Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R2734

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/2734 z dne 7. decembra 2023 o dovoljenju za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kot krmni dodatek za konje, molzne prežvekovalce in prašiče (imetnik dovoljenja: Mazzoleni S.p.A.)

C/2023/8338

UL L, 2023/2734, 8.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2023/2734

8.12.2023

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2734

z dne 7. decembra 2023

o dovoljenju za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kot krmni dodatek za konje, molzne prežvekovalce in prašiče (imetnik dovoljenja: Mazzoleni S.p.A.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF krmni dodatek. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kot krmni dodatek za konje, prežvekovalce in vse prašiče ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“ za konje ter funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“ za prežvekovalce in prašiče.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 23. marca 2023 (2) ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF pod predlaganimi pogoji uporabe varen za konje, prežvekovalce in vse prašiče, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ni dražilen za oči in kožo, treba pa ga je obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti dihal, o potencialu navedenega pripravka za preobčutljivost kože pa ni mogla sprejeti sklepa. Poleg tega je ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF lahko učinkovit pri predlaganih pogojih uporabe za konje, molzne prežvekovalce in vse prašiče, vendar ni mogla sprejeti sklepa o učinkovitosti navedenega pripravka za prežvekovalce, ki niso molzni prežvekovalci. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Vložnik se je 13. junija 2023 zavezal, da bo predložil dodatne informacije, da bi dokazal učinkovitost pripravka iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF za prežvekovalce, ki niso molzni prežvekovalci.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 za konje, molzne prežvekovalce in vse prašiče. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za konje, molzne prežvekovalce in vse prašiče. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ ter funkcionalni skupini „pospeševalci prebavljivosti“ in „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. decembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   EFSA Journal 2023;21(4):7971.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Sestava dodatka:

pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF z najnižjo koncentracijo:

1 × 109 CFU/g dodatka

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Analizna metoda  (1):

—

identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) – CEN/TS 15790

—

štetje v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: metoda razlitja ali razmaza na plošči (EN 15789)

konji

–

3 × 109

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala in kožo.

28. december 2033

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Sestava dodatka:

pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF z najnižjo koncentracijo:

1 × 109 CFU/g dodatka

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Analizna metoda  (1):

—

identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) – CEN/TS 15790

—

štetje v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: metoda razlitja ali razmaza na plošči (EN 15789)

krave molznice

vsi manj pomembni molzni prežvekovalci

–

4 × 108

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala in kožo.

28. december 2033

prašiči pitanci

pujski (sesni in odstavljeni)

manj pomembne vrste prašičev (sesni pujski, odstavljeni pujski in prašiči pitanci)

4 × 109

svinje za razplod

manj pomembne vrste prašičev (svinje za razplod)

6 × 109

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top