EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1472
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1472 of 5 September 2022 concerning the authorisation of manganese lysinate sulphate as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1472 z dne 5. septembra 2022 o dovoljenju za manganov lizinat sulfat kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1472 z dne 5. septembra 2022 o dovoljenju za manganov lizinat sulfat kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
C/2022/6208
OJ L 231, 6.9.2022, p. 116–118
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.9.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 231/116 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1472
z dne 5. septembra 2022
o dovoljenju za manganov lizinat sulfat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za manganov lizinat sulfat. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za manganov lizinat sulfat kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2022 (2) ugotovila, da manganov lizinat sulfat pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali na okolje. Agencija je nadalje ugotovila, da ravnanje s snovjo pomeni tveganje za uporabnike pri vdihavanju, da je snov dražilna za oči in kožo ter da bi jo bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da je snov učinkovita pri pitovnih piščancih, ta ugotovitev pa se lahko razširi na vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Ocena manganovega lizinata sulfata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. septembra 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(3):7165.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
Vsebnost elementa (Mn) v mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||||||
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledovih |
|||||||||||||||||||
3b511 |
– |
manganov lizinat sulfat |
Sestava dodatka mangan in aminokislina L-lizin: razmerje 1:1 (monohidrat), ki vsebuje:
v trdni obliki (≤ 10 % vlage) |
vse živalske vrste, razen rib |
– |
– |
150 (skupaj) |
|
26.9.2032 |
||||||||||
Lastnosti aktivnih snovi Kemijska formula: C6H16MnN2O7S IUPAC: monoakvamonolizinatomanganov (II) sulfat |
ribe |
100 (skupaj) |
|||||||||||||||||
Analizne metode (1) Za določanje količine skupnega mangana v krmnem dodatku, premiksih in krmi:
Za določanje količine lizina v krmnem dodatku:
Za določanje sulfata v krmnem dodatku:
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.