This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2221
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2221 of 31 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/364 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family IPA Family 1
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2221 z dne 31. oktobra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/364 zaradi upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov IPA Family 1
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2221 z dne 31. oktobra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/364 zaradi upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov IPA Family 1
C/2025/7269
UL L, 2025/2221, 7.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2221 |
7.11.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2221
z dne 31. oktobra 2025
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/364 zaradi upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/364 (2) je bilo 16. februarja 2023 družbi Ecolab Deutschland GmbH izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0028425-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „IPA Family 1“. Priloga II k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti proizvoda za navedeno družino biocidnih proizvodov. |
|
(2) |
Družba Ecolab Deutschland GmbH je 30. novembra 2023 in 17. decembra 2024 v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila uradni obvestili v zvezi z upravnimi spremembami dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ iz naslova 1 Priloge k navedeni uredbi. Uradni obvestili sta bili vpisani v register biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register) pod številkama zadev BC-KE090454-43 in BC-JF101949-39. Priglašene predlagane spremembe navedenega dovoljenja se nanašajo na pojasnitev navodil za uporabo za vse proizvode v družini, dodajanje novih trgovskih imen, odstranitev in dodajanje formulatorjev biocidnih proizvodov ter dodajanje proizvajalcev aktivnih snovi. |
|
(3) |
Agencija je 24. januarja 2024 in 16. januarja 2025 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenji (4) o priglašenih upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ skupaj z revidiranim povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda. Agencija v mnenjih ugotavlja, da so predlagane spremembe upravne spremembe iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot so opredeljene v naslovu 1, oddelka 1 in 2, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njihovi uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni. |
|
(4) |
Agencija je 23. januarja 2025 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda iz dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema vse zahtevane upravne spremembe. |
|
(5) |
Komisija se strinja z mnenjema Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“, da se uvedejo upravne spremembe, ki jih je zahtevala družba Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(6) |
Razen sprememb, povezanih z upravnimi spremembami, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „IPA Family 1“ iz Priloge II k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/364, ostanejo nespremenjene. |
|
(7) |
Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo II k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/364 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru, bi bilo treba v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb. |
|
(8) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2023/364 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/364 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 31. oktobra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/364 z dne 16. februarja 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 50, 17.2.2023, str. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mnenji ECHA UAD-C-1706275-25-00/F z dne 24. januarja 2024 in UAD-C-1790252-35-00/F z dne 16. januarja 2025 o upravni spremembi dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA
IPA Family 1
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Številka dovoljenja EU-0028425-0000
Številka proizvoda v R4BP EU-0028425-0000
DEL I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
IPA Family 1 |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Naslov |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0028425-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
9.3.2023 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
28.2.2033 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Europe GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Švica |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Švica |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Limited |
|
Naslov proizvajalca |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Leeds |
|
Naslov proizvajalca |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Esoform S.p.A. |
|
Naslov proizvajalca |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
|
Ime proizvajalca |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
|
Naslov proizvajalca |
Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab NETHERLANDS BV |
|
Naslov proizvajalca |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Weavergate |
|
Naslov proizvajalca |
Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Mullingar, Ireland |
|
Naslov proizvajalca |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab d.o.o. |
|
Naslov proizvajalca |
Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Rozzano, Italy |
|
Naslov proizvajalca |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab B.V.B.A |
|
Naslov proizvajalca |
Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgija |
|
Ime proizvajalca |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
|
Naslov proizvajalca |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Španija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Španija |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab production France SAS |
|
Naslov proizvajalca |
BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francija |
|
Ime proizvajalca |
Ecolab Mandra, Greece |
|
Naslov proizvajalca |
25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčija |
|
Ime proizvajalca |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
|
Naslov proizvajalca |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
|
Ime proizvajalca |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
|
Naslov proizvajalca |
Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italija |
|
Ime proizvajalca |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
|
Naslov proizvajalca |
One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
|
Naslov proizvajalca |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Microtek Medical B.V. |
|
Naslov proizvajalca |
Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nizozemska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nizozemska |
|
Ime proizvajalca |
Microtek Medical Malta Ltd. |
|
Naslov proizvajalca |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta |
|
Ime proizvajalca |
Innovate GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
|
Naslov proizvajalca |
31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Francija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Francija |
|
Ime proizvajalca |
Techtex |
|
Naslov proizvajalca |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Technical Textile Services Ltd |
|
Naslov proizvajalca |
Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
Pal International Limited |
|
Naslov proizvajalca |
Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Ime proizvajalca |
CID LINES NV |
|
Naslov proizvajalca |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgija |
|
Ime proizvajalca |
LABORATOIRES ANIOS |
|
Naslov proizvajalca |
3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francija |
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
||
|
Ime proizvajalca |
Ineos Solvents Germany GmbH |
||
|
Naslov proizvajalca |
Römerstrasse 733, D-47443 Moers Nemčija |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Naslov proizvajalca |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemska |
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
||
|
Ime proizvajalca |
ExxonMobil Chemical Europe |
||
|
Naslov proizvajalca |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
||
|
Ime proizvajalca |
Brenntag N.V. |
||
|
Naslov proizvajalca |
Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgija |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
UNIVAR |
|
Naslov proizvajalca |
Steuber Drive M44 5AL Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 - 65,66 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AE Razpršilo AL Druge tekočine XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo |
DEL II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-JI)
1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 –65,66 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P280: Nositi zaščito za oči. P280: Nositi zaščito za obraz. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 1.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah s pršenjem ali brisanjem z brisalom.
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: glive Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: virusi z ovojnico Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje z razpršilcem ali brisanje z brisalom Podroben opis: Neposredni nanos na površine s pršenjem z razpršilcem, čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev ali brisanje z brisalom. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: c.a. 18 ml/m2 Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Kot se zahteva. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
0,5 l–10 l steklenice/posode Polivinilpirolidon (PVP) ali polietilen visoke gostote (HDPE) (s pršenjem z razpršilcem in brez pršenja) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.
Nanos s pršenjem z razpršilcem neposredno na površino: Pred uporabo odpreti šobo. Najbolje je, da steklenico držite pokonci in nanašate z razdalje od 10 do 20 cm. Zagotoviti popolno omočenje površin (18 ml/m2, kar pomeni 20 razpršitev/m2), čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev. Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Po uporabi vedno zaprite šobo. Proizvoda ne prelivati v razpršilec ampak nanašati z razpršilcem iz dobavljene embalaže.
Nanos na površine z brisanjem z brisalom: čisto brisalo napojiti s tekočino z uporabo vedra in nanesti na površino, ki jo je treba razkužiti. Zagotoviti popolno omočenje površine (18 ml/m2). Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Dodatno brisanje ni potrebno.
Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi. Neporabljenega proizvoda ne zlivati nazaj v originalno embalažo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Preprečiti stik z očmi.
Med brisanjem z brisalom je treba uporabljati rokavice, zaščito za oči in opremo za zaščito dihal (RPE) z zaščitnim faktorjem 10. Nezaščiteno osebje med razkuževanjem z brisanjem ne sme biti prisotno v sobi.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Možni učinki na zdravje
Oči – Povzroča hudo draženje oči.
Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.
Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Ukrepi za prvo pomoč
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo (5.4).
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo (5.5).
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 1
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 1
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej specifične podatke za meta-SPC 1
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvod
Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.
Kontaminirana embalaža
Odstraniti kot neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Ostanki proizvoda
Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.
AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Klercide 70/30 IPA |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Klercide non-sterile 70/30 IPA |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Klercide 70/30 IPA non-sterile |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0001 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (m/m) |
||
1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 –65,66 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 2.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah z brisanjem
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: glive Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: virusi z ovojnico Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede z brisanjem. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: Neposredni nanos na površine z brisanjem z vnaprej navlaženimi robčki. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: c.a. 10 ml/m2 Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Doza (200 robčkov/paket, 230 × 200, mešanica sintetike/celuloze): c.a. 0,13 m2 se lahko razkuži z enim robčkom Doza (100 robčkov/paket, 200 × 230, mešanica sintetike/celuloze): c.a. 0,23 m2 se lahko razkuži z enim robčkom Robčki za brisanje (10 robčkov/paket, 420 × 250, poliester/celuloza): c.a. 1,1 m2 se lahko razkuži z enim robčkom Vreča (15 robčkov/paket, 200 × 200, poliester/celuloza): c.a. 0,33 m2 se lahko razkuži z enim robčkom Vreča (10 robčkov/paket, 200 × 200, 100 % poliester): c.a. 0,51 m2se lahko razkuži z enim robčkom Vreča (15 robčkov/paket, 300 × 300, poliester/celuloza): c.a. 0,47 m2 se lahko razkuži z enim robčkom Vreča (10 robčkov/paket, 300 × 300, 100 % poliester): c.a. 0,73 m2 se lahko razkuži z enim robčkom |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Doza (HDPE) (100–200 robčkov/paket, 200 × 230, mešanica sintetike/celuloze) Vreča (10–30 robčkov/paket, 200 × 200, poliester/celuloza, 100 % poliester) Vreča (10–30 robčkov/paket, 300 × 300, poliester/celuloza, 100 % poliester) Robčki za brisanje (10–30 robčkov/paket, 420 × 250, poliester/celuloza) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.
Brisanje: obrisati površine, ki jih je treba razkužiti. Robček uporabiti enkrat. Zagotoviti popolno omočenje površine (10 ml/m2).
Z enim robčkom se lahko razkuži približno 0,13–1,1 m2, odvisno od robčka.
Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Robčke takoj po uporabi odložiti v ustrezen zaprt koš za smeti. Dodatno brisanje ni potrebno.
Če je v paketu več robčkov, paket po odprtju zaprite.
Ne mešati z drugimi proizvodi.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Možni učinki na zdravje
Oči – Povzroča hudo draženje oči.
Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.
Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Ukrepi za prvo pomoč
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiskati zdravniško pomoč.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo (5.4).
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo (5.5).
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 2
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 2
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej specifične podatke za meta-SPC 2
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvod
Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.
Kontaminirana embalaža
Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Ostanki proizvoda
Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.
AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Klerwipe 70/30 IPA |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Klerwipe non-sterile 70/30 IPA |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Klerwipe 70/30 IPA non-sterile |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0002 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (m/m) |
||
1. META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 3 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-3 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
2. SESTAVA META SPC 3
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 –65,66 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3
|
Vrsta(-e) formulacije |
AE Razpršilo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
|
Stavki o nevarnosti |
H222 : Zelo lahko vnetljiv aerosol. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. H229: Posoda je pod tlakom.: Lahko eksplodira pri segrevanju. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P280: Nositi zaščito za oči. P280: Nositi zaščito za obraz. P211: Ne pršiti proti odprtemu ognju ali drugemu viru vžiga. P251: Ne preluknjajte ali sežigajte je niti, ko je prazna. P410 + P412: Zaščititi pred sončno svetlobo. Ne izpostavljati temperaturam nad 50 °C/122 °F. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 3.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah z aerosoli
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: glive Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: virusi z ovojnico Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Aerosolno pršenje Podroben opis: Neposredni nanos na površine z aerosoli, čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: c.a. 18 ml/m2 Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Kot se zahteva. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
0,2 l–0,5 l aluminijasta posoda |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.
Nanos z aerosolnim pršenjem: najbolje je, da držite pločevinko pokonci in pršite z razdalje 10 cm do 20 cm. Zagotoviti popolno omočenje površin (18 ml/m2, kar pomeni 7,2 sekunde pršenja/m2 ), čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev. Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive.
Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Preprečiti stik z očmi.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Možni učinki na zdravje
Oči – Povzroča hudo draženje oči.
Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Vdihavanje – Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem. Namerna zloraba z vdihavanjem je lahko škodljiva ali smrtonosna.
Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Ukrepi za prvo pomoč
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo (5.4).
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo (5.5).
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 3
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 3
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej specifične podatke za meta-SPC 3
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvod
Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.
Kontaminirana embalaža
Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Ostanki proizvoda
Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.
AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0003 1-3 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 % (m/m) |
||
1. META SPC 4 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 4 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-4 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 4
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 –30,3 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 4.1 – Razkuževanje površin, ki ne pridejo v stik s hrano, in tistimi, ki pridejo v stik s hrano, z vnaprej navlaženimi robčki
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje trdih, neporoznih površin, ki pridejo v stik s hrano, in takih, ki ne pridejo v stik s hrano, v komercialnih kuhinjah, gostinstvu, predelavi hrane in prodaji hrane na drobno, menzah, kopalnicah in straniščih v hotelih, restavracijah, trgovinah, šolah ter pisarnah. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: Neposredni nanos na trde, neporozne površine z brisanjem. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: c.a. 10 ml/m2 pri sobni temperaturi Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Brisanje z dvema robčkoma, položenima drug na drugega. Z dvema robčkom, položenima drug na drugega, se lahko razkuži približno 0,074–0,222 m2, odvisno od velikosti uporabljenega robčka. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Vsebnik (PP) (100 robčkov 130 × 210) Vsebnik (HDPE) (150 robčkov 180 × 300) Vedro (PP) (1500 robčkov 150 × 210) Vreča (PET/PE) (200 robčkov 130 × 210) Material robčkov (vsa pakiranja): mešanica celuloze, poliestra, veziva |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Brisanje: pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.
Površine, ki jih je treba razkužiti, obrisati z dvema robčkoma, položenima drug na drugega. Robčke uporabiti enkrat. Za najboljši rezultat zagotoviti popolno omočenje površine (10 ml/m2), z dvema robčkoma, položenima drug na drugega, se lahko razkuži približno 0,074–0,222 m2, odvisno od velikosti uporabljenega robčka. Pustiti učinkovati 15 minut za bakterije in kvasovke. Robčke takoj po uporabi odložiti v ustrezen zaprt koš za smeti. Dodatno brisanje ni potrebno.
Če je v paketu več robčkov, paket takoj po odprtju zaprite.
Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Možni učinki na zdravje
Oči – Povzroča hudo draženje oči.
Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Vdihavanje- Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.
Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Ukrepi za prvo pomoč
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiskati zdravniško pomoč.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo (5.4).
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo (5.5).
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 4
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 4
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 4
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej specifične podatke za meta-SPC 4
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvod
Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.
Kontaminirana embalaža
Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Ostanki proizvoda
Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.
AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Eco-Bac Wipes |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sirafan Bac Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0004 1-4 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (m/m) |
||
1. META SPC 5 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 5 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-5 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 5
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 –30,3 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P280: Nositi zaščito za oči. P280: Nositi zaščito za obraz. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 5.1 – Razkuževanje površin, ki ne pridejo v stik s hrano, in površin, ki pridejo v stik s hrano, s pršenjem z razpršilcem
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje trdih, neporoznih površin, ki pridejo v stik s hrano, in takih, ki ne pridejo v stik s hrano, v komercialnih kuhinjah, gostinstvu, predelavi hrane in prodaji hrane na drobno, menzah, kopalnicah in straniščih v hotelih, restavracijah, trgovinah, šolah in pisarnah. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje z razpršilcem Podroben opis: Neposredni nanos na trde, neporozne površine s pršenjem z razpršilcem. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: c.a. 18 ml/m2 pri sobni temperaturi Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Kot se zahteva. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
0,5 l–10 l posoda HDPE (s pršenjem z razpršilcem) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Nanos s pršenjem z razpršilcem: pred uporabo odpreti šobo. Za optimalni rezultat držite steklenico pokonci in nanašajte z razdalje 10 cm do 20 cm. Zagotovite popolno omočenje površine (18 ml/m2, kar ustreza 29 razpršitev/m2). Pustite delovati do 30 sekund za bakterije in kvasovke. Po uporabi vedno zaprite šobo.
Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi. Neporabljenega proizvoda ne zlivati nazaj v originalno embalažo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Preprečiti stik z očmi.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Možni učinki na zdravje
Oči - Povzroča hudo draženje oči.
Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.
Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.
Ukrepi za prvo pomoč
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo (5.4).
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo (5.5).
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 5
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 5
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 5
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej specifične podatke za meta-SPC 5
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Proizvod
Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali sežiganjem. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobrenem mestu za zbiranje odpadkov.
Kontaminirana embalaža
Zavreči kot neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Ostanki proizvoda
Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.
AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Sirafan Speed-FR |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0028425-0005 1-5 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)