1990R2377 — SL — 16.08.2008 — 058.002
Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti
|
UREDBA SVETA (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 (UL L 224, 18.8.1990, p.1) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 73 |
8 |
19.3.1992 |
||
|
L 83 |
14 |
28.3.1992 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EEC) No 3093/92 of 27 October 1992 (*) |
L 311 |
18 |
28.10.1992 |
|
|
L 93 |
10 |
17.4.1993 |
||
|
L 264 |
1 |
23.10.1993 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3425/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
12 |
15.12.1993 |
|
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3426/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
15 |
15.12.1993 |
|
|
L 108 |
8 |
29.4.1994 |
||
|
L 156 |
6 |
23.6.1994 |
||
|
L 287 |
7 |
8.11.1994 |
||
|
L 287 |
19 |
8.11.1994 |
||
|
L 323 |
15 |
16.12.1994 |
||
|
L 110 |
9 |
17.5.1995 |
||
|
L 143 |
22 |
27.6.1995 |
||
|
L 143 |
26 |
27.6.1995 |
||
|
L 174 |
20 |
26.7.1995 |
||
|
L 290 |
1 |
5.12.1995 |
||
|
L 291 |
8 |
6.12.1995 |
||
|
L 37 |
9 |
15.2.1996 |
||
|
L 37 |
12 |
15.2.1996 |
||
|
L 151 |
6 |
26.6.1996 |
||
|
L 151 |
26 |
26.6.1996 |
||
|
L 170 |
4 |
9.7.1996 |
||
|
L 170 |
8 |
9.7.1996 |
||
|
L 184 |
21 |
24.7.1996 |
||
|
L 226 |
5 |
7.9.1996 |
||
|
L 236 |
23 |
18.9.1996 |
||
|
L 269 |
5 |
22.10.1996 |
||
|
L 270 |
2 |
23.10.1996 |
||
|
L 272 |
2 |
25.10.1996 |
||
|
L 5 |
12 |
9.1.1997 |
||
|
L 35 |
1 |
5.2.1997 |
||
|
L 45 |
8 |
15.2.1997 |
||
|
L 67 |
1 |
7.3.1997 |
||
|
L 106 |
10 |
24.4.1997 |
||
|
L 110 |
21 |
26.4.1997 |
||
|
L 110 |
24 |
26.4.1997 |
||
|
L 263 |
6 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
9 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
14 |
25.9.1997 |
||
|
L 264 |
12 |
26.9.1997 |
||
|
L 11 |
11 |
17.1.1998 |
||
|
L 53 |
3 |
24.2.1998 |
||
|
L 82 |
14 |
19.3.1998 |
||
|
L 142 |
18 |
14.5.1998 |
||
|
L 154 |
14 |
28.5.1998 |
||
|
L 165 |
6 |
10.6.1998 |
||
|
L 205 |
1 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
7 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
10 |
22.7.1998 |
||
|
L 250 |
8 |
10.9.1998 |
||
|
L 250 |
13 |
10.9.1998 |
||
|
L 254 |
7 |
16.9.1998 |
||
|
L 320 |
28 |
28.11.1998 |
||
|
L 337 |
20 |
12.12.1998 |
||
|
L 338 |
5 |
15.12.1998 |
||
|
L 343 |
8 |
18.12.1998 |
||
|
L 60 |
16 |
9.3.1999 |
||
|
L 102 |
58 |
17.4.1999 |
||
|
L 118 |
23 |
6.5.1999 |
||
|
L 118 |
28 |
6.5.1999 |
||
|
L 122 |
24 |
12.5.1999 |
||
|
L 122 |
30 |
12.5.1999 |
||
|
L 156 |
1 |
23.6.1999 |
||
|
L 240 |
3 |
10.9.1999 |
||
|
L 241 |
4 |
11.9.1999 |
||
|
L 241 |
9 |
11.9.1999 |
||
|
L 288 |
14 |
11.11.1999 |
||
|
L 290 |
5 |
12.11.1999 |
||
|
L 315 |
26 |
9.12.1999 |
||
|
L 328 |
23 |
22.12.1999 |
||
|
L 331 |
45 |
23.12.1999 |
||
|
L 331 |
49 |
23.12.1999 |
||
|
L 145 |
15 |
20.6.2000 |
||
|
L 146 |
11 |
21.6.2000 |
||
|
L 234 |
5 |
16.9.2000 |
||
|
L 269 |
21 |
21.10.2000 |
||
|
L 276 |
5 |
28.10.2000 |
||
|
L 291 |
9 |
18.11.2000 |
||
|
L 336 |
72 |
30.12.2000 |
||
|
L 109 |
32 |
19.4.2001 |
||
|
L 109 |
35 |
19.4.2001 |
||
|
L 118 |
6 |
27.4.2001 |
||
|
L 175 |
14 |
28.6.2001 |
||
|
L 177 |
52 |
30.6.2001 |
||
|
L 195 |
32 |
19.7.2001 |
||
|
L 205 |
16 |
31.7.2001 |
||
|
L 227 |
33 |
23.8.2001 |
||
|
L 246 |
11 |
15.9.2001 |
||
|
L 258 |
11 |
27.9.2001 |
||
|
L 291 |
9 |
8.11.2001 |
||
|
L 345 |
7 |
29.12.2001 |
||
|
L 16 |
9 |
18.1.2002 |
||
|
L 137 |
6 |
25.5.2002 |
||
|
L 137 |
10 |
25.5.2002 |
||
|
L 172 |
13 |
2.7.2002 |
||
|
L 230 |
3 |
28.8.2002 |
||
|
L 264 |
18 |
2.10.2002 |
||
|
L 297 |
3 |
31.10.2002 |
||
|
L 11 |
12 |
16.1.2003 |
||
|
L 81 |
7 |
28.3.2003 |
||
|
L 96 |
7 |
12.4.2003 |
||
|
L 106 |
9 |
29.4.2003 |
||
|
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
||
|
L 149 |
15 |
17.6.2003 |
||
|
L 214 |
3 |
26.8.2003 |
||
|
L 275 |
9 |
25.10.2003 |
||
|
L 297 |
15 |
15.11.2003 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 2145/2003 of 8 December 2003 (*) |
L 322 |
5 |
9.12.2003 |
|
|
L 58 |
16 |
26.2.2004 |
||
|
L 87 |
13 |
25.3.2004 |
||
|
L 211 |
3 |
12.6.2004 |
||
|
L 296 |
5 |
21.9.2004 |
||
|
L 323 |
6 |
26.10.2004 |
||
|
L 326 |
19 |
29.10.2004 |
||
|
L 379 |
71 |
24.12.2004 |
||
|
L 15 |
3 |
19.1.2005 |
||
|
L 120 |
3 |
12.5.2005 |
||
|
L 145 |
19 |
9.6.2005 |
||
|
L 185 |
20 |
16.7.2005 |
||
|
L 206 |
4 |
9.8.2005 |
||
|
L 214 |
3 |
19.8.2005 |
||
|
L 244 |
11 |
20.9.2005 |
||
|
L 305 |
30 |
24.11.2005 |
||
|
L 3 |
3 |
6.1.2006 |
||
|
