Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R2189

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 z dne 3. septembra 2024 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

C/2024/5993

UL L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/10/2025

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2024/2189

4.9.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2189

z dne 3. septembra 2024

o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Diversey Europe Operations B.V. je 10. marca 2020 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod z imenom „ClearKlens wipes based on IPA“ vrste proizvoda 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nizozemske, da se ta strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-XF057810-33.

(2)

„ClearKlens wipes based on IPA“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 17. julija 2023 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

(4)

Agencija je 14. decembra 2023 Komisiji predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „ClearKlens wipes based on IPA“ in končno poročilo o oceni posameznega biocidnega proizvoda v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „ClearKlens wipes based on IPA“ posamezen biocidni proizvod v smislu člena 3(1), točka (r), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičen do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) navedene uredbe.

(6)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 3. januarja 2024 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „ClearKlens wipes based on IPA“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Diversey Europe Operations B.V. se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0032009-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 24. septembra 2024 do 31. avgusta 2034.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 3. septembra 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj

(2)  Mnenje ECHA z dne 22. novembra 2023 o dovoljenju Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ (ECHA/BPC/402/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top