This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52025XC05097
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 August 2025 to 31 August 2025 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council or Article 5 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council)
Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2025 do 31. avgusta 2025 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali členom 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)
Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2025 do 31. avgusta 2025 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali členom 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)
PUB/2025/976
UL C, C/2025/5097, 19.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/5097/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Uradni list |
SL Serija C |
|
C/2025/5097 |
19.9.2025 |
Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2025 do 31. avgusta 2025
(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ali členom 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (2) )
(C/2025/5097)
|
— |
Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
|
— |
Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena
|
|
— |
Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
|
— |
Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)
|
|
— |
Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
|
— |
Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
|
— |
Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena
|
|
— |
Ukinitev dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)
|
Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
(1) UL L 136, 30.4.2004, str. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) UL L 4, 7.1.2019, str. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/5097/oj
ISSN 1977-1045 (electronic edition)