This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0720
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/720 of 15 April 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 as a feed additive for all animal species
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/720 z dne 15. aprila 2025 o dovoljenju za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 kot krmni dodatek za vse živalske vrste
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/720 z dne 15. aprila 2025 o dovoljenju za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 kot krmni dodatek za vse živalske vrste
C/2025/2234
UL L, 2025/720, 16.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/720 |
16.4.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/720
z dne 15. aprila 2025
o dovoljenju za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. septembra 2024 (2) ugotovila, da sta Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 in formulirani dodatek varna za vse živalske vrste, potrošnike in okolje. V zvezi z varnostjo uporabnikov krmni dodatek velja za morebitnega povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal, medtem ko se ne šteje za dražilnega za oči. Vsaka izpostavljenost krmnemu dodatku prek kože in dihal se šteje za tveganje. Dodajanje Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 pri najnižji ravni 1 × 108 CFU/kg svežega rastlinskega materiala lahko izboljša aerobno stabilnost silaže iz svežega rastlinskega materiala z vsebnostjo suhe snovi med 28 % in 45 %. Agencija je potrdila tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 15. aprila 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024; 22(10): e9029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
|
CFU/kg sveže snovi |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: silirni dodatki. |
||||||||||||||||||
|
1k21903 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 |
Sestava dodatka: pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 32651, ki vsebuje najmanj 1 × 1011 CFU/g dodatka v trdni obliki --------------------------------- Lastnosti aktivne snovi: žive celice Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ---------------------------------- Analizna metoda (1) Identifikacija: enterobakterijski repetitivni intergenski konsenz (Enterobacterial repetitive intergenic consensus (ERIC)) – polimerazne verižne reakcije (ERIC-PCR) ali metode sekvenciranja DNK ali gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) (CEN/TS 17697).
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
6. maj 2035 |
||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi; krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)