(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije.

(2)

Člen 18 Uredbe (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da morajo nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložiti pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za pripravo znanstvene ocene ter Komisiji in drugim državam članicam v vednost.

(3)

Agencija po prejemu vloge v petih mesecih predloži mnenje o zadevni zdravstveni trditvi.

(4)

Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije odloči o odobritvi zdravstvene trditve. Vendar mora Komisija v skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 1924/2006 pri tem upoštevati tudi druge zakonite dejavnike, ki so pomembni za to zadevo.

(5)

Družba BENEO GmbH je v skladu s členom 18(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo za zdravstveno trditev v smislu člena 13(5), Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z izomaltulozo in njenim prispevanjem k normalnemu sproščanju energije pri presnovi (vprašanje št. EFSA-Q-2021-00073). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Uživanje živil/pijač, ki namesto drugih sladkorjev vsebujejo izomaltulozo (PalatinoseTM), prispeva k normalnemu sproščanju energije pri presnovi, vendar s počasnejšo hidrolizo“. Na zahtevo Agencije, po kateri prispevanje glikemičnih ogljikovih hidratov (vključno z izomaltulozo) k sproščanju energije pri presnovi ni odvisno od hitrosti hidrolize v glukozo, je bil obseg znanstvene ocene s soglasjem vlagatelja omejen na prispevek izomaltuloze kot vira glukoze k normalnemu sproščanju energije pri presnovi. Ciljna populacija je splošno prebivalstvo.

(6)

Agencija je 15. septembra 2021 sprejela znanstveno mnenje (2) o navedeni trditvi, v katerem je ugotovila, da je na podlagi predloženih podatkov vzpostavljena vzročno-posledična povezava med uživanjem izomaltuloze in prispevanjem k normalnemu sproščanju energije pri presnovi. Ker pa prispevanje k sproščanju energije pri presnovi ni značilno samo za izomaltulozo, temveč se nanaša na vsa makrohranila, ki vsebujejo energijo (tj. ogljikove hidrate, beljakovine in lipide), ki telo oskrbujejo s presnovno energijo, in ker bi kakršna koli količina navedenih makrohranil prispevala k zatrjevanemu učinku, Agencija za to trditev ni mogla določiti pogojev uporabe.

(7)

Zdravstvene trditve v skladu s členom 6(1) in členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 temeljijo na splošno sprejetih znanstvenih dokazih. V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 morajo biti zdravstvene trditve tudi resnične, jasne, zanesljive in koristne za potrošnika, ki se odloča za zdravju koristno prehrano. V zvezi s tem tudi člen 5(2) zahteva, da se zdravstvena trditev lahko navede le, če se od povprečnega potrošnika lahko pričakuje, da bo razumel ugodne učinke, izražene v trditvi. Odobritev se lahko upravičeno zadrži tudi pri pozitivni znanstveni oceni Agencije, če zdravstvene trditve ne izpolnjujejo drugih splošnih in posebnih zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006. Zdravstvene trditve niso dovoljene, če niso v skladu s splošno sprejetimi prehranskimi in zdravstvenimi načeli. V tem primeru bi uporaba take zdravstvene trditve za potrošnike pomenila nasprotujoče si in dvoumno sporočilo. Izomaltuloza je disaharid, ki ga sestavljata ena molekula glukoze in ena molekula fruktoze, zato bi taka zdravstvena trditev spodbujala uživanje sladkorjev, za katere nacionalni in mednarodni organi na podlagi splošno sprejetega znanstvenega nasveta potrošnikom svetujejo, naj zmanjšajo njihov vnos.

(8)

Zato zdravstvena trditev, kot je opisana zgoraj, ni v skladu s točko (a) drugega odstavka člena 3 Uredbe (ES) št. 1924/2006, ki določa, da uporaba prehranskih in zdravstvenih trditev ne sme biti dvoumna ali zavajajoča. Tudi če bi bila zadevna zdravstvena trditev odobrena samo pod posebnimi pogoji uporabe in/ali bi ji bile priložene dodatne izjave ali opozorila, to ne bi bilo dovolj za zmanjšanje zmede pri potrošnikih, zato se ne bi smela odobriti za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije. Navedena ugotovitev je tudi v skladu z Uredbo Komisije (EU) 2015/8 (3), ki vsebuje enako ugotovitev glede glukoze in prispevanjem k sproščanju energije pri presnovi.

(9)

Pri sprejetju te uredbe so bile upoštevane pripombe vlagatelja, ki jih je Komisija prejela v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

(10)

Posvetovanja z državami članicami so bila opravljena v okviru sestanka delovne skupine za prehranske in zdravstvene trditve dne 11. julija 2022.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –