Spodbujanje v pacienta usmerjenih inovacij v zdravstvenih sistemih EU

Inovacije v zdravstvenem varstvu lahko prispevajo k zdravju in dobrobiti pacientov in državljanov z zagotavljanjem novih produktov, storitev in zdravljenj, ki so učinkovitejši in mogoče tudi cenejši od obstoječih. Prispevajo lahko tudi k učinkovitejši organizaciji, upravljanju in spremljanju dejavnosti v zdravstvenem sektorju ter boljšim delovnim pogojem za zdravstveno osebje. Svet Evropske unije je sprejel sklepe v zvezi s to pomembno temo.

AKT

Sklepi Sveta o inovacijah v korist pacientov (2014/C 438/06) (UL C 438, 6.12.2014, str. 12-15)

POVZETEK

Inovacije v zdravstvenem varstvu lahko prispevajo k zdravju in dobrobiti pacientov in državljanov z zagotavljanjem novih produktov, storitev in zdravljenj, ki so učinkovitejši in mogoče tudi cenejši od obstoječih. Prispevajo lahko tudi k učinkovitejši organizaciji, upravljanju in spremljanju dejavnosti v zdravstvenem sektorju ter boljšim delovnim pogojem za zdravstveno osebje. Svet Evropske unije je sprejel sklepe v zvezi s to pomembno temo.

KAKŠEN JE NAMEN SKLEPOV?

Sklepi pozivajo nacionalne vlade in Evropsko komisijo, da skupaj ali vsaka zase proučijo različne načine za spodbujanje medicinskih inovacij v korist pacientov.

KLJUČNE TOČKE

Vlade Evropske unije (EU) so pozvane, naj:

• razvijejo „pristop življenjskega cikla“ za inovativna zdravila. Ta zajema zgodnje znanstveno svetovanje, določanje cen in povračilo stroškov ter ocenjevanje učinkovitosti novih produktov,
• izvajajo strategijo ocenjevanja zdravstvene tehnologije s poudarkom na vseevropskem sodelovanju,
• izmenjujejo informacije o cenah in stroških novih zdravil,
• proučijo potrebo po spremembi veljavne zakonodaje o zdravilih, da bi se pacientom omogočil pravočasen dostop do novih zdravil.

Vlade EU in Komisija so pozvane, da skupaj:

• proučijo možnosti hitre izdaje dovoljenj za dajanje novih zdravil na trg in hkrati zagotovijo visoko stopnjo varnosti pacientov,
• izmenjujejo informacije o zgodnjem dostopu pacientov do novih zdravil, vključno s „sočutno uporabo*“ neodobrenih zdravil,
• proučijo, ali bi bilo treba v nacionalnih cenovnih politikah upoštevati tudi dodano terapevtsko vrednost novih zdravil.

Unija inovacij je ena od sedmih vodilnih pobud v okviru strategije Evropa 2020, tj. 10-letne strategije EU za gospodarsko rast. Cilj te unije je izkoristiti inovativne načine za spodbujanje dobrega zdravja. Leta 2011 je začela izvajati pilotno evropsko partnerstvo za inovacije na področju aktivnega in zdravega staranja.

Cilj tega partnerstva je podaljšati povprečen čas zdravega življenja posameznikov v EU za dve leti do leta 2020.

OZADJE

Razvoj inovativnih zdravil je lahko drag in dolgotrajen postopek. Vključuje tudi velika finančna tveganja. To lahko pripelje do pomanjkanja naložb v raziskave in razvoj, zlasti pa malim podjetjem oteži dajanje novih produktov na trg.

KLJUČNI POJMI

* Sočutna uporaba: možnost zdravljenja, pri katerem je dovoljenja uporaba neodobrenega zdravila. Programi „sočutne uporabe“ so namenjeni pacientom, ki so oboleli za boleznijo, za katero ni zadovoljivega odobrenega zdravljenja ali ki se ne morejo vključiti v klinično preskušanje. Namen takšnega zdravljenja je olajšati dostop pacientom do novih možnosti zdravljenja, ki se še razvijajo.

Zadnja posodobitev 08.05.2015