Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1990

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1990 z dne 22. julija 2024 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/1763 glede upravne spremembe dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Lactic acid Family – Quatchem

C/2024/5030

UL L, 2024/1990, 23.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2024/1990

23.7.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1990

z dne 22. julija 2024

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2023/1763 glede upravne spremembe dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/1763 (2) je bilo 12. septembra 2023 družbi Arrow Regulatory (Ireland) Limited izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0030143-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“.

(2)

Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je 25. januarja 2024 v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila obvestilo v zvezi z upravno spremembo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ iz naslova 1, oddelek 1, Priloge k navedeni uredbi.

(3)

Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je predlagala prenos dovoljenja na novega imetnika s sedežem v Evropskem gospodarskem prostoru, kot je določeno naslovu 1, oddelek 1, točka 3, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013. Obvestilo je bilo v registru biocidnih proizvodov evidentirano pod številko zadeve BC-PG091934-25.

(4)

Agencija je 12. marca 2024 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o predlagani spremembi. V mnenju je ugotovljeno, da sprememba obstoječega dovoljenja, ki jo predlaga imetnik dovoljenja, spada na področje uporabe člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, da sta se strani strinjali s prenosom dovoljenja, da ima morebitni novi imetnik dovoljenja sedež v Uniji in da so po uvedbi spremembe pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni.

(5)

Agencija je 3. aprila 2024 v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji posredovala revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije.

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“.

(7)

Razen spremembe v zvezi s prenosom dovoljenja na novega imetnika vse druge informacije, vključene v povzetek lastnosti biocidnega proizvoda „Lactic acid Family – Quatchem“, kot je določeno v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/1763, ostanejo nespremenjene. Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do končne konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/1763 v celoti nadomestiti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izvedbena uredba (EU) 2023/1763 se spremeni:

(1)

v členu 1, prvi odstavek, se ime „Arrow Regulatory (Ireland) Limited“ nadomesti z imenom „Neogen Italia S.r.l.“;

(2)

Priloga se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 22. julija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1763 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 225, 13.9.2023, str. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mnenje ECHA o upravni spremembi dovoljenja Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“ z dne 12. marca 2024, mnenje št. UTR-C-1719298-59-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

Lactic acid Family - Quatchem

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Številka dovoljenja: EU-0030143-0000

Številka proizvoda v R4BP: EU-0030143-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

Neogen Italia S.r.l.

Naslov

c/o REGUS Palazzo Bernini

Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc

20054 - Segrate, Milan

Italija

Številka dovoljenja

 

EU-0030143-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0030143-0000

Datum dovoljenja

 

3. oktober 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

30. september 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Naslov proizvajalca

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Kraj proizvodnih obratov

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

1.5.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Purac Biochem bv

Naslov proizvajalca

Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemska

Kraj proizvodnih obratov

Purac Biochem bv site 1

Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemska


Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Jungbunzlauer S. A

Naslov proizvajalca

Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francija

Kraj proizvodnih obratov

Jungbunzlauer S. A site 1

Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 - 4 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)

1.   META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 - 4 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H315: Povzroča draženje kože.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

P280: Nositi zaščitne rokavice.

P280: Nositi zaščito za oči.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč.

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško oskrbo.

P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

P501: Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba # 1.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: –

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: –

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Podroben opis: Kontaktni čas za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

1 000 -litrska posoda iz polietilena visoke gostote (HDPE) s pokrovom HDPE;

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2.

Uporaba # 1.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: –

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: –

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem

Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Delavec vsako žival po molži enkrat poškropi.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operater.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 1.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.

Pred uporabo mora biti proizvod na sobni temperaturi. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotovite popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

Izogibajte se prenosu z rok na oči.

Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).

Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut izpirati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po koncu razkuževanja odvrzite neporabljeni proizvod in embalažo v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zunaj dosega otrok.

Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.

Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi evropskih standardov iz oddelka 5.2 „Ukrepi za zmanjšanje tveganja“ so:

 

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Synodex

Področje trženja: EU

Lactopost

Področje trženja: EU

Lactopost Y

Področje trženja: EU

Lactopost Plus

Področje trženja: EU

Lactopost Extra

Področje trženja: EU

Synodex Y

Področje trženja: EU

Synodex Extra

Področje trženja: EU

Synodex Plus

Področje trženja: EU

Udder X

Področje trženja: EU

Teat Care

Področje trženja: EU

Lacto Gold

Področje trženja: EU

Lacto Extra

Področje trženja: EU

Lactogold

Področje trženja: EU

Lacto Spray

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Laxsan

Področje trženja: EU

Hexsan

Področje trženja: EU

Lactopost R

Področje trženja: EU

Laxsan R

Področje trženja: EU

Hexfoam

Področje trženja: EU

Deosan LA1

Področje trženja: EU

Hexsan Extra

Področje trženja: EU

Hexsan Plus

Področje trženja: EU

Laxsan Plus

Področje trženja: EU

Laxsan Extra

Področje trženja: EU

Hexsan R

Področje trženja: EU

LA1

Področje trženja: EU

Condition Pink

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 % (m/m)

1.   META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 2 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 – 4 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

H315: Povzroča draženje kože.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

EUH208: Vsebuje olje poprove mete. Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

P280: Nositi zaščitne rokavice.

P280: Nositi zaščito za oči.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško pomoč.

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško oskrbo.

P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

P501: Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba # 3.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: –

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: –

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Podroben opis: Čas stika za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

 

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

 

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

 

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

 

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Uporaba # 3.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: –

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem

Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih: – 5 minut za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod za takojšnjo uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

 

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

 

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

 

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

 

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Operater vsako žival po molži enkrat poškropi.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operaterji.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 2.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.

Pred uporabo mora proizvod imeti sobno temperaturo. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotoviti popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

Izogibajte se prenosu z rok na oči.

Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).

Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj spirajte z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po koncu tretiranja odstranite neporabljeni proizvod in embalažo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zunaj dosega otrok.

Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.

Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 so naslednji:

 

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Synoshield

Področje trženja: EU

Lactopost G

Področje trženja: EU

Synoshield P

Področje trženja: EU

Lactopost P

Področje trženja: EU

Synoshield G

Področje trženja: EU

Lactoshield

Področje trženja: EU

Lactoshield Plus

Področje trženja: EU

Lactoshield Extra

Področje trženja: EU

Synoshield Extra

Področje trženja: EU

Synoshield Plus

Področje trženja: EU

Lactopost Protect

Področje trženja: EU

Udder Shield

Področje trženja: EU

Teat Care

Področje trženja: EU

Mint Lacto Plus

Področje trženja: EU

Lacto Care G

Področje trženja: EU

Lactosal

Področje trženja: EU

Lacto Care P

Področje trženja: EU

Previoshield

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0003 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top