(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/617 (2) je bila obnovljena odobritev aktivne snovi metalaksil-M.

(2)

Pogoji za odobritev aktivne snovi metalaksil-M, kot so bili z Izvedbeno uredbo (EU) 2020/617 vstavljeni v del B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3), vključujejo najvišjo vsebnost nečistoče CGA226048 (2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoksiacetil)-amino]-propionska kislina 1-metoksikarbonil-etil ester) 0,18 g/kg ter omejitev uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metalaksil-M, za tretiranje semen, in sicer je treba njihovo uporabo dovoliti samo za tretiranje semen, namenjenih sejanju v rastlinjakih.

(3)

Družba Syngenta Crop Protection AG je 17. junija 2020 v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 državi članici poročevalki Belgiji predložila zahtevek za spremembo pogojev odobritve metalaksila-M, da bi se odpravila omejitev v zvezi s sejanjem semen in se posodobila najvišja vsebnost nečistoče CGA226048. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(4)

Ocenila je predlagano novo uporabo aktivne snovi metalaksil-M in predlagano posodobljeno vsebnost nečistoče CGA226048 v zvezi z možnimi učinki na zdravje ljudi in živali ter na okolje v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 ter pripravila revidirano poročilo o oceni obnovitve, ki je bilo 9. marca 2021 predloženo Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

(5)

Agencija je v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 revidirano poročilo o oceni obnovitve razposlala vlagatelju in državam članicam, da bi podali pripombe, ter ga dala na voljo javnosti. V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je moral vlagatelj predložiti dodatne informacije. Država članica poročevalka je ocenila dodatne informacije ter 13. aprila 2023 Komisiji in Agenciji predložila revidirano poročilo o oceni obnovitve.

(6)

Agencija je 3. oktobra 2023 Komisiji predložila sklep (4) o tem, ali se za predlagano novo uporabo aktivne snovi metalaksil-M in predlagano posodobljeno vsebnost nečistoče CGA226048 lahko pričakuje, da bosta izpolnjevali merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(7)

V sklepu Agencije je bilo ugotovljeno, da so z vsebnostjo nečistoče CGA226048 manj kot 10 g/kg merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(8)

Komisija je 22. maja 2024 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo na podlagi sklepa Agencije predložila dodatek k poročilu o pregledu za metalaksil-M in osnutek uredbe.

(9)

Komisija je z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/1718 (5) spremenila odobritev metalaksila-M in določila revidirano najvišjo vsebnost za CGA226048.

(10)

Glede omejitve v zvezi s sejanjem tretiranih semen je Agencija opredelila kritično področje, ki vzbuja zaskrbljenost. Ugotovljeno je bilo visoko akutno in dolgoročno tveganje za ptice in divje sesalce. Vendar je bilo v sklepu in njegovih referenčnih dokumentih navedeno, da je pri preciznem strnjenem sejanju semen mogoča varna uporaba za tretiranje in sejanje tretiranih semen špinače. Komisija je v skladu s členom 31 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (6) v povezavi z Uredbo (ES) št. 1107/2009 zahtevala, da Agencija predloži posodobljeno oceno tveganja za ptice in sesalce.

(11)

Agencija je 4. julija 2025 Komisiji predložila posodobljen sklep (7) o tem, ali se za predlagano novo uporabo metalaksila-M lahko pričakuje, da bodo izpolnjena merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(12)

Agencija je v posodobljenem sklepu ugotovila, da sejanje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo metalaksil-M, zunaj rastlinjakov ne predstavlja tveganja za ptice in divje sesalce z uporabo izboljšanih dobrih kmetijskih praks, zlasti z omejevanjem stopnje sejanja semen in z uporabo opreme za precizno strnjeno sejanje.

(13)

Komisija je 10. decembra 2025 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila drugi dodatek k poročilu o pregledu za metalaksil-M in osnutek te uredbe.

(14)

Vlagatelj je bil pozvan, naj predloži pripombe na drugi dodatek k poročilu o pregledu.

(15)

Na podlagi rezultatov ocene tveganja se zdi primerno določiti najvišjo stopnjo sejanja, ki bi se morala uporabljati, razen če rezultati ocene tveganja za sejanje semen, izvedene v okviru registracije za dajanje fitofarmacevtskih sredstev v promet za tako uporabo, kažejo, da višja stopnja ne povzroči nesprejemljivih učinkov na ptice in sesalce. Prav tako se zdi primerno zahtevati, da se uporablja oprema za precizno strnjeno sejanje. Zato je primerno odpraviti omejitev uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metalaksil-M, za obdelavo semen, namenjenih sejanju samo v rastlinjakih.

(16)

Izvedbeni uredbi (EU) 2020/617 in (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –