This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2612
Commission Regulation (EU) 2024/2612 of 7 October 2024 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chitosan, clopyralid, difenoconazole, fat distillation residues, flonicamid, hydrolysed proteins, and lavandulyl senecioate in or on certain products
Uredba Komisije (EU) 2024/2612 z dne 7. oktobra 2024 o spremembi prilog II, III in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za hitozan, klopiralid, difenokonazol, ostanke destilacije maščob, flonikamid, hidrolizirane beljakovine in lavandulil senecioat v ali na nekaterih proizvodih
Uredba Komisije (EU) 2024/2612 z dne 7. oktobra 2024 o spremembi prilog II, III in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za hitozan, klopiralid, difenokonazol, ostanke destilacije maščob, flonikamid, hidrolizirane beljakovine in lavandulil senecioat v ali na nekaterih proizvodih
C/2024/6865
UL L, 2024/2612, 8.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2612
z dne 7. oktobra 2024
o spremembi prilog II, III in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za hitozan, klopiralid, difenokonazol, ostanke destilacije maščob, flonikamid, hidrolizirane beljakovine in lavandulil senecioat v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 5 in člena 14(1), točka (a), Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za aktivno snov flonikamid so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za aktivni snovi klopiralid in difenokonazol so bile MRL določene v delu A Priloge III k navedeni uredbi. Za hitozan, ostanke destilacije maščob, hidrolizirane beljakovine in lavandulil senecioat posebne MRL niso bile določene in navedene snovi niso bile vključene v Prilogo IV k navedeni uredbi, zato se uporablja privzeta vrednost iz člena 18(1), točka (b), navedene uredbe. |
|
(2) |
Za klopiralid je bila vložena vloga v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 za spremembo obstoječih MRL za med in druge čebelarske proizvode. Za difenokonazol je bila taka vloga vložena za rž in pšenico. Za flonikamid je bila taka vloga vložena za krompir, solato in solatnice, špinačo in podobne liste, fižol v zrnju (brez strokov), kardij, belušno zeleno, sladki komarček in rabarbaro. |
|
(3) |
V skladu s členoma 8 in 9 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice navedene vloge ocenile in Komisiji posredovale ocenjevalna poročila. Komisija je vloge, ocenjevalna poročila in podporno dokumentacijo posredovala Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(4) |
Agencija je proučila vloge in ocenjevalna poročila, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter podala obrazložena mnenja o predlaganih MRL (2). Obrazložena mnenja je posredovala vložnikom, Komisiji in državam članicam ter jih objavila. |
|
(5) |
V zvezi z MRL za difenokonazol v pšenici in rži je Agencija ugotovila, da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja, saj se je splošna kronična izpostavljenost štela za začasno do predložitve potrditvenih podatkov o morebitnem preferenčnem metabolizmu/degradaciji štirih stereo izomerov difenokonazola v rastlinah in živalih ter vplivu izomerizacije na toksičnost difenokonazola. Ker pšenica in rž manj prispevata k splošni kronični izpostavljenosti in ker je Agencija potrdila, da se preseganja ne pričakujejo tudi ob morebitnem premiku razmerja med njunimi izomeri, je primerno določiti novo MRL za difenokonazol v pšenici in rži na ravni 0,1 mg/kg, ki jo je predlagala Agencija. |
|
(6) |
V zvezi z vsemi drugimi predlaganimi spremembami MRL za klopiralid, difenokonazol in flonikamid, ki so jih zahtevali vložniki, je Agencija ugotovila, da so izpolnjene vse zahteve po podatkih in da so take spremembe sprejemljive z vidika varnosti potrošnikov na podlagi ocene izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Upoštevala je najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih navedenih snovi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti navedenim snovem z uživanjem vseh živil, ki bi jih lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže. |
|
(7) |
Na podlagi mnenj Agencije in ob upoštevanju ustreznih dejavnikov iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 se sklene, da so predlagane spremembe MRL sprejemljive. |
|
(8) |
Hitozan je z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/456 (3) odobren kot osnovna snov. Snovi ostanki destilacije maščob in hidrolizirane beljakovine sta bili z izvedbenima uredbama Komisije (EU) 2023/1755 (4) in (EU) 2024/821 (5) obnovljeni kot aktivni snovi z majhnim tveganjem. Lavandulil senecioat je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/646 (6) odobren kot aktivna snov z majhnim tveganjem. Pogoji uporabe navedenih snovi naj ne bi privedli do prisotnosti ostankov v živilih ali krmi, ki bi lahko pomenili tveganje za potrošnika, zato MRL niso potrebne. Navedene snovi je zato primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
|
(9) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. oktobra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Sprememba obstoječe mejne vrednosti ostankov za klopiralid v medu). EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za difenokonazol v pšenici in rži). EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za flonikamid v različnih kmetijskih rastlinah). EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/456 z dne 21. marca 2022 o odobritvi osnovne snovi hitosan v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 (UL L 93, 22.3.2022, str. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 z dne 11. septembra 2023 o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 224, 12.9.2023, str. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/2023-09-12).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/821 z dne 8. marca 2024 o obnovitvi odobritve aktivnih snovi z majhnim tveganjem hidrolizirane beljakovine v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/646 z dne 13. maja 2020 o odobritvi aktivne snovi lavandulil senecioat kot snovi z majhnim tveganjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 151, 14.5.2020, str. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
PRILOGA
Priloge II, III in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo:
|
(1) |
v Prilogi II se stolpec za flonikamid nadomesti z naslednjim: „Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
v delu A Priloge III se stolpca za klopiralid in difenokonazol nadomestita z naslednjim: „Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(3) |
v Prilogi IV se dodajo naslednji vnosi:
|
(*1) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
(*2) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(2) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)