EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (1) ter zlasti člena 4(5) Direktive,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (2) ter zlasti člena 3(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	V prilogah I in II k Uredbi (ES) št. 1925/2006 je določen seznam vitaminskih in mineralnih snovi, ki se lahko dodajo živilom, ter oblike, v katerih se lahko dodajo.

(2)	V prilogah I in II k Direktivi 2002/46/ES je določen seznam vitaminskih in mineralnih snovi, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji prehranskih dopolnil, ter oblike, v katerih se lahko dodajo.

(3)	Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/949 (3) je bil železov kazeinat iz mleka pod posebnimi pogoji odobren kot novo živilo, med drugim v nekaterih živilih in prehranskih dopolnilih.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je med postopkom odobritve dne 4. avgusta 2022 izdala znanstveno mnenje (4), v katerem je ugotovila, da je železov kazeinat iz mleka varen pod predlaganimi pogoji uporabe in da gre za vir, iz katerega je železo biološko razpoložljivo.

(5)	Železov kazeinat iz mleka je bil na podlagi navedenega znanstvenega mnenja vključen na seznam Unije odobrenih novih živil iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (5).

(6)

Komisija meni, da je v mnenju Agencije dovolj razlogov za ugotovitev, da uporaba železovega kazeinata iz mleka, kot je odobrena z Izvedbeno uredbo (EU) 2023/949, kadar se uporablja v živilih in prehranskih dopolnilih, kot je opredeljeno v navedeni uredbi, ter razen v živilih za dojenčke in majhne otroke, ne predstavlja tveganja za varnost kot vir železa.

(7)	Železov kazeinat iz mleka bi bilo treba na podlagi pozitivnega mnenja Agencije in odobritve kot novega živila z Izvedbeno uredbo (EU) 2023/949 vključiti v Prilogo II k Direktivi 2002/46/ES in Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1925/2006 kot obliko železa.

(8)	Opravljeno je bilo posvetovanje s svetovalno skupino za prehranjevalno verigo ter zdravje živali in rastlin in njene pripombe so bile upoštevane.

(9)	Prilogo II k Direktivi 2002/46/ES in Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1925/2006 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga II k Direktivi 2002/46/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1925/2006 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 25. junija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/949 z dne 12. maja 2023 o odobritvi dajanja na trg železovega kazeinata iz mleka kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 (UL L 128, 15.5.2023, str. 60).

(4) Odbor EFSA NDA. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (Varnost železovega proteinata iz mleka kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 in biološka razpoložljivost železa iz tega vira v okviru Direktive 2002/46/ES) (EFSA Journal 2022;20(9):7549).

(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).