L 34 |
21 |
7.2.2006 |
||
|
L 192 |
3 |
13.7.2006 |
||
|
L 225 |
3 |
17.8.2006 |
||
|
L 271 |
37 |
30.9.2006 |
||
|
L 325 |
6 |
24.11.2006 |
||
|
L 343 |
66 |
8.12.2006 |
||
|
L 354 |
5 |
14.12.2006 |
||
|
L 78 |
13 |
17.3.2007 |
||
|
L 161 |
28 |
22.6.2007 |
||
|
L 243 |
3 |
18.9.2007 |
||
|
L 294 |
11 |
13.11.2007 |
||
|
L 303 |
6 |
21.11.2007 |
||
|
L 22 |
8 |
25.1.2008 |
||
|
L 60 |
18 |
5.3.2008 |
||
|
L 157 |
43 |
17.6.2008 |
||
popravljena z:
|
(*) |
Ta akt ni bil nikoli objavljen v slovenščini. |
UREDBA SVETA (EGS) št. 2377/90
z dne 26. junija 1990
o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti člena 43 Pogodbe,
ob upoštevanju predloga Komisije ( 1 ),
ob upoštevanju mnenja Evropskega parlamenta ( 2 ),
ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora ( 3 ),
ker se lahko zaradi uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za proizvodnjo živil pojavijo ostanki v živilih, pridobljenih iz zdravljenih živali;
ker je zaradi znanstvenega in tehničnega napredka mogoče odkriti prisotnost količin ostankov zdravil v živilih na vedno nižji ravni; ker je zato treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za različna živila živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom;
ker je za zaščito javnega zdravja treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov v skladu s splošno priznanimi načeli presoje varnosti, ob upoštevanju drugih znanstvenih presoj varnosti zadevnih snovi, ki bi jih lahko opravljale mednarodne organizacije, zlasti Codex Alimentarius ali, če se takšne snovi uporabljajo za druge namene, drugi znanstveni odbori s sedežem v Skupnosti;
ker ima uporaba zdravil pomembno vlogo v kmetijski proizvodnji; ker bo določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov olajšala trženje živil živalskega izvora;
ker je lahko prosti pretok živil in samih zdravil za uporabo v veterinarski medicini moten, če države članice same določajo najvišje mejne vrednosti ostankov;
ker mora zato Skupnost določiti postopek za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini po čimbolj kakovostni enotni znanstveni presoji;
ker določbe Skupnosti v zvezi s trgovino z živili živalskega izvora priznavajo potrebo po določitvi najvišjih mejnih vrednosti ostankov na celotnem ozemlju Skupnosti;
ker je treba sprejeti določbe za sistematično določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov za nove snovi, ki imajo farmakološke učinke in so namenjene živalim za proizvodnjo živil;
ker je treba sprejeti določbe za najvišje mejne vrednosti ostankov za snovi, ki se že uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil; ker pa so zaradi kompleksnosti te zadeve in velikega števila uporabljenih snovi potrebne dolgoročne prehodne določbe;
ker je treba po znanstveni presoji, ki jo opravi Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, sprejeti najvišje mejne vrednosti ostankov po hitrem postopku, ki zagotavlja tesno sodelovanje med Komisijo in državami članicami v odboru, ustanovljenim na podlagi Direktive Sveta 81/852/EGS z dne 28. septembra 1981 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi, farmako-toksikološkimi in kliničnimi standardi ter protokoli za preskušanje zdravil za uporabo v veterinarski medicini ( 4 ), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 87/20/EGS ( 5 ); ker je potreben tudi nujni postopek za zagotavljanje hitrih pregledov toleranc, ki bi se lahko izkazale kot nezadostne za zaščito javnega zdravja;
ker z zdravili izzvanih imunskih odzivov ponavadi ni mogoče ločevati od tistih, ki nastopijo naravno in ne vplivajo na potrošnike živil živalskega izvora;
ker je treba podatke, potrebne za presojo varnosti ostankov, predstaviti v skladu z načeli iz Direktive 81/852/EGS,
SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
1. V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
(a) „ostanki zdravil za uporabo v veterinarski medicini“: pomenijo vse farmakološko aktivne snovi, bodisi zdravilne učinkovine, pomožne snovi bodisi produkte razgradnje in njihove metabolite, ki ostanejo v živilih, pridobljenih iz živali, ki so prejemale zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini;
(b) „najvišja mejna vrednost ostankov“: pomeni najvišjo mejno vrednost ostankov po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini (izraženo v mg/kg ali μg/kg sveže teže), ki jo Skupnost lahko sprejme kot zakonsko dovoljeno ali priznano kot sprejemljivo v ali na živilu.
