(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, kot krmni dodatek za vso perutnino, vse prašiče in vse ribe ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 1. februarja 2024 (2) ugotovila, da je pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, varen za vso perutnino, vse prašiče in vse ribe pri najvišji predlagani ravni uporabi 4 000 FYT/kg popoldne krmne mešanice ter za potrošnike in okolje. Agencija je ugotovila tudi, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, v končnih formulacijah dodatka ni dražilen za kožo. Tekoči formulaciji dodatka nista dražilni za oči, medtem ko se obe trdni obliki štejeta za dražilni za oči. Agencija ni mogla ugotoviti, ali končne formulacije dodatka povzročajo preobčutljivost kože. Zaradi beljakovinske narave aktivne snovi (6-fitaze) se dodatek šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Vendar se izpostavljenost z vdihavanjem ne šteje za verjetno. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, lahko učinkovit pri vsej perutnini za pitanje in perutnini, rejeni za nesnice ali razplod, ter pri vseh reproduktivnih prašičih pri najnižji predlagani ravni uporabe 200 FYT/kg popolne krmne mešanice in pri vseh ribah pri najnižji predlagani ravni uporabe 1 000 FYT/kg popolne krmne mešanice, dovoljenje za uporabo v krmi pri teh vrstah pa je bilo izdano z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2177 (3). Zaradi nezadostnih podatkov Agencija ni mogla sprejeti sklepa o učinkovitosti za perutnino za nesnice in razmnoževanje ter za prašiče za pitanje ali prašiče, rejene za razmnoževanje. Agencija je po oceni na novo predloženih podatkov vložnika v mnenju z dne 18. septembra 2025 (4) ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri vsej perutnini in vseh vrstah prašičev pri najnižji predlagani ravni uporabe 200 FYT/kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za perutnino za nesnice ali razmnoževanje, pujske vrst prašičev, vrste prašičev za pitanje ali vrste prašičev, rejene za razmnoževanje. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –