Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi ( 1 ), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2001/46/ES ( 2 ), in zlasti člena 4 Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Člen 2(aaa) Direktive 70/524/EGS zahteva, da so dovoljenja za kokcidiostatike vezana na osebo, ki je odgovorna za to, da jih da v promet.

(2)	Člen 9 Direktive 70/524/EGS predvideva, da se snov lahko dovoli, če so izpolnjeni vsi pogoji iz člena 3a navedene Direktive.

(3)	Ocena predložene dokumentacije kaže na to, da kokcidiostatik, opisan v Prilogi, izpolnjuje vse zahteve iz člena 3a Direktive 70/524/EGS, če se uporabi za kategorijo živali pod pogoji, opisanimi v Prilogi k tej uredbi: snov naj se torej dovoli pod temi pogoji.

(4)	Člen 9b Direktive 70/524/EGS predvideva, da se dovoljenja za tovrstne snovi izdajo za obdobje desetih let od začetka veljavnosti dokončnega dovoljenja.

(5)

Ocena dokumentacije kaže na to, da so za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom morebiti potrebni nekateri ukrepi. Tovrstno zaščito pa morazagotoviti uporaba Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav za varnost in zdravje delavcev pri delu. ( 3 )

(6)	Znanstveni odbor za prehrano živali je podal ugodno mnenje v zvezi z varnostjo in ugodnim učinkom kokcidiostatika na rejo živali pod pogoji, opisanimi v navedeni prilogi.

(7)	Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Za dodatek, ki spada med „Kokcidiostatike in druge zdravilne snovi“ iz Priloge k tej uredbi, se dovoli uporaba za prehrano živali pod pogoji, določenimi v navedeni prilogi.

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

Identifikacijska številka dodatka	Ime imetnika dovoljenja	Dodatek (trgovsko ime)	Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda	Vrsta ali kategorija živali	Najvišja starost	Najnižja vsebnost	Najvišja vsebnost	Druge določbe	Datum poteka veljavnosti dovoljenja
						mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
Kokcidiostatiki in druge zdravilne snovi
E 770	►M4 Zoetis Belgium SA ◄	alfa amonijev maduramicin 1 g/100 g (Cygro 1 %)	Sestava dodatka alfa amonijev maduramicin 1 g/100 g karboksimetilceluloza: 2 g/100 g kalcijev sulfat dihidrat: 97 g/100 g Aktivna snov alfa amonijev maduramicin C47H83O17N številka CAS: 84878-61-5, amonijeva sol polietra monokarboksilne kisline, proizvedena z vrenjem seva Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) povezane nečistoče: alfa amonijev maduramicin: < 10 %	purani	16 tednov	5	5	1. Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. 2. V navodilih za uporabo navedite: „Nevarno za enoprste kopitarje“. „Ta krmna mešanica vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi snovmi (npr. tiamulin) je lahko kontraindicirana“.	15.12.2011

		Uradni list
		No	page	date
M1	UREDBA KOMISIJE (ES) št. 552/2008 z dne 17. junija 2008	L 158	3	18.6.2008
►M2	IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 406/2011 z dne 27. aprila 2011	L 108	11	28.4.2011
M3	IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 118/2012 z dne 10. februarja 2012	L 38	36	11.2.2012
►M4	IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1014/2013 z dne 22. oktobra 2013	L 281	1	23.10.2013