32025R2186

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Izvedbena uredba - EU - 2025/2186 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025R2186

Help

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2186 z dne 29. oktobra 2025 o podaljšanju dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke za vse kopenske živalske vrste in razveljavitvi Izvedbenih uredb (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014

C/2025/7211

UL L, 2025/2186, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj

HTML

PDF - authentic OJ

e-signature

How to verify the authenticity of the Official Journal

Uradni list
Evropske unije

Serija L

2025/2186

30.10.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2186

z dne 29. oktobra 2025

o podaljšanju dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke za vse kopenske živalske vrste in razveljavitvi Izvedbenih uredb (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Propionska kislina, natrijev propionat in amonijev propionat so bili z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1222/2013 (2) dovoljeni kot krmni dodatki za prežvekovalce, prašiče in perutnino za obdobje 10 let, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 305/2014 (3) pa za vse živalske vrste, razen prežvekovalcev, prašičev in perutnine, za obdobje 10 let.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili vloženi zahtevki za podaljšanje dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. Navedenim zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 3. julija 2024 (4) in 17. septembra 2024 (5) ugotovila, da propionska kislina, natrijev propionat in amonijev propionat ostajajo varni za vse kopenske živalske vrste, potrošnike in okolje pod odobrenimi pogoji. V zvezi z varnostjo uporabnikov je ugotovila, da je propionska kislina jedka za kožo, natrijev in amonijev propionat pa sta jedka tudi za oči in dihalne poti. Natrijev propionat ni povzročitelj preobčutljivosti kože. Vsaka izpostavljenost uporabnikov tem dodatkom se šteje za tveganje. Agencija je menila, da ni potrebe po oceni učinkovitosti propionske kisline, natrijevega propionata in amonijevega propionata v okviru podaljšanja dovoljenja, saj zahtevki za podaljšanje dovoljenj ne vključujejo predlogov za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnih dovoljenj, ki bi vplivala na učinkovitost dodatkov.

(5)	Vložnik je z dopisom z dne 11. septembra 2024 umaknil zahtevek za podaljšanje dovoljenja v zvezi z uporabo propionske kisline, natrijevega propionata in amonijevega propionata za vodne živali.

(6)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnjih ocen analiznih metod propionske kisline, natrijevega propionata in amonijevega propionata kot krmnih dodatkov utemeljeni in se lahko uporabijo za te zahtevke. Te prejšnje ocene so se izvajale v okviru nove ocene zadevnih analiznih metod, ki jo je opravil referenčni laboratorij in je navedena v mnenjih Agencije z dne 3. julija 2024 in 17. septembra 2024, da bi se upošteval znanstveni in tehnološki razvoj ter zagotovila boljša ustreznost analiznih metod za uradni nadzor.

(7)

Glede na navedeno Komisija meni, da propionska kislina, natrijev propionat in amonijev propionat izpolnjujejo pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za ta dodatka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatkov.

(8)	Zaradi podaljšanja dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke bi bilo treba Izvedbeni uredbi (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014 ustrezno razveljaviti.

(9)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Podaljšanje dovoljenja

Dovoljenje za snovi iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Razveljavitev izvedbenih uredb (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014

Izvedbeni uredbi (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014 se razveljavita.

Člen 3

Prehodni ukrepi

Krmni dodatki propionska kislina, natrijev propionat in amonijev propionat, dovoljeni v skladu z izvedbenima uredbama (EU) št. 1222/2013 in (EU) št. 305/2014, ter krma, ki jih vsebuje, in so namenjeni za vse kopenske živalske vrste, ter proizvedeni in označeni pred 19. novembrom 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 19. novembrom 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. oktobra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1222/2013 z dne 29. novembra 2013 o izdaji dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke za prežvekovalce, prašiče in perutnino (UL L 320, 30.11.2013, str. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 305/2014 z dne 25. marca 2014 o izdaji dovoljenja za propionsko kislino, natrijev propionat in amonijev propionat kot krmne dodatke za vse živalske vrste, razen za prežvekovalce, prašiče in perutnino (UL L 90, 26.3.2014, str. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).

(4) EFSA Journal, 22(8), e8938. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,8938.

