimerni material ali izdelek, namenjen za stik z živili, katerega skladnost je treba preveriti, v svoji končni uporabi del opreme ali naprave za predelavo hrane ali njenega dela, se migracijski preskusi lahko izvedejo tako, da se določi specifična migracija v živilo ali simulant za živilo, ki ga celotna oprema ali naprava ali njen del proizvaja ali predeluje, kot je primerno, ob upoštevanju naslednjih pogojev:
Kadar se preskušanje migracije opravi pod navedenimi pogoji in če prehajanje sestavin iz opreme ali naprave kot celote ne presega mejnih vrednosti migracije, se šteje, da so polimerni deli ali materiali, prisotni v opremi ali napravi, skladni s členom 11(1).
Deli, ki se uporabljajo za shranjevanje ali dobavo, kot so rezervoarji, zabojniki, kapsule ali ploščice, se preskušajo pod pogoji, ki so reprezentativni za njihovo uporabo, in vključujejo predvidljive pogoje shranjevanja živil v teh delih.
V spremljajoči dokumentaciji iz člena 16 se jasno dokumentira preskušanje na celotni opremi ali napravi za predelavo in/ali proizvodnjo živil ali na njenih delih. S preskušanjem se dokaže, da je bilo preskušanje reprezentativno za predvidljivo uporabo, navede se, za katere snovi je bilo preskušanje migracije opravljeno, in zagotovijo se vsi rezultati preskušanja. Proizvajalec posameznih polimernih delov zagotovi odsotnost migracije za snovi, za katere ta uredba določa, da se njihova migracija do določene meje zaznavnosti v skladu s členom 11(4) ne sme zaznati.
Dokumentacija o skladnosti, ki se v skladu s to uredbo predloži proizvajalcu končne opreme ali naprave ali njenega dela, mora vsebovati seznam vseh snovi, za katere veljajo mejne vrednosti migracije, ki bi lahko bile presežene v skladu s predvidljivo uporabo dobavljenega dela ali materiala.
Če rezultat ni skladen s to uredbo, se na podlagi dokazil v dokumentaciji ali analiznega preskušanja ugotovi, ali je vir neskladnosti polimerni del, za katerega velja ta uredba, ali del, izdelan iz drugega materiala, za katerega ne velja ta uredba. Brez poseganja v člen 3 Uredbe (EU) št. 1935/2004 se neskladnost s to uredbo določi le, če migracija izvira iz polimernega dela.
Če preskusni pogoji, ki so reprezentativni za najslabše predvidljive pogoje predvidene uporabe materiala ali izdelka, niso tehnično izvedljivi za simulant D2, se mora preskušanje migracije izvesti s 95-odstotnim etanolom in izooktanom. Poleg tega se mora migracijski preskus izvesti z uporabo simulanta E, če temperatura pri najslabših predvidljivih pogojih predvidene uporabe preseže 100 °C. Za preverjanje skladnosti s to uredbo se uporabi preskus z najvišjo vrednostjo specifične migracije.
Preglednica 1
Izbira časa preskušanja
|
Čas stika pri najslabši predvidljivi uporabi |
►M7 Čas, ki se izbere za preskušanje ◄ |
|
t ≤ 5 minut |
5 minut |
|
5 minut < t ≤ 0,5 ure |
0,5 ure |
|
0,5 ure < t ≤ 1 ura |
1 ura |
|
1 ura < t ≤ 2 uri |
2 uri |
|
2 uri < t ≤ 6 ur |
6 ur |
|
6 ur < t ≤ 24 ur |
24 ur |
|
1 dan < t ≤ 3 dni |
3 dni |
|
3 dni < t ≤ 30 dni |
10 dni |
|
več kot 30 dni |
►C2 glej posebne pogoje ◄ |
Preglednica 2
Izbira temperature preskušanja
|
Najslabša predvidljiva temperatura stika |
Temperatura stika, ki se izbere za preskušanje |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C ali temperatura refluksa |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1)
Ta temperatura se uporablja le za simulanta D2 in E. Za uporabo segrevanja pod tlakom, se lahko preskuša migracija pod tlakom pri ustrezni temperaturi. Za preskušanje s simulanti A, B, C ali D1 se lahko preskušanje nadomesti s preskušanjem pri 100 °C ali pri temperaturi refluksa, ki traja štirikrat toliko kot čas, izbran glede na pogoje iz preglednice 1. |
|
2.1.4 Posebni pogoji za čase stika, ki so daljši od 30 dni, pri sobni in nižji temperaturi
Za čase stika, ki so daljši od 30 dni (dolgotrajno), pri sobni in nižji temperaturi, je treba vzorec preskusiti pod pospešenimi pogoji pri povišani temperaturi za največ 10 dni pri 60 °C ( 12 ).
