This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2189
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2189 of 3 September 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product ClearKlens wipes based on IPA in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 z dne 3. septembra 2024 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 z dne 3. septembra 2024 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2024/5993
UL L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
30/10/2025
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2189 |
4.9.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2189
z dne 3. septembra 2024
o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Diversey Europe Operations B.V. je 10. marca 2020 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod z imenom „ClearKlens wipes based on IPA“ vrste proizvoda 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nizozemske, da se ta strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-XF057810-33. |
|
(2) |
„ClearKlens wipes based on IPA“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 17. julija 2023 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 14. decembra 2023 Komisiji predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „ClearKlens wipes based on IPA“ in končno poročilo o oceni posameznega biocidnega proizvoda v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „ClearKlens wipes based on IPA“ posamezen biocidni proizvod v smislu člena 3(1), točka (r), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičen do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 3. januarja 2024 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „ClearKlens wipes based on IPA“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Diversey Europe Operations B.V. se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0032009-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 24. septembra 2024 do 31. avgusta 2034.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. septembra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj
(2) Mnenje ECHA z dne 22. novembra 2023 o dovoljenju Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ (ECHA/BPC/402/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)