Temelji na vrsti in količini ostankov, za katero se šteje, da ne predstavlja nobenega toksikološkega tveganja za zdravje ljudi, izraženi s sprejemljivim dnevnim vnosom (ADI) ali na podlagi začasnega ADI, ki uporablja dodaten varnostni faktor. Upošteva tudi druga pomembna tveganja za javno zdravje, pa tudi vidike živilske tehnologije.
Pri določanju najvišje mejne vrednosti ostankov (MRL) se upoštevajo tudi ostanki, ki se nahajajo v hrani rastlinskega izvora in/ali prihajajo iz okolja. Poleg tega se MRL lahko zniža, da se uskladi z načeli dobre prakse pri uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, in do vrednosti, za katere so na voljo rutinske analizne metode.
2. Ta uredba se ne uporablja za učinkovine biološkega izvora, namenjene ustvarjanju aktivne ali pasivne imunosti ali ugotavljanju stanja imunosti, ki se uporabljajo v imunoloških zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
Člen 2
Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene najvišje mejne vrednosti ostankov, je naveden v Prilogi I, ki se sprejme po postopkom iz člena 8. Če člen 9 ne določa drugače, se vse spremembe Priloge I sprejmejo po istem postopku.
Člen 3
Kadar se po presoji farmakološko aktivne snovi, ki se uporablja v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, pokaže, da za zaščito javnega zdravja ni treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov, se takšna snov vključi v seznam v Prilogi II, ki se sprejme po postopku iz člena 8. Če člen 9 ne določa drugače, se vse spremembe Priloge II sprejmejo po istem postopku.
Člen 4
Začasna najvišja mejna vrednost ostankov se lahko določi za farmakološko aktivno snov, ki se uporablja v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini na dan začetka veljavnosti te uredbe, če ni nobenih razlogov, na podlagi katerih bi lahko sklepali, da ostanki zadevne snovi v predlagani količini predstavljajo tveganje za zdravje potrošnikov. Začasna najvišja mejna vrednost ostankov se uporablja za določeno obdobje, ki ni daljše od petih let. To obdobje se lahko enkrat podaljša le v izjemnih primerih za obdobje, ki ni daljše od dveh let, če se to izkaže kot koristno za končanje tekočih znanstvenih raziskav.
V izjemnih okoliščinah se začasna najvišja mejna vrednost ostankov lahko določi tudi za farmakološko aktivno snov, ki se še ni uporabljala v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini na dan začetka veljavnosti te uredbe, če ni nobenih razlogov, na podlagi katerih bi lahko sklepali, da ostanki zadevne snovi v predlagani količini predstavljajo tveganje za zdravje potrošnikov.
Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne najvišje mejne vrednosti ostankov, je naveden v Prilogi III, ki se sprejme po postopku iz člena 8. Če člen 9 ne določa drugače, se vse spremembe Priloge III sprejmejo po istem postopku.
Člen 5
Kadar se zdi, da najvišje mejne vrednosti ostankov za farmakološko aktivno snov, ki se uporablja v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ni mogoče določiti, ker ostanki zadevne snovi, ki se v kakršnikoli količini pojavijo v živilih živalskega izvora, predstavljajo tveganje za zdravje potrošnika, se takšna snov vključi v seznam v Prilogi IV, ki se sprejme po postopku iz člena 8. Če člen 9 ne določa drugače, se vse spremembe Priloge IV sprejmejo po istem postopku.
Dajanje snovi, naštetih v seznamu v Prilogi IV, živalim za proizvodnjo živil je prepovedana na celotnem ozemlju Skupnosti.
Člen 6
1. Da bi se v priloge I, II ali III vključila farmakološko aktivna snov, ki se uporablja v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenim živalim za proizvodnjo živil, se Evropski agenciji za zdravila, ustanovljeni z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 ( 6 ), v nadaljnjem besedilu „Agencija“, predloži vloga za določitev najvišje mejne vrednosti ostankov.
Vloga vsebuje podatke in podrobnosti iz Priloge V te uredbe in je v skladu z načeli iz Direktive 81/852/EGS.
2. Vlogi je dodana tudi taksa za Agencijo.
Člen 7
1. Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz člena 27 Uredbe (ES) št. 2309/93 (v nadaljnjem besedilu „odbor“) je pristojen za oblikovanje mnenja Agencije o razvrščanju snovi iz prilog I, II, III ali IV k tej uredbi.
2. Člena 52 in 53 Uredbe (EGS) št. 2309/93 se uporabljata za namene te uredbe.
3. Agencija zagotovi, da se mnenje odbora pošlje v roku 120 dni po prejemu veljavne vloge.
Če podatki v vlogi ne zadoščajo za pripravo takšnega mnenja, lahko odbor zahteva, da vlagatelj v določenem roku predloži dodatne informacije. Potem se rok za pripravo mnenja odloži do prejema dodatnih informacij.
4. Agencija posreduje mnenje vlagatelju. V 15 dneh od prejema mnenja lahko vlagatelj pisno obvesti Agencijo, da se želi pritožiti. V 60 dneh od prejema mnenja posreduje Agenciji natančne razloge za svojo pritožbo. V 60 dneh od prejema razlogov za pritožbo odbor preuči, ali se mora njegovo mnenje revidirati, razloge za sprejeti sklep o pritožbi pa se priloži k poročilu iz odstavka 5.
5. Agencija posreduje Komisiji in vlagatelju dokončno mnenje odbora v 30 dneh od njegovega sprejetja. Mnenju je dano poročilo, v katerem je opisana ocena varnosti snovi odbora, ki da razloge za svoj sklep.
6. Komisija pripravi osnutek ukrepov, ki upoštevajo zakonodajo Skupnosti in začne s postopkom, predvidenim v členu 8. Odbor iz člena 8 prilagodi svoj poslovnik tako, da upošteva naloge, ki so mu dodeljene s to uredbo.
Člen 8
1. Komisiji pomaga Stalni odbor za veterinarske medicinske proizvode.
2. Pri sklicevanju na ta člen se uporabljata člena 5 in 7 Sklepa 1999/468/ES ( 7 ).
Obdobje iz člena 5(6) Sklepa 1999/468/ES znaša tri mesece.
3. Stalni odbor sprejme svoj poslovnik.
Člen 9
1. Kadar država članica na podlagi novih podatkov ali ponovne presoje obstoječih podatkov meni, da je zaradi zaščite zdravja ljudi ali živali potrebna nujna sprememba določbe iz prilog I do IV, in zato zahteva takojšnje ukrepanje, lahko navedena država članica začasno opusti uporabo zadevne določbe na svojem ozemlju. V tem primeru mora o ukrepih takoj obvestiti druge države članice in Komisijo ter priložiti izjavo o razlogih zanje.
2. ►M64 Komisija čimprej preuči razloge, ki jih je dala zadevna država članica, in po posvetovanju z Odborom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini nemudoma da svoje mnenje in sprejme ustrezne ukrepe; od osebe, odgovorne za trženje, se lahko zahteva, da odboru da ustna ali pisna pojasnila. ◄ Komisija takoj uradno obvesti Svet in države članice o sprejetih ukrepih. Vsaka država članica lahko ukrepe Komisije predložijo Svetu v roku 15 dni od takšnega uradnega obvestila. Svet lahko s kvalificirano večino sprejme drugačno odločitev v roku 30 dni od datuma, ko mu je bila zadeva predložena.
3. Če Komisija meni, da je treba spremeniti zadevno določbo prilog I do IV, da se razrešijo težave iz odstavka 1 in se zagotovi zaščita zdravja ljudi, sproži postopek iz člena 10 za sprejetje teh sprememb; država članica, ki je sprejela ukrepe iz odstavka 1, jih lahko ohrani, dokler Svet ali Komisija ne sprejme odločitve po zgoraj navedenem postopku.
Člen 10
1. Komisiji pomaga Stalni odbor za veterinarske medicinske proizvode.
2. Pri sklicevanju na ta člen se uporabljata člena 5 in 7 Sklepa 1999/468/ES.
Obdobje iz člena 5(6) Sklepa 1999/468/ES znaša petnajst dni.
Člen 11
Vse spremembe, potrebne za prilagoditev Priloge V znanstvenemu in tehničnemu napredku, se sprejemajo po postopku iz člena 2c Direktive 81/852/EGS.
Člen 12
Čimprej po spremembi prilog I, II, III ali IV Komisija objavi povzetek ocene varnosti zadevnih snovi, ki jih je preveril Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Spoštuje se zaupnost vseh zaščitenih podatkov. Agencija pristojnim organom in Komisiji zagotovi ustrezne metode za prepoznavanje farmakološko aktivnih snovi, za katere so bile v prilogah I in III določene najvišje mejne vrednosti ostankov (MRL).
Člen 13
Države članice na svojem ozemlju ne smejo prepovedati ali preprečiti dajanja v promet živil živalskega izvora s poreklom iz drugih držav članic, kadar vsebujejo ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini, če količina ostankov ne presega najvišje mejne vrednosti ostankov, ki je določena v Prilogi I ali III, ali če je zadevna snov navedena v Prilogi II.
Člen 14
Od 1. januarja 1997 se za živali za proizvodnjo živil v Skupnosti prepove uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo farmakološko aktivne snovi, ki niso navedene v Prilogi I, II ali III, razen v primerih kliničnih poskusov, ki jih sprejmejo pristojni organi po priglasitvi ali odobritvi v skladu z veljavno zakonodajo, če te snovi ne povzročajo, da bi živila, pridobljena iz živali, ki so vključene v takšne poskuse, vsebovala ostanke, ki predstavljajo tveganje za zdravje ljudi.
Vendar se datum iz prejšnjega pododstavka odloži za snovi, katerih uporaba je bila odobrena na dan začetka veljavnosti te uredbe in za katere so bile dokumentirane vloge za določitev najvišje mejne vrednosti ostankov predložene Komisiji ali Evropski agenciji za zdravila pred 1. januarjem 1996:
— do 1. januarja 1998 v primeru pirazolinonov (vključno s pirazolidindioni in fenilbutazoni), nitroimidazolov in arzalinske kisline in
— do 1. januarja 2000, v primeru drugih snovi.
Agencija izda seznam teh snovi pred 7. junijem 1997.
Člen 15
Ta uredba na noben način ne posega v uporabo zakonodaje Skupnosti, ki prepoveduje uporabo nekaterih snovi s hormonskim delovanjem v živinoreji.
