This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2218
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2218 of 31 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/402 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family CMIT/MIT SOLVENT BASED and correcting that Regulation
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2218 z dne 31. oktobra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/402 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov CMIT/MIT SOLVENT BASED in popravku navedene uredbe
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2218 z dne 31. oktobra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/402 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov CMIT/MIT SOLVENT BASED in popravku navedene uredbe
C/2025/7266
UL L, 2025/2218, 3.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2218 |
3.11.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2218
z dne 31. oktobra 2025
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/402 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ in popravku navedene uredbe
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/402 (2) je bilo 22. februarja 2023 družbi Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. izdano dovoljenje Unije s številko EU-0023657-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti proizvoda za navedeno družino biocidnih proizvodov. |
|
(2) |
Družba „MC (Netherlands) 1 B.V.“ je prevzela družbo „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ pred sprejetjem Izvedbene uredbe (EU) 2023/402, zato bi bilo treba v členu 1 navedene izvedbene uredbe družbo „MC (Netherlands) 1 B.V“ navesti kot imetnika dovoljenja, kot je bilo pravilno storjeno v povzetku značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v Prilogi k navedeni izvedbeni uredbi. |
|
(3) |
Družba „MC (Netherlands) 1 B.V.“ je 17. novembra 2023, 17. julija 2024, 13. januarja 2025 in 4. julija 2025 v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila uradna obvestila v zvezi z upravnimi spremembami dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ iz naslova 1 Priloge k navedeni uredbi. Uradna obvestila so bila vpisana v register biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register) pod številkami zadev BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 in BC-QG108678-28. Priglašene predlagane spremembe navedenega dovoljenja zadevajo črtanje in dodajanje trgovskih imen, črtanje dveh formulatorjev biocidnih proizvodov in dodajanje treh formulatorjev biocidnih proizvodov, spremembo naslova imetnika dovoljenja in dodatek proizvajalca aktivne snovi. |
|
(4) |
Agencija je 3. januarja 2024, 19. avgusta 2024, 18. februarja 2025 in 24. julija 2025 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenja (4) o priglašenih upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ skupaj z revidiranim povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda. Agencija v mnenjih ugotavlja, da so predlagane spremembe upravne spremembe iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot so opredeljene v naslovu 1, oddelek 1, in naslovu 1, oddelek 2, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njihovi uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni. |
|
(5) |
Agencija je 24. julija 2025 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran SPC iz dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema vse zahtevane upravne spremembe. |
|
(6) |
Komisija se strinja z mnenji Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“, da se uvedejo upravne spremembe, ki jih je zahtevala družba „MC (Netherlands) 1 B.V.“ |
|
(7) |
Razen dopolnitev, povezanih s predlaganimi upravnimi spremembami, vse informacije, vključene v SPC „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/402, ostanejo nespremenjene. |
|
(8) |
Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice SPC, ki jo Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/402 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru, bi bilo treba v SPC v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb. |
|
(9) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2023/402 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2023/402 bi bilo zato treba ustrezno popraviti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Člen 1, prvi odstavek, Izvedbene uredbe (EU) 2023/402 se popravi:
„Družbi MC (Netherlands) 1 B.V. se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0023657-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.“
Člen 2
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/402 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 31. oktobra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/402 z dne 22. februarja 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 56, 23.2.2023, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mnenja ECHA UAD-C-1703145-38-00/F z dne 3. januarja 2024, UAD-C-1760130-45-00/F z dne 19. avgusta 2024, UAD-C-1803042-40-00/F z dne 18. februarja 2025 in UAD-C-1843154-31-00/F z dne 24. julija 2025 o upravni spremembi dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „CMIT/MIT SOLVENT BASED“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem
Številka dovoljenja EU-0023657-0000
Številka proizvoda v R4BP EU-0023657-0000
DEL I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
Poglavje 1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Naslov |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0023657-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0023657-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
15.3.2023 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
28.2.2033 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Švica |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nizozemska |
|
Ime proizvajalca |
Theseo Deutschland GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Fuelcare Limited |
|