Desetdnevno preskušanje pri 20 °C pokrije vse čase shranjevanja v zamrznjeni obliki. To preskušanje lahko vključuje postopke zamrznitve in odmrzovanja, če se z označbami ali drugimi navodili zagotovi, da se ne preseže 20 °C ter da skupen čas nad – 15 °C ne preseže skupno enega dne med predvidljivo nameravano uporabo materiala ali izdelka.
Desetdnevno preskušanje pri 40 °C pokrije vse čase shranjevanja v ohlajeni in zamrznjeni obliki, vključno s pogoji vročega polnjenja in/ali segrevanjem do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C za največ t = 120/2 ^ (t – 70)/10) minut.
Desetdnevno preskušanje pri 50 °C pokrije vse čase shranjevanja, krajše od šestih mesecev pri sobni temperaturi, vključno s pogoji vročega polnjenja in/ali segrevanjem do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C za največ t = 120/2 ^ (t – 70)/10) minut.
Desetdnevno preskušanje pri 60 °C pokrije shranjevanje, daljše od šestih mesecev, pri sobni temperaturi, vključno s pogoji vročega polnjenja in/ali segrevanjem do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C za največ t = 120/2 ^ (t – 70)/10) minut.
Za shranjevanje pri sobni temperaturi je mogoče pogoje preskušanja skrajšati na 10 dni pri 40 °C, če obstajajo znanstveni dokazi, da je migracija zadevne snovi v polimeru pri teh pogojih preskušanja dosegla ravnotežje.
V najslabših predvidljivih pogojih uporabe, ki niso zajeti v pogojih preskušanja iz točk (a) do (e), čas in temperature preskušanja temeljijo na naslednji formuli:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
2.1.5 ►C2 Posebni pogoji za kombinacije časov in temperature stika
►M7 Če je material ali izdelek namenjen različnim uporabam z različnimi kombinacijami časa stika in temperature, se preskušanje omeji na pogoje preskušanja, ki so na podlagi znanstvenih dokazov priznani kot najstrožji. ◄
Če je material ali izdelek namenjen za stik z živili, pri čemer je zaporedno izpostavljen kombinaciji dveh ali več časov in temperatur, se migracijski preskus opravi tako, da se preskusni vzorec zaporedno izpostavi vsem najslabšim predvidenim okoliščinam, primernim za vzorec, pri čemer se uporabi isti alikvot simulanta. ◄
2.1.6 Materiali in izdelki za večkratno uporabo
Če je material ali izdelek namenjen večkratnemu stiku z živili, se migracijski preskus na enem vzorcu izvede trikrat, pri čemer se vsakič uporabi drug alikvot simulanta za živilo. Skladnost materiala ali izdelka se nato preveri na podlagi vrednosti specifične migracije, ugotovljene v tretjem migracijskem preskusu in na podlagi stabilnosti materiala ali izdelka. Specifična migracija, ugotovljena v drugem migracijskem preskusu ne preseže vrednosti iz prvega preskusa, specifična migracija v tretjem preskusu pa ne preseže vrednosti iz drugega preskusa.
Za namene prvega odstavka se vzorec šteje za neskladnega, če je:
pri čemer so mc, 1, mc, 2 oz. mc, 3 posamično mc pri prvem, drugem oz. tretjem migracijskem preskusu, ki se opravijo v skladu s prvim pododstavkom.
Skladnost s SML in pravilom stabilnosti se oceni z uporabo naslednjih meril:
Če je mc manjši od RL × SML, potem se mc šteje za enakega RL × SML. Ta mc se uporabi za določanje ustrezne standardne merilne negotovosti mc in za ocenjevanje skladnosti z merili zmogljivosti iz te točke.