Določbe te uredbe v na noben način ne posegajo v ukrepe, ki so jih sprejele države članice, da bi preprečile nepooblaščeno uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Člen 16
Ta uredba začne veljati 1. januarja 1992.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA I
Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje mejne vrednosti ostankov
|
1. |
Učinkovine proti infekcijam
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Učinkovine proti parazitom
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
Učinkovine proti vnetjem
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
Kortikoidi
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Učinkovine, ki delujejo na reproduktivni sistem
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRILOGA II
Seznam snovi, za katere ne veljajo najvišje mejne vrednosti ostankov
1. Anorganske kemikalije
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Aluminijev distearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev hidroksid acetat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev fosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev salicilat, bazični |
Govedo |
Samo za peroralno uporabo; ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Aluminijev tristearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Amonijev klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Barijev selenat |
Govedo, ovce |
|
|
Bizmutov subkarbonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Bizmutov subgalat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Bizmutov subnitrat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Bizmutov subsalicilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Borova kislina in borati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bromid, kalijeva sol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bromid, natrijeva sol |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Kalcijev acetat Kalcijev benzoat Kalcijev karbonat Kalcijev klorid Kalcijev glukonat Kalcijev hidroksid Kalcijev hipofosfit Kalcijev malat Kalcijev oksid Kalcijev fosfat Kalcijev polifosfat Kalcijev propionat Kalcijev silikat Kalcijev stearat Kalcijev sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev glicerofosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev glukoheptonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev glukono glukoheptonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev glukonolaktat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev glutamat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov karbonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov diklorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov glukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov oksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kobaltov trioksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov glukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov heptanoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov metionat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov oksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bakrov sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dibakrov oksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Klorovodikova kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Vodikov peroksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Jod in jodove anorganske spojine, vključno z: — Natrijev in kalijev - jodid — Natrijev in kalijev - jodat — Jodoforji, vključno s polivinilpirolidonom – jodom |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Železov diklorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Železov sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Magnezij Magnezijev sulfat Magnezijev hidroksid Magnezijev stearat Magnezijev glutamat Magnezijev orotat Magnezijev aluminijev silikat Magnezijev oksid Magnezijev karbonat Magnezijev fosfat Magnezijev glicerofosfat Magnezijev aspartat Magnezijev citrat Magnezijev acetat Magnezijev trisilikat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Nikljev glukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Nikljev sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalijev DL-aspartat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalijev glukuronat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalijev glicerofosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalijev nitrat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalijev selenat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev klorid |
Govedo |
Samo za lokalno uporabo |
|
Natrijev dikloroizocianurat |
Govedo, ovce, koze |
Samo za lokalno uporabo |
|
Natrijev glicerofosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev hipofosfit |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev nitrit |
Govedo |
Samo za lokalno uporabo |
|
Natrijev proponiat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev selenat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev selenit |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Žveplo |
►M101 Vse vrste za proizvodnjo živil ◄ |
|
|
Cinkov acetat Cinkov klorid Cinkov glukonat Cinkov oleat Cinkov stearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
2. Organske spojine
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
17destradiol |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za terapevtsko in zootehnično uporabo |
|
2-aminoetanol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
2-aminoetil dihidrogenfosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
2-pirolidon |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Pri parenteralnih odmerkih do 40 mg/kg telesne mase |
|
8-hidroksikinolin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo pri novorojenih živalih |
|
Acetil cistein |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Alfakalcidol |
Govedo |
Samo za krave na porodu |
|
Alfaprostol |
Kunci Govedo, prašiči, kopitarji |
|
|
Bacitracin |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo pri molznicah in za vsa tkiva razen za mleko |
|
Benzalkonijev klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot pomožne snovi pri koncentraciji do 0,05 % |
|
Benzokain |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot lokalni anestetik |
|
Benzilalkohol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Betain |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bronopol |
Salmonidi |
Samo za uporabo pri oplojenih jajcih gojenih rib |
|
Brotizolam |
Govedo |
Samo za terapevtsko uporabo |
|
Buserelin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Butorfanol tartrat |
Kopitarji |
Samo za intravensko uporabo |
|
Butil 4-hidroksibenzoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Butilskopolaminijev bromid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kofein |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Karbetocin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Cefazolin |
Govedo Ovce, koze |
Samo za intramamarno uporabo (razen če bi se lahko vime uporabilo v prehrani ljudi). |
|
Cetostearil alkohol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cetrimid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Klorheksidin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Klorokresol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Klazuril |
Golobi |
|
|
Kloprostenol |
Govedo, prašiči, kopitarji |
|
|
Koko alkil dimetil betaini |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Kortikotropin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
D-phe 6- luteinizirajoči hormon sproščujoči hormon |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dembreksin |
Kopitarji |
|
|
Denaverinijev klorid |
Govedo |
|
|
Detomidin |
Govedo, kopitarji |
Samo za terapevtsko uporabo |
|
Diklazuril |
Vsi prežvekovalci (2) Prašiči (2) |
|
|
Dietil ftalat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dietilen glikol monoetil eter |
Govedo, prašiči |
|
|
Dimanganov trioksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Dimetil ftalat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dinoprost |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Dinoprost trometamin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Diprofilin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Etamifilin kamsilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Etanol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Etil laktat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Etiproston trometamin |
Govedo, prašiči |
|
|
Fertirelinijev acetat |
Govedo |
|
|
Flumetrin |
Čebele (delavke) |
|
|
Folna kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Glicerol formal |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Hormon, ki sprošča gonadotropin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Heptaminol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Hesperidin |
Kopitarji |
|
|
Hesperidinijev metil halkon |
Kopitarji |
|
|
Heksetidin |
Kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Humani horionski gonadotropin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Humani menopavzni urinarni gonadotropin |
Govedo |
|
|
Hidrokortizon |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Jodove organske spojine — Jodoform |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Izobutan |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Izofluran |
Kopitarji |
Samo za uporabo kot anestetik |
|
Izoksuprin |
Govedo, kopitarji |
Samo za terapevtsko uporabo v skladu z Direktivo Sveta 96/22/EGS (UL L 125, 23.5.1996, str. 3) |
|
Ketamin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ketanserinijev tartrat |
Kopitarji |
|
|
Ketoprofen |
Govedo, prašiči, kopitarji |
|
|
L-vinska kislina in njene mono- in di-bazične natrijeve, kalijeve in kalcijeve soli |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Mlečna kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lecirelin |
Govedo, kopitarji, Kunci |
|
|
Lobelin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Luprostiol |
Vse vrste sesalcev |
|
|
