EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0538
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/538 of 4 April 2022 concerning the renewal of the authorisation of sodium benzoate as feed additive for weaned piglets, the new authorisation for weaned piglets of other Suidae and repealing Implementing Regulation (EU) No 496/2011 (holder of the authorisation Taminco Finland Oy) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/538 z dne 4. aprila 2022 o podaljšanju dovoljenja za natrijev benzoat kot krmni dodatek za odstavljene pujske, o novem dovoljenju za odstavljene pujske drugih prašičev ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 496/2011 (imetnik dovoljenja Taminco Finland Oy) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/538 z dne 4. aprila 2022 o podaljšanju dovoljenja za natrijev benzoat kot krmni dodatek za odstavljene pujske, o novem dovoljenju za odstavljene pujske drugih prašičev ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 496/2011 (imetnik dovoljenja Taminco Finland Oy) (Besedilo velja za EGP)
C/2022/1993
OJ L 106, 5.4.2022, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.4.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 106/9 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/538
z dne 4. aprila 2022
o podaljšanju dovoljenja za natrijev benzoat kot krmni dodatek za odstavljene pujske, o novem dovoljenju za odstavljene pujske drugih prašičev ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 496/2011 (imetnik dovoljenja Taminco Finland Oy)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
(2) |
Natrijev benzoat je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 496/2011 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za odstavljene pujske. |
(3) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je imetnik dovoljenja vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za natrijev benzoat za odstavljene pujske in za novo uporabo pri pujskih drugih prašičev ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) in člena 14(2) navedene uredbe. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. septembra 2021 (3) ugotovila, da natrijev benzoat pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje odstavljenih pujskov, varnost potrošnikov ali na okolje. Ta ugotovitev se lahko razširi na druge rastoče prašiče. Agencija je ugotovila, da bi bilo treba dodatek šteti za povzročitelja preobčutljivosti kože in da formulacija dodatka v prahu predstavlja tveganje pri vdihavanju. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Poleg tega je Agencija na podlagi predhodno ocenjenih podatkov o učinkovitosti ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri odstavljenih pujskih. Ugotovitve o učinkovitosti pri odstavljenih pujskih se lahko razširijo na druge rastoče prašiče v ustrezni fiziološki fazi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Ocena natrijevega benzoata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za odstavljene pujske in dovoliti njegovo uporabo pri pujskih drugih prašičev v ustrezni fiziološki fazi, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za natrijev benzoat kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 496/2011 razveljaviti. |
(7) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi podaljšanja dovoljenja. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge, njeno dovoljenje pa se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Izvedbena uredba (EU) št. 496/2011 se razveljavi.
Člen 3
1. Snov iz člena 1 in premiksi, ki jo vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 25. oktobrom 2022 po pravilih, ki se uporabljajo 25. aprilom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
2. Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snov iz odstavka 1 ter so proizvedeni in označeni pred 25. aprilom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 25. aprilom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. aprila 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 496/2011 z dne 20. maja 2011 o izdaji dovoljenja za natrijev benzoat kot krmni dodatek za odstavljene pujske (UL L 134, 21.5.2011, str. 9).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6899.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||||||
Kategorija: zootehnični dodatki Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih lastnosti) |
|||||||||||||||||||
4d5 |
Taminco Finland Oy |
natrijev benzoat |
Sestava dodatka formulacija v granulah ali prahu z najmanj 99 % natrijevega benzoata |
odstavljeni pujski vseh prašičev |
– |
|
4 000 |
|
25. april 2032 |
||||||||||
Lastnosti aktivne snovi natrijev benzoat kemijska formula: C7H5O2 Na št. CAS: 532-32-1 |
|||||||||||||||||||
Analizna metoda (1) Za določanje količine natrijevega benzoata (kot skupne benzojske kisline) v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
Za določanje količine skupnega natrija v krmnem dodatku:
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.