(1)

Družba Corteva Agriscience Belgium B.V. s sedežem v Belgiji je 10. marca 2023 v imenu družbe Corteva Agriscience LLC s sedežem v Združenih državah Amerike (v nadaljnjem besedilu: vložnik) pri pristojnem nacionalnem organu Nizozemske vložila vlogo v skladu s členoma 5 in 17 Uredbe (ES) št. 1829/2003 za dajanje na trg živil, živilskih sestavin in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni (v nadaljnjem besedilu: vloga). Vloga je zajemala tudi dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 ali so iz nje sestavljeni in se uporabljajo v druge namene kot za živila ali krmo, razen za gojenje.

(2)

Poleg tega je vloga zajemala dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo tri podkombinacije posamičnih transformacijskih dogodkov, ki sestavljajo koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9, DP202216 × NK603, DP202216 × DAS-40278-9, NK603 × DAS-40278-9, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni. Ena podkombinacija, vključena v vlogo, in sicer NK603 × DAS-40278-9, je že bila odobrena z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2019/2085 (2).

(3)

Ta sklep zajema koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 ter preostali podkombinaciji DP202216 × NK603 in DP202216 × DAS-40278-9.

(4)

V skladu s členom 5(5) in členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je vloga vključevala informacije in ugotovitve o oceni tveganja, opravljeni po načelih iz Priloge II k Direktivi 2001/18/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3). Vključevala je tudi informacije, ki se zahtevajo v skladu s prilogama III in IV k navedeni direktivi, ter načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k navedeni direktivi.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 5. decembra 2025 izdala pozitivno znanstveno mnenje o gensko spremenjeni koruzi DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 v skladu s členoma 6 in 18 Uredbe (ES) št. 1829/2003 (4). Ugotovila je, da so gensko spremenjena koruza DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 in njene podkombinacije, kot so opisane v vlogi, enako varne kot konvencionalna koruza in testirane gensko nespremenjene referenčne sorte koruze, kar zadeva morebitne učinke na zdravje ljudi in živali ter na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da uživanje živil in krme iz gensko spremenjene koruze DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 in njenih podkombinacij ne predstavlja nobenega prehranskega tveganja za ljudi in živali.

(6)

Agencija je v svojem znanstvenem mnenju preučila vsa vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(7)

Ugotovila je tudi, da je načrt spremljanja učinkov na okolje, ki ga je predložil vložnik in ki zajema načrt splošnega nadzora, v skladu s predvideno uporabo proizvodov.

(8)

Ob upoštevanju navedenih ugotovitev bi bilo treba odobriti dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 ter podkombinaciji DP202216 × NK603 in DP202216 × DAS-40278-9, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni, za uporabo, navedeno v vlogi.

(9)

Gensko spremenjeni koruzi DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 ter njenima podkombinacijama DP202216 × NK603 in DP202216 × DAS-40278-9 bi bilo treba v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 65/2004 (5) dodeliti posebni identifikator.

(10)

Videti je, da za proizvode iz tega sklepa niso potrebne nobene posebne zahteve za označevanje, razen tistih iz člena 13(1) in člena 25(2), točki (a) in (b), Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (6). Za zagotovitev, da uporaba navedenih proizvodov ostane v okviru odobritve iz tega sklepa, pa bi moralo označevanje navedenih proizvodov, ki niso živila in živilske sestavine, vsebovati jasno navedbo, da niso namenjeni za gojenje.

(11)

Imetnik odobritve bi moral predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja učinkov na okolje. Navedene rezultate bi bilo treba predložiti v skladu z zahtevami iz Odločbe Komisije 2009/770/ES (7).

(12)

Na podlagi mnenja Agencije ni utemeljena uvedba drugih posebnih pogojev ali omejitev pri dajanju na trg, uporabi in ravnanju z živili in krmo, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9 in njene podkombinacije, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni, ali pri varstvu posebnih ekosistemov/okolja in/ali geografskih območij v skladu s členom 6(5), točka (e), in členom 18(5), točka (e), Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(13)

Vse ustrezne informacije o odobritvi proizvodov iz tega sklepa bi bilo treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28(1) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(14)

V skladu s členom 9(1) in členom 15(2), točka (c), Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (8) je treba ta sklep priglasiti podpisnicam Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti.

(15)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Ker je bil potreben izvedbeni akt, ga je predsedujoči predložil odboru za pritožbe v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

posebni identifikator DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 za gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603 × DAS-40278-9;

(b)

posebni identifikator DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo DP202216 × NK603;

(c)

posebni identifikator DP-2Ø2216-6 × DAS-4Ø278-9 za gensko spremenjeno koruzo DP202216 × DAS-40278-9.

(a)

živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krma, ki vsebuje gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, je iz njih sestavljena ali proizvedena;

(c)

proizvodi, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1 ali so iz njih sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b), razen za gojenje.