(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1762 (2) odobren za 10 let kot krmni dodatek za vse vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod.

(3)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 kot krmni dodatek za vse vrste perutnine za nesnice ali za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“.

(5)

V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za spremembo pogojev dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, kot so določena v Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1762, glede uporabe za vse vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod. Navedeni zahtevek se je nanašal na spremembo pogojev obstoječega dovoljenja z uvedbo nove formulacije z 10-kratno povečano koncentracijo aktivnih snovi v dodatku (s 3,2 × 109 na 3,2 × 1010 kolonijskih enot (CFU)/g dodatka).

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 20. marca 2025 (3) ugotovila, da je pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 varen za ciljne vrste, vključno z vrstami perutnine za nesnice in za razplod, za potrošnike in za okolje. Agencija je tudi ugotovila, da je pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 v obeh oblikah nedražilen za oči, vendar se šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal, kakršna koli izpostavljenost prek kože in dihal pa se šteje za tveganje. Agencija je tudi ugotovila, da je pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 lahko učinkovit pri vseh vrstah perutnine pri 1,6 × 109 CFU/kg krme in pri 5,4 × 108 CFU/L vode za pitje. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(7)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene v zvezi z drugim zahtevkom za dovoljenje za isti dodatek, ki jih je Agencija potrdila v mnenju z dne 20. marca 2020 (4), utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(8)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse vrste perutnine za nesnice ali za razplod. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(9)

Hkrati Komisija meni, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 še vedno izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 kljub spremembi pogojev dovoljenja glede uporabe pri vseh vrstah perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod z uvedbo nove formulacije z 10-kratno povečano koncentracijo aktivnih snovi v dodatku (s 3,2 × 109 na 3,2 × 1010 kolonijskih enot (CFU)/g dodatka). Izvedbeno uredbo (EU) 2020/1762 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 in Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 za vse vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi spremembe dovoljenja.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –