This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2020G0917(03)
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2019 2020/C 308/06 Subcommittee I on the free movement of goods To be noted by the EEA Joint Committee
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019 2020/C 308/06 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019 2020/C 308/06 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP
UL C 308, 17.9.2020, p. 9–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
17.9.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 308/9 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019
(2020/C 308/06)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 20. marca 2020 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2019.
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner Merial |
Islandija |
30.8.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Islandija |
2.12.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Norveška |
26.11.2019 |
|
EU/2/18/228 |
Arti-Cell Forte |
Islandija |
16.7.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Norveška |
8.8.2019 |
|
EU/1/19/1406 |
BAQSIMI |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1406 |
BAQSIMI |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Islandija |
29.11.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Norveška |
10.12.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Islandija |
11.10.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Norveška |
8.10.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Islandija |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Norveška |
4.7.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Norveška |
16.10.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Islandija |
4.12.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Norveška |
19.11.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Islandija |
12.12.2019 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Islandija |
27.8.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Norveška |
13.8.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Norveška |
25.9.2019 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Islandija |
24.7.2019 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Norveška |
31.10.2019 |
|
EU/2/19/245 |
Gumbohatch |
Islandija |
29.11.2019 |
|
EU/2/19/245 |
Gumbohatch |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Islandija |
16.7.2019 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norveška |
16.9.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Islandija |
11.10.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Norveška |
16.10.2019 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Islandija |
28.11.2019 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norveška |
26.11.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Islandija |
3.9.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Islandija |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Norveška |
5.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Islandija |
26.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Islandija |
27.8.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norveška |
16.8.2019 |
|
EU/2/19/246 |
Neptra |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/2/19/246 |
Neptra |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/244 |
Nobivac Myxo-RHD Plus |
Islandija |
4.12.2019 |
|
EU/2/19/244 |
Nobivac Myxo-RHD Plus |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1364 |
Nuceiva |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1364 |
Nuceiva |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1388 |
Polivy |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Norveška |
26.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Islandija |
27.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Islandija |
18.11.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Norveška |
6.12.2019 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Islandija |
5.12.2019 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Norveška |
17.12.2019 |
|
EU/1/19/1404 |
Rinvoq |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1404 |
Rinvoq |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Islandija |
4.12.2019 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Norveška |
4.12.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Islandija |
10.10.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Norveška |
11.11.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Islandija |
17.7.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Norveška |
15.7.2019 |
|
EU/1/19/1410 |
Spravato |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Islandija |
2.7.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Norveška |
11.7.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Islandija |
16.7.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Norveška |
15.7.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Islandija |
5.11.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Islandija |
22.7.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Norveška |
17.7.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islandija |
5.11.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Islandija |
6.11.2019 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Norveška |
30.10.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Islandija |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Norveška |
17.7.2019 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Norveška |
16.8.2019 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norveška |
29.10.2019 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Norveška |
27.11.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Norveška |
20.9.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Norveška |
15.7.2019 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Islandija |
30.12.2019 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norveška |
9.12.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norveška |
3.7.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Islandija |
10.9.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Norveška |
18.9.2019 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Islandija |
27.12.2019 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Islandija |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Norveška |
3.10.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Norveška |
20.9.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Norveška |
9.12.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Norveška |
30.8.2019 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Islandija |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Islandija |
30.8.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Norveška |
18.9.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norveška |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Islandija |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Norveška |
2.7.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Islandija |
23.7.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Norveška |
16.7.2019 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Islandija |
27.12.2019 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Islandija |
5.9.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Norveška |
25.9.2019 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Islandija |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Norveška |
31.10.2019 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Norveška |
21.10.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Norveška |
27.11.2019 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Norveška |
21.10.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Islandija |
22.7.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Norveška |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Islandija |
30.8.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Norveška |
28.9.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca |
Norveška |
8.7.2019 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Norveška |
14.10.2019 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Islandija |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Norveška |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Islandija |
5.12.2019 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Islandija |
27.12.2019 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Islandija |
5.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Norveška |
6.12.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Islandija |
6.11.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norveška |
21.11.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Norveška |
27.11.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Islandija |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Norveška |
27.11.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norveška |
26.8.2019 |
|
EU/1/14/971 |
TREVICTA |
Islandija |
6.12.2019 |
|
EU/1/14/971 |
TREVICTA |
Norveška |
4.12.2019 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Islandija |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Norveška |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Norveška |
25.9.2019 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Norveška |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Islandija |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Norveška |
2.9.2019 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norveška |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norveška |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Norveška |
12.8.2019 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Islandija |
9.10.2019 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Islandija |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Norveška |
7.8.2019 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Islandija |
12.12.2019 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/13/853/006-014 |
Remsima |
Islandija |
5.12.2019 |
|
EU/1/15/1043/003-006 |
Nucala |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/1/15/1043/003-006 |
Nucala |
Norveška |
31.7.2019 |
|
|
|
|
|
|
EU/1/17/1216/009 |
Imraldi |
Islandija |
30.8.2019 |
|
EU/1/17/1220/002 |
Tecentriq |
Islandija |
30.8.2019 |
|
EU/1/17/1220/002 |
Tecentriq |
Norveška |
26.8.2019 |
|
|
|
|
|
|
EU/1/12/782/006 |
Kalydeco |
Norveška |
17.12.2019 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islandija |
21.10.2019 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norveška |
29.10.2019 |
|
EU/1/07/390 |
Altargo |
Islandija |
28.8.2019 |
|
EU/2/99/017 |
Bovalto Ibraxion |
Islandija |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Islandija |
13.12.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Islandija |
10.9.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Lihtenštajn |
31.10.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Norveška |
3.9.2019 |
|
EU/2/17/208 |
Ingelvac PCV FLEX |
Norveška |
23.8.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Lihtenštajn |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Norveška |
17.12.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islandija |
26.8.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lihtenštajn |
31.8.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norveška |
5.8.2019 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Islandija |
6.11.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Islandija |
2.7.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Norveška |
23.8.2019 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Norveška |
26.8.2019 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islandija |
6.11.2019 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Norveška |
23.8.2019 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islandija |
18.10.2019 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norveška |
30.10.2019 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
|
|
|
|