Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32026R1772

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1772 z dne 23. julija 2026 o dovoljenju za pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, kot krmni dodatek za purane za pitanje in purane, rejene za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: Industrial Técnica Pecuaria, S.A.)

C/2026/5078

UL L, 2026/1772, 24.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1772/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 13/08/2026

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1772/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2026/1772

24.7.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1772

z dne 23. julija 2026

o dovoljenju za pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, kot krmni dodatek za purane za pitanje in purane, rejene za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: Industrial Técnica Pecuaria, S.A.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale (prej dodeljena vrsti Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, kot krmni dodatek za purane za pitanje in purane, rejene za vzrejo, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 19. novembra 2025 (2) ugotovila, da je pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, varen za purane za pitanje in purane, rejene za vzrejo, pri najvišji priporočeni ravni 20 enot aktivnosti alfa-galaktozidaze (GALU) in 25 enot aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze (AXC) na kg popolne krmne mešanice ter za potrošnike in okolje. Agencija je tudi ugotovila, da se pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal, izpostavljenost z vdihavanjem pa za tveganje. Agencija ni sprejela nobenih ugotovitev o tem, ali dodatek draži kožo in oči in ali povzroča preobčutljivost kože. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, lahko učinkovit pri puranih za pitanje in puranih, rejenih za vzrejo, pri najnižji priporočeni ravni uporabe 14 enot GALU in 18 enot AXC na kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene v zvezi z drugim zahtevkom za dovoljenje za isti dodatek, ki jih je Agencija potrdila v mnenju z dne 19. marca 2020 (3), utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz iz alfa-galaktozidaze, proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za purane za pitanje in purane, rejene za razmnoževanje. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 23. julija 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2025;23:e9796. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9796.

(3)   EFSA Journal 2020;18(4):6086. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6086.

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

4a33

Industrial Técnica Pecuaria, S.A.

endo-1,4-beta-ksilanaza (ES 3.2.1.8) in alfa-galaktozidaza (ES 3.2.1.22)

Sestava dodatka

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze (ES 3.2.1.8), proizvedene s Trichoderma orientale CBS 139997, in alfa-galaktozidaze (ES 3.2.1.22), proizvedene z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, najmanjšo encimsko aktivnostjo:

50 AXC (1)/g dodatka in 40 GALU (2)/g dodatka

V trdni obliki.

Lastnosti aktivne snovi

endo-1,4-beta-ksilanaza (ES 3.2.1.8), proizvedena s Trichoderma orientale CBS 139997, in alfa-galaktozidaza (ES 3.2.1.22), proizvedena z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740

Analizna metoda  (3)

Za določanje količine endo-1,4-beta-ksilanaze v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji endo-1,4-beta-ksilanaze (i) na substrat arabinoksilan iz pšenice (za krmni dodatek in premikse) in (ii) substrat azo-ksilan (za krmno mešanico).

Za določanje količine alfa-galaktozidaze v krmnem dodatku, premiksih krmnih mešanicah:

—

kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji alfa-galaktozidaze na substrat para-nitrofenil-alfa-D-galaktopiranozid.

purani za pitanje

purani, rejeni za razmnoževanje

–

18 AXC

14 GALU

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala, oči in kožo.

13. avgust 2036

(1)  Ena enota aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze (AXC) je količina encima, ki na minuto sprosti 0,058 mikromola reducirajočih sladkorjev, izraženih kot ekvivalenti ksiloze, iz substrata arabinoksilan iz pšenice pri pH 4,7 in 30 °C.

(2)  Ena enota aktivnosti alfa-galaktozidaze (GALU) je opredeljena kot količina encima, ki razgradi 1 mikromol para-nitrofenil-alfa-D-galaktopiranozida na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.

(3)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1772/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top