(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za baker(II)-betain kompleks. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za baker(II)-betain kompleks kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 11. januarja 2023 (2) ugotovila, da je baker(II)-betain kompleks pod predlaganimi pogoji uporabe varen za vse živalske vrste in potrošnike. Kar zadeva okolje, je Agencija ugotovila, da se pri predlaganih ravneh uporabe snov šteje za varno za kopenske vrste in kopenske sisteme akvakulture. Na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče sprejeti sklepa o varnosti dodatka za morske usedline, kadar se uporablja v morskih kletkah. Agencija je tudi ugotovila, da je izpostavljenost dodatka z vdihavanjem verjetna. Dodatek je dražilen za oči, ni pa dražilen za kožo. Dodatek se šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal zaradi prisotnosti niklja. Agencija je nadalje ugotovila, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče dokazati učinkovitosti dodatka. Agencija je v drugem mnenju z dne 15. novembra 2023 (3) ugotovila, da uporaba dodatka pri predlaganih pogojih uporabe v morski akvakulturi ne pomeni tveganja za morske usedline. Agencija je ponovila svojo prejšnjo ugotovitev, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče dokazati učinkovitosti dodatka. Agencija je v tretjem mnenju z dne 6. maja 2025 (4) ugotovila, da je dodatek učinkovit vir bakra za vse živalske vrste. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da baker(II)-betain kompleks izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi za vse živalske vrste. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –