This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1707
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1707 of 19 June 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family STERI-PEROX in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1707 z dne 19. junija 2024 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov STERI-PEROX v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1707 z dne 19. junija 2024 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov STERI-PEROX v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2024/3995
UL L, 2024/1707, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1707/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/1707 |
20.6.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1707
z dne 19. junija 2024
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „STERI-PEROX“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Veltek Associates Inc. Europe je 27. januarja 2017 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski Agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za dovoljenje za družino biocidnih proizvodov z imenom „STERI-PEROX“ vrste proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nizozemske strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-GQ029577-18. |
|
(2) |
Družina proizvodov „STERI-PEROX“ vsebuje vodikov peroksid kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 27. februarja 2023 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 2. oktobra 2023 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „STERI-PEROX“ in končnim poročilom o oceni družine biocidnih proizvodov. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „STERI-PEROX“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 20. oktobra 2023 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „STERI-PEROX“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Veltek Associates Inc. Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0031643-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „STERI-PEROX“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 10. julija 2024 do 30. junija 2034.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. junija 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mnenje ECHA z dne 14. septembra 2023 o dovoljenju Unije za „STERI-PEROX“ (ECHA/BPC/393/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA
STERI-PEROX®
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Številka dovoljenja EU-0031643-0000
Številka proizvoda v R4BP EU-0031643-0000
Del I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
Poglavje 1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
STERI-PEROX® |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Naslov |
Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0031643-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0031643-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
10. julij 2024 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
30. junij 2034 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Veltek Associates, Inc. |
|
Naslov proizvajalca |
15 Lee Blvd. PA19355 Malvern Združene države |
|
Kraj proizvodnih obratov |
15 Lee Blvd. PA 19355 Malvern Združene države |
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
Vodikov peroksid |
|
Ime proizvajalca |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Naslov proizvajalca |
One Commerce Square 2005 Market Street Suite 3200 PA 19103 Philadelphia Združene države |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 PeroxyChem Bayport Plant, 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena Združene države |
Poglavje 2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Vodikov peroksid |
|
aktivna snov |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine XX Druge formulacije: Robček, pripravljen za uporabo |
Del II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)
Poglavje 1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC 1- Robčki |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
Poglavje 2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Vodikov peroksid |
|
aktivna snov |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX Druge formulacije: Robček, pripravljen za uporabo |
Poglavje 3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H319: Povzroča hudo draženje oči. |
|
Previdnostni stavki |
P264: Po uporabi temeljito umiti obraz in roke . P280: Nositi zaščito za oči/zaščito za obraz. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. |
Poglavje 4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1.
1.1 – Industrijska uporaba – Brisanje - V notranjosti - Meta SPC 1
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkužilo za trde, neporozne, nežive površine, materiale in opremo, ki se ne uporabljajo za neposreden stik z živili ali krmo. Ni za uporabo v zdravstvenih prostorih. Razkužilo za uporabo v proizvodnih obratih, vključno s čistimi prostori, ki jih najdemo v obratih za proizvodnjo farmacevtskih in biofarmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in diagnostičnih izdelkov. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: - |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Robček velikosti 30,5 cm x 30,5 cm – 32,5 ml na robček. 7,5 ml je prosto na voljo na robček. 1 robček = 7,5 ml na m2 Redčenje (%): Izdelek je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: 3 nanosi na dan Kontaktni čas: 10 minut Temperatura za uporabo: sobna temperatura |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba |
|
Velikosti in material embalaže |
Robček je sestavljen iz 100 % neprekinjenega poliestrskega vlakna. Velikosti pakiranja so navedene spodaj: Sterilni (obsevani z gama žarki) ali nesterilni Robčki: 12 x 12 palcev (30,5 cm x 30,5 cm). 20 robčkov v pakiranju, 10 pakiranj v škatli. Vrečke iz polietilena nizke gostote (neprozorne), ki jih je mogoče ponovno zapreti (odlepiti in zatesniti). 12 x 12 palcev (30,5 cm x 30,5 cm). Posamezni robček. 100 pakiranj v škatli. Vrečke iz polietilena nizke gostote (neprozorne). |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo
Poglavje 5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Nanašajte stran od oči in obraza. Površino pred nanosom predhodno očistite.
Uporabite samo mokre robčke. Odstranite enega ali dva robčka naenkrat. Izdelek temeljito obrišite, da bo vidno moker. Pustite, da površina ostane mokra 10 minut (uporaba proti bakterijam in kvasovkam). Po uporabi robček zavrzite. Po odprtju embalažo zaprite.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem je lahko v istem prostoru prisoten zgolj uporabnik.
Med uporabo in pri ponovnem vstopu ne smejo ravni vodkovega peroksida v zraku presegati mejne vrednosti AEC za vdihavanje, ki znaša 1,25 mg/m3 (ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti). Uporabi se kalibriran senzor, da se ugotovi, ali ravni vodikovega peroksida v zraku niso presežene.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če poškodovana oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Kožo sprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
Preprečiti iztekanje v kanalizacijo in javne vode. Obvestiti pristojne organe, če proizvod vstopi v kanalizacijo ali javne vode.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Priporočilo za odstranjevanje odpadkov: Odstranite na varen način skladno z lokalnimi/nacionalnimi predpisi. Ekologija - odpadni materiali: Preprečiti sproščanje v okolje.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v hladnem, dobro zračenem prostoru. Med uporabo embalažo ponovno zaprite, da se zadrži vlaga.
Hranite v originalni posodi. Zaščitite pred zmrzaljo. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 40 °C.
Rok uporabe = 2 leti
Poglavje 6. DRUGE INFORMACIJE
Poglavje 7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
STERI-PEROX® 6% WIPE |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0031643-0001 1-1 |
|||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Vodikov peroksid |
|
aktivna snov |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 |
Poglavje 1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC 2- Tekočina |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
Poglavje 2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Vodikov peroksid |
|
aktivna snov |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 - 6,4 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
Poglavje 3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H319: Povzroča hudo draženje oči. |
|
Previdnostni stavki |
P264: Po uporabi temeljito umiti obraz in roke . P280: Nositi zaščito za oči/zaščito za obraz. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. |
Poglavje 4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1.
2.1 - Industrijska uporaba – Tekoče razpršilo - V notranjosti - Meta SPC 2
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Glive Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkužilo za trde, neporozne, nežive površine, materiale in opremo, ki se ne uporabljajo za neposreden stik z živili ali krmo. Ni za uporabo v zdravstvenih prostorih. Razkužilo za uporabo v proizvodnih obratih, vključno s čistimi prostori, ki jih najdemo v obratih za proizvodnjo farmacevtskih in biofarmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in diagnostičnih izdelkov. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje Podroben opis: - |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 60 ml proizvoda na m2 Redčenje (%): Izdelek je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: 3 uporabe na dan. Kontaktni čas: 10 minut za uporabo proti bakterijam in kvasovkam, 20 minut za fungicidno uporabo. Temperatura za uporabo: sobna temperatura. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba |
|
Velikosti in material embalaže |
473-ml steklenica (samo sterilno). 946-ml steklenica (samo sterilno). Nastavek za pršenje s sprožilcem je dobavljen posebej. Embalažni materiali: Steklenice Steklenice so izdelane iz polietilena visoke gostote (neprozorne). Poseben ročni razpršilec ima polipropilensko cev za potapljanje. Pokrovček steklenice in indukcijsko tesnilo sta iz polipropilena. Steklenice so opremljene s polietilenskim razpršilnikom ločeno v vrečkah, razpršilniki niso pritrjeni na steklenice in se dobavljajo ločeno. Sterilne različice so posamično dvojno pakirane, vrečke pa so toplotno zatesnjene. Po želji je na voljo štirikratno pakiranje v vrečke. Distributerji distribuirajo zapra pakiranja in ne posameznih steklenic. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Površino pred nanosom predhodno očistite. Odvijte in pritrdite sprožilec na steklenico. Površino pred nanosom predhodno očistite. Pršilo usmerite na površino z razdalje 15–20 cm. Površino temeljito navlažite z proizvodom in pustite delovati najmanj 10 minut (uporaba proti bakterijam in kvasovkam), 20 minut (fungicidna uporaba). Pustite, da se površina posuši na zraku, ali pa jo po preteku zahtevanega kontaktnega časa po potrebi do suhega obrišite s sterilizirano krpo ali robčkom.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo
4.2. Opis uporabe
Tabela 2.