Jabolčna kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Manganov karbonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov glukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov glicerofosfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov oksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov pidolat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov ribonukleat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Manganov sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Mecilinam |
Govedo |
Samo za intrauterino uporabo |
|
Medroksiprogesteron acetat |
Ovce |
Za intravaginalno uporabo samo za zootehnične namene |
|
Melatonin |
Ovce, koze |
|
|
Menadion |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Menbuton |
Govedo, ovce, koze, prašiči, kopitarji |
|
|
Mentol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Metil nikotinat |
Govedo, kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Ogljikovodiki mineralnega izvora, nizka do visoka viskoznost, vključno z mikrokristalnimi voski, približno C10-C60; alifatske, razvejano alifatske in aliciklične spojine |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Razen aromatskih in nenasičenih spojin |
|
N-butan |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
N-butanol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Natamicin |
Govedo, kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Neostigmin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Nikoboksil |
Kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Nonivamid |
Kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Oleiloleat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Oksitocin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Pankreatin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Papain |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Papaverin |
Govedo |
Samo novorojena teleta |
|
Perocetna kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Fenol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Floroglukinol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Fitomenadion |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Polikrezulen |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Polietilen glikol 15 hodroksistearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Polietilen glikol 7 gliceril kokoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Polietilen glikol stearati z 8-40 oksietilen enotami |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Polisulfatni glikozaminoglikan |
Kopitarji |
|
|
Prazikvantel |
Ovce Kopitarji |
Samo za uporabo pri ovcah, ki niso v laktaciji |
|
Serumski gonadotropin breje kobile |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Pretkamid (krotetamid in kropropamid) |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Prokain |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Propan |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Propilen glikol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kvatrezin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot konzervans pri koncentraciji do 0,5 % |
|
R-kloprostenol |
Govedo, prašiči, kopitarji |
|
|
Rifaksimin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo (razen če bi se lahko vime uporabilo v prehrani ljudi). |
|
|
Romifidin |
Kopitarji |
Samo za terapevtsko uporabo |
|
Natrijev 2-metil-2-fenoksi-propanoat |
Govedo, prašiči, koze, kopitarji |
|
|
Natrijev benzil 4-hidroksibenzoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev butil 4-hidroksibenzoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev cetostearil sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Somatosalm |
Losos |
|
|
Tanin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tau fluvalinat |
||
|
Terpin hidrat |
Govedo, prašiči, ovce, koze |
|
|
Tetrakain |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot anestetik |
|
Teobromin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Teofilin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tiomersal |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot konzervans v cepivih v več odmerkih pri koncentraciji, ki ne presega 0,02 % |
|
Timol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Timerfonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo kot konzervans v cepivih v več odmerkih pri koncentraciji, ki ne presega 0,02 % |
|
Trimetilfloroglukinol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin D |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Alkoholi iz volne |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
1–metil–2–pirolidon |
Kopitarji |
|
|
Cefacetril |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo in za vsa tkiva razen za mleko |
|
Enilkonazol |
Govedo, kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Etamsilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Strihnin |
Govedo |
Samo za peroralno uporabo v odmerku do 0,1 mg/kg telesne mase |
|
Parkonazol |
Pegatka |
|
|
Biotin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bromheksin |
Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
|
Prašiči |
||
|
Perutnina Se ne uporablja pri živalih, ki nesejo jajca za prehrano ljudi |
||
|
Merkaptamin klorid |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Prazikvantel |
Ovce |
|
|
Pirantel embonat |
Kopitarji |
|
|
Vitamin B1 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin B12 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin B2 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin B3 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin B5 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin B6 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin E |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tiaprost |
Govedo, ovce, prašiči, kopitarji |
|
|
Apramicin |
Prašiči, kunci Ovce Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi Piščanci Se ne uporablja za živali, katerih jajca se proizvajajo za prehrano ljudi |
Samo za oralno uporabo |
|
Azametifos |
Salmonidi |
|
|
Doksapram |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Piperonil butoksid |
Govedo, prašiči, koze, kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
Sulfogajakol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vetrabutin klorid |
Prašiči |
|
|
Fenpipramidinijev klorid |
Kopitarji |
Samo za intravensko uporabo |
|
Hidroklorotiazid |
Govedo |
|
|
Levometadon |
Kopitarji |
Samo za intravensko uporabo |
|
Trikainijev mezilat |
Ribe |
Samo za uporabo v vodi |
|
Triklormetiazid |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Vinkamin |
Govedo |
Samo za uporabo pri novorojenih živalih |
|
Atropin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cefoperazon |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo pri molznicah in za vsa tkiva razen za mleko |
|
2-aminoetanol glukuronat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Betain glukuronat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bituminosulfonati, amonijeve in natrijeve soli |
Vse živali vrste sesalcev za pridelavo hrane |
Samo za lokalno uporabo |
|
Klorfenamin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Humske kisline in njihove natrijeve soli |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za peroralno uporabo |
|
Paracetamol |
Prašiči |
Samo za peroralno uporabo |
|
Tosilkloramid natrij |
Ribe |
Samo za uporabo v vodi |
|
Govedo |
Samo za lokalno uporabo |
|
|
Kopitarji |
Samo za lokalno uporabo |
|
|
1–metil–2–pirolidon |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ergometrin maleat |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo pri živalih po porodu |
|
Jecoris oleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Mepivakain |
Kopitarji |
Kot lokalni anestetik za intraartikularno in epiduralno uporabo |
|
Novobiocin |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo in za vsa tkiva razen za mleko |
|
Piperazin dihidroklorid |
Piščanci |
Za vsa tkiva razen za jajca |
|
Makrogolglicerol ricinolat (Polyoxyl castor oil) s 30 do 40 oksietilenskimi enotami |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Makrogolglicerol hidroksistearat (Polyoxyl hydrogenated castor oil) s 40 do 60 oksietilenskimi enotami, hidrogenirano |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Ksilazinijev klorid |
Govedo, kopitarji |
Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Butafosfan |
Govedo |
►M78 Samo za intravensko uporabo ◄ |
|
Cefalon |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo in za zdravljenje oči in za vsa tkiva razen za mleko |
|
Furosemid |
Govedo, kopitarji |
Samo za intravensko uporabo |
|
Lidokain |
Kopitarji |
Za lokalno-regionalno anestezijo |
|
3,5-dijodo-L-tirozin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Levotiroksin |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev salicilat, bazičen |
Vse vrste za proizvodnjo živil, razen rib Samo za lokalno uporabo |
|
|
Bizmutov subnitrat |
Govedo |
Samo za intramamarno uporabo |
|
Kalcijev aspartat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Metil salicilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil, razen rib |
Samo za lokalno uporabo |
|
Salicilna kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil, razen rib |
Samo za lokalno uporabo |
|
Natrijev salicilat |
Govedo, prašiči (3) |
|
|
Cinkov aspartat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Toldimfos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dekokvinat |
Govedo, ovce |
Samo za peroralno uporabo. Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Natrijev boroformiat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tiamilal |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
Samo za intravensko uporabo |
|
Tiopental, natrijeva sol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za intravensko uporabo |
|
Acetilsalicilna kislina |
Vse živali za proizvodnjo živil, razen rib |
Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko ali jajca se uporabljajo za prehrano ljudi |
|
Acetilsalicilna kislina DL- lizin |
Vse živali za proizvodnjo živil, razen rib |
Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko ali jajca se uporabljajo za prehrano ljudi |
