Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1150

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1150 z dne 28. maja 2026 o podaljšanju dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) 2015/264

C/2026/3363

UL L, 2026/1150, 29.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/1150

29.5.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1150

z dne 28. maja 2026

o podaljšanju dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter o razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) 2015/264

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Neohesperidin dihidrohalkon je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/264 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe in pse.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena zahtevka za podaljšanje dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe za proizvodnjo živil, okrasne ribe in pse ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. V skladu s členom 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenima zahtevkoma priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 19. marca 2025 (3) in 16. septembra 2025 (4) ugotovila, da sta vložnika predložila dokaze, da neohesperidin dihidrohalkon ostaja varen za ciljne vrste ter za potrošnike in okolje pod pogoji, ki so trenutno dovoljeni. Agencija je nadalje navedla, da neohesperidin dihidrohalkon ni dražilen za oči in kožo ter ni povzročitelj preobčutljivosti kože, da pa je verjetna izpostavljenost pri vdihavanju. Agencija je navedla, da zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. Zato je ugotovila, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti dodatka. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode neohesperidin dihidrohalkona kot krmnega dodatka v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročili o oceni referenčnega laboratorija zato nista potrebni.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da neohesperidin dihidrohalkon izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) 2015/264 razveljaviti.

(8)

Ker so bili spremenjeni nekateri pogoji označevanja v zvezi s pogoji skladiščenja in stabilnostjo in sklici na nekatere živalske vrste, je primerno določiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Podaljšanje dovoljenja

Dovoljenje za snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Razveljavitev

Izvedbena uredba (EU) 2015/264 se razveljavi.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1.   Krmni dodatek neohesperidin dihidrohalkon, dovoljen z Izvedbeno uredbo (EU) 2015/264, in premiksi s tem dodatkom, ki so namenjeni za pujske, prašiče za pitanje, teleta, ovce, ribe in pse ter so proizvedeni in označeni pred 18. decembrom 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 18. junijem 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3.   Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 18. junijem 2028 po pravilih, ki se uporabljajo pred 18. junijem 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. maja 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/264 z dne 18. februarja 2015 o izdaji dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za ovce, ribe, pse, teleta in nekatere kategorije prašičev (UL L 45, 19.2.2015, str. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj).

(3)   EFSA Journal 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358.

(4)   EFSA Journal 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681.

(5)  Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi

2b959

neohesperidin dihidrohalkon

Sestava dodatka

neohesperidin dihidrohalkon

v trdni obliki

etanol ≤ 5 000  mg/kg

Lastnosti aktivne snovi

neohesperidin dihidrohalkon

C28H36O15

št. CAS: 20702-77-6

Čistost: najmanj 96 % (na brezvodni osnovi)

pridobljen s kemijsko sintezo:

s katalitičnim hidrogeniranjem flavanonskega glikozida neohesperidin, ekstrahiranega iz nezrelega sadeža grenke pomaranče (Citrus aurantium);

s konverzijo naringina in nadaljnjo kondenzacijo z izovanilinom. Naringin se lahko ekstrahira iz grenivke (Citrus paradisi) ali pomela (Citrus maxima).

Analizna metoda  (1)

Za določanje neohesperidin dihidrohalkona v krmnem dodatku:

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z optično detekcijo (HPLC-UV) – monografija Evropske farmakopeje 1547.

Za določanje neohesperidin dihidrohalkona v premiksih in krmnih mešanicah:

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z optično detekcijo (HPLC-DAD).

pujski

35

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala.

18. junij 2036

prašiči za pitanje

35

teleta

35

ovce

35

ribe za proizvodnjo živil

35

okrasne ribe

35

psi

35

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top