Naslov proizvajalca |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Ime proizvajalca |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Naslov proizvajalca |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kitajska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kitajska |
|
Aktivna snov |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Ime proizvajalca |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
Naslov proizvajalca |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kitajska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kitajska |
Poglavje 2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
reakcijska zmes 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-ona in 2-metil-2h-izotiazol-3-ona (3:1) |
Aktivna snov |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (m/m) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna snov |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 –89,2 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
DEL II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-JI)
Poglavje 1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem |
Poglavje 2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
reakcijska zmes 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-ona in 2-metil-2h-izotiazol-3-ona (3:1) |
Aktivna snov |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
Poglavje 3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H314: Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. H317: Lahko povzroči alergijski odziv kože. H410: Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. EUH071: Jedko za dihalne poti. |
|
Previdnostni stavki |
P260: Ne vdihavati hlapov. P272: Kontaminirana delovna oblačila niso dovoljena zunaj delovnega mesta. P273: Preprečiti sproščanje v okolje. P280: Nositi zaščitne rokavice / zaščitna oblačila / zaščita za oči. P321: Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi). P301 + P330 + P331: PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. NE izzvati bruhanja. P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite Center za zastrupitve ali zdravnika. P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. P391: Prestreči razlito tekočino. P333 + P313: Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj,: poiščite zdravniško pomoč. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v pooblaščeni ustanovi v skladu z lokalno, regionalno, državno in mednarodno zakonodajo. |
Poglavje 4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Ohranitev dehidrirane surove nafte in rafiniranih proizvodov (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 %
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ohranitev dehidrirane surove nafte in rafiniranih proizvodov (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 % |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: glive/plesni Splošno ime: plesni Razvojna faza: vegetativne celice in spore Znanstveno ime: glive/kvasovke Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: vegetativne celice Znanstveno ime: bakterije Splošno ime: bakterije Razvojna faza: vegetativne celice |
||||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih Družina biocidnih proizvodov je priporočena za nadzor mikroorganizmov v dehidrirani surovi nafti in rafiniranih proizvodih (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 %. Družina biocidnih proizvodov se ne sme uporabljati za ohranitev letalskih goriv, nafte, alkenov/olefinov in aromatov (enostavne in kompleksnejše strukture). |
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Vnašanje biocidnega proizvoda v rezervoar za mešanico z dehidrirano surovo nafto ali rafiniranimi proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva) Podroben opis: Biocidni proizvod se doda v enkratnem odmerku v času proizvodnje, shranjevanja ali transporta. Biocidni proizvod dodajajte v tekočino za končno uporabo tako, da zagotovite ustrezno mešanico, in sicer z uporabo samodejnega merilnega sistema ali z ročnim dodajanjem z varnim merilnim dozirnim sistemom. Biocidni proizvod se ne sme dolivati v prazen rezervoar za gorivo v stanju, v katerem je dobavljen. Rezervoar za gorivo, v katerega nameravate doliti biocidni proizvod, mora biti vsaj 10-odstotno napolnjen za zagotavljanje dobre homogenizacije biocidnega proizvoda, s čimer se povečuje učinkovitost obdelave. Iz rezervoarjev za gorivo in korit je treba redno odstranjevati vodo. Po obdelavi odstranite mrtve mikroorganizme in druge odpadke obdelanega goriva, ki so se nakopičili na dnu rezervoarja. Poleg tega je treba redno pregledovati filtre in preverjati, ali so v njih prisotne trdne suspendirane snovi. Pri vsakem periodičnem vzdrževanju je treba preveriti, ali se je v rezervoarju za gorivo razvila mikrobna flora. |
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Ohranitev za srednje in dolgoročno shranjevanje in sanacijsko tretiranje 50–100 ppm v/v biocidnega proizvoda, kot je dobavljen. Rafinirani proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva) in dehidrirana surova nafta – srednje/dolgoročna ohranitev: 50–150 ppm v/v biocidnega proizvoda, kot je dobavljen. Kurativna obdelava: 200–400 ppm v/v biocidnega proizvoda, kot je dobavljen. - Število in časovni razpored uporabe: Dehidrirana surova nafta: Srednje/dolgoročna ohranitev:
Sanacijsko tretiranje:
Rafinirani proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva): Srednje/dolgoročna ohranitev:
Sanacijsko tretiranje:
V primeru zaznane kontaminacije po potrebi ponavljajte. |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Posode: nominalna vsebnost 5 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Vedra: nominalna vsebnost 20 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Vedra: nominalna vsebnost 25 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Sodi: nominalna vsebnost 215 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Sodi: nominalna vsebnost 220 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Vsebnik (IPBC): nominalna vsebnost 1 000 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glejte splošna navodila za uporabo.
Poglavje 5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
|
— |
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali napotilo z navodili ter upoštevajte vsa priložena navodila. |
|
— |
Upoštevajte pogoje uporabe proizvoda (koncentracija, čas delovanja, temperatura, pH, itd.). |
|
— |
Za ohranitev med srednje/dolgoročnim shranjevanjem mora biti čas delovanja 1–4 tedne, odvisno od uporabljenega odmerka. Pri kurativni obdelavi je biocidni učinek dosežen po 1–3 dneh. |
|
— |
Proizvode je treba uporabljati samo za srednje ali dolgoročno shranjevanje ali za kurativno obdelavo. Ne uporabljajte pri sistemih s pogosto uporabo. |
|
— |
Med prenosi goriva redno preverjajte koncentracijo ostankov aktivne snovi (v gorivu in vodnih fazah), da ne pride do kontaminacije med obdelavami. Določitev intervalov med obdelavami je odvisna od koncentracije preverjenih ostankov aktivne snovi. |
|
— |
Uporabnik proizvoda mora izvesti mikrobiološke teste za dokazovanje ustreznosti ohranitve (v gorivu in vodnih fazah), na osnovi katerih lahko določi učinkovit odmerek zaščitnega sredstva za posamezno matrico/lokacijo/sistem. Po potrebi se obrnite na proizvajalca konzervansa. |
Uporaba ni dovoljena v Kraljevini Danski in Kraljevini Belgiji.
Velja samo v Zvezni republiki Nemčiji: proizvodov ne uporabljajte za ohranitev goriv za motorna cestna vozila, ki niso predvidena za vožnjo po tirih, razen za namen raziskav, razvoja ali analiz.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
— |
Za ohranitev do odmerka 6 ppm je največja količina obdelane dehidrirane surove nafte ali rafiniranih proizvodov, ki se dnevno izpraznijo na posamezno lokacijo, 15 000 m3. |
|
— |
Za ohranitev do odmerka 3 ppm je največja količina obdelane dehidrirane surove nafte ali rafiniranih proizvodov, ki se dnevno izpraznijo na posamezno lokacijo, 35 000 m3. |
Ravnanje z biocidnim proizvodom:
|
— |
V fazi rokovanja s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne proti kemikalijam, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 374 (material rokavic mora določiti imetnik dovoljenja za promet v informacijah o proizvodu), in zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, v skladu s standardom EN 13034). |
|
— |
V fazi rokovnanja s proizvodom nosite očala za zaščito pred kemikalijami, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 166. |
|
— |
Izvesti je treba naslednje tehnične in organizacijske ukrepe:
|
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
— |
PRI ZAUŽITJU: izprati usta. NE izzivati bruhanja. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI STIKU S KOŽO: izprati kožo z vodo (ali prho). Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. |
|
— |
PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. |
|
— |
PRI VDIHAVANJU: prenesti žrtev na svež zrak in jo pustiti v položaju, ki olajša dihanje. |
|
— |
Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
|
— |
Na voljo imejte posodo ali nalepko proizvoda. |
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
— |
Izpustite samo v industrijsko čistilno napravo (STP). |
|
— |
Nerabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odstranite v skladu z lokalnimi predpisi. |
|
— |
Nerabljenega proizvoda ne izpuščajte v tla, vodotoke, vodovodne cevi (npr. umivalnik, stranišče) ali kanalizacijo. |
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 24 mesecev
Poglavje 6. DRUGE INFORMACIJE
-
Poglavje 7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
KATHON FP 1.5 Biocide |
Področje trženja: EU |
|||||
|
T2642 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
XC85957 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Predator 9015 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
FuelClear M15 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
BIOC41770A |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Bactron B1770 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
reakcijska zmes 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-ona in 2-metil-2h-izotiazol-3-ona (3:1) |
Aktivna snov |
55965-84-9 |
|
11,3 % (m/m) |
||
Poglavje 1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem |
Poglavje 2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
reakcijska zmes 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-ona in 2-metil-2h-izotiazol-3-ona (3:1) |
Aktivna snov |
55965-84-9 |
|
10,8 –12,1 % (m/m) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna snov |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 –89,2 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
Poglavje 3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H314: Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. H317: Lahko povzroči alergijski odziv kože. H410: Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. EUH071: Jedko za dihalne poti. |
