EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0642
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/642 of 12 May 2020 approving the basic substance L-cysteine in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/642 z dne 12. maja 2020 o odobritvi osnovne snovi L-cistein v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/642 z dne 12. maja 2020 o odobritvi osnovne snovi L-cistein v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)
C/2020/2997
OJ L 150, 13.5.2020, p. 134–137
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.5.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 150/134 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/642
z dne 12. maja 2020
o odobritvi osnovne snovi L-cistein v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Komisija je 9. februarja 2018 prejela zahtevek družbe Soleo-EcoSolutions za odobritev L-cisteina kot osnovne snovi. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki, ki so obvezni v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3). |
|
(2) |
Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč. Agencija je 29. januarja 2019 Komisiji predložila tehnično poročilo o L-cisteinu (2). Komisija je poročilo o pregledu (3) in osnutek te uredbe 17. julija 2019 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo. |
|
(3) |
Iz informacij, ki jih je predložil vlagatelj, je razvidno, da L-cistein izpolnjuje merila za živila, kot so opredeljena v členu 2 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Čeprav se običajno ne uporablja v fitofarmacevtske namene, je L-cistein v sredstvu, ki ga vsebuje, lahko koristen tudi v fitofarmaciji. Zato ga je treba obravnavati kot osnovno snov. |
|
(4) |
Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od L-cisteina pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti L‐cistein kot osnovno snov. |
|
(5) |
Vendar je treba v skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj vključiti nekatere pogoje za odobritev, ki so podrobno opredeljeni v Prilogi I k tej uredbi. |
|
(6) |
V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Odobritev osnovne snovi
Snov L-cistein se odobri kot osnovna snov, kot je opredeljena v Prilogi I.
Člen 2
Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Izvedbena uredba (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. maja 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide. (Tehnično poročilo o rezultatu posvetovanja z državami članicami in EFSA o zahtevku za osnovno snov L-cistein za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot insekticid). Povezane objave EFSA 2019: EN-1562. 46 str. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3) Final Review report for the basic substance L-cysteine finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 24 March 2020 in view of the approval of L-cysteine as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/11056/2019). (Končno poročilo o pregledu za osnovno snov L-cistein, ki ga je Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo pripravil na seji dne 24. marca 2020 zaradi odobritve L-cisteina kot osnovne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 (SANTE/11056/2019).)
(4) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
PRILOGA I
|
Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
L-cistein (E 920) št. CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cistein hidroklorid) št. CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cistein hidroklorid monohidrat) |
L-cistein hidroklorid (1:1) |
Najmanj 98,0 % L-cistein hidroklorida (na brezvodni osnovi). Živilske kakovosti v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 231/2012 (2). največ 1,5 mg/kg As največ 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cistein (E 920) se uporablja kot zmes z matriksom (moka živilske kakovosti) v koncentraciji največ 8 % (L-cistein hidroklorida, na brezvodni osnovi) v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu L-cisteina (SANTE/11056/2019), zlasti v dodatkih I in II k poročilu. |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
(2) Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).
PRILOGA II
V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:
|
Številka |
Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
„21 |
L-cistein (E 920) št. CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cistein hidroklorid) št. CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cistein hidroklorid monohidrat) |
L-cistein hidroklorid (1:1) |
Najmanj 98,0 % L-cistein hidroklorida (na brezvodni osnovi). Živilske kakovosti v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 231/2012. največ 1,5 mg/kg As največ 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cistein (E 920) se uporablja kot zmes z matriksom (moka živilske kakovosti) v koncentraciji največ 8 % (L-cistein hidroklorida, na brezvodni osnovi) v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu L-cisteina (SANTE/11056/2019), zlasti v dodatkih I in II k poročilu.“ |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.