1.   Kadar je proizvod razvrščen v rizično skupino 1 ali 2 v skladu z Izvedbenim sklepom (EU) 2024/368 ali, v primeru kovinske sestave, v skupino proizvodov A ali B v tabeli 2 „Skupine proizvodov za kovinske sestave“ Priloge II k Izvedbenemu sklepu (EU) 2024/365 (4), se uporabita oba naslednja postopka ugotavljanja skladnosti:

Kadar postopki ugotavljanja skladnosti iz prvega pododstavka pokažejo, da proizvod izpolnjuje minimalne higienske zahteve, priglašeni organ proizvajalcu, uvozniku ali pooblaščenemu zastopniku izda certifikat za oba postopka ugotavljanja skladnosti iz točk (a) in (b) navedenega pododstavka. Certifikat vsebuje ime in naslov proizvajalca ter rezultate ugotavljanja skladnosti, vse pogoje za certifikat ter podatke, ki so potrebni za prepoznavanje odobrenega tipa. Certifikat velja pet let.

Priglašeni organ lahko na podlagi rezultatov letnega pregleda iz prvega pododstavka, točka (b)(iii), ustrezne certifikate prekliče.

2.   Kadar je proizvod razvrščen v rizično skupino 3 ali 4 v skladu z Izvedbenim sklepom (EU) 2024/368 ali, v primeru kovinske sestave, v skupino proizvodov C ali D v tabeli 2 „Skupine proizvodov za kovinske sestave“ Priloge II k Izvedbenemu sklepu (EU) 2024/365, se uporabita oba naslednja postopka ugotavljanja skladnosti:

Kadar postopki ugotavljanja skladnosti iz prvega pododstavka pokažejo, da proizvod izpolnjuje minimalne higienske zahteve, priglašeni organ proizvajalcu, uvozniku ali pooblaščenemu zastopniku izda certifikat za postopek ugotavljanja skladnosti iz navedenega pododstavka, točka (a). Certifikat vsebuje ime in naslov proizvajalca, rezultate ugotavljanja skladnosti, vse pogoje za veljavnost certifikata ter podatke, ki so potrebni za prepoznavanje odobrenega tipa. Certifikat velja pet let. Proizvajalec zagotovi in izjavi, da je zadevni proizvod skladen s tipom, opisanim v certifikatu o EU-pregledu tipa, in da izpolnjuje zahteve iz te uredbe.

3.   Kadar je proizvod sestavljeni proizvod, se ustrezni postopek ugotavljanja skladnosti določi glede na tisto posamezno komponento, ki je razvrščena v najvišjo rizično skupino (rizična skupina 1 je najvišja, rizična skupina 4 pa najnižja) v skladu z Izvedbenim sklepom (EU) 2024/368 ali, v primeru kovinske sestave, v najvišjo od kategorij skupin proizvodov v tabeli 2 „Skupine proizvodov za kovinske sestave“ Priloge II k Izvedbenemu sklepu (EU) 2024/365.

4.   Ustrezni postopek ugotavljanja skladnosti za proizvodnjo posamezne komponente sestavljenega proizvoda se določi glede na rizično skupino zadevne komponente v skladu z Izvedbenim sklepom (EU) 2024/368 ali, v primeru kovinske sestave, skupino proizvodov posamezne komponente v tabeli 2 „Skupine proizvodov za kovinske sestave“ Priloge II k Izvedbenemu sklepu (EU) 2024/365.

5.   Kadar se s postopkom ugotavljanja skladnosti iz odstavka 1 ali 2 dokaže skladnost proizvoda z veljavnimi minimalnimi higienskimi zahtevami, proizvajalci ali njihovi pooblaščeni zastopniki pripravijo EU izjavo o skladnosti.

Proizvajalec s pripravo EU izjave o skladnosti ali s tem, ko jo zanj pripravi njegov pooblaščeni zastopnik, prevzame odgovornost za skladnost proizvoda z minimalnimi higienskimi zahtevami.

EU izjava o skladnosti ima vzorčno strukturo, določeno v Prilogi, in se stalno posodablja. Proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik jo prevede v jezik ali jezike, ki jih zahteva država članica, v kateri je proizvod dan na trg.

1.   Države članice imenujejo priglasitveni organ, ki je pristojen za uvedbo in izvajanje potrebnih postopkov za ocenjevanje in priglasitev organov za ugotavljanje skladnosti ter za spremljanje priglašenih organov, vključno s skladnostjo s členom 5.

2.   Države članice lahko določijo, da ocenjevanje in spremljanje iz odstavka 1 izvaja nacionalni akreditacijski organ v skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008.