Če pa obstajajo znanstveni dokazi, da se vrednost specifične migracije med drugim in tretjim migracijskim preskusom ne povečuje, kot je opisano v drugem odstavku zgoraj, in če SML med prvim migracijskim preskusom ni presežena, se material ali izdelek šteje za skladnega s SML iz te uredbe.
Ne glede na zgornja pravila se šteje, da material ali izdelek ni skladen s to uredbo, kadar se pri katerem koli migracijskem preskusu zazna snov, ki ne sme prehajati ali se izločati v zaznavnih količinah v skladu s členom 11(4) te uredbe.
2.1.7 ►C2 Analiza snovi, ki migrirajo ◄
Specifična migracija v živilo ali simulant za živilo se ob koncu predvidenega časa stika določi na podlagi analizne metode v skladu z veljavnimi merili zmogljivosti iz te priloge.
2.1.8 ►C2 Preverjanje skladnosti na podlagi količine preostanka na površino v stiku z živilom (QMA)
Za snovi, ki v simulantih ali živilih niso obstojne ali za katere ni na voljo ustrezne analizne metode, je v Prilogi I navedeno, da se skladnost preveri s preverjanjem količine preostanka na 6 dm2 stične površine. Za materiale in izdelke s prostornino med 500 mililitrov in 10 litrov se uporabi dejanska stična površina. Za materiale in izdelke s prostornino, manjšo od 500 mililitrov ali večjo od 10 litrov, ter za izdelke, za katere ni mogoče izračunati dejanske stične površine, se šteje, da je stična površina 6 dm2 na kilogram živila. ◄
2.2 ►C2 Presejalni pristopi ◄
Za ugotavljanje, ali sta material ali izdelek v skladu z mejnimi vrednostmi migracije, je mogoče uporabiti katerega koli od naslednjih pristopov, ki se štejejo za vsaj tako stroge kot metoda preverjanja iz oddelka 2.1.
2.2.1 ►C2 Zamenjava specifične migracije s celotno migracijo
Za ugotavljanje specifične migracije nehlapnih snovi se lahko uporabi določitev celotne migracije pri pogojih preskušanja, ki so vsaj tako strogi kot za preskušanje specifične migracije. ◄
2.2.2 ►C2 Vsebnost preostanka
Za ugotavljanje specifične migracije se lahko uporabi izračun migracijskega potenciala na podlagi vsebnosti preostanka snovi v materialu ali izdelku, pri čemer se domneva popolna migracija. ◄
2.2.3 Modeliranje migracije
Za ugotavljanje specifične migracije se lahko uporabi določitev migracijskega potenciala na podlagi vsebnosti preostanka snovi v materialu ali izdelku, pri čemer se uporabijo splošno uveljavljeni difuzijski modeli, ki temeljijo na znanstvenih dokazih in so izdelani tako, da nikoli ne podcenjujejo dejanskih ravni migracije.
2.2.4 Nadomestki simulantov
Za ugotavljanje specifične migracije se lahko simulanti zamenjajo z nadomestki simulantov, če je z znanstvenimi dokazi utemeljeno, da nadomestni simulanti pokažejo migracijo, ki je vsaj tako stroga kot migracija, ki bi jo dobili z uporabo simulantov iz oddelka 2.1.2.
2.2.5 Enotni preskus zaporednih časovnih in temperaturnih kombinacij
Če je material ali izdelek namenjen za stik z živili, pri čemer je zaporedno predmet dveh ali več časovnih in temperaturnih kombinacij, se lahko opredeli enotni čas preskušanja migracije pri stiku na podlagi najvišje preskusne temperature pri stiku iz oddelka 2.1.3 in/ali 2.1.4 z uporabo enačbe, kakor je navedena v točki (f) oddelka 2.1.4. Obrazložitev, ki utemeljuje, da je enotni preskus vsaj tako strog kakor časovne in temperaturne kombinacije, se mora dokumentirati v spremni dokumentaciji iz člena 16.
POGLAVJE 3
Preskušanje celotne migracije
Preskušanje celotne migracije se opravi z uporabo standardnih pogojev preskušanja iz tega poglavja.
