This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0050
Commission Regulation (EU) 2019/50 of 11 January 2019 amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorantraniliprole, clomazone, cyclaniliprole, fenazaquin, fenpicoxamid, fluoxastrobin, lambda-cyhalothrin, mepiquat, onion oil, thiacloprid and valifenalate in or on certain products (Text with EEA relevance.)
Uredba Komisije (EU) 2019/50 z dne 11. januarja 2019 o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za klorantraniliprol, klomazon, ciklaniliprol, fenazakvin, fenpikoksamid, fluoksastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvat, olje čebule, tiakloprid in valifenalat v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP.)
Uredba Komisije (EU) 2019/50 z dne 11. januarja 2019 o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za klorantraniliprol, klomazon, ciklaniliprol, fenazakvin, fenpikoksamid, fluoksastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvat, olje čebule, tiakloprid in valifenalat v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/20
UL L 10, 14.1.2019, p. 8–59
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.1.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 10/8 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/50
z dne 11. januarja 2019
o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za klorantraniliprol, klomazon, ciklaniliprol, fenazakvin, fenpikoksamid, fluoksastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvat, olje čebule, tiakloprid in valifenalat v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 5(1), člena 14(1)(a) in člena 18(1)(b) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za klomazon, fluoksastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvat in tiakloprid so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za klorantraniliprol, fenazakvin in valifenalat so bile MRL določene v delu A Priloge III k navedeni uredbi. Kar zadeva ciklaniliprol, fenpikoksamid in olje čebule, niso bile določene posebne MRL in navedene snovi niso bile vključene v Prilogo IV k navedeni uredbi, tako da se uporablja privzeta vrednost 0,01 mg/kg iz člena 18(1)(b) navedene uredbe. |
(2) |
Komisija za Codex Alimentarius je 4. julija 2009 sprejela mejno vrednost ostankov iz Codexa za lambda-cihalotrin v rži (2). |
(3) |
Kadar v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (3) obstajajo mednarodni standardi ali se jih kmalu pričakuje, se pri razvoju ali prilagoditvi živilske zakonodaje upoštevajo, razen če so taki standardi ali njihovi pomembni deli neučinkovito ali neprimerno sredstvo za izpolnjevanje legitimnih ciljev živilske zakonodaje ali če obstajajo znanstveni razlogi proti ali če bi taki standardi privedli do drugačne ravni varstva, kot je v Uniji določena kot primerna. Poleg tega v skladu s točko (e) člena 13 navedene uredbe Unija spodbuja skladnost med mednarodnimi tehničnimi standardi in živilsko zakonodajo ob sočasnem zagotavljanju, da se visoka raven varstva, sprejeta v Uniji, ne zmanjšuje. |
(4) |
Mejna vrednost ostankov iz Codexa za lambda-cihalotrin v rži je varna za potrošnike v Uniji (4), zato bi jo bilo treba vključiti v Uredbo (ES) št. 396/2005 kot MRL. |
(5) |
V okviru postopka za registracijo uporabe fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov klomazon, na kamilici in velikem trpotcu/navadnem trpotcu je bila v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječih MRL. |
(6) |
Za fluoksastrobin je bila taka vloga vložena za česen, semena oljne ogrščice, lanena semena, mak, gorčična semena in seme navadnega rička. Za mepikvat je bila taka vloga vložena za semena oljne ogrščice, lanena semena, mak, gorčična semena, seme navadnega rička, sončnična semena, jetra (iz prašičev, ovc in koz), ledvice (iz prašičev), mleko in jajca. Za tiakloprid je bila taka vloga vložena za semena borage in redkev. Za valifenalat je bila taka vloga vložena za paradižnik, jajčevce, solato, čebulo, šalotko in česen. |
(7) |
V skladu s členom 6(2) in (4) Uredbe (ES) št. 396/2005 so bile vložene vloge za klorantraniliprol, ki se uporablja v Združenih državah na hmelju, in za fenazakvin, ki se uporablja v Združenih državah na mandeljnih. Vložniki trdijo, da ob odobrenih uporabah navedenih snovi na takih kmetijskih rastlinah v Združenih državah ostanki presegajo MRL iz Uredbe (ES) št. 396/2005 in da so za preprečevanje trgovinskih ovir pri uvozu navedenih kmetijskih rastlin potrebne višje MRL. |
(8) |
V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice navedene vloge ocenile in Komisiji posredovale ocenjevalna poročila. |
(9) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je proučila vloge in poročila o ocenah, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila obrazložena mnenja o predlaganih MRL (5). Navedena mnenja je poslala vložnikom, Komisiji in državam članicam ter jih javno objavila. |
(10) |
Glede fluoksastrobina v česnu je Agencija ocenila vlogo, da bi določila MRL za čebulo, in predložila obrazloženo mnenje o predlagani MRL (6). V skladu z obstoječimi smernicami Unije za ekstrapolacijo MRL je tudi za česen primerno določiti MRL za čebulo. |
(11) |
Agencija je glede vseh drugih vlog ugotovila, da v celoti izpolnjujejo zahteve po podatkih in da so spremembe MRL, ki jih zahtevajo vložniki, sprejemljive z vidika varnosti potrošnikov na podlagi ocene izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Upoštevala je najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih snovi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tem snovem z uživanjem vseh živil, ki bi te snovi lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže. |
(12) |
Za mepikvat so bile z Uredbo Komisije (EU) 2016/1003 (7) določene začasne MRL za gojene gobe do 31. decembra 2018, da bi se obravnavala navzkrižna kontaminacija netretiranih gojenih gob s slamo, zakonito tretirano z mepikvatom. Države članice in Agencija so predložile nedavne podatke o spremljanju, ki kažejo, da se ostanki mepikvata še vedno pojavljajo v vrednostih nad ustrezno mejo določljivosti. Zato je primerno podaljšati veljavnost sedanje MRL, ki je določena v višini 0,09 mg/kg. MRL bo pregledana, pri pregledu pa se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v štirih letih od objave te uredbe. |