2.2 - Industrijska uporaba – Namakanje v tekočini – V notranjosti – Meta SPC 2
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Glive Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterijske spore Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Razkužilo za trde, neporozne, nežive površine, materiale in opremo, ki se ne uporabljajo za neposreden stik z živili ali krmo. Ni za uporabo v zdravstvenih prostorih. Razkužilo za uporabo v proizvodnih obratih, vključno s čistimi prostori, ki jih najdemo v obratih za proizvodnjo farmacevtskih in biofarmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in diagnostičnih izdelkov. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Namakanje Podroben opis: - |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: - Redčenje (%): Izdelek je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: 3 nanosi na dan. Kontaktni čas: 10 minut (uporaba proti bakterijam in kvasovkam), 20 minut (fungicidna uporaba), 60 minut (sporicidna uporaba). Temperatura za uporabo: sobna temperatura. |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenice: 473-ml steklenica (samo sterilno) 946-ml steklenica (samo sterilno). Steklenice so izdelane iz polietilena visoke gostote (neprozorne). Pokrovček steklenice in indukcijsko tesnilo sta iz polipropilena. Sterilne različice so posamično dvojno pakirane, vrečke pa so toplotno zatesnjene. Po želji je na voljo štirikratno pakiranje v vrečke. 3,79 litrov (sterilno in nesterilno) Posode iz polietilena visoke gostote (neprozorne) z ulitim ročajem za nošenje in majhnim pokrovčkom z navojem, oblikovanim za nalivanje proti zgornjemu robu. Polipropilenski pokrovček z navojem s podlogo pokriva odprtino za vlivanje, indukcijsko tesnilo je iz polipropilena. Vsi pokrovčki za steklenice imajo navoj in jih je mogoče ponovno namestiti na steklenico. Distributerji distribuirajo zaprte škatle in ne posameznih posod. Sterilne različice so posamično dvojno pakirane, vrečke pa so toplotno zatesnjene. Po želji je na voljo štirikratno pakiranje v vrečke. Boben: 200 litrov (samo sterilno) Polietilen visoke gostote (neprozoren). Pihan, zaprta glava. Ulit integralni zgornji obroč. Zapakirano v dvojno vrečo in v skrčljivo embalažo, da je zavarovano. Za varno doziranje po odprtju ima 200-litrski boben 5-centimetrski pokrovček z navojem iz polipropilena z enosmerno cevjo za potapljanje, ki je pritrjena na 0,95 cm dolgo gumijasto cev Santoprene® 73A FDA za povezavo s peristaltično črpalko za odmerjanje brez stika s proizvodom po izbiri stranke – ni priložena. Črpalka in cev ostaneta pritrjena in pripravljena za odmerjanje med celotnim obdobjem uporabe. Priključkov za dodajanje materiala nazaj v boben ni. |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
ga Površino pred nanosom predhodno očistite. Predmet potopite v posodo s proizvodom in pustite, da ostane v posodi najmanj 10 minut (uporaba proti bakterijam in kvasovkam), 20 minut (fungicidna uporaba) ali 60 minut (sporicidna uporaba). Po preteku zahtevanega kontaktnega časa pustite, da se površina posuši na zraku, ali pa jo po potrebi obrišite s sterilizirano krpo ali robčkom. Potopno kopel uporabite samo enkrat.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo
Poglavje 5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Uporabljajte ob ustreznem prezračevanju in nanašajte stran od oči in obraza.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem je lahko v istem prostoru prisoten zgolj uporabnik.
Med nanosom in pri ponovnem vstopu ne smejo ravni vodikovega peroksida v zraku preseči mejne vrednosti AEC za vdihavanje 1,25 mg/m3 (ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti). Uporabi se kalibriran senzor, da se ugotovi, ali ravni vodikovega peroksida v zraku niso presežene.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: Kožo sprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
Preprečiti iztekanje v kanalizacijo in javne vode. Obvestiti pristojne organe, če proizvod vstopi v kanalizacijo ali javne vode.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Priporočilo za odstranjevanje odpadkov: Odstranite na varen način skladno z lokalnimi/nacionalnimi predpisi. Ekologija - odpadni materiali: Preprečiti sproščanje v okolje.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v hladnem, dobro zračenem prostoru. Med uporabami embalažo ponovno zaprite, da se zadrži vlaga. Tekočino zavrzite 60 dni po odprtju.
Hranite v originalni posodi. Zaščitite pred zmrzaljo. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 40 °C.
Rok uporabe = 2 leti
Poglavje 6. DRUGE INFORMACIJE
Trgovsko ime: STERI-PEROX® 6%
Poglavje 7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
STERI-PEROX 6% |
Področje trženja: EU |
|||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0031643-0002 1-2 |
|||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Vodikov peroksid |
|
aktivna snov |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,4 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1707/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)