EFSA Journal, 22(10), e9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024,9068.

(5) EFSA Journal,22(10), e9020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,9020.

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

1k280

propionska kislina

Sestava dodatka

propionska kislina ≥ 99,5 %

Lastnosti aktivne snovi

propionska kislina ≥ 99,5 %

C3H6O2

št. CAS: 79-09-4

nehlapni ostanek ≤ 0,01 % pri sušenju

pri 140 °C do konstantne teže

aldehidi ≤ 0,1 %, izraženi kot

formaldehid

pridobljen s kemijsko sintezo

Analizna metoda (1)

Za določanje propionske kisline v krmnem dodatku:

—	ionska kromatografija z detekcijo na osnovi prevodnosti (IC-CD) – EN 17294.

prašiči

30 000

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Pri hkratni uporabi drugih virov propionske kisline njena vsebnost ne presega največjih dovoljenih ravni v popolnih krmnih mešanicah za zadevne vrste ali kategorije živali.

V navodilih za uporabo dodatka, premiksa in z njim povezane krme za živali za proizvodnjo živil je treba navesti naslednje: „Sočasna uporaba različnih organskih kislin ali njihovih soli je kontraindicirana, kadar se ena ali več navedenih kislin ali soli uporablja pri najvišji dovoljeni vsebnosti ali blizu nje.“

4.	Dodatek se uporablja samo v svežih rastlinskih materialih, ki se preprosto silirajo (2).

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

19. november 2035

perutnina

10 000

vse živalske vrste, razen prašičev, perutnine in vrst vodnih živali

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

1k281

natrijev propionat

Sestava dodatka

natrijev propionat ≥ 98,5 %

Lastnosti aktivne snovi

natrijev propionat ≥ 98,5 %

C3H5O2Na

št. CAS: 137-40-6

izguba pri sušenju ≤ 4 %, določena z 2-urnim sušenjem pri 105 °C

v vodi netopna snov ≤ 0,1 %

pridobljen s kemijsko sintezo

Analizna metoda (3)

Za določanje natrijevega propionata (kot skupne propionske kisline) v krmnem dodatku:

—	ionska kromatografija z detekcijo na osnovi prevodnosti (IC-CD) – EN 17294.

Za določanje količine skupnega natrija v krmnem dodatku:

—	atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) – EN ISO 6869 ali

—	atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) – EN 15510.

prašiči

30 000 (4)

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Pri hkratni uporabi drugih virov propionske kisline njena vsebnost ne presega največjih dovoljenih ravni v popolnih krmnih mešanicah za zadevne vrste ali kategorije živali.

4.	Dodatek se uporablja samo v svežih rastlinskih materialih, ki se preprosto silirajo (5).

19. november 2035

perutnina

10 000 (4)

vse živalske vrste, razen prašičev, perutnine in vrst vodnih živali

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

1k284

amonijev propionat

Sestava dodatka

pripravek amonijevega propionata ≥ 19,0 %, propionske kisline ≤ 80,0 % in vode ≤ 30 %

Lastnosti aktivne snovi

amonijev propionat

C3H9O2N

št. CAS: 17496-08-1

pridobljen s kemijsko sintezo

Analizna metoda (6)

Za določanje propionske kisline in amonijevega propionata (kot skupne propionske kisline) v krmnem dodatku:

—	ionska kromatografija z detekcijo na osnovi prevodnosti (IC-CD) – EN 17294.

Za določanje skupnega amonija v krmnem dodatku:

—	destilacija in titracija – ISO 5664.

prašiči

30 000 (7)

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Pri hkratni uporabi drugih virov propionske kisline njena vsebnost ne presega največjih dovoljenih ravni v popolnih krmnih mešanicah za zadevne vrste ali kategorije živali.

4.	Dodatek se uporablja samo v svežih rastlinskih materialih, ki se preprosto silirajo (8).

19. november 2035

perutnina

10 000 (7)

vse živalske vrste, razen prašičev, perutnine in vrst vodnih živali

(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Uredba Sveta (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(3) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(4) Kot propionska kislina.

(5) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi; krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(6) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7) Kot propionska kislina.

(8) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Uredba Sveta (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top

Choose the experimental features you want to try