|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/324 |
22.1.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/324
z dne 19. januarja 2024
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi benzovindiflupir, bromukonazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, fluopiram, flutolanil, lambda-cihalotrin, mekoprop-P, mepikvat, metsulfuron-metil, fosfan in piraklostrobin
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 17, prvi odstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (2), štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3). Aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so navedene v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 kot kandidatke za zamenjavo, pa so navedene v delu E navedene priloge. |
|
(2) |
Aktivne snovi bromukonazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, flutolanil, mekoprop-P, mepikvat in piraklostrobin so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. Aktivni snovi fluopiram in fosfan sta navedeni v delu B navedene priloge, aktivne snovi benzovindiflupir, lambda-cihalotrin in metsulfuron-metil pa v delu E navedene priloge. |
|
(3) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/114 (4) je bilo podaljšano obdobje odobritve aktivnih snovi buprofezin, mekoprop-P in piraklostrobin do 31. januarja 2024, aktivnih snovi fluazinam, flutolanil in mepikvat do 29. februarja 2024, aktivne snovi benzovindiflupir do 2. marca 2024 ter aktivnih snovi ciflufenamid, lambda-cihalotrin, metsulfuron-metil in fosfan do 31. marca 2024. |
|
(4) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/670 (5) je bilo obdobje odobritve aktivne snovi bromukonazol podaljšano do 31. januarja 2024. |
|
(5) |
Odobritev aktivne snovi fluopiram bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 802/2013 (6) prenehala veljati 31. januarja 2024. |
|
(6) |
V skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 so bili predloženi zahtevki in dopolnilna dokumentacija za obnovitev odobritve vsake od navedenih aktivnih snovi (7). Vse te vloge so zadevne države članice poročevalke razglasile za dopustne. |
|
(7) |
Za aktivne snovi benzovindiflupir, bromukonazol, ciflufenamid, fluopiram, lambda-cihalotrin in metsulfuron-metil zadevne države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012. |
|
(8) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep za aktivno snov fosfan, ki po potrebi zahteva posvetovanje s strokovnjaki. Več časa potrebuje tudi Komisija, da sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja. |
|
(9) |
Za aktivno snov fluazinam je Agencija v skladu s členom 13(3a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 zahtevala predložitev dodatnih informacij za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z rokom 17. decembra 2023. |
|
(10) |
Za aktivne snovi buprofezin, mepikvat in piraklostrobin je Agencija v skladu s členom 13(3a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 zahtevala predložitev dodatnih informacij za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Vlagatelji so te informacije predložili v roku, ki ga je določila Agencija. Vendar bo potrebnega še nekaj časa, da Agencija oceni prejete informacije in sprejme sklep o tem, ali je mogoče pričakovati, da bodo aktivne snovi izpolnjevale merila za odobritev, ter da Komisija sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja. |
|
(11) |
Za aktivni snovi flutolanil in mekoprop-P je Agencija predložila svoj sklep vlagatelju, državam članicam in Komisiji. Komisija je začela razprave o teh aktivnih snoveh v Stalnem odboru za rastline, živali, hrano in krmo. |
|
(12) |
Ker sklepa o obnovitvi odobritve navedenih aktivnih snovi verjetno ne bo mogoče sprejeti pred iztekom veljavnosti njihove odobritve, tj. 31. januarja 2024, 29. februarja 2024, 2. marca 2024 oziroma 31. marca 2024, in ker so se postopki obnovitve odobritve zavlekli iz razlogov, na katere zadevni vlagatelji ne morejo vplivati, bi bilo treba obdobja odobritve teh aktivnih snovi podaljšati, da se lahko dokončajo zahtevane ocene in zaključijo regulativni postopki odločanja o zadevnih vlogah za obnovitev odobritve. |
|
(13) |
Ker države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih faz posameznega postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev aktivnih snovi bromukonazol in ciflufenamid podaljšati za devetintrideset mesecev, odobritev aktivnih snovi benzovindiflupir, fluopiram, lambda-cihalotrin in metsulfuron-metil pa za devetindvajset mesecev. |
|
(14) |
Ker Agencija potrebuje več časa, da sprejme sklep o oceni tveganja za aktivno snov fosfan, pri čemer se po potrebi posvetuje s strokovnjaki, bi bilo treba odobritev te aktivne snovi podaljšati za triindvajset mesecev in dva tedna. |
|
(15) |
Ker je Agencija zahtevala dodatne informacije za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 za aktivno snov fluazinam in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih faz postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev te aktivne snovi podaljšati za petindvajset mesecev in dva tedna. |
|
(16) |
Ker Agencija potrebuje več časa za evalvacijo dodatnih informacij, ki jih je prejela za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih faz posameznega postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev aktivne snovi buprofezin podaljšati za dvaindvajset mesecev in dva tedna, za aktivni snovi mepikvat in piraklostrobin pa za devetnajst mesecev in dva tedna. |
|
(17) |
Ker Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo še ni predložil mnenja in glede na čas, ki je potreben za dokončanje posameznega postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev aktivnih snovi flutolanil in mekoprop-P podaljšati za petnajst mesecev in dva tedna. |
|
(18) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(19) |
Komisija v primeru sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi ne obnovi, za datum izteka veljavnosti odobritve določi datum, ki je veljal pred sprejetjem te uredbe, ali datum začetka veljavnosti uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi ne obnovi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. Komisija v primerih sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi obnovi, glede na dane okoliščine določi najzgodnejši možni datum začetka uporabe. |
|
(20) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. januarja 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/114 z dne 16. januarja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi benzovindiflupir, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, flutolanil, lambda-cihalotrin, mekoprop-P, mepikvat, metiram, metsulfuron-metil, fosfan in piraklostrobin (UL L 15, 17.1.2023, str. 9, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2023/114/oj).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/670 z dne 30. aprila 2018 o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve za aktivne snovi bromukonazol, buprofezin, haloksifop-P in napropamid (UL L 113, 3.5.2018, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/670/oj).
(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 802/2013 z dne 22. avgusta 2013 o odobritvi aktivne snovi fluopiram v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 225, 23.8.2013, str. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/802/oj).
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).
PRILOGA
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
|
1. |
del A se spremeni:
|
|
2. |
del B se spremeni:
|
|
3. |
del E se spremeni:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/324/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)