Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0321

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/321 z dne 12. februarja 2026 o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2017/1506 in (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi malein hidrazid

C/2026/770

UL L, 2026/321, 13.2.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/321/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/321/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/321

13.2.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/321

z dne 12. februarja 2026

o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2017/1506 in (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi malein hidrazid

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/1506 (2) je bila obnovljena odobritev aktivne snovi malein hidrazid pod pogojem, da države članice zagotovijo, da označevanje tretiranih kmetijskih rastlin vključuje navedbo, da so bile kmetijske rastline tretirane z malein hidrazidom, in da so priložena navodila za preprečevanje izpostavljenosti živine. To je pomenilo, da se malein hidrazid ne more uporabljati na kmetijskih rastlinah, s katerimi se krmijo živali.

(2)

Belgija je 30. marca 2021 v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prejela zahtevek projektne skupine za malein hidrazid za spremembo pogojev za odobritev malein hidrazida s črtanjem navedenega pogoja, da se dovoli uporaba malein hidrazida na kmetijskih rastlinah, namenjenih za krmljenje živine.

(3)

V skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Belgija kot država članica poročevalka 26. marca 2021 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(4)

Država članica poročevalka je ocenila informacije, ki jih je predložil vlagatelj, ter 12. oktobra 2021 Agenciji in Komisiji predložila osnutek poročila o oceni obnovitve. Država članica poročevalka je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala spremembo pogojev za odobritev malein hidrazida s črtanjem navedenega pogoja, da se omogoči uporaba malein hidrazida na kmetijskih rastlinah, namenjenih za krmljenje živine.

(5)

Agencija je osnutek poročila o oceni, ki ga je prejela od države članice poročevalke, razposlala vlagatelju in ostalim državam članicam. V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je zahtevala, da vlagatelj predloži dodatne informacije državam članicam, Komisiji in Agenciji. Država članica poročevalka je marca 2024 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni obnovitve.

(6)

Agencija je julija 2025 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala sklep (3) o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo malein hidrazid. Agencija je ugotovila, da se za vse ocenjene reprezentativne uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo malein hidrazid, vključno z uporabo na kmetijskih rastlinah, namenjenih za krmljenje živine, lahko pričakuje, da bodo izpolnjevale merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je na podlagi novih toksikoloških podatkov, predloženih v zahtevku za spremembo pogojev za odobritev, ugotovila, da so bili predhodno opredeljeni pomisleki, zaradi katerih je bila v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1506 določena omejitev, obravnavani, in ugotovila, da metabolit 3-piridazinon ni genotoksičen, ter predlagala sprejemljiv dnevni vnos za ta metabolit.

(7)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 1. oktobra 2025 predložila dodatek k poročilu o obnovitvi malein hidrazida, 10. decembra 2025 pa osnutek te uredbe o spremembi pogojev za odobritev malein hidrazida.

(8)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 tudi pripombe k dodatku k poročilu o obnovitvi. Vložnik je predložil svoje pripombe, ki so bile ustrezno upoštevane.

(9)

Komisija zato meni, da je bil pomislek, ki je privedel do omejitve iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/1506, obravnavan in da je rezultat ocene tveganja ugoden za spremembo pogojev za odobritev, da se odpravi obstoječa omejitev uporabe malein hidrazida na kmetijskih rastlinah, namenjenih za krmljenje živine.

(10)

Zato je primerno spremeniti pogoje za odobritev malein hidrazida in črtati trenutni pogoj, da morajo države članice po potrebi zagotoviti, da označevanje tretiranih kmetijskih rastlin vključuje navedbo, da so bile kmetijske rastline tretirane z malein hidrazidom, in da so priložena navodila za preprečevanje izpostavljenosti živine.

(11)

Izvedbeno uredbo (EU) 2017/1506 in Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 v skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2017/1506

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1506 se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. februarja 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1506 z dne 28. avgusta 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi malein hidrazid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 222, 29.8.2017, str. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1506/oj).

(3)  Conclusion on the pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo malein hidrazid). EFSA Journal 2025;23:e9522. Na voljo na spletu: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9522.


PRILOGA I

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1506 se nadomesti z naslednjim:

„PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

malein hidrazid

št. CAS 123-33-1

št. CIPAC: 310

6-hidroksi-2H-piridazin-3-on

≥ 979 g/kg

Nečistoča hidrazin ne sme presegati 0,028 mg/kg v tehničnem materialu.

1. november 2017

31. oktober 2032

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi malein hidrazida ter zlasti dodatka I in II k poročilu in novega dodatka.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

zaščito potrošnikov;

zaščito izvajalcev in varnost delavcev; pogoji uporabe vključujejo uporabo ustrezne osebne zaščitne opreme.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

“.

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.


PRILOGA II

V delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 117, „malein hidrazid“, nadomesti z naslednjim:

Št.

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„117

malein hidrazid

št. CAS 123-33-1

št. CIPAC: 310

6-hidroksi-2H-piridazin-3-on

≥ 979 g/kg

Nečistoča hidrazin ne sme presegati 0,028 mg/kg v tehničnem materialu.

1. november 2017

31. oktober 2032

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi malein hidrazida ter zlasti dodatka I in II k poročilu in novega dodatka.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

zaščito potrošnikov;

zaščito izvajalcev in varnost delavcev; pogoji uporabe vključujejo uporabo ustrezne osebne zaščitne opreme.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.


(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.“.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/321/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top