3.   Kadar priglasitveni organ izda pooblastilo ali drugače zaupa ocenjevanje, priglasitev ali spremljanje iz odstavka 1 tega člena organu, ki ni vladni subjekt, je navedeni organ pravna oseba in smiselno izpolnjuje zahteve iz člena 4. Poleg tega ima navedeni organ urejeno zavarovanje odgovornosti, ki izhajajo iz njegovih dejavnosti.

4.   Priglasitveni organ je v celoti odgovoren za naloge, ki jih opravlja organ iz odstavka 3.

1.   Priglasitveni organ se ustanovi na način, ki ne povzroča nasprotja interesov z organi za ugotavljanje skladnosti.

2.   Priglasitveni organ je organiziran ter deluje tako, da zagotavlja objektivnost in nepristranskost svojih dejavnosti.

3.   Priglasitveni organ je organiziran tako, da vsako odločitev v zvezi s priglasitvijo organa za ugotavljanje skladnosti sprejmejo usposobljene osebe, ki niso osebe, ki so izvedle ugotavljanje skladnosti.

4.   Priglasitveni organ ne ponuja ali izvaja kakršnih koli dejavnosti, ki jih izvajajo organi za ugotavljanje skladnosti, ali svetovanja na komercialni ali konkurenčni podlagi.

5.   Priglasitveni organ zagotavlja zaupnost pridobljenih informacij.

6.   Priglasitveni organ ima na voljo zadostno število strokovnega osebja za pravilno izvajanje svojih nalog.

1.   Za namene priglasitve organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve iz tega člena.

2.   Organ za ugotavljanje skladnosti se ustanovi v skladu z nacionalnim pravom in je pravna oseba.

3.   Organ za ugotavljanje skladnosti je organ tretje strani, neodvisen od organizacije proizvajalca, uvoznika ali pooblaščenega zastopnika ali proizvodov, ki jih ocenjuje.

4.   Organ za ugotavljanje skladnosti je akreditiran s strani nacionalnega akreditacijskega organa v skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008. Akreditacija temelji na mednarodnem standardu EN ISO/IEC 17065:2017. Certifikat o akreditaciji potrjuje, da je organ za ugotavljanje skladnosti pristojen za izvajanje postopkov ugotavljanja skladnosti iz člena 2 te uredbe.

5.   Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne smejo biti oblikovalci, proizvajalci, uvozniki, dobavitelji, kupci, lastniki ali uporabniki proizvoda, ki ga ocenjujejo, niti pooblaščeni zastopniki katere koli izmed teh strank. To ne preprečuje uporabe proizvodov, nujnih za delovanje organa za ugotavljanje skladnosti, niti uporabe proizvodov v zasebne namene.

Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za opravljanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne sodelujejo neposredno pri oblikovanju, proizvodnji, trženju ali uporabi proizvodov, ki jih ocenjujejo, niti ne zastopajo strani, ki sodelujejo pri navedenih dejavnostih. Prav tako ne sodelujejo pri nobeni dejavnosti, ki bi lahko negativno vplivala na njihovo neodvisno presojo ali integriteto v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, za katere so priglašeni. To zlasti velja za svetovalne storitve.

Organi za ugotavljanje skladnosti zagotovijo, da dejavnosti njihovih hčerinskih podjetij ali podizvajalcev ne vplivajo na zaupnost, objektivnost ali nepristranskost njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti.

6.   Organi za ugotavljanje skladnosti in njihovo osebje izvajajo dejavnosti ugotavljanja skladnosti z najvišjo stopnjo poklicne integritete in potrebno strokovno usposobljenostjo na posameznem področju, brez pritiskov in spodbud, zlasti finančnih, ki bi lahko vplivali na njihovo presojo ali rezultate njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti, predvsem v zvezi z osebami ali skupinami oseb, za katere so rezultati navedenih dejavnosti pomembni.

7.   Organ za ugotavljanje skladnosti je sposoben izvajati vse naloge ugotavljanja skladnosti, ki so mu dodeljene v skladu s členom 2 ter za katere je bil priglašen, ne glede na to, ali navedene naloge izvede organ za ugotavljanje skladnosti sam ali so izvedene v njegovem imenu in v okviru njegove odgovornosti.

Organ za ugotavljanje skladnosti ima vedno ter za vsak postopek ugotavljanja skladnosti in vsak proizvod, za katerega je bil priglašen, na voljo oziroma vzpostavljeno naslednje:

Organ za ugotavljanje skladnosti ima potrebna sredstva za ustrezno opravljanje tehničnih in upravnih nalog, povezanih z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, ter dostop do vse potrebne opreme ali prostorov.

8.   Osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti:

9.   Zagotovljena je nepristranskost organov za ugotavljanje skladnosti, njihovega najvišjega vodstva in osebja, odgovornega za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti.

Plačilo najvišjega vodstva in osebja, odgovornega za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, organa za ugotavljanje skladnosti ni odvisno od števila opravljenih ugotavljanj skladnosti ali rezultatov navedenih ugotavljanj.

10.   Organi za ugotavljanje skladnosti sklenejo zavarovanje odgovornosti, razen če odgovornost prevzame država v skladu z nacionalnim pravom ali če je država članica sama neposredno odgovorna za ugotavljanje skladnosti.

11.   Osebje organa za ugotavljanje skladnosti je zavezano varovanju poslovnih skrivnosti v zvezi z vsemi informacijami, pridobljenimi med opravljanjem nalog v skladu s členom 2, razen pred pristojnimi organi države članice, v kateri izvaja svoje dejavnosti. Lastninske pravice morajo biti zaščitene.

12.   Organi za ugotavljanje skladnosti sodelujejo pri ustreznih dejavnostih standardizacije ali zagotovijo, da je njihovo osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, obveščeno o njih.

1.   Kadar priglašeni organ za določene naloge, povezane z ugotavljanjem skladnosti, sklene pogodbo s podizvajalcem ali jih prenese na hčerinsko podjetje, zagotovi, da podizvajalec ali hčerinsko podjetje izpolnjuje zahteve iz člena 5, ter o tem ustrezno obvesti priglasitveni organ.

2.   Priglašeni organi so v celoti odgovorni za naloge, ki jih izvajajo podizvajalci ali hčerinske družbe, ne glede na to, kje imajo ti podizvajalci ali te hčerinske družbe sedež.

3.   Podizvajalec ali hčerinsko podjetje lahko izvaja dejavnosti samo s soglasjem stranke.

4.   Priglašeni organi omogočajo priglasitvenemu organu dostop do zadevnih dokumentov v zvezi z ocenjevanjem kvalifikacij podizvajalca ali hčerinskega podjetja ter nalogami, ki jih ta opravlja v skladu s členom 2.

1.   Organ za ugotavljanje skladnosti vloži zahtevek za priglasitev priglasitvenemu organu države članice, v kateri ima sedež.

2.   Zahtevku za priglasitev se priloži naslednje:

1.   Priglasitveni organi priglasijo samo tiste organe za ugotavljanje skladnosti, ki izpolnjujejo zahteve iz člena 5.

2.   Komisijo in druge države članice obveščajo z uporabo elektronskega orodja za priglasitev, ki ga je razvila in ga upravlja Komisija.

3.   Priglasitev vključuje vse podrobnosti o dejavnostih ugotavljanja skladnosti in postopkih ugotavljanja skladnosti iz člena 2 ter certifikate o akreditaciji iz člena 7(2), točka (c).

4.   Zadevni organ lahko izvaja dejavnosti priglašenega organa le, kadar Komisija ali druge države članice ne vložijo ugovora v dveh tednih od priglasitve.

Samo tak organ se šteje za priglašeni organ za namene te uredbe.

5.   Priglasitveni organ uradno obvesti Komisijo in druge države članice o vseh naknadnih zadevnih spremembah priglasitve.

1.   Komisija priglašenemu organu dodeli identifikacijsko številko.

Dodeli mu samo eno tako številko, tudi kadar je organ priglašen na podlagi več aktov Unije.

2.   Komisija javno objavi seznam organov, priglašenih na podlagi te uredbe, vključno z identifikacijskimi številkami, ki so jim bile dodeljene, in dejavnostmi, za katere so bili priglašeni.

Komisija zagotovi, da se ta seznam redno posodablja.

1.   Kadar priglasitveni organ ugotovi ali je obveščen, da priglašeni organ ne izpolnjuje več zahtev iz člena 5 ali da ne izpolnjuje svojih obveznosti, priglasitveni organ omeji ali začasno ali dokončno prekliče priglasitev, kot je primerno, glede na resnost neizpolnjevanja navedenih zahtev ali obveznosti. O tem nemudoma obvesti Komisijo in druge države članice.

2.   V primeru omejitve ali začasnega ali dokončnega preklica priglasitve ali če je priglašeni organ prenehal z dejavnostjo, priglasitvena država članica izvede ustrezne ukrepe za zagotovitev, da dokumente navedenega organa obravnava drug priglašeni organ ali so na voljo pristojnim priglasitvenim organom in organom za nadzor trga na njihovo zahtevo.