3.1 Standardni pogoji preskušanja
Preskušanje celotne migracije za materiale in izdelke, namenjene za pogoje stika z živili iz stolpca 3 preglednice 3, je treba izvesti v času in pri temperaturi, ki sta navedena v stolpcu 2. Preskušanje OM5 se lahko izvaja dve uri pri 100 °C (simulant D2) ali pri temperaturi refluksa (simulanti A, B, C, D1) ali eno uro pri 121 °C. Simulant je treba izbrati v skladu s Prilogo III.
Če se ugotovi, da izvajanje preskušanja pri pogojih stika iz preglednice 3 na preskusnem vzorcu povzroča fizikalne ali druge spremembe, ki se ne pojavijo pri najslabših predvidljivih pogojih uporabe pregledovanega materiala ali izdelka, je treba migracijske preskuse izvesti v najslabših predvidljivih pogojih uporabe, v katerih do teh fizikalnih ali drugih sprememb ne pride.
Preglednica 3
Standardizirani pogoji preskušanja celotne migracije
|
Stolpec 1 |
Stolpec 2 |
Stolpec 3 |
|
Številka preskusa |
Čas stika v dnevih ali urah pri temperaturi preskušanja v °C |
Predvideni pogoji stika z živilom |
|
OM0 |
30 minut pri 40 °C |
Vsak stik z živilom pri nizkih temperaturah ali sobni temperaturi, ki traja kratek čas (≤ 30 minut). |
|
OM1 |
10 dni pri 20 °C |
Vsak stik z živilom v zamrzovalniku in hladilniku. |
|
OM2 |
10 dni pri 40 °C |
Vsako dolgoročno shranjevanje pri sobni ali nižji temperaturi, vključno s pakiranjem pod pogoji vročega polnjenja in/ali segrevanja do temperature T, ko je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C največ t = 120/2 ^ (t – 70)/10) minut. |
|
OM3 |
2 uri pri 70 °C |
Vsi pogoji stika, ki vključujejo vroče polnjenje in/ali segrevanje do temperature T, ko je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C za največ t = 120/2 ^ (t – 70)/10) minut, čemur ne sledi dolgoročno shranjevanje pri sobni temperaturi ali v hladilniku. |
|
OM4 |
1 ura pri 100 °C ali temperaturi refluksa |
Uporabe pri visoki temperaturi za vse vrste živil pri temperaturi do 100 °C. |
|
OM5 |
2 uri pri 100 °C ali temperaturi refluksa ali druga možnost: 1 ura pri 121 °C |
Uporabe pri visoki temperaturi do 121 °C. |
|
OM6 |
4 ure pri 100 °C ali temperaturi refluksa |
Vsi pogoji stika z živili pri temperaturi nad 40 °C in z živili, za katere je v točki 4 Priloge III dodeljen simulant A, B, C ali D1. |
|
OM7 |
2 uri pri 175 °C |
Uporabe pri visoki temperaturi z maščobnimi živili, ki presegajo pogoje OM5. |
V preskusu OM7 so zajeti tudi pogoji stika z živilom, opisani za OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 in OM5. Pomeni najslabše pogoje za simulante maščobnih živil v stiku s snovmi, ki niso poliolefini. Če preskusa OM7 tehnično ni mogoče izvesti s simulantom za živilo D2, se lahko preskus zamenja, kot je določeno v odstavku 3.2.
V preskusu OM6 so zajeti tudi pogoji stika z živilom, opisani za OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 in OM5. Pomeni najslabše pogoje za simulante za živila A, B in C v stiku s snovmi, ki niso poliolefini.
V preskusu OM5 so zajeti tudi pogoji stika z živilom, opisani za OM0, OM1, OM2, OM3 in OM4. Pomeni najslabše pogoje za vse simulante za živila v stiku s poliolefini.
V preskusu OM2 so zajeti tudi pogoji stika z živilom, opisani za OM0, OM1 in OM3.
3.2 Nadomestno preskušanje celotne migracije za preskuse s simulantom D2
Če enega ali več od preskusov od OM0 do OM6 tehnično ni mogoče izvesti s simulantom za živilo D2, se migracijski preskusi izvedejo s 95-odstotnim etanolom in izooktanom. Poleg tega se mora preskus izvesti z uporabo simulanta za živilo E, če temperatura pri najslabših predvidljivih pogojih uporabe preseže 100 °C. Za preverjanje skladnosti s to uredbo se uporabi preskus z najvišjo vrednostjo celotne migracije.
