EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2020G0917(03)

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019 2020/C 308/06 Pododbor I o prostem pretoku blaga V seznanitev Skupnemu odboru EGP

OJ C 308, 17.9.2020, p. 9–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

17.9.2020   

SL

Uradni list Evropske unije

C 308/9


Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2019

(2020/C 308/06)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 20. marca 2020 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2019.

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet


PRILOGA I

Seznam novih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Islandija

30.8.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Islandija

2.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norveška

26.11.2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Islandija

16.7.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Islandija

29.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norveška

8.8.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Islandija

29.11.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norveška

10.12.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Islandija

9.10.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1365

Cufence

Norveška

12.8.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Islandija

11.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norveška

8.10.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1370

Dovato

Norveška

4.7.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Islandija

18.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Norveška

16.10.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Islandija

4.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Norveška

19.11.2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Islandija

12.12.2019

EU/1/19/1411

Evenity

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Islandija

27.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/242

EVICTO

Norveška

13.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Islandija

29.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Norveška

25.9.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Islandija

24.7.2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Norveška

31.10.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Islandija

29.11.2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/18/226

HorStem

Islandija

16.7.2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Norveška

16.9.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Islandija

11.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Norveška

16.10.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Islandija

28.11.2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Norveška

26.11.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Islandija

3.9.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norveška

18.10.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Norveška

5.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Islandija

26.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Norveška

12.8.2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Islandija

30.12.2019

EU/2/19/247

Mirataz

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/241

NASYM

Islandija

27.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/19/241

NASYM

Norveška

16.8.2019

EU/2/19/246

Neptra

Islandija

30.12.2019

EU/2/19/246

Neptra

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Islandija

4.12.2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Islandija

18.10.2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Norveška

18.10.2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1388

Polivy

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Islandija

28.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norveška

26.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Islandija

27.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norveška

12.8.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Islandija

18.11.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norveška

6.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Islandija

5.12.2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Norveška

17.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Islandija

30.12.2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Islandija

4.12.2019

EU/1/19/1387

Senstend

Norveška

4.12.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Islandija

10.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norveška

11.11.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Islandija

17.7.2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Norveška

15.7.2019

EU/1/19/1410

Spravato

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Islandija

2.7.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1372

Striascan

Norveška

11.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Islandija

16.7.2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Norveška

15.7.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Islandija

5.11.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norveška

18.10.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Islandija

22.7.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Norveška

17.7.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Islandija

5.11.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norveška

18.10.2019

EU/1/18/1312

Xerava

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Islandija

6.11.2019

EU/1/19/1399

Xospata

Norveška

30.10.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Islandija

19.7.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/19/1366

Xromi

Norveška

17.7.2019


PRILOGA II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/14/944

Abasaglar

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Norveška

16.8.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islandija

18.10.2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

29.10.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Islandija

29.8.2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Norveška

12.8.2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/2/14/176

Bovela

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/176

Bovela

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/176

Bovela

Norveška

27.11.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Norveška

20.9.2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norveška

15.7.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Islandija

30.12.2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norveška

9.12.2019

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

3.7.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Islandija

10.9.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Norveška

18.9.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Islandija

27.12.2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/957

Cyramza

Norveška

3.10.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Norveška

20.9.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Norveška

9.12.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norveška

30.8.2019

EU/1/14/983

Exviera

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/983

Exviera

Norveška

18.10.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Islandija

30.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/09/601

Firdapse

Norveška

18.9.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/958

Harvoni

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Islandija

16.7.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Norveška

2.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Islandija

23.7.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/09/531

Instanyl

Norveška

16.7.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Islandija

27.12.2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Islandija

5.9.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norveška

12.8.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Norveška

25.9.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Islandija

10.10.2019

EU/1/14/959

Lynparza

Norveška

18.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Islandija

9.10.2019

EU/1/14/962

Moventig

Norveška

31.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Islandija

9.10.2019

EU/1/09/591

Multaq

Norveška

21.10.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norveška

27.11.2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/979

Ofev

Norveška

21.10.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Islandija

22.7.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/2/14/170

Osurnia

Norveška

16.7.2019

EU/1/14/981

Otezla

Islandija

30.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/981

Otezla

Norveška

28.9.2019

EU/1/16/1089

Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca

Norveška

8.7.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Islandija

9.10.2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norveška

14.10.2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Islandija

5.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Islandija

27.12.2019

EU/1/15/992

Saxenda

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Islandija

5.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Norveška

6.12.2019

EU/1/14/978

Senshio

Islandija

6.11.2019

EU/1/14/978

Senshio

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/14/978

Senshio

Norveška

21.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Islandija

15.11.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norveška

27.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandija

15.11.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norveška

27.11.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norveška

12.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Islandija

28.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

26.8.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Islandija

6.12.2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Norveška

4.12.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/940

Triumeq

Norveška

16.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/956

Trulicity

Norveška

25.9.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Islandija

9.10.2019

EU/1/07/440

Tyverb

Norveška

21.10.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Islandija

29.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/954

Vargatef

Norveška

2.9.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Islandija

9.10.2019

EU/1/07/423

Vectibix

Norveška

21.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Islandija

18.10.2019

EU/1/14/982

Viekirax

Norveška

18.10.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Islandija

28.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Norveška

12.8.2019

EU/1/14/984

Xadago

Islandija

9.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Islandija

21.10.2019

EU/1/14/947

Xultophy

Norveška

7.8.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Islandija

12.12.2019

EU/1/14/986

Xydalba

Lihtenštajn

31.12.2019


PRILOGA III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Islandija

5.12.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Islandija

28.8.2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Norveška

31.7.2019

 

 

 

 

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Islandija

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Islandija

30.8.2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Norveška

26.8.2019

 

 

 

 

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Norveška

17.12.2019


PRILOGA IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Islandija

21.10.2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norveška

29.10.2019

EU/1/07/390

Altargo

Islandija

28.8.2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Islandija

16.7.2019

EU/1/14/939

Daklinza

Islandija

13.12.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Islandija

10.9.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Lihtenštajn

31.10.2019

EU/1/15/1077

Iblias

Norveška

3.9.2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norveška

23.8.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Lihtenštajn

31.12.2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norveška

17.12.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Islandija

26.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lihtenštajn

31.8.2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norveška

5.8.2019

EU/1/13/847

MACI

Islandija

6.11.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Islandija

2.7.2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norveška

23.8.2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norveška

26.8.2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Islandija

6.11.2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Norveška

23.8.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Islandija

18.10.2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norveška

30.10.2019


PRILOGA V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2019 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

 

 

 

 


Top