|
Previdnostni stavki |
P260: Ne vdihavati hlapov. P272: Kontaminirana delovna oblačila niso dovoljena zunaj delovnega mesta. P280: Nositi Nosite zaščitne rokavice, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 374/Nosite zaščitna oblačila vsaj tipa 6, v skladu s standardom EN 13034/Nosite očala za zaščito pred kemikalijami, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 166. P321: Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi). P301 + P330 + P331: PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. NE izzvati bruhanja. P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite Center za zastrupitve ali zdravnika. P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. P363: Kontaminirana oblačila oprati pred ponovno uporabo. P333 + P313: Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj,: poiščite zdravniško pomoč. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v pooblaščeni ustanovi v skladu z lokalno, regionalno, državno in mednarodno zakonodajo. P273: Preprečiti sproščanje v okolje. P391: Prestreči razlito tekočino. |
Poglavje 4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Ohranitev dehidrirane surove nafte in rafiniranih proizvodov (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 %
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 06 (PT06): Sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem |
||||||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ohranitev dehidrirane surove nafte in rafiniranih proizvodov (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 % |
||||||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: bakterije Splošno ime: bakterije Razvojna faza: vegetativne celice Znanstveno ime: glive/kvasovke Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: vegetativne celice Znanstveno ime: glive/plesni Splošno ime: plesni Razvojna faza: vegetativne celice |
||||||||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih Družina biocidnih proizvodov je priporočena za nadzor mikroorganizmov v dehidrirani surovi nafti in rafiniranih proizvodih (srednja in lahka destilatna goriva) z vsebnostjo vode največ 2 %. Družina biocidnih proizvodov se ne sme uporabljati za ohranitev letalskih goriv, nafte, alkenov/olefinov in aromatov (enostavne in kompleksnejše strukture). |
||||||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Vnašanje biocidnega proizvoda v rezervoar za mešanico z dehidrirano surovo nafto ali rafiniranimi proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva) Podroben opis: Biocidni proizvod se doda v enkratnem odmerku v času proizvodnje, shranjevanja ali transporta. Biocidni proizvod dodajajte v tekočino za končno uporabo tako, da zagotovite ustrezno mešanico, in sicer z uporabo samodejnega merilnega sistema ali z ročnim dodajanjem z varnim merilnim dozirnim sistemom. Biocidni proizvod se ne sme dolivati v prazen rezervoar za gorivo v stanju, v katerem je dobavljen. Rezervoar za gorivo, v katerega nameravate doliti biocidni proizvod, mora biti vsaj 10-odstotno napolnjen za zagotavljanje dobre homogenizacije biocidnega proizvoda, s čimer se povečuje učinkovitost obdelave.Iz rezervoarjev za gorivo in korit je treba redno odstranjevati vodo. Po obdelavi odstranite mrtve mikroorganizme in druge odpadke obdelanega goriva, ki so se nakopičili na dnu rezervoarja. Poleg tega je treba redno pregledovati filtre in preverjati, ali so v njih prisotne trdne suspendirane snovi. Pri vsakem periodičnem vzdrževanju je treba preveriti, ali se je v rezervoarju za gorivo razvila mikrobna flora. |
||||||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Rafinirani proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva) in dehidrirana surova nafta – srednje/dolgoročna ohranitev: 50–150 ppm v/v biocidnega proizvoda, kot je dobavljen – Kurativna obdelava: 200–400 ppm v/v biocidnega proizvoda, kot je dobavljen. Število in časovni razpored uporabe: Dehidrirana surova nafta: Srednje-/dolgoročna ohranitev:
Sanacijsko tretiranje:
Rafinirani proizvodi (srednja in lahka destilatna goriva): Srednje/dolgoročna ohranitev:
Sanacijsko tretiranje:
V primeru zaznane kontaminacije po potrebi ponavljajte. |
||||||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
||||||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Posode: nominalna vsebnost 5 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Vedra: nominalna vsebnost 20 in 25 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Sodi: nominalna vsebnost 215 in 220 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) Vsebniki (IPBC): nominalna vsebnost 1 000 l, material izdelave je polietilen visoke gostote (HDPE) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glejte splošna navodila za uporabo.
Poglavje 5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
|
— |
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali list z navodili ter upoštevajte vsa priložena navodila. |
|
— |
Upoštevajte pogoje uporabe proizvoda (koncentracija, čas delovanja, temperatura, pH itd.). |
|
— |
Za ohranitev med srednje-/dolgoročnim shranjevanjem mora biti čas delovanja 1–4 tedne, kar je odvisno od uporabljenega odmerka. Pri obdelavi je biocidni učinek dosežen po 1–3 dneh. |
|
— |
Proizvode je treba uporabljati samo za srednje- ali dolgoročno shranjevanje ali za obdelavo. Ne uporabljajte pri sistemih s pogosto uporabo. |
|
— |
Med prenosi goriva redno preverjajte koncentracijo ostankov aktivne snovi (v gorivu in vodnih fazah), da ne pride do kontaminacije med obdelavami. Določitev intervalov med obdelavami je odvisna od preverjanja koncentracij ostankov aktivne snovi. |
|
— |
Uporabnik proizvoda mora izvesti mikrobiološke teste za dokazovanje ustreznosti ohranitve (v gorivu in vodnih fazah), na osnovi katerih lahko določi učinkovit odmerek zaščitnega sredstva za posamezno matrico/lokacijo/sistem. Po potrebi se obrnite na proizvajalca sredstva za zaščito. |
Uporaba ni dovoljena v Kraljevini Danski in Kraljevini Belgiji.
Velja samo v Zvezni republiki Nemčiji: Proizvodov ne uporabljajte za ohranitev goriv za motorna cestna vozila, ki niso predvidena za vožnjo po tirih, razen za namen raziskav, razvoja ali analize.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
— |
Za ohranitev do odmerka 6 ppm je največja količina obdelane dehidrirane surove nafte ali rafiniranih proizvodov, ki se dnevno izpraznijo na posamezno lokacijo, 15 000 m3. |
|
— |
Za ohranitev do odmerka 3 ppm je največja količina obdelane dehidrirane surove nafte ali rafiniranih proizvodov, ki se dnevno izpraznijo na posamezno lokacijo, 35 000 m3. |
Ravnanje z biocidnim proizvodom:
|
— |
V fazi ravnanja s proizvodi nosite zaščitne rokavice, odporne proti kemikalijam, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 374 (material rokavic mora določiti imetnik dovoljenja za promet v informacijah o proizvodu), in zaščitni kombinezon (vsaj tipa 6, v skladu s standardom EN 13034). |
|
— |
V fazi ravnanja s proizvodi nosite očala za zaščito pred kemikalijami, ki izpolnjujejo zahteve evropskega standarda EN 166. |
|
— |
Izvesti je treba naslednje tehnične in organizacijske ukrepe:
|
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
— |
PRI ZAUŽITJU: izprati usta. NE izzivati bruhanja. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
— |
PRI STIKU S KOŽO: izprati kožo z vodo (ali prho). Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred uporabo |
|
— |
PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. |
|
— |
PRI VDIHAVANJU: prenesti žrtev na svež zrak in jo pustiti v položaju, ki olajša dihanje. |
|
— |
Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
|
— |
Imejte pripravljeno posodo ali nalepko proizvoda. |
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
— |
Izpustite samo v industrijsko komunalno čistilno napravo. |
|
— |
Nerabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke ustrezno zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. |
|
— |
Nerabljenega proizvoda ne izpuščajte v tla, vodotoke, vodovodne cevi (npr. umivalnik, stranišče) ali kanalizacijo. |
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 3 mesece.
Poglavje 6. DRUGE INFORMACIJE
-
Poglavje 7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
KATHON HP 120 Biocide |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
reakcijska zmes 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-ona in 2-metil-2h-izotiazol-3-ona (3:1) |
Aktivna snov |
55965-84-9 |
|
11,3 % (m/m) |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna snov |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)