Če preskusa OM7 tehnično ni mogoče izvesti s simulantom za živilo D2, se kot nadomestni preskus izbere preskus OM8 ali OM9, tako da se izbere najprimernejši med obema preskusoma na podlagi predvidene in predvidljive uporabe materiala ali izdelka, ki se preskuša. Nato se izvede migracijski preskus pri vsakem od dveh preskusnih pogojih, določenih za izbrani preskus, pri čemer se za vsak preskusni pogoj uporabi nov preskusni vzorec. Za preverjanje skladnosti s to uredbo se uporabi preskusni pogoj z višjim rezultatom preskusa celotne migracije.
|
Številka preskusa |
Preskusni pogoji |
Predvideni pogoji stika z živilom |
Zajema predvidene pogoje stika z živilom, opisane v |
|
OM8 |
Simulant E za 2 uri pri 175 °C in simulant D2 za 2 uri pri 100 °C |
Le uporabe pri visoki temperaturi |
OM1, OM3, OM4, OM5 in OM6 |
|
OM9 |
Simulant E za 2 uri pri 175 °C in simulant D2 za 10 dni pri 40 °C |
Uporabe pri visoki temperaturi, vključno z dolgoročnim shranjevanjem pri sobni temperaturi |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 in OM6 |
3.3 Preverjanje skladnosti
3.3.1 Materiali in izdelki za enkratno uporabo
Ob koncu določenega časa stika se za preverjanje skladnosti celotna migracija analizira s simulantom na podlagi analizne metode v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (ES) št. 882/2004.
3.3.2 Materiali in izdelki za večkratno uporabo
Ustrezno preskušanje celotne migracije se na enem vzorcu izvede trikrat, pri čemer se vsakič uporabi drugačen alikvot simulanta za živilo. Migracija se določi z analizno metodo v skladu z zahtevami iz člena 34 Uredbe (EU) 2017/625. Skladnost z mejno vrednostjo celotne migracije se preveri na podlagi ravni celotne migracije, ugotovljene med tretjim preskusom, in na podlagi stabilnosti materiala ali izdelka, tj. celotna migracija med drugim preskusom ne presega vrednosti, ugotovljene pri prvem preskusu, celotna migracija med tretjim preskusom pa ne presega vrednosti, ugotovljene med drugim preskusom. Skladnost se oceni v skladu s specifičnimi merili zmogljivosti, opisanimi v točki 2.1.6 v poglavju 2 Priloge V. Vendar se standardna merilna negotovost analizne metode, kot jo določi laboratorij, uporabi za določanje u(m) namesto standardne merilne negotovosti, dobljene na podlagi pristopa, kot je opredeljen v uvodnem delu o preskušanju skladnosti pred poglavjem 1.
Če tehnično ni izvedljivo preskušati istega vzorca trikrat, na primer pri preskušanju v rastlinskem olju, se preskušanje celotne migracije lahko izvede s preskušanjem različnih vzorcev za tri različna časovna obdobja, ki trajajo enkrat, dvakrat oziroma trikrat tako dolgo kot ustrezen čas preskušanja pri stiku. Šteje se, da prva migracija, razlika med drugo in prvo migracijo ter razlika med tretjo in drugo migracijo predstavljajo tri zaporedne celotne migracije.
Če pa obstajajo znanstveni dokazi, da se vrednost migracije, kot je opisana v točki 2.1.6 v poglavju 2 Priloge V, med drugim in tretjim migracijskim preskusom ne povečuje in če mejna vrednost migracije med prvim migracijskim preskusom ni presežena, se šteje, da je material ali izdelek skladen z mejno vrednostjo celotne migracije.
3.4 Presejalni pristopi
Za ugotavljanje, ali sta material ali izdelek v skladu z mejnimi vrednostmi migracije, je mogoče uporabiti katerega koli od naslednjih pristopov, ki se štejejo za vsaj tako stroge kot metoda preverjanja iz oddelkov 3.1. in 3.2.
3.4.1 Vsebnost preostanka
Za ugotavljanje celotne migracije se lahko izračuna migracijski potencial, na osnovi vsebnosti preostanka snovi, ki lahko migrirajo, ki se določi s popolno ekstrakcijo materiala ali izdelka.
