EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02021D0788-20220322
Commission Implementing Decision (EU) 2021/788 of 12 May 2021 laying down rules for the monitoring and reporting of infections with SARS-CoV-2 in certain animal species (notified under document C(2021) 3293) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/788 z dne 12. maja 2021 o določitvi pravil za spremljanje in poročanje o okužbah s SARS-CoV-2 pri nekaterih živalskih vrstah (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 3293) (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/788 z dne 12. maja 2021 o določitvi pravil za spremljanje in poročanje o okužbah s SARS-CoV-2 pri nekaterih živalskih vrstah (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 3293) (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
02021D0788 — SL — 22.03.2022 — 001.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/788 z dne 12. maja 2021 o določitvi pravil za spremljanje in poročanje o okužbah s SARS-CoV-2 pri nekaterih živalskih vrstah (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 3293) (UL L 173 17.5.2021, str. 6) |
spremenjen z:
|
|
Uradni list |
||
št. |
stran |
datum |
||
L 93 |
191 |
22.3.2022 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/788
z dne 12. maja 2021
o določitvi pravil za spremljanje in poročanje o okužbah s SARS-CoV-2 pri nekaterih živalskih vrstah
(notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 3293)
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Predmet urejanja in področje uporabe
Ta sklep določa podrobna usklajena pravila za spremljanje in poročanje držav članic o primerih okužbe z virusom SARS-CoV-2 pri nekaterih živalih.
V navedeno spremljanje in poročanje so zajeti izbruhi okužbe s SARS-CoV-2 pri gojenih in divjih vrstah živalih s seznama v Prilogi I (v nadaljnjem besedilu: živali) ter celotno ozemlje držav članic.
Člen 2
Okvir vzorčenja za spremljanje
Države članice sprejmejo potrebne ukrepe za zagotovitev, da pristojni organi ustrezno uredijo:
vzorčenje in testiranje živali, gojenih v obratih z več kot 500 odraslimi plemenskimi živalmi na začetku cikla, na SARS-CoV-2, v skladu z načrtom vzorčenja iz Priloge II;
vzorčenje in testiranje gojenih in divjih živali na SARS-CoV-2 v skladu z načrtom vzorčenja iz Priloge III.
Člen 3
Spremljanje razvoja virusa
Člen 4
Poročanje
Države članice predložijo poročilo o spremljanju:
tedensko v primeru nadaljnjih izbruhov novih okužb s SARS-CoV-2 pri živalih po prvi potrditvi iz odstavka 1;
kadar so na voljo ustrezne posodobitve epidemiologije navedene bolezni in njenih zoonotskih posledic.
Člen 5
Obvestila Komisije
Člen 6
Ta sklep se uporablja do ►M1 31. marca 2023 ◄ .
Člen 7
Izvedbeni sklep (EU) 2020/2183 se razveljavi.
Člen 8
Ta sklep je naslovljen na države članice.
PRILOGA I
Seznam živalskih vrst, ki so predmet spremljanja in poročanja
Nerci (Neovison vison) in vse druge živali, ki spadajo med vrste iz družine Mustelidae
Rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides)
PRILOGA II
Vzorčenje in testiranje živali, gojenih v obratih z več kot 500 odraslimi plemenskimi živalmi na začetku cikla, na virus SARS-CoV-2
Pristojni organ zagotovi, da se uporabi eden od naslednjih načrtov vzorčenja:
ODDELEK 1
Privzeti načrt vzorčenja
Ciljna populacija: v vsakem obratu, kjer gojijo živali, se odvzamejo vzorci z vsake mrtve in bolne živali iz vsake epidemiološke enote, dokler število živali ne doseže predvidene velikosti vzorca; če mrtvih ali bolnih živali ni, se vzorci odvzamejo tudi z naključnih živih živali, da se doseže predvidena velikost vzorca.
Pogostost vzorčenja: vzorci se odvzamejo enkrat tedensko.
Vzorčevalna matrica: ustnožrelni bris se odvzame z živih ali mrtvih živali.
Diagnostični test: namen testov je odkritje genoma virusa SARS-CoV-2.
