This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2806
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2806 of 31 October 2024 concerning the non-renewal of the approval of the active substance metribuzin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2806 z dne 31. oktobra 2024 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi metribuzin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/408
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2806 z dne 31. oktobra 2024 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi metribuzin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/408
C/2024/7545
UL L, 2024/2806, 4.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2806 |
4.11.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2806
z dne 31. oktobra 2024
o neobnovitvi odobritve aktivne snovi metribuzin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/408
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Metribuzin je bil z Direktivo Komisije 2007/25/ES (2) vključen v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov. |
|
(2) |
Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Odobritev aktivne snovi metribuzin, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. februarja 2025. |
|
(4) |
Zahtevek za obnovitev odobritve aktivne snovi metribuzin je bil predložen državi članici poročevalki Estoniji in državi članici soporočevalki Nemčiji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu. |
|
(5) |
Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot dopusten. |
|
(6) |
Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 30. septembra 2019 predložila Agenciji in Komisiji. V osnutku poročila o oceni obnovitve je predlagala, da se odobritev metribuzina ne obnovi. |
|
(7) |
Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poleg tega je osnutek poročila o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter začela javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji. |
|
(8) |
Agencija je 25. julija 2023 Komisiji predložila svoj sklep (6) o tem, ali se lahko pričakuje, da bo metribuzin izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(9) |
Agencija je ugotovila, da obstajajo pomisleki. Zlasti je ugotovila, da metribuzin izpolnjuje merila za opredelitev kot endokrini motilec ščitničnega (T)delovanja za ljudi in da ni bilo dokazano, da je izpostavljenost ljudi navedeni aktivni snovi v fitofarmacevtskem sredstvu v realnih predlaganih pogojih uporabe zanemarljiva. Poleg tega je Agencija ugotovila, da ocene izpostavljenosti drugih navzočih oseb in prebivalcev presegajo določeno mejno vrednost za vse ocenjene reprezentativne uporabe in da razpoložljive študije ne zadostujejo za izključitev velikega tveganja za čebele. |
|
(10) |
Agencija je ocenila, ali je treba pri metribuzinu nadzirati resno nevarnost za zdravje rastlin, ki je ni mogoče obvladati z drugimi razpoložljivimi sredstvi, vključno z nekemičnimi metodami. Ta ocena je vključevala le primere, ko se metribuzin uporablja za zatiranje plevela kot herbicid pred vznikom in po vzniku. Agencija je ugotovila, da v času ocene ni bilo na voljo zadostno število kemičnih alternativ za vse ocenjene kmetijske rastline, zato je odstopanje znanstveno podprto pri vseh ocenjenih kmetijskih rastlinah. Pri oceni nekemičnih alternativ za predstavljene uporabe je bilo ugotovljeno, da je na voljo širok nabor nekemičnih metod, čeprav te metode morda niso enako učinkovite kot kemične metode ali imajo morda ekonomske omejitve. Zato Komisija meni, da niso izpolnjeni pogoji za uporabo odstopanja iz člena 4(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(11) |
Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 22. maja 2024 predložila poročilo o obnovitvi, 10. julija 2024 pa osnutek te uredbe. |
|
(12) |
Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije. Pozvala ga je tudi, naj v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predloži pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane. |
|
(13) |
Kljub utemeljitvam, ki jih je podal vlagatelj, pomislekov v zvezi z aktivno snovjo metribuzin ni bilo mogoče odpraviti. |
|
(14) |
Na podlagi tega je bilo za eno ali več reprezentativnih uporab vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje metribuzin, ugotovljeno, da merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso izpolnjena. Zato je v skladu s členom 20(1), točka (b), navedene uredbe primerno, da se odobritev aktivne snovi metribuzin ne obnovi. |
|
(15) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(16) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/408 (7) je bil metribuzin naveden na seznamu kandidatk za zamenjavo. Ker se odobritev metribuzina ne obnovi, navedena uvrstitev na seznam ni več predmetna. Na podlagi tega bi bilo treba metribuzin črtati iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/408. |
|
(17) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metribuzin. |
|
(18) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo metribuzin in pri katerih države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 odobrijo morebitno prehodno obdobje, slednje ne bi smelo presegati 12 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe. |
|
(19) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/918 (8) je bilo obdobje odobritve metribuzina podaljšano do 15. februarja 2025, da bi se lahko postopek obnovitve zaključil pred prenehanjem veljavnosti odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je sklep o neobnovitvi odobritve sprejet pred datumom izteka navedenega podaljšanega obdobja odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom. |
|
(20) |
Ta uredba ne preprečuje predložitve novega zahtevka za odobritev aktivne snovi metribuzin v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(21) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Neobnovitev odobritve aktivne snovi
Odobritev aktivne snovi metribuzin se ne obnovi.
Člen 2
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 152 za metribuzin črta.
Člen 3
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2015/408
Vnos za metribuzin se črta iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/408.
Člen 4
Prehodni ukrepi
Države članice prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metribuzin kot aktivno snov, do 24. maja 2025.
Člen 5
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se izteče 24. novembra 2025.
Člen 6
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 31. oktobra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1. http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Direktiva Komisije 2007/25/ES z dne 23. aprila 2007 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS glede vključitve dimetoata, dimetomorfa, glufosinata, metribuzina, fosmeta in propamokarba kot aktivnih snovi (UL L 106, 24.4.2007, str. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), ki se še naprej uporablja za postopek obnovitve odobritve te aktivne snovi v skladu s členom 17 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2023. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin (Strokovni pregled ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo metribuzin). EFSA Journal 2023;21(8):8140, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
Sklep je bil 13. maja 2024 ponovno izdan z redakcijskimi popravki v glavnem delu besedila in Dodatku B, da bi se upoštevali rezultati dodatnega strokovnega posvetovanja. Popravki ne vplivajo bistveno na vsebino ali rezultat tega znanstvenega prispevka.
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 z dne 11. marca 2015 o izvajanju člena 80(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in pripravi seznama kandidatk za zamenjavo (UL L 67, 12.3.2015, str. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/918 z dne 4. maja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kaptan, kletodim, cikloksidim, ciflumetofen, dazomet, diklofop, dimetomorf, etefon, fenazakvin, fluopikolid, fluoksastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazol, indolilmaslena kislina, mandipropamid, metalaksil, metaldehid, metam, metazaklor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamokarb, prokvinazid, protiokonazol, S-metolaklor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (sev T34) in Trichoderma atroviride (sev I-1237) (UL L 119, 5.5.2023, str. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)