3.4.2 Nadomestki simulantov
Za ugotavljanje celotne migracije se lahko simulanti zamenjajo, če je z znanstvenimi dokazi utemeljeno, da nadomestni simulanti pokažejo migracijo, ki je vsaj tako stroga kot migracija, ki bi jo dobili z uporabo simulantov iz Priloge III.
POGLAVJE 4
Korekcijski faktorji, ki se uporabljajo pri primerjavi rezultatov preskusov migracije z mejnimi vrednostmi migracije
4.1 Popravek specifične migracije v živila, ki vsebujejo več kot 20 % maščobe, s faktorjem redukcije maščob (FRF)
Za lipofilne snovi, za katere je v stolpcu 7 Priloge I navedeno, da se uporablja faktor FRF, se lahko s tem faktorjem popravi specifična migracija. Faktor FRF je določen s formulo: FRF = (g maščobe v živilu/kg živila)/200 = (% maščobe × 5)/100.
Faktor FRF se uporablja v skladu z naslednjimi pravili.
Rezultati migracijskega preskusa se delijo s faktorjem FRF, preden se primerjajo z mejnimi vrednostmi migracije.
Popravek s faktorjem FRF se ne uporablja v naslednjih primerih:
če je material ali izdelek v stiku z živilom za dojenčke in majhne otroke ali je namenjen za tak stik, kot je opredeljeno v direktivah 2006/141/ES in 2006/129/ES;
►C2 za materiale in izdelke, za katere ni praktično določiti razmerja med ploščino materiala ali izdelka in količino živila, ki je v stiku s tem materialom ali izdelkom, na primer zaradi oblike ali uporabe, in se migracija izračuna s konvencionalnim faktorjem preračuna ploščine/prostornino, ki znaša 6 dm2/kg. ◄
Specifična migracija v živilo ali simulant ne sme preseči 60 mg/kg živila pred uporabo FRF.
Ko se preskusi izvajajo s simulantom D2 ali E in ko se rezultati preskusa popravijo v skladu s korekcijskim faktorjem iz preglednice 2 Priloge III, se ta popravek lahko uporabi v kombinaciji s FRF z množenjem obeh faktorjev. Skupni korekcijski faktor ne presega 5, razen če korekcijski faktor iz preglednice 2 Priloge III preseže 5.
▼M7 —————
PRILOGA VI
Korelacijske tabele
|
Direktiva 2002/72/ES |
Ta uredba |
|
Člen 1(1) |
Člen 1 |
|
Člen 1(2), (3) in (4) |
Člen 2 |
|
Člen 1a |
Člen 3 |
|
Člen 3(1), člen 4(1) in člen 5 |
Člen 5 |
|
Člen 4(2), člen 4a(1) in (4), člen 4d, Priloga II(2) in (3) ter Priloga III(2) in (3) |
Člen 6 |
|
Člen 4a(3) in (6) |
Člen 7 |
|
Priloga II(4) in Priloga III(4) |
Člen 8 |
|
Člen 3(1) in člen 4(1) |
Člen 9 |
|
Člen 6 |
Člen 10 |
|
Člen 5a(1) in Priloga I(8) |
Člen 11 |
|
Člen 2 |
Člen 12 |
|
Člen 7a |
Člen 13 |
|
Člen 9(1) in (2) |
Člen 15 |
|
Člen 9(3) |
Člen 16 |
|
Člen 7 in Priloga I(5a) |
Člen 17 |
|
Člen 8 |
Člen 18 |
|
Priloga II(3) in Priloga III(3) |
Člen 19 |
|
Priloga I, Priloga II, Priloga IV, Priloga IVa, Priloga V, del B, in Priloga VI |
Priloga I |
|
Priloga II(2), Priloga III(2) in Priloga V, del A |
Priloga II |
|
Člen 8(5) in Priloga VIa |
Priloga IV |
|
Priloga I |
Priloga V |
|
Direktiva 93/8/EGS |
Ta uredba |
|
Člen 1 |
Člen 11 |
|
Člen 1 |
Člen 12 |
|
Člen 1 |
Člen 18 |
|
Priloga |
Priloga III |
|
Priloga |
Priloga V |
|
Direktiva 97/48/ES |
Ta uredba |
|
Priloga |
Priloga III |
|
Priloga |
Priloga V |