Načrtovana prevalenca za določitev predvidene velikosti vzorca: v vsakem obratu velikost vzorca temelji na 5-odstotni prevalenci s 95-odstotnim zaupanjem.
ODDELEK 2
Prvi alternativni načrt vzorčenja
Na podlagi pozitivnega rezultata ocene tveganja, ki jo je opravil pristojni organ, ki meni, da so alternativne metode vzorčenja enako občutljive kot ustnožrelni brisi iz točke (c) oddelka 1, in upošteva obstoj ukrepov za zmanjšanje tveganja v primeru pojava virusa SARS-CoV-2 pri ciljni populaciji v obratu, se lahko države članice odločijo, da bodo namesto privzetega načrta vzorčenja iz oddelka 1 uporabile naslednji alternativni načrt vzorčenja:
Ciljna populacija: v vsakem obratu, kjer gojijo živali, se odvzamejo vzorci z vsake mrtve in bolne živali takoj, ko se jo identificira, iz vsake epidemiološke enote, dokler se ne doseže predvidena velikost vzorca; če mrtvih ali bolnih živali ni, se vzorci odvzamejo tudi z naključnih živih živali, da se doseže predvidena velikost vzorca.
Pogostost vzorčenja: vzorci se odvzamejo vsakih štirinajst dni.
Vzorčevalna matrica: ustnožrelni bris se odvzame z mrtvih živali; z živih živali se odvzame ustnožrelni bris ali bris očesne veznice ali bris ustne sluznice oziroma se uporabi kombinacija takšnih brisov; matrici brisov se lahko doda še ena možnost, in sicer izdihani zrak, ki se zbere neposredno z živali z uporabo elektronske naprave za zbiranje zraka.
Diagnostični test: izvede se test za odkritje genoma virusa SARS-CoV-2.
Načrtovana prevalenca za določitev predvidene velikosti vzorca: v vsakem obratu velikost vzorca temelji na 20-odstotni prevalenci s 95-odstotnim zaupanjem.
ODDELEK 3
Drugi alternativni načrt vzorčenja
Če je pristojni organ po opravljeni oceni tveganja dobil pozitivni rezultat in ocena tveganja zajema rezultate vzorčenja in testiranja delavcev v obratu na virus SARS-CoV-2 ter upošteva obstoj ukrepov za zmanjšanje tveganja pojava virusa SARS-CoV-2 v ciljni populaciji v obratu, se lahko države članice odločijo, da za spremljanje živali uporabijo izključno načrt vzorčenja iz Priloge III.
PRILOGA III
Načrt vzorčenja za spremljanje gojenih ali divjih živali
Pristojni organ zagotovi, da se uporabita naslednja načrta vzorčenja iz oddelkov 1 in 2:
ODDELEK 1
Spremljanje v obratih, kjer gojijo živali
1. Ciljna populacija za vzorčenje je:
V vsakem obratu, kjer gojijo živali, pri katerih se pojavi povečana smrtnost v primerjavi s stopnjo izhodiščne smrtnosti v navedenem specifičnem obdobju proizvodnje, ali živali s kliničnimi znaki, povezanimi z virusom SARS-CoV-2: vsaka mrtva žival ali živali s kliničnimi znaki, povezanimi z virusom SARS-CoV-2, iz vsake epidemiološke enote, dokler se ne doseže predvidena velikost vzorca.
V vsakem obratu, kjer gojijo živali, o katerem je bil pristojni organ obveščen, da so pri delavcih v navedenem obratu ali njihovih družinah odkrili primere virusa SARS-CoV-2: vsaka mrtva žival ali živali s kliničnimi znaki, povezanimi z virusom SARS-CoV-2, iz vsake epidemiološke enote, dokler se ne doseže predvidena velikost vzorca.
2. Pogostost vzorčenja: vzorčenje se izvede vedno, ko se identificira žival, pri kateri obstaja sum, da je okužena z virusom SARS-CoV-2, kot je opredeljeno v ciljni populaciji iz točke 1.
3. Vzorčevalna matrica: ustnožrelni brisi se odvzamejo z mrtvih ali živih živali iz točke 1.
4. Diagnostični testi: izvedejo se testi za odkritje genoma virusa SARS-CoV-2.
5. Načrtovana prevalenca za določitev predvidene velikosti vzorca za ciljno populacijo iz:
točke 1(a): v vsakem obratu velikost vzorca temelji na 50-odstotni prevalenci s 95-odstotnim zaupanjem;
točka 1(b): v vsakem obratu velikost vzorca temelji na 5-odstotni prevalenci s 95-odstotnim zaupanjem.
ODDELEK 2
Spremljanje vseh drugih gojenih ali divjih živali
1. V primeru vseh drugih gojenih ali divjih živali z izjemo živali, gojenih v obratih, so ciljne populacije za vzorčenje: žival, pri kateri obstaja sum, da je okužena z virusom SARS-CoV-2 in ki je umrla ali je bila najdena mrtva, oziroma živali s kliničnimi znaki, povezanimi z virusom SARS-CoV-2.
2. Pogostost vzorčenja: vzorčenje se izvede vedno, ko se identificira žival, pri kateri obstaja sum, da je okužena z virusom SARS-CoV-2, kot je opredeljeno v ciljni populaciji iz točke 1.
3. Vzorčevalna matrica: ustnožrelni brisi se odvzamejo z mrtvih ali živih živali iz točke 1.
4. Diagnostični testi: izvedejo se testi za odkritje genoma virusa SARS-CoV-2.
5. Načrtovana prevalenca za določitev predvidene velikosti vzorca: vzorčenje vseh živali, za katere je bilo sporočeno, da so umrle ali bile najdene mrtve, oziroma živali s kliničnimi znaki, povezanimi z virusom SARS-CoV-2; če je bilo na istem mestu najdenih več kot pet mrtvih živali ali se predvideva, da spadajo v isto epidemiološko enoto, se velikost vzorca omeji na pet naključno izbranih živali.
PRILOGA IV
Informacije, ki jih morajo vsebovati poročila iz točke 4 v zvezi z izbruhi okužbe z virusom SARS-CoV-2 pri živalih („dovzetne vrste“)
Datum poročila
Država članica
Vrsta poročila (poročilo o prvi potrditvi/tedensko poročilo o spremljanju)
Skupno število izbruhov v državi članici, vključenih v poročilo
Za vsak izbruh se navedejo:
serijska številka vsakega izbruha v državi članici;
regija in približna geografska lokacija obrata ali drugega kraja, kjer so se živali gojile ali se nahajale;
datum suma bolezni;
datum potrditve bolezni;
diagnostične metode;
domnevni datum vnosa virusa v obrat ali na kraj;
morebitni vir virusa;
sprejeti nadzorni ukrepi (podrobnosti ( 1 ));
število dovzetnih živali v obratu ali na kraju (po dovzetnih vrstah);
število klinično ali subklinično prizadetih živali v obratu ali na kraju (po dovzetnih vrstah; če točno število ni na voljo, je treba navesti ocenjeno število);
obolevnost: število živali (po dovzetnih vrstah), ki so klinično prizadete in imajo znake, podobne okužbi s COVID-19, v obratu ali na kraju v povezavi s številom dovzetnih živali s kratkim opisom kliničnih znakov (če točno število ni na voljo, je treba navesti ocenjeno število);
smrtnost: število živali (po dovzetnih vrstah), ki so poginile v obratu ali na kraju (če točno število ni na voljo, je treba navesti ocenjeno število)
Podatki o molekularni epidemiologiji, pomembnih mutacijah
Če obstajajo ustrezni neosebni epidemiološki podatki o primerih pri ljudeh v državi članici, ki so neposredno povezani z izbruhi pri živalih iz člena 4(1) in (2)
Druge ustrezne informacije
( 1 ) Nadzor gibanja znotraj države članice; nadzor na zadrževalnem ali zaščitenem območju; sledljivost; karantena; uradno odstranjevanje trupov, stranskih proizvodov in odpadkov; izkoreninjenje; nadzor nad rezervoarji, ki jih predstavljajo divje živali; določanje območij; razkuževanje; dovoljeno cepljenje živali (če obstaja cepivo); brez zdravljenja prizadetih živali in drugih ustreznih ukrepov.