This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 476f7758-af17-11ee-b164-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/46 of 14 January 2015 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening, for turkeys for fattening and for guinea fowl for fattening and breeding (holder of authorisation Huvepharma NV) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/46 z dne 14. januarja 2015 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, pegatke za pitanje in plemenske pegatke (imetnik dovoljenja je Huvepharma NV) (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/46 z dne 14. januarja 2015 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, pegatke za pitanje in plemenske pegatke (imetnik dovoljenja je Huvepharma NV) (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
02015R0046 — SL — 28.12.2023 — 001.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/46 z dne 14. januarja 2015 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, pegatke za pitanje in plemenske pegatke (imetnik dovoljenja je Huvepharma NV) (UL L 009 15.1.2015, str. 5) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
št. |
stran |
datum |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2733 z dne 7. decembra 2023 |
L |
1 |
8.12.2023 |
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/46
z dne 14. januarja 2015
o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, pegatke za pitanje in plemenske pegatke (imetnik dovoljenja je Huvepharma NV)
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Izdaja dovoljenja
Diklazuril (št. CAS 101831-37-2), ki spada v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in sredstva proti histomonijazi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
Mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora |
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
||||||||||
|
Kokcidiostatiki in sredstva proti histomonijazi |
||||||||||
|
51775 |
Huvepharma NV. |
diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Sestava dodatka Diklazuril: 5 g/kg. Škrob: 15 g/kg. Pšenična moka: 700 g/kg. Kalcijev karbonat: 280 g/kg. Lastnosti aktivne snovi Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil[2,6-dikloro-4- (2,3,4,5- tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2- yl)fenil]acetonitril Št. CAS: 101831-37-2. Nečistoča D (1): ≤ 0,1 %. Druge posamezne nečistoče: ≤ 0,5 %. Nečistoče skupaj: ≤ 1,5 %. Analitska metoda (2) Za določanje diklazurila v krmi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) z reverzno fazo z ultravijoličnim določanjem pri 280 nm (Uredba (ES) št. 152/2009) (3). |
piščanci za pitanje purani za pitanje pegatke za pitanje in plemenske pegatke |
— |
0,8 |
1,2 |
1. Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. 2. Diklazuril se ne meša z drugimi kokcidiostatiki. 3. Zaradi varnosti je treba pri ravnanju s pripravkom uporabljati zaščito za dihala, zaščitna očala in rokavice. 4. Imetnik dovoljenja izvede program poprodajnega nadzora glede bakterijske odpornosti in odpornosti proti Eimeria spp. |
4. februar 2025 |
►M1
Uredba (EU) št. 37/2010 (4) ◄— 1 500 μg diklazurila/kg mokrih jeter; — 1 000 μg diklazurila/kg mokrih ledvic; — 500 μg diklazurila/kg mokrega mišičevja; — 500 μg diklazurila/kg mokre kože/maščevja. |
|
(1)
Monografija Evropske farmakopeje 1718 (Diklazuril za veterinarsko uporabo).
(2)
Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3)
Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1).
(4)
Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1). |
||||||||||