EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0224(02)

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. januarja 2006 do 31. januarja 2006 (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)

OJ C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

24.2.2006   

SL

Uradni list Evropske unije

C 46/25


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. januarja 2006 do 31. januarja 2006

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2006/C 46/04)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

9.1.2006

Actilyse

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

10.1.2006

24.1.2006

Ionsys

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Ta odločba je naslovljena na države članice.

25.1.2006

24.1.2006

Exubera

Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Ta odločba je naslovljena na države članice.

25.1.2006

31.1.2006

Macugen

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Ta odločba je naslovljena na države članice.

1.2.2006


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Zaščiteno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Belgija

n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Ciper

Cyprus Pharm. Organization Ltd.

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Češka

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Danska

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Estonija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Finska

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Francija

Boehringer Ingelheim, France

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Nemčija

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Grčija

Boehringer Ingelheim Hellas AE

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Madžarska

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Irska

Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Italija

Boehringer Ingelheim Italia spa

Actilyse

20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Latvija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Litva

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Luksemburg

n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Nizozemska

Boehringer Ingelheim b.v.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Poljska

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Portugalska

Boehringer Ingelheim, Lda

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Slovaška

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Slovenija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml

Španija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Švedska

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Velika Britanija

Boehringer Ingelheim Ltd.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Islandija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml ali 2 mg/ml

Norveška

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20 50 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in infundiranje

Intravenska uporaba

1 mg/ml


Top