Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62015CN0276

Zadeva C-276/15: Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof (Deutschland) 9. junija 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt

OJ C 294, 7.9.2015, p. 27–28 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

7.9.2015   

SL

Uradni list Evropske unije

C 294/27

Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof (Deutschland) 9. junija 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt

(Zadeva C-276/15)

(2015/C 294/33)

Jezik postopka: nemščina

Predložitveno sodišče

Bundesgerichtshof

Stranki v postopku v glavni stvari

Tožeča stranka: Hecht-Pharma GmbH

Tožena stranka: Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt

Vprašanji za predhodno odločanje

1.

Ali člen 3, točki 1 in 2, Direktive 2001/83/ES (1) nasprotuje nacionalnemu predpisu, kot je člen 21(2), točka 1, AMG (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln; zakon o zdravilih), ki določa, da se za zdravilo, namenjeno uporabi pri ljudeh, ki se zaradi dokazano pogostega predpisovanja s strani zdravnikov ali zobozdravnikov izdeluje v lekarnah v količinah do 100 pakiranj dnevno v okviru klasične lekarniške dejavnosti in je namenjeno izdaji v okviru obstoječega dovoljenja za upravljanje lekarne, ne potrebuje dovoljenje?

Če je odgovor na vprašanje 1 pritrdilen:

2.

Ali to velja tudi, če se nacionalni predpis, kot je člen 21(2), točka 1, AMG, razlaga tako, da se za zdravilo, namenjeno uporabi pri ljudeh, ki se zaradi dokazano pogostega predpisovanja s strani zdravnikov ali zobozdravnikov izdeluje v lekarnah v količinah do 100 pakiranj dnevno v okviru klasične lekarniške dejavnosti in je namenjeno izdaji v okviru obstoječega dovoljenja za upravljanje lekarne, ne potrebuje dovoljenje, če se zdravilo izdaja na podlagi zdravniškega recepta, ki ni nujno izdan že pred pripravo, za posameznega bolnika, ali če je zdravilo, pripravljeno v lekarni v skladu z recepturami v farmakopeji, namenjeno za neposredno izdajo bolnikom?

(1)  Direktiva 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69).

Top