This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0281
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/281 of 12 February 2025 concerning the authorisation of propyl gallate as a feed additive for all animal species
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/281 z dne 12. februarja 2025 o dovoljenju za propil galat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/281 z dne 12. februarja 2025 o dovoljenju za propil galat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
C/2025/822
UL L, 2025/281, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
13/02/2025
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/281 |
13.2.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/281
z dne 12. februarja 2025
o dovoljenju za propil galat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo. |
|
(2) |
Propil galat je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS odobren brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Navedena snov je bila v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. |
|
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno propil galata kot krmnega dodatka za vse živalske vrste. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „antioksidanti“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(4) |
Vložnik je zahteval, da se uporaba dodatka dovoli tudi v vodi za pitje. Vendar v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 uporaba tehnoloških dodatkov v vodi za pitje ni dovoljena. Zato uporaba tega dodatka v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena. |
|
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 17. marca 2020 (3) in 31. januarja 2024 (4) (kakor ponovno sprejetem 26. junija 2024) ugotovila, da je propil galat varen za vse živalske vrste in potrošnike pri nekaterih najvišjih koncentracijah, podrobneje opredeljenih v mnenjih, in za okolje. Ugotovila je tudi, da je propil galat dražilen za kožo in oči, da povzroča preobčutljivost kože, da je možna izpostavljenost z vdihavanjem ter da se šteje za nevarnega. Agencija je nadalje ugotovila, da lahko dodatek deluje kot antioksidant v krmi za vse živalske vrste. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(6) |
Glede na navedeno Komisija meni, da propil galat izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(7) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „antioksidanti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodni ukrepi
1. Krmni dodatek propil galat, dovoljen v skladu z Direktivo 70/524/EGS, in premiksi, ki vsebujejo ta dodatek, proizvedeni in označeni pred 5. septembrom 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 5. marcem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmni dodatek iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 5. marcem 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 5. marcem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmni dodatek iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 5. marcem 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 5. marcem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. februarja 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal 2024;22:e8638.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: antioksidanti. |
||||||||||||||||
|
1b310 |
propil galat |
Sestava dodatka propil galat ≥ 97 % v trdni obliki sulfatni pepel < 0,1 % galna kislina: < 0,5 % klorirane organske spojine < 100 mg/kg Lastnosti aktivne snovi propil galat Pridobljen z esterifikacijo galne kisline iz šišk. Kemijska formula: C10H1205 Št. CAS: 121-79-9 Analizna metoda (1) Za določanje količine propil galata v krmnem dodatku:
Za določanje količine propil galata v premiksih in krmnih mešanicah:
|
govedo ovce koze jeleni kamele svinje vseh vrst Suidae enoprsti kopitarji salmonidi in manj pomembne vrste rib |
– |
– |
40 |
|
|
||||||||
|
okrasne ribe |
100 |
|||||||||||||||
|
pitovni piščanci manj pomembne vrste perutnine za pitanje in gojene za nesnice ali gojene za razplod okrasne ptice |
15 |
|||||||||||||||
|
pitovni purani nesnice manj pomembne vrste perutnine za nesnice ali za razplod leporidi |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
pujski vseh vrst Suidae vse vrste Suidae za pitanje in gojene za razplod |
27 |
|||||||||||||||
|
psi mačke |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
vse drug živalske vrste |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sl.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)