|
Kalcijev karbasalat |
Vse živali za proizvodnjo živil, razen rib |
|
|
Natrijev acetilsalicilat |
Vse živali za proizvodnjo živil, razen rib |
Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko ali jajca se uporabljajo za prehrano ljudi |
|
Linearne alkilbenzensulfonske kisline z dolžino alkilne verige od C9 do C13, ki vsebujejo manj kot 2,5 % verig, daljših kot C13 |
Govedo |
Samo za lokalno uporabo |
|
Ovce (5) |
||
|
Amprol |
Perutnina |
Samo za peroralno uporabo |
|
Tiludronska kislina, dinatrijeva sol |
Kopitarji |
Samo za intravensko uporabo |
|
Sorbitan trioleat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Vitamin A |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Amonijev lauril sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Bronopol |
Ribe |
|
|
Kalcijev pantotenat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Alantoin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Benzokain |
Salmonidi |
|
|
Dekspantenol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Azaglinafarelin |
Salmonidi |
Se ne uporablja za ribe, katerih ikre se uporabljajo za prehrano ljudi |
|
Dezlorelin acetat |
Kopitarji |
|
|
Hidroksietilsalicilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil, razen ribe |
Samo za lokalno uporabo |
|
Ksilazinijev klorid |
Govedo, kopitarji |
|
|
Omeprazol |
Kopitarji |
Samo za peroralno uporabo |
|
Trikloretiazd |
Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil |
|
|
Progesteron (1) |
Govedo, ovce, koze, kopitarji (samice) |
|
|
Beklometazon dipropionat |
Kopitarji (4) |
|
|
Kloprostenol |
Koze |
|
|
R-kloprostenol |
Koze |
|
|
Sorbitan seskvioleat |
Vse živalske vrste za proizvodnjo hrane |
|
|
Dietilen glikol monoetil eter |
Vsi prežvekovalci in prašiči |
|
|
Peforelin |
Prašiči |
|
|
Dinoproston |
Vse vrste sesalcev |
|
|
(1) Samo za intravaginalno terapevtsko ali zootehnično uporabo in v skladu z določbami Uredbe 96/22/ES. (2) Samo za oralno uporabo. (3) Za oralno uporabo; ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se proizvaja za potrebe ljudi. (4) Samo za uporabo pri vdihavanju. (5) Samo za lokalno uporabo. |
||
3. Snovi, navadno priznane kot varne
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Izvleček pelina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Acetilmetionin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev hidroksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Aluminijev monostearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Amonijev sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
►C4 Benzil benzoat ◄ |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Benzil p-hidroksibenzoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev boroglukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kalcijev citrat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kafra |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za zunanjo uporabo |
|
Izvleček kardamona |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dietil sebacat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dimetikon |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dimetil acetamid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Dimetil sulfoksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Epinefrin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Etil oleat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Etilendiamintetraocetna kislina in soli |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Evkaliptol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Folikel stimulirajoči hormon (naravni FSH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Formaldehid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Mravljična kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Glutaraldehid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Gvajakol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Heparin in njegove soli |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Humani horionski gonadotropin (naravni HCG in njegovi sintetični analogi) |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Železov amonijev citrat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Železov dekstran |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Železov glukoheptonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Izopropanol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lanolin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Luteinizirajoči hormon (naravni LH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Magnezijev klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Magnezijev glukonat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Magnezijev hipofosfit |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Manitol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Metilbenzoat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Monotioglicerol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Montanid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Migliol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Orgotein |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Poloksalen |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Poloksamer |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Polietilen glikoli (molekulska teža med 200 in 10 000) |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Polisorbat 80 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Serotonin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev klorid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev kromoglikat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijeva sol dioktilsulfojantarjeve kisline |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev formaldehidsulfoksilat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev lavrilsulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev pirosulfit |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev stearat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Natrijev tiosulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tragakant |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Urea |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinkov oksid |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinkov sulfat |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Adenozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Alanin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Arginin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Asparagin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Asparaginska kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Karnitin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Holin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kimotripsin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Citrulin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cistein |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Citidin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Glutaminska kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Glutamin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Glicin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Gvanozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Histidin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Hialuronska kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Inozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Inozitol |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Izoleucin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Leucin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lizin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Metionin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ornitin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Orotska kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Pepsin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Fenilalanin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Prolin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Serin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tioktična kislina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Treonin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Timidin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tripsin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Triptofan |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tirozin |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Uridin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Valin |
Vse vrste za proizvodnjo živil“ |
|
|
Polioksietilen sorbitan monooleat |
Vse živalske vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Polioksietilen sorbitan monooleat in trioleat |
Vse živalske vrste za proizvodnjo živil |
|
4. Snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Vse snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, če njihova koncentracija v zdravilu ne presega enega dela na 10 000 |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Adonis vernalis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto |
|
Acqua levici |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami |
|
Atropa belladonna |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto |
|
Convallaria majalis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč |
|
Apocynum cannabinum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. Samo za peroralno uporabo. |
|
Harunga madagascariensis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |
|
Selenicereus grandiflorus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |
|
Thuja occidentalis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |
|
Virola sebifera |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč. |
|
Ruta graveolens |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na tisoč. Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Aesculus hippocastanum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na deset |
|
Agnus castus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Ailanthus altissima |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Allium cepa |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Amicae radix |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na deset |
