This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1990
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1990 of 22 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2023/1763 as regards an administrative change to the Union authorisation of the biocidal product family Lactic acid Family – Quatchem
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1990 z dne 22. julija 2024 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/1763 glede upravne spremembe dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Lactic acid Family – Quatchem
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1990 z dne 22. julija 2024 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/1763 glede upravne spremembe dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Lactic acid Family – Quatchem
C/2024/5030
UL L, 2024/1990, 23.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/1990 |
23.7.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1990
z dne 22. julija 2024
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/1763 glede upravne spremembe dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/1763 (2) je bilo 12. septembra 2023 družbi Arrow Regulatory (Ireland) Limited izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0030143-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“. |
|
(2) |
Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je 25. januarja 2024 v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila obvestilo v zvezi z upravno spremembo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ iz naslova 1, oddelek 1, Priloge k navedeni uredbi. |
|
(3) |
Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je predlagala prenos dovoljenja na novega imetnika s sedežem v Evropskem gospodarskem prostoru, kot je določeno naslovu 1, oddelek 1, točka 3, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013. Obvestilo je bilo v registru biocidnih proizvodov evidentirano pod številko zadeve BC-PG091934-25. |
|
(4) |
Agencija je 12. marca 2024 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o predlagani spremembi. V mnenju je ugotovljeno, da sprememba obstoječega dovoljenja, ki jo predlaga imetnik dovoljenja, spada na področje uporabe člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da sta se strani strinjali s prenosom dovoljenja, da ima morebitni novi imetnik dovoljenja sedež v Uniji in da so po uvedbi spremembe pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni. |
|
(5) |
Agencija je 3. aprila 2024 v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji posredovala revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(6) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“. |
|
(7) |
Razen spremembe v zvezi s prenosom dovoljenja na novega imetnika vse druge informacije, vključene v povzetek lastnosti biocidnega proizvoda „Lactic acid Family – Quatchem“, kot je določeno v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/1763, ostanejo nespremenjene. Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do končne konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/1763 v celoti nadomestiti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Izvedbena uredba (EU) 2023/1763 se spremeni:
|
(1) |
v členu 1, prvi odstavek, se ime „Arrow Regulatory (Ireland) Limited“ nadomesti z imenom „Neogen Italia S.r.l.“; |
|
(2) |
Priloga se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi. |
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 22. julija 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1763 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 225, 13.9.2023, str. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mnenje ECHA o upravni spremembi dovoljenja Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“ z dne 12. marca 2024, mnenje št. UTR-C-1719298-59-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA
Lactic acid Family - Quatchem
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena
Številka dovoljenja: EU-0030143-0000
Številka proizvoda v R4BP: EU-0030143-0000
DEL I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Neogen Italia S.r.l. |
|||
|
Naslov |
|
||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0030143-0000 |
|||
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0030143-0000 |
|||
|
Datum dovoljenja |
|
3. oktober 2023 |
|||
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
30. september 2033 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
||
|
Naslov proizvajalca |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
L-(+)-mlečna kislina |
||
|
Ime proizvajalca |
Purac Biochem bv |
||
|
Naslov proizvajalca |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
|
Aktivna snov |
L-(+)-mlečna kislina |
||
|
Ime proizvajalca |
Jungbunzlauer S. A |
||
|
Naslov proizvajalca |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francija |
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
DEL II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)
1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H315: Povzroča draženje kože. H318: Povzroča hude poškodbe oči. |
|
Previdnostni stavki |
P280: Nositi zaščitne rokavice. P280: Nositi zaščito za oči. P264: Po uporabi temeljito umiti roke . P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite zdravnika. P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč. P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško oskrbo. P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. P501: Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. P501: Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 1.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: – |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje Podroben opis: Kontaktni čas za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
1 000 -litrska posoda iz polietilena visoke gostote (HDPE) s pokrovom HDPE; 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Tabela 2.
Uporaba # 1.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: – |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE; 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Delavec vsako žival po molži enkrat poškropi.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operater.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 1.
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.
Pred uporabo mora biti proizvod na sobni temperaturi. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotovite popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
Izogibajte se prenosu z rok na oči.
Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).
Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut izpirati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Po koncu razkuževanja odvrzite neporabljeni proizvod in embalažo v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zunaj dosega otrok.
Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.
Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Polni naslovi evropskih standardov iz oddelka 5.2 „Ukrepi za zmanjšanje tveganja“ so:
|
|
EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
|
|
EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
|
|
EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Synodex |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Lactopost |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost Y |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synodex Y |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synodex Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synodex Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Udder X |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teat Care |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lacto Gold |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lacto Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactogold |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lacto Spray |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Laxsan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Hexsan |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost R |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Laxsan R |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hexfoam |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Deosan LA1 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hexsan Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hexsan Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Laxsan Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Laxsan Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hexsan R |
Področje trženja: EU |
||||||
|
LA1 |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Condition Pink |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 – 4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H315: Povzroča draženje kože. H318: Povzroča hude poškodbe oči. EUH208: Vsebuje olje poprove mete. Lahko povzroči alergijski odziv. |
|
Previdnostni stavki |
P280: Nositi zaščitne rokavice. P280: Nositi zaščito za oči. P264: Po uporabi temeljito umiti roke . P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite zdravnika. P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč. P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško oskrbo. P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. P501: Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. P501: Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 3.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
– |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: – |
||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje Podroben opis: Čas stika za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke. |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Uporaba # 3.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
– |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: – |
||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke. |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod za takojšnjo uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Operater vsako žival po molži enkrat poškropi.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operaterji.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 2.
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.
Pred uporabo mora proizvod imeti sobno temperaturo. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotoviti popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
Izogibajte se prenosu z rok na oči.
Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).
Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU Z OČMI: Takoj spirajte z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Po koncu tretiranja odstranite neporabljeni proizvod in embalažo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti zunaj dosega otrok.
Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.
Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.
Rok uporabe: 24 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 so naslednji:
|
|
EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
|
|
EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
|
|
EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Synoshield |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Lactopost G |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synoshield P |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost P |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synoshield G |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactoshield |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactoshield Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactoshield Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synoshield Extra |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Synoshield Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactopost Protect |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Udder Shield |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teat Care |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Mint Lacto Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lacto Care G |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lactosal |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lacto Care P |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Previoshield |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)