This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1019
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1019 of 7 May 2026 concerning the authorisation of guanidinoacetic acid and a preparation of guanidinoacetic acid as feed additives for chickens for fattening, chickens reared for laying, chickens reared for reproduction, turkeys for fattening and turkeys reared for reproduction (Holder of authorisation: Evonik Operations GmbH)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1019 z dne 7. maja 2026 o dovoljenju za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline kot krmna dodatka za pitovne piščance, piščance, rejene za nesenje, piščance, rejene za razmnoževanje, pitovne purane in purane, rejene za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: Evonik Operations GmbH)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1019 z dne 7. maja 2026 o dovoljenju za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline kot krmna dodatka za pitovne piščance, piščance, rejene za nesenje, piščance, rejene za razmnoževanje, pitovne purane in purane, rejene za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: Evonik Operations GmbH)
C/2026/2906
UL L, 2026/1019, 8.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1019 |
8.5.2026 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1019
z dne 7. maja 2026
o dovoljenju za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline kot krmna dodatka za pitovne piščance, piščance, rejene za nesenje, piščance, rejene za razmnoževanje, pitovne purane in purane, rejene za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: Evonik Operations GmbH)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline kot krmna dodatka za pitovne piščance, piščance, rejene za nesenje, piščance, rejene za razmnoževanje, pitovne purane in purane, rejene za razmnoževanje, za uporabo v krmi in vodi za pitje ter uvrstitev navedenih dodatkov v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. novembra 2025 (2) ugotovila, da sta gvanidinoocetna kislina in pripravek iz gvanidinoocetne kisline varna za ciljne vrste ter potrošnike in okolje, kadar se uporabljata do najvišje predlagane ravni uporabe gvanidinoocetne kisline v višini 1 200 mg/kg popolne krmne mešanice in 600 mg/l vode za pitje, ob predpostavki, da krma vsebuje zadostne količine donorjev metilne skupine (ki niso metionin, npr. holin, betain in folna kislina) in vitamina B12. Vendar je Agencija glede na spremenljivost vnosa vode in dejstvo, da meja varnosti za pitovne piščance ni bila ugotovljena, menila, da izpostavljenost prek vode za pitje ne bi smela presegati najvišje varne ravni dodatka, kadar se daje samo s krmo. Agencija je tudi ugotovila, da gvanidinoocetna kislina in pripravek iz gvanidinoocetne kisline ne vzbujata pomislekov glede varnosti uporabnika. Nadalje je ugotovila, da sta gvanidinoocetna kislina in pripravek iz gvanidinoocetne kisline učinkovita pri ciljnih vrstah, kadar se uporabljata pri najnižji ravni uporabe 600 mg/kg popolne krmne mešanice ali 300 mg/l vode. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Komisija glede na navedeno meni, da gvanidinoocetna kislina in pripravek iz gvanidinoocetne kisline izpolnjujeta pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. V skladu s tem bi bilo treba dovoliti uporabo gvanidinoocetne kisline in pripravka iz gvanidinoocetne kisline kot krmnih dodatkov za pitovne piščance, piščance, rejene za nesenje, piščance, rejene za razmnoževanje, pitovne purane in purane, rejene za razmnoževanje. Ker pa je treba navedene dodatke dovoliti za uporabo v krmi in vodi za pitje, je primerno zagotoviti, da sočasna uporaba dodatkov v krmi in vodi za pitje ni dovoljena, da se prepreči kakršno koli tveganje preseganja varnih ravni uporabe za ciljne vrste. Poleg tega je primerno zagotoviti, da je pri uporabi navedenih dodatkov pozornost namenjena preskrbi z vitaminom B12 in donorji metilne skupine, ki niso metionin, v prehrani živali ter da količina gvanidinoocetne kisline, ki se daje prek vode za pitje, ni večja, kot bi bila, če bi se živali hranile pri najvišji vsebnosti 1 200 mg/kg popolne krmne mešanice, ob upoštevanju dejanskega vnosa vode za pitje glede na krmo živali. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov in pripravek iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||
|
mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
mg gvanidinoocetne kisline/l vode za pitje |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32 |
Evonik Operations GmbH |
gvanidinoocetna kislina |
Sestava dodatka: gvanidinoocetna kislina s čistostjo ≥ 98 % na osnovi suhe snovi v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi: gvanidinoocetna kislina, pridobljena s kemijsko sintezo kemijska formula: C3H7N3O2 št CAS: 352-97-6 čistost: ≥ 98 % nečistoči:
Analizna metoda (1): za določanje gvanidinoocetne kisline v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in vodi za pitje: ionska kromatografija s spektrofotometrično detekcijo (IC-UV) |
pitovni piščanci piščanci, rejeni za nesenje purani za pitanje purani, rejeni za razmnoževanje |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28. maj 2036 |
||||||||||||||||
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||
|
mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
mg gvanidinoocetne kisline/l vode za pitje |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32i |
Evonik Operations GmbH |
gvanidinoocetna kislina |
Sestava dodatka: pripravek, ki vsebuje najmanj 96 % gvanidinoocetne kisline v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi: gvanidinoocetna kislina, pridobljena s kemijsko sintezo kemijska formula: C3H7N3O2 št. CAS: 352-97-6 čistost: ≥ 98 % nečistoči:
Analizna metoda (2): za določanje gvanidinoocetne kisline v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in vodi za pitje: ionska kromatografija s spektrofotometrično detekcijo (IC-UV) |
pitovni piščanci piščanci, rejeni za nesenje purani za pitanje purani, rejeni za razmnoževanje |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28. maj 2036 |
||||||||||||||||
|
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)