This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1260
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1260 of 26 June 2025 approving peracetic acid generated from 1,3-diacetyloxypropan-2-yl acetate and hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1260 z dne 26. junija 2025 o odobritvi perocetne kisline, pridobljene iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1260 z dne 26. junija 2025 o odobritvi perocetne kisline, pridobljene iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2025/4007
UL L, 2025/1260, 27.6.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1260/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1260 |
27.6.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1260
z dne 26. junija 2025
o odobritvi perocetne kisline, pridobljene iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, za vrsto proizvodov 2. |
|
(2) |
Perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, je bila ocenjena za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Za državo članico poročevalko je bila imenovana Avstrija in njen ocenjevalni pristojni organ je Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) 8. marca 2024 predložil poročilo o oceni s svojimi ugotovitvami. |
|
(4) |
Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 27. novembra 2024 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenje (3) Agencije ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa. |
|
(5) |
Agencija je v mnenju ugotovila, da se lahko predvideva, da biocidni proizvodi vrste proizvodov 2, ki vsebujejo perocetno kislino, pridobljeno iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, izpolnjujejo merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekateri pogoji v zvezi z njihovo uporabo. |
|
(6) |
Ob upoštevanju mnenja Agencije je torej primerno perocetno kislino, pridobljeno iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, odobriti kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 pod nekaterimi pogoji. |
|
(7) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da lahko zainteresirane strani sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 pod pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 26. junija 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida; vrsta proizvodov: 2; ECHA/BPC/451/2024, sprejeto 27. novembra 2024.
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijska številka |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum izteka odobritve |
Vrsta proizvodov |
Posebni pogoji |
||||||
|
Perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida |
Ime po IUPAC: perocetna kislina, pridobljena iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida št. ES: ni na voljo št. CAS: ni na voljo |
Specifikacija perocetne kisline, pridobljene iz 1,3-diacetiloksipropan-2-il acetata in vodikovega peroksida, temelji na prekurzorjih triacetin in vodikov peroksid. Za triacetin je minimalna čistost določena na 88,3 mas. %. Za vodikov peroksid se minimalna čistost ne uporablja, saj se vodikov peroksid vedno proizvaja neposredno kot vodna raztopina, ki se nato uporabi kot prekurzor. Razpon za čisto aktivno snov je bil določen kot globalna sestava. Najnižja vsebnost perocetne kisline je 0,011 mas. %, najvišja pa 4,39 mas. %. |
1. februar 2027 |
31. januar 2037 |
2 |
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1260/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)