This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2635
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2635 of 3 October 2024 approving silver zinc zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 7 and 9 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2635 z dne 3. oktobra 2024 o odobritvi srebrovega cinkovega zeolita kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 7 in 9 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2635 z dne 3. oktobra 2024 o odobritvi srebrovega cinkovega zeolita kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 7 in 9 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2024/6783
UL L, 2024/2635, 4.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2635 |
4.10.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2635
z dne 3. oktobra 2024
o odobritvi srebrovega cinkovega zeolita kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 7 in 9 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na navedenem seznamu je tudi srebrov cinkov zeolit (št. CAS: 130328-20-0) za vrste proizvodov 2, 7 in 9. |
|
(2) |
Srebrov cinkov zeolit je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 (razkužila in drugi biocidni pripravki za zasebne površine in površine, namenjene javnemu zdravstvu), 7 (sredstva za zaščito (ohranitev) prevlek) in 9 (pripravki za zaščito vlaken, usnja, gume in polimeriziranih materialov), kot so opredeljene v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) in ki ustrezajo vrsti proizvodov 2 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih), 7 (sredstva za zaščito (ohranitev) prevlek) in 9 (pripravki za zaščito vlaken, usnja, gume in polimeriziranih materialov), kot so opredeljene v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Za državo članico poročevalko je bila imenovana Švedska in njen ocenjevalni pristojni organ je 7. maja 2012 Komisiji predložil poročilo o oceni s svojimi ugotovitvami. Po predložitvi tega poročila so potekale razprave na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(4) |
Na podlagi člena 90(2), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 je mogoče sklepati, da je treba snovi, katerih ocenjevanje v državah članicah se je zaključilo do 1. septembra 2013, oceniti v skladu z vsebinskimi pogoji za odobritev iz Direktive 98/8/ES. |
|
(5) |
Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 29. februarja 2024 (4) (5), (6), v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenja Agencije ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa. |
|
(6) |
Ob upoštevanju mnenj Agencije je mogoče sklepati, da je za biocidne proizvode vrst proizvodov 2, 7 in 9, ki vsebujejo srebrov cinkov zeolit, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1), točke (b), (c) in (d), v povezavi s členom 10(1) Direktive 98/8/ES, če so izpolnjene nekatere zahteve za njihovo uporabo. Zato je primerno odobriti srebrov cinkov zeolit kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 7 in 9 pod nekaterimi pogoji, vključno z nekaterimi pogoji za dajanje tretiranih izdelkov, ki so tretirani s srebrovim cinkovim zeolitom ali ga vsebujejo, na trg. |
|
(7) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da lahko zainteresirane strani sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Srebrov cinkov zeolit se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 7 in 9 pod pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. oktobra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(4) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi srebrov cinkov zeolit; vrsta proizvodov: 2; ECHA/BPC/414/2024, sprejeto 29. februarja 2024.
(5) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi srebrov cinkov zeolit; vrsta proizvodov: 7; ECHA/BPC/415/2024, sprejeto 29. februarja 2024.
(6) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi srebrov cinkov zeolit; vrsta proizvodov: 9; ECHA/BPC/416/2024, sprejeto 29. februarja 2024.
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum izteka odobritve |
Vrsta proizvodov |
Posebni pogoji |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Srebrov cinkov zeolit |
Ime po IUPAC: srebrov cinkov zeolit (zeolit z osnovno strukturo tipa LTA (2), površinsko modificiran s srebrovimi, cinkovimi in amonijevimi ioni) Št. ES: ni dodeljena Št. CAS: 130328-20-0 (3) |
990 g/kg suhe snovi z naslednjimi relevantnimi nečistočami: arzen in krom z največjo vsebnostjo po 40 mg/kg suhe snovi. |
1. marec 2026 |
29. februar 2036 |
2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
7 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
9 |
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.
(2) Linde tipa A (osnovna struktura zeolita). Osnovna struktura je ključni del identitete. Srebrov cinkov zeolit z drugačno osnovno strukturo se ne šteje za isto snov.
(3) Ime CAS je zeoliti, sintetični, Ag. Vnos v CAS je širši od navedenega kemijskega imena.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)