(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Gvanidinoocetna kislina in pripravek iz gvanidinoocetne kisline sta bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/1768 (2) dovoljena kot krmna dodatka za uporabo v krmi za piščance za pitanje, odstavljene pujske in prašiče za pitanje.

(3)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena dva zahtevka za dovoljenje za nove uporabe dodatkov. Zahtevkoma so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Prvi zahtevek je prvotno zadeval dovoljenje za oba dodatka kot krmna dodatka za vse živalske vrste za uporabo v krmi in vodi za pitje ter njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“.

(5)

Vložnik je 6. maja 2022 umaknil prvi zahtevek za dovoljenje za dodatka za vse živalske vrste, razen rastočih prašičev in rastočih aviarnih vrst. Poleg tega je vložnik 23. januarja 2023 umaknil navedeni zahtevek za vse preostale vrste, razen piščancev za pitanje za uporabo v vodi, piščancev za razplod/nesnice za uporabo v krmi in vodi ter odstavljenih pujskov in prašičev za pitanje za uporabo v vodi.

(6)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/2628 (3) sta bila dodatka odobrena za piščance za razplod in piščance za nesnice v krmi in vodi za pitje ter za piščance za pitanje v vodi za pitje. Prvi zahtevek torej še vedno zadeva uporabo dodatkov v vodi za pitje za odstavljene pujske in prašiče za pitanje.

(7)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 28. septembra 2022 (4) ugotovila, da sta dodatka pod predlaganimi pogoji uporabe varna pri 1 200 mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice ali 600 mg gvanidinoocetne kisline/l vode za pujske in prašiče za pitanje, potrošnike in okolje. Nadalje je ugotovila, da dodatka nista strupena pri vdihavanju niti sta dražilna za kožo in oči niti ne povzročata preobčutljivosti kože. Navedla je tudi, da so bile predlagane najvišje varne ravni dodatkov izpeljane na predpostavki, da krma vsebuje zadostne količine donorjev metilne skupine (ki niso metionin, npr. holin, betain in folna kislina) in vitamina B12.

(8)

Agencija je v mnenjih z dne 28. septembra 2022 in 18. marca 2025 (5) ugotovila tudi, da je uporaba dodatkov v vodi za pitje lahko učinkovita pri izboljšanju zootehnične učinkovitosti odstavljenih pujskov in prašičev za pitanje pod predlaganimi pogoji uporabe.

(9)

Agencija je v mnenjih o gvanidinoocetni kislini, sprejetih 27. januarja 2016 (6) in 28. septembra 2022, navedla, da se za dodatka ne bi smelo šteti, da spadata v funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, saj se gvanidinoocetna kislina pretvori izključno v kreatin in je ni mogoče pretvoriti nazaj v aminokislino, medtem ko funkcionalna skupina „aminokisline, njihove soli in analogi“ zajema snovi, ki končno vstopijo v presnovo telesa in kot take sodelujejo pri sintezi beljakovin.

(10)

Agencija je v mnenju z dne 28. septembra 2022 menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(11)

Drugi zahtevek zadeva dovoljenje za dodatka za purane za pitanje in purane za razplod, zlasti za gvanidinoocetno kislino v krmi in vodi za pitje ter za pripravek iz gvanidinoocetne kisline v krmi, ter njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“.

(12)

Agencija je v mnenju z dne 18. marca 2025 (7) ugotovila, da sta dodatka varna za purane za pitanje in purane za razplod, potrošnike in okolje pri 1 200 mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice ali 600 mg gvanidinoocetne kisline/l vode, ob predpostavki, da krma vsebuje zadostne količine donorjev metilne skupine (ki niso metionin, npr. holin, betain in folna kislina) in vitamina B12. V svoji ugotovitvi je poudarila ugotovitve prejšnjih ocen, da dodatka nista strupena pri vdihavanju niti sta dražilna za kožo in oči niti ne povzročata preobčutljivosti kože. Agencija je nadalje ugotovila, da sta dodatka lahko učinkovita pri puranih za pitanje in puranih za razplod pri minimalni ravni uporabe 600 mg gvanidinoocetne kisline/kg popolne krmne mešanice ali 300 mg gvanidinoocetne kisline/l vode. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(13)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene v zvezi z istima dodatkoma, ki jih je Agencija potrdila v mnenju z dne 27. januarja 2016, utemeljeni in se lahko uporabijo za oba zahtevka. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (8) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(14)

Glede na navedeno Komisija meni, da dodatka izpolnjujeta pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo dodatkov. Glede zahtevka za dovoljenje za dodatka za odstavljene pujske in prašiče za pitanje je primerno dodatka odobriti za kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zoootehnični dodatki“ ob upoštevanju pomislekov Agencije v zvezi z učinki navedenih dodatkov na zootehnične parametre pri pujskih in prašičih za pitanje in dejstva, da ne ustrezata vrsti proizvodov, vključenih v funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. Poleg tega je zaradi dovoljenja za gvanidinoocetno kislino in pripravek iz gvanidinoocetne kisline za uporabo v krmi in vodi za pitje primerno zagotoviti, da hkratna uporaba dodatkov v krmi in vodi za pitje ni dovoljena, da se prepreči kakršno koli tveganje preseganja varnih ravni uporabe za ciljne živali.

(15)

Poleg tega je glede na to, da so v skladu z mnenji Agencije z dne 27. januarja 2016, 28. septembra 2022 in 18. marca 2025 varne in učinkovite koncentracije dodatkov določene predvsem v krmi in nato ekstrapolirane na vodo za pitje ter da se lahko vnos vode pri prašičih in perutnini razlikuje dvakratno do trikratno od vnosa krme (v suhi snovi) (9), primerno zagotoviti, da količina gvanidinoocetne kisline, ki se daje prek vode za pitje, ostane znotraj dovoljenega razpona v krmi na podlagi dejanskega vnosa vode za pitje v primerjavi s krmo živali.

(16)

Izvedbeno uredbo (EU) 2023/2628 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

„6.

Ob upoštevanju dejanskega vnosa vode za pitje v primerjavi s krmo pri živalih se zagotovi, da količina gvanidinoocetne kisline, ki se daje prek vode za pitje, ni večja od količine, ki bi se dodajala s krmo pri najvišji vsebnosti 1 200 mg/kg popolne krmne mešanice.“.