This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1150
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1150 of 28 May 2026 concerning the renewal of the authorisation of neohesperidine dihydrochalcone as a feed additive for piglets, pigs for fattening, calves, sheep, food-producing finfish, ornamental finfish and dogs and repealing Implementing Regulation (EU) 2015/264
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1150 z dne 28. maja 2026 o podaljšanju dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) 2015/264
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1150 z dne 28. maja 2026 o podaljšanju dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) 2015/264
C/2026/3363
UL L, 2026/1150, 29.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1150 |
29.5.2026 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1150
z dne 28. maja 2026
o podaljšanju dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) 2015/264
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
|
(2) |
Neohesperidin dihidrohalkon je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/264 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe in pse. |
|
(3) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena zahtevka za podaljšanje dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. V skladu s členom 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenima zahtevkoma priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 19. marca 2025 (3) in 16. septembra 2025 (4) ugotovila, da sta vložnika predložila dokaze, da neohesperidin dihidrohalkon ostaja varen za ciljne vrste ter za potrošnike in okolje pod pogoji, ki so trenutno dovoljeni. Agencija je nadalje navedla, da neohesperidin dihidrohalkon ni dražilen za oči in kožo ter ni povzročitelj preobčutljivosti kože, da pa je verjetna izpostavljenost pri vdihavanju. Agencija je navedla, da zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. Zato je ugotovila, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti dodatka. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. |
|
(5) |
Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode neohesperidin dihidrohalkona kot krmnega dodatka v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročili o oceni referenčnega laboratorija zato nista potrebni. |
|
(6) |
Glede na navedeno Komisija meni, da neohesperidin dihidrohalkon izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije. |
|
(7) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) 2015/264 razveljaviti. |
|
(8) |
Ker so bili spremenjeni nekateri pogoji označevanja v zvezi s pogoji skladiščenja in stabilnostjo in sklici na nekatere živalske vrste, je primerno določiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja
Dovoljenje za snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Razveljavitev
Izvedbena uredba (EU) 2015/264 se razveljavi.
Člen 3
Prehodni ukrepi
1. Krmni dodatek neohesperidin dihidrohalkon, dovoljen z Izvedbeno uredbo (EU) 2015/264, in premiksi s tem dodatkom, ki so namenjeni za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe in pse ter so proizvedeni in označeni pred 18. decembrom 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 18. junijem 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
3. Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 18. junijem 2028 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/264 z dne 18. februarja 2015 o izdaji dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za ovce, ribe, pse, teleta in nekatere kategorije prašičev (UL L 45, 19.2.2015, str. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358.
(4) EFSA Journal 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681.
(5) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||
|
2b959 |
neohesperidin dihidrohalkon |
Sestava dodatka neohesperidin dihidrohalkon v trdni obliki etanol ≤ 5 000 mg/kg Lastnosti aktivne snovi neohesperidin dihidrohalkon C28H36O15 št. CAS: 20702-77-6 Čistost: najmanj 96 % (na brezvodni osnovi) pridobljen s kemijsko sintezo:
Analizna metoda (1) Za določanje neohesperidin dihidrohalkona v krmnem dodatku:
Za določanje neohesperidin dihidrohalkona v premiksih in krmnih mešanicah:
|
pujski |
– |
– |
35 |
|
18. junij 2036 |
||||||||||||
|
prašiči za pitanje |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
teleta |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
ovce |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
ribe za proizvodnjo živil |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
okrasne ribe |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
psi |
– |
– |
35 |
|||||||||||||||||
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)