|
Artemisia abrotanum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Bellis perennis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Calendula officinalis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na deset |
|
Camphora |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |
|
Cardiospermum halicacabum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Crataegus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Echinacea |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam. Samo za lokalno uporabo.Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na deset |
|
Eucalyptus globulus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Euphrasia officinalis |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Ginkgo biloba |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč. |
|
Ginseng |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Hamamelis virginiana |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na deset |
|
Harpagophytum procumbens |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Hypericum perforatum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Lachnanthes tinctoria |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč. |
|
Lobaria pulmonaria |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Okoubaka aubrevillei |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Prunus laurocerasus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč. |
|
Serenoa repens |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Silybum marianum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Solidago virgaurea |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Syzygium cumini |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Turnera diffusa |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Viscum album |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ustrezajo izvorni tinkturi in njenim razredčitvam |
|
Phytolacca americana |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, samo v koncentracijah, ki ne presegajo en del na tisoč |
|
Urginea maritima |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto Samo za peroralno uporabo |
5. Snovi, ki se uporabljajo kot živilski dodatki v živilih za prehrano ljudi
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Snovi s številom E |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo snovi, odobrene kot dodatki v živilih za prehrano ljudi, z izjemo konzervansov iz Dela C Priloge III k Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 95/2/ES (UL L 61, 18.3.1995, str. 1). |
6. Snovi rastlinskega izvora
|
Farmakološko aktivna snov |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Aloe vera gel in izvleček celih listov Aloe vera |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Aloji, z Barbadosa in s Kapa, njun standardiziran suhi ekstrakt in njegovi pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Angelicae radix aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Anisi aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Anisi stellati fructus, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Arnica montana (arnicae flos in arnicae planta tota) |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Balsamum peruvianum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Boldo folium |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Calendulae flos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Capsici fructus acer |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Carlinae radix |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Carvi aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Caryophylli aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Centellae asiaticae extractum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinnamomi cassiae cortex, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinnamomi ceylanici cortex, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cinchonae cortex, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Citri aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Citronellae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Condurango cortex, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Coriandri aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Cupressi aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Echinacea purpurea |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Eterično olje njivske mete |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Eucalypti aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Foeniculi aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Frangulae cortex, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Gentianae radix, standardizirani izvlečki in pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ginseng, standardizirani izvlečki in njihovi pripravki |
Vse živalske vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Hamamelis virginiana |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Hippocastani semen |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Hyperici oleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Juniperi fructus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lauri folii aetheroleun |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lauri fructus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Lavandulae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Lespedeza capitata |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Laneno olje |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Majoranae herba |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Matricaria recutita in njeni pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Matricariae flos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Medicago sativa extractum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Melissae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Melissae folium |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Millefolii herba |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Myristicae aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za uporabo pri novorojenih živalih |
|
Lektin, pridobljen iz navadnega fižola (Phaseolus vulgaris) |
Prašiči |
Samo za oralno uporabo |
|
Piceae turiones recentes extractum |
Vse živalske vrste za proizvodnjo živil |
Samo za oralno uporabo |
|
Produkti oksidacije terebinthinae oleum |
Govedo, prašiči, ovce, koze |
|
|
Izvleček piretruma |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Quercus cortex |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Kvilaja saponini |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Rhei radix, standardizirani izvlečki in njihovi pripravki |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ricini oleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Za uporabo kot pomožne snovi |
|
Rosmarini aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Rosmarini folium |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Ruscus aculeatus |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Salviae folium |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Sambuci flos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Sinapis nigrae semen |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Strychni semen |
Govedo, ovce, koze |
Samo za peroralno uporabo v odmerkih do ekvivalenta 0,1 mg strihnina/kg telesne mase |
|
Symphyti radix |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo na nepoškodovani koži |
|
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Terebinthinae laricina |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
Samo za lokalno uporabo |
|
Thymi aetheroleum |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Tiliae flos |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
|
Urticae herba |
Vse vrste za proizvodnjo živil |
|
7. Antiinfektivna sredstva
|
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Oksalna kislina |
Čebele |
8. Antiinflamatorna sredstva
|
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Živalska vrsta |
Druge določbe |
|
Carprofen |
Govedo (1) |
|
|
(1) Samo za kravje mleko. |
||
PRILOGA III
Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne najvišje mejne vrednosti ostankov
|
1. |
Učinkovine proti infekcijam
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Učinkovine proti parazitom
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem
|
|
5. |
Učinkovine proti vnetjem
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Učinkovine, ki delujejo na reproduktivni sistem
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7. |
Kortikoidi
|
PRILOGA IV
Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti
|
Farmakološko aktivna snov |
|
|
Aristolochia spp. in njeni pripravki |
|
|
Kloramfenikol |
|
|
Kloroform |
|
|
Klorpromazin |
|
|
Kolhicin |
|
|
Dapson |
|
|
Dimetridazol |
|
|
Metronidazol |
|
|
Nitrofurani (vključno s furazolidonom) |
|
|
Ronidazol |
PRILOGA V
Podatki in podrobnosti, ki jih je treba vključiti v vlogo za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov za farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Upravni podatki
|
1 |
Ime ali naziv in stalni naslov vlagatelja. |
|
2 |
Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini. |
|
3 |
Kakovostna in količinska sestava zdravilnih učinkovin, z navedbo mednarodnega nezaščitenega imena, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, če takšno ime obstaja. |
|
4 |
Dovoljenje za proizvodnjo, če obstaja. |
|
5 |
Dovoljenje za promet z zdravilom, če obstaja. |
|
6 |
Povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravil) za uporabo v veterinarski medicini, pripravljen v skladu s členom 5a Direktive 81/851/EGS. |
|
A. |
Dokumentacija o varnosti
|
|
B. |
Dokumentacija o ostankih
|
( 1 ) UL C 61, 10.3.1989. str. 5.
( 2 ) UL C 96, 17.4.1990, str. 273.
( 3 ) UL C 201, 17.8.1989, str. 1.
( 4 ) UL L 317, 6.11.1981, str. 16.
( 5 ) UL L 15, 17.1.1987, str. 34.
( 6 ) UL L 214, 24.8.1993, str. 1.
( 7 ) UL L 184,17.7.1999, str. 23.