(13) |
Kar zadeva lambda-cihalotrin, je bilo z Uredbo Komisije (EU) 2018/960 (8) spremenjenih več MRL. V navedeni uredbi je določeno znižanje MRL za rž na mejo določljivosti, pri čemer se ne upošteva obstoječa mejna vrednost ostankov iz Codexa za rž, od 26. januarja 2019. Zaradi pravne varnosti je primerno, da se MRL iz te uredbe uporablja od istega datuma. |
(14) |
V postopku odobritve aktivne snovi fenpikoksamid je bila v skladu s členom 8(1)(g) Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta v povzetek dokumentacije vključena vloga za MRL (9). To vlogo so ocenile zadevne države članice v skladu s členom 11(2) navedene uredbe. Agencija je ocenila vlogo in podala sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo, pri čemer je priporočila določitev MRL, ki zajemajo reprezentativne uporabe na rži in pšenici v skladu z dobrimi kmetijskimi praksami v Uniji, in vlogo za uvozno toleranco za banane iz Paname (10). |
(15) |
Olje čebule je odobreno kot osnovna snov z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1295 (11). Pogoji uporabe navedene snovi naj ne bi privedli do prisotnosti ostankov v živilih ali krmi, ki bi lahko pomenili tveganje za potrošnika. Navedeno snov je zato primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
(16) |
Aktivna snov ciklaniliprol ni bila odobrena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/357 (12). Ker MRL v Uredbi (ES) št. 396/2005 niso bile določene, je snov primerno vključiti v Prilogo V k navedeni uredbi. |
(17) |
Iz obrazloženih mnenj in sklepa Agencije ter ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na odločitev, je razvidno, da ustrezne spremembe MRL izpolnjujejo zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005. |
(18) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(19) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III, IV in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. januarja 2019. Za MRL za lambda-cihalotrin v rži pa se uporablja od 26. januarja 2019.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. januarja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1.
(2) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-41%252Fal32_24e.pdf.
Skupni program FAO/SZO za prehranske standarde, Komisija za Codex Alimentarius. Dodatka III in IV, 32. zasedanje. Rim, Italija, 29. junij–4. julij 2009.
(3) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).
(4) Revizija pregleda obstoječih mejnih vrednosti ostankov za aktivno snov lambda-cihalotrin. EFSA Journal 2015;13(12):4324.
(5) Znanstvena poročila Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) so na voljo na spletu:
http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for clomazone in chamomiles and plantains (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za klomazon v kamilici in velikem trpotcu/navadnem trpotcu). EFSA Journal 2018;16(6):5316. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za fluoksastrobin v oljnicah). EFSA Journal 2018;16(7):5381. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in various oilseeds and animal commodities (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za mepikvat v različnih oljnicah in živalskih proizvodih). EFSA Journal 2018;16(7):5380. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for thiacloprid in corn gromwell seeds and radish (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za tiakloprid v njivskem ptičjem semenu/njivskem železniku in redkvi). EFSA Journal 2018;16(6):5313. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for valifenalate in various crops (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječih mejnih vrednosti ostankov za valifenalat v različnih kmetijskih rastlinah). EFSA Journal 2018;16(6):5289. |
|
Reasoned opinion on the setting of an import tolerance for chlorantraniliprole in hops (Obrazloženo mnenje o določitvi uvozne tolerance za klorantraniliprol v hmelju). EFSA Journal 2018;16(6):5312. |
|
Reasoned opinion on the setting of an import tolerance for fenazaquin in almonds (Obrazloženo mnenje o določitvi uvozne tolerance za fenazakvin v mandeljnih). EFSA Journal 2018;16(7):5330. |
(6) Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fluoxastrobin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Obrazloženo mnenje o pregledu obstoječih mejnih vrednosti ostankov (MRL) za fluoksastrobin v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005). EFSA Journal 2012;10(12):3012.
(7) Uredba Komisije (EU) 2016/1003 z dne 17. junija 2016 o spremembi prilog II in III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za abamektin, acekvinocil, acetamiprid, benzovindiflupir, bromoksinil, fludioksonil, fluopikolid, fosetil, mepikvat, prokvinazid, propamokarb, proheksadion in tebukonazol v ali na nekaterih proizvodih (UL L 167, 24.6.2016, str. 46).
(8) Uredba Komisije (EU) 2018/960 z dne 5. julija 2018 o spremembi prilog II in III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za lambda-cihalotrin (UL L 169, 6.7.2018, str. 27).
(9) Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1).
(10) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777) (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo fenpikoksamid (XDE-777)). EFSA Journal 2018;16(1):5146.
(11) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1295 z dne 26. septembra 2018 o odobritvi osnovne snovi olje čebule v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 243, 27.9.2018, str. 7).
(12) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/357 z dne 28. februarja 2017 o neodobritvi aktivne snovi ciklaniliprol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 54, 1.3.2017, str. 4).
PRILOGA
Priloge II, III, IV in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo:
(1) |
